Uma abordagem baseada em intervenção para fortalecer a saúde psicológica de crianças com fibrose cística e de suas mães
13 de abril de 2026 atualizado por: Selin Soyunmez, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Uma abordagem baseada em intervenção para fortalecer as habilidades de vida e a resiliência psicológica de crianças com fibrose cística e de suas mães
A fibrose cística (FC) é uma doença da glândula exócrina com risco de vida, frequentemente diagnosticada na infância e sua incidência tende a aumentar e afetar a saúde física e mental. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do Programa de Intervenção Baseado no Fortalecimento a Resiliência Psicológica de Crianças com Diagnóstico de Fibrose Cística e Suas Mães, elaborado para crianças com FC (8-12 anos) e suas mães. Na primeira etapa, serão apresentadas as experiências de FC de crianças com fibrose cística e como elas percebem essas experiências. examinadas com fenomenologia visual, e as experiências e percepções de FC de suas mães serão examinadas com fenomenologia.
Nesse sentido, 10 crianças serão convidadas a fazer desenhos e suas fotos serão analisadas.
Serão realizadas entrevistas individuais em profundidade com as mães. Na 2ª etapa, a eficácia do Programa de Intervenção Baseado no Fortalecimento da Resiliência Psicológica para Crianças com Diagnóstico de Fibrose Cística e Suas Mães será determinada com um pré-teste-pós-teste randomizado controlado desenho experimental.Na revisão de literatura, foi realizada análise Gpower (α: 0,05, β: 0,99, d: 1,88) com base nos resultados de estudos realizados com crianças com diagnóstico de FC e seus pais, semelhantes a este estudo, e 15 amostras foram usado para cada grupo.
Está planejado recrutar pessoas.
Considerando a possibilidade de perda de dados no estudo, considerou-se sempre adequado incluir 22 pessoas para o grupo.
Foi planejado amostrar um total de 88 crianças com FC e suas mães, 44 no grupo intervenção e 44 no grupo controle.
Na 3ª etapa, após o experimento, serão examinadas as experiências dos participantes em relação ao programa de intervenção por meio de entrevistas e método de pesquisa qualitativa.
Assim, entrevistas qualitativas serão realizadas antes e depois do experimento.
Os dados serão coletados usando estas ferramentas: Crianças; Formulário de Características Descritivas da Criança e da Mãe, Formulário de Entrevista Semiestruturada, Teste de Função Respiratória, Questionário de Fibrose Cística Reorganizado, Escala de Atitudes e Habilidades de Resiliência Psicológica e Inventário de Incapacidade Funcional; Mães; O Questionário Revisado de Fibrose Cística, a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse, a Escala de Crescimento Pós-Traumático e a Escala Breve de Resiliência Psicológica.
As medições serão feitas antes da intervenção, após a intervenção, no 1º e 3º meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A fibrose cística (FC) é uma doença das glândulas exócrinas com risco de vida, frequentemente diagnosticada na infância e sua incidência tende a aumentar.
A FC afeta muitos sistemas, especialmente os sistemas respiratório e gastrointestinal, e é fatal devido ao seu curso progressivo.
Além das complicações que surgem devido à doença que afecta muitos sistemas, a esperança de vida limitada e o mau prognóstico também trazem problemas psicológicos e sociais para as crianças e suas famílias.
Especialmente se for uma doença herdada geneticamente, pode fazer com que os pais se culpem e tenham problemas psicológicos.
Afirma-se que, para facilitar às crianças com FC e às suas famílias o enfrentamento das negatividades trazidas pela doença, os seus níveis de resiliência psicológica devem ser fortalecidos e os profissionais de saúde devem incentivar as famílias a fazê-lo.
Além de aumentar o nível de resiliência psicológica, outros métodos que contribuem para a redução de problemas psicológicos incluem o yoga, a meditação e o yoga do riso.
O yoga do riso é uma série de exercícios que combinam o riso gratuito com técnicas de respiração do yoga, além de técnicas de alongamento-relaxamento, risos e exercícios de respiração profunda.
É relatado que a ioga do riso aumenta fisiologicamente a respiração do corpo, relaxa os músculos, fortalece a função mental ao reduzir o nível de hormônios do estresse, reduz os níveis de esgotamento, depressão e ansiedade, afeta positivamente a qualidade de vida e aumenta o bem-estar psicológico.
Neste contexto, foi criado um programa de intervenção para crianças com FC e suas mães, incluindo treino de resiliência psicológica, yoga do riso, exercício respiratório concentrado e meditação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Turquia (Türkiye), 38000
- Erciyes University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para crianças:
- Ter entre 8 e 12 anos de idade,
- O valor do VEF 1, considerado critério de aceitação no período terminal da fibrose cística, é superior a 40%,
- Não ter qualquer deficiência física ou mental,
- Capacidade de se comunicar em turco,
- Não ter um diagnóstico adicional, como diabetes tipo 1 ou fenilcetonúria,
- Voluntariado para participar da pesquisa.
Critérios de inclusão para mães:
- Ter um filho diagnosticado com FC entre 8 e 12 anos de idade,
- Não ter qualquer deficiência física ou mental,
- Capacidade de se comunicar em turco,
- Voluntariado para participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para crianças:
- Estar em ventilação mecânica,
- Estar em fase de preparação para transplante pulmonar
- Não participação plena no Programa de Intervenção Baseado no Fortalecimento da Resiliência Psicológica de Crianças com Diagnóstico de Fibrose Cística e Suas Mães.
Critérios de exclusão para mães:
- Falta de conexão com a internet em casa,
- Não participação plena no Programa de Intervenção Baseado no Fortalecimento da Resiliência Psicológica de Crianças com Diagnóstico de Fibrose Cística e Suas Mães.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Infantil
Programa de Intervenção Baseado no Fortalecimento da Resiliência Psicológica de Crianças com Fibrose Cística e Suas Mães.
O programa será implementado durante 10 semanas, com um total de 10 sessões, 1 sessão por semana (cada sessão consiste em 2 sessões).
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O conteúdo do Programa de Intervenção Baseado no Fortalecimento da Resiliência Psicológica de Crianças com Diagnóstico de Fibrose Cística e Suas Mães incluirá o Programa de Resiliência Psicológica para Crianças e Adolescentes desenvolvido por Akar (2018), yoga do riso, meditação, exercícios respiratórios e sessões de histórias terapêuticas.
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Experimental: Grupo de Intervenção de Mães
Programa de Intervenção Baseado no Fortalecimento da Resiliência Psicológica de Crianças com Fibrose Cística e Suas Mães.
O programa será implementado durante 10 semanas, com um total de 10 sessões, 1 sessão por semana (cada sessão consiste em 2 sessões).
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O conteúdo do Programa de Intervenção Baseado no Fortalecimento da Resiliência Psicológica de Crianças com Diagnóstico de Fibrose Cística e Suas Mães incluirá o Programa de Resiliência Psicológica para Crianças e Adolescentes desenvolvido por Akar (2018), yoga do riso, meditação, exercícios respiratórios e sessões de histórias terapêuticas.
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Sem intervenção: Grupo controlado de crianças
Nenhuma intervenção.
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Sem intervenção: Grupo controlado de mães
Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O formulário infantil do questionário revisado de fibrose cística
Prazo: A medição começará duas semanas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção.
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A escala que avalia a qualidade de vida devido ao impacto do estado de saúde específico da fibrose cística é do tipo Likert de 4 pontos.
Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida relacionada à saúde específica da FC.
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A medição começará duas semanas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção.
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Escala de Atitudes e Habilidades de Resiliência Psicológica Formulário Infantil
Prazo: A medição começará duas semanas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção.
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As pontuações variam de 34 a 136 na escala e, à medida que a pontuação aumenta, o nível de resiliência psicológica das crianças aumenta.
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A medição começará duas semanas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção.
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Escala Breve de Resiliência Psicológica
Prazo: A medição começará duas semanas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção.
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Nesta escala podem ser obtidos um mínimo de 6 e um máximo de 30 pontos, que serão utilizados para determinar os níveis de resiliência psicológica das mães, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior resiliência psicológica.
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A medição começará duas semanas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção.
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Inventário de Incapacidade Funcional Infantil
Prazo: A medição começará duas semanas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção.
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É uma ferramenta de autorrelato infantil que avalia o impacto da doença no funcionamento físico e psicossocial nos papéis sociais diários e nas atividades diárias em casa e na escola.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação máxima é 60.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de incapacidade aumenta.
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A medição começará duas semanas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção.
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O formulário revisado para pais do questionário de fibrose cística
Prazo: A medição começará duas semanas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção.
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O CFQ-R Parent version é um instrumento de autorrelato composto por 44 itens agrupados em 11 domínios que avaliam funcionamento físico, funcionamento emocional, vitalidade, desempenho escolar, distúrbios alimentares, peso, imagem corporal, carga de tratamento, percepções de saúde e problemas respiratórios e digestivos. sintomas.
Uma pontuação mais alta na versão Parent do CFQ-R indica uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde específica da FC. O intervalo total de pontos é de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde específica da FC.
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A medição começará duas semanas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção.
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: A medição começará duas semanas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção.
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Ele será usado para determinar os níveis de depressão, ansiedade e estresse das mães.
A escala é do tipo Likert de 4 pontos e é composta por 3 subescalas (depressão, ansiedade e estresse) e 21 questões.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação máxima é 21.
Uma pontuação alta na subdimensão da escala indica que o nível dessa subdimensão é alto.
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A medição começará duas semanas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção.
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Escala de Crescimento Pós-Traumático
Prazo: A medição começará duas semanas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção.
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À medida que aumenta a pontuação obtida nesta escala, que será utilizada para determinar os níveis de crescimento pós-traumático das mães, o nível de crescimento pós-traumático também aumenta. A escala é uma escala do tipo Likert de 6 pontos, composta por 5 sub -dimensões e um total de 21 itens.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação máxima é 105.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de crescimento pós-traumático também aumenta.
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A medição começará duas semanas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após a intervenção.
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O teste de função respiratória
Prazo: A medição começará duas semanas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção.
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As crianças terão um teste de função respiratória realizada no centro onde a pesquisa será realizada.
Como resultado do restante, os valores Fev1 e FVC das crianças serão examinados.
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A medição começará duas semanas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University
- Investigador principal: Selin Söyünmez, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/607
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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