Een op interventies gebaseerde aanpak om de psychologische gezondheid van kinderen met cystische fibrose en hun moeders te versterken
13 april 2026 bijgewerkt door: Selin Soyunmez, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Een op interventies gebaseerde aanpak om de levensvaardigheden en psychologische veerkracht van kinderen met cystische fibrose en hun moeders te versterken
Cystische fibrose (CF) is een levensbedreigende exocriene klierziekte die vaak in de kindertijd wordt gediagnosticeerd, en de incidentie ervan heeft de neiging de lichamelijke en geestelijke gezondheid te vergroten en te beïnvloeden. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het interventieprogramma te evalueren, gebaseerd op versterking de psychologische veerkracht van kinderen met cystische fibrose en hun moeders, opgesteld voor kinderen met CF (8-12 jaar oud) en hun moeders. In de eerste fase zullen de CF-ervaringen van kinderen met cystische fibrose en hoe zij deze ervaringen waarnemen, worden onderzocht. onderzocht met visuele fenomenologie, en de CF-ervaringen en percepties van hun moeders zullen onderzocht worden met fenomenologie.
In dit verband wordt aan 10 kinderen gevraagd om afbeeldingen te maken en hun afbeeldingen worden geanalyseerd.
Er zullen diepgaande individuele interviews met moeders worden gehouden. In de tweede fase zal de effectiviteit van het interventieprogramma, gebaseerd op het versterken van de psychologische veerkracht voor kinderen met de diagnose cystische fibrose en hun moeders, worden bepaald met een pre-test-post-test, gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel ontwerp. In het literatuuronderzoek werd een Gpower-analyse uitgevoerd (α: 0,05, β: 0,99, d: 1,88) op basis van de resultaten van onderzoeken uitgevoerd bij kinderen met de diagnose CF en hun ouders, vergelijkbaar met dit onderzoek, en er werden 15 monsters genomen. voor elke groep gebruikt.
Het is de bedoeling om mensen te werven.
Gezien de mogelijkheid van gegevensverlies in het onderzoek werd het altijd passend geacht om 22 mensen in de groep op te nemen.
Het was de bedoeling om in totaal 88 kinderen met CF en hun moeders te bemonsteren, 44 in de interventiegroep en 44 in de controlegroep.
In de derde fase, na het experiment, zullen de ervaringen van de deelnemers met betrekking tot het interventieprogramma worden onderzocht door middel van interviews en kwalitatieve onderzoeksmethoden.
Er zullen dus kwalitatieve interviews worden afgenomen voor en na het experiment.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van deze hulpmiddelen: Kinderen; Formulier voor beschrijvende kenmerken van kind en moeder, semi-gestructureerd interviewformulier, ademhalingsfunctietest, gereorganiseerde vragenlijst over cystische fibrose, schaal voor psychologische veerkracht, houding en vaardigheden en inventaris van functionele beperkingen; Moeders; De herziene vragenlijst over cystische fibrose, de schaal voor angst en stress bij depressie, de schaal voor posttraumatische groei en de korte schaal voor psychologische veerkracht.
Metingen zullen plaatsvinden vóór de interventie, na de interventie, in de 1e en 3e maand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cystische fibrose (CF) is een levensbedreigende exocriene klierziekte die vaak in de kindertijd wordt gediagnosticeerd en de incidentie ervan neigt toe te nemen.
CF tast veel systemen aan, vooral de luchtwegen en het maag-darmstelsel, en is levensbedreigend vanwege het progressieve beloop ervan.
Naast de complicaties die ontstaan als gevolg van de ziekte die veel systemen aantast, brengen de beperkte levensverwachting en de slechte prognose ook psychologische en sociale problemen met zich mee voor kinderen en hun gezinnen.
Vooral als het een genetisch erfelijke ziekte is, kan dit ertoe leiden dat de ouder zichzelf de schuld geeft en psychische problemen ervaart.
Er wordt gesteld dat, om het voor kinderen met CF en hun families gemakkelijker te maken om te gaan met de negativiteiten die de ziekte teweegbrengt, hun psychologische veerkracht moet worden versterkt en dat gezondheidswerkers families daartoe moeten aanmoedigen.
Naast het vergroten van de psychologische veerkracht zijn er ook andere methoden die bijdragen aan het verminderen van psychische problemen: yoga, meditatie en lachyoga.
Lachyoga is een reeks oefeningen die onnodig lachen combineren met yoga-ademhalingstechnieken, maar ook met rek- en ontspanningstechnieken, lachen en diepe ademhalingsoefeningen.
Er wordt gemeld dat lachyoga de ademhaling in het lichaam fysiologisch verhoogt, de spieren ontspant, de mentale functie versterkt door het niveau van stresshormonen te verlagen, de niveaus van burn-out, depressie en angst vermindert, de kwaliteit van leven positief beïnvloedt en het psychologische welzijn verhoogt.
In dit kader is voor kinderen met CF en hun moeders een interventieprogramma ontwikkeld, met onder meer psychologische weerbaarheidstraining, lachyoga, geconcentreerde ademhalingsoefeningen en meditatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turkije (Türkiye), 38000
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor kinderen:
- Tussen de 8 en 12 jaar oud zijn,
- De FEV 1-waarde, die wordt beschouwd als acceptatiecriterium in de terminale periode bij cystische fibrose, is ruim 40%,
- Geen lichamelijke of geestelijke handicap hebben,
- Vermogen om te communiceren in het Turks,
- Geen aanvullende diagnose hebben, zoals diabetes type 1 of fenylketonurie,
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek.
Inclusiecriteria voor moeders:
- Als een kind tussen de 8 en 12 jaar de diagnose CF krijgt,
- Geen lichamelijke of geestelijke handicap hebben,
- Vermogen om te communiceren in het Turks,
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor kinderen:
- Omdat ik op mechanische ventilatie zit,
- In de voorbereidingsfase zijn voor een longtransplantatie
- Het niet volledig deelnemen aan het interventieprogramma gebaseerd op het versterken van de psychologische veerkracht van kinderen met de diagnose cystische fibrose en hun moeders.
Uitsluitingscriteria voor moeders:
- Gebrek aan internetverbinding thuis,
- Het niet volledig deelnemen aan het interventieprogramma gebaseerd op het versterken van de psychologische veerkracht van kinderen met de diagnose cystische fibrose en hun moeders.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderinterventiegroep
Interventieprogramma gebaseerd op het versterken van de psychologische veerkracht van kinderen met cystische fibrose en hun moeders.
Het programma wordt gedurende 10 weken uitgevoerd, met in totaal 10 sessies, 1 sessie per week (elke sessie bestaat uit 2 sessies).
|
De inhoud van het interventieprogramma gebaseerd op het versterken van de psychologische veerkracht van kinderen met de diagnose cystische fibrose en hun moeders omvat het psychologische veerkrachtprogramma voor kinderen en adolescenten, ontwikkeld door Akar (2018), lachyoga, meditatie, ademhalingsoefeningen en therapeutische verhaalsessies.
|
|
Experimenteel: Moeders Interventiegroep
Interventieprogramma gebaseerd op het versterken van de psychologische veerkracht van kinderen met cystische fibrose en hun moeders.
Het programma wordt gedurende 10 weken uitgevoerd, met in totaal 10 sessies, 1 sessie per week (elke sessie bestaat uit 2 sessies).
|
De inhoud van het interventieprogramma gebaseerd op het versterken van de psychologische veerkracht van kinderen met de diagnose cystische fibrose en hun moeders omvat het psychologische veerkrachtprogramma voor kinderen en adolescenten, ontwikkeld door Akar (2018), lachyoga, meditatie, ademhalingsoefeningen en therapeutische verhaalsessies.
|
|
Geen tussenkomst: Kinderen gecontroleerde groep
Geen tussenkomst.
|
|
|
Geen tussenkomst: Moeders gecontroleerde groep
Geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het herziene kindformulier met de cystische fibrose-vragenlijst
Tijdsspanne: De meting start twee weken vóór de interventie, direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventie.
|
De schaal die de kwaliteit van leven evalueert als gevolg van de impact van cystic fibrosis-specifieke gezondheidsstatus is een Likert-type met 4 punten.
Een hogere score duidt op een betere CF-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
De meting start twee weken vóór de interventie, direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventie.
|
|
Psychologische veerkracht Houding en vaardigheden Schaal Kindvorm
Tijdsspanne: De meting start twee weken vóór de interventie, direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventie.
|
De scores variëren van 34 tot 136 op de schaal, en naarmate de score toeneemt, neemt het niveau van psychologische veerkracht van kinderen toe.
|
De meting start twee weken vóór de interventie, direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventie.
|
|
Korte schaal voor psychologische veerkracht
Tijdsspanne: De meting start twee weken vóór de interventie, direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventie.
|
Op deze schaal kunnen minimaal 6 en maximaal 30 punten worden behaald, die worden gebruikt om de psychologische veerkracht van moeders te bepalen, waarbij hogere scores duiden op een hogere psychologische veerkracht.
|
De meting start twee weken vóór de interventie, direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventie.
|
|
Inventarisatie functionele beperkingen Kind
Tijdsspanne: De meting start twee weken vóór de interventie, direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventie.
|
Het is een zelfrapportagetool voor kinderen die de impact van de ziekte op het fysieke en psychosociale functioneren in dagelijkse sociale rollen en dagelijkse activiteiten thuis en op school evalueert.
De schaal is van het 5-punts Likert-type.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de maximale score is 60.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de mate van invaliditeit toe.
|
De meting start twee weken vóór de interventie, direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventie.
|
|
Het herziene oudersformulier voor de cystische fibrose-vragenlijst
Tijdsspanne: De meting start twee weken vóór de interventie, direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventie.
|
De CFQ-R Parent-versie is een zelfrapportage-instrument dat bestaat uit 44 items, gegroepeerd in 11 domeinen, die het fysieke functioneren, het emotionele functioneren, de vitaliteit, de schoolprestaties, eetstoornissen, gewicht, lichaamsbeeld, behandellast, gezondheidspercepties en ademhalings- en spijsverteringsproblemen beoordelen. symptomen.
Een hogere score op de CFQ-R Parent-versie duidt op een betere CF-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het totale puntenbereik is 0-100, waarbij hogere scores een betere CF-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven.
|
De meting start twee weken vóór de interventie, direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventie.
|
|
Depressie, angst en stressschaal
Tijdsspanne: De meting start twee weken vóór de interventie, direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventie.
|
Het zal worden gebruikt om de depressie-, angst- en stressniveaus van moeders te bepalen.
De schaal is van het 4-punts Likert-type en bestaat uit 3 subschalen (depressie, angst en stress) en 21 vragen.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de maximale score is 21.
Een hoge score op de subdimensie van de schaal geeft aan dat het niveau van die subdimensie hoog is.
|
De meting start twee weken vóór de interventie, direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventie.
|
|
Posttraumatische groeischaal
Tijdsspanne: De meting start twee weken vóór de interventie, direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventie.
|
Naarmate de score die wordt verkregen op deze schaal, die zal worden gebruikt om het posttraumatische groeiniveau van moeders te bepalen, toeneemt, neemt ook het posttraumatische groeiniveau toe. De schaal is een 6-punts Likert-achtige schaal, bestaande uit 5 subcategorieën. -afmetingen en totaal 21 stuks.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de maximale score is 105.
Naarmate de score toeneemt, neemt ook het niveau van posttraumatische groei toe.
|
De meting start twee weken vóór de interventie, direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventie.
|
|
De ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: De meting begint twee weken vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie.
|
Kinderen zullen een respiratoire functietest hebben uitgevoerd in het centrum waar het onderzoek zal worden uitgevoerd.
Als gevolg van de rest worden de FEV1- en FVC -waarden van de kinderen onderzocht.
|
De meting begint twee weken vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University
- Hoofdonderzoeker: Selin Söyünmez, TC Erciyes University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/607
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .