Interventioon perustuva lähestymistapa kystistä fibroosia sairastavien lasten ja heidän äitiensä psykologisen terveyden vahvistamiseksi
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Selin Soyunmez, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Interventioon perustuva lähestymistapa kystistä fibroosia sairastavien lasten ja heidän äitiensä elämäntaitojen ja psykologisen sietokyvyn vahvistamiseksi
Kystinen fibroosi (CF) on hengenvaarallinen eksokriiniset rauhassairaus, joka todetaan usein lapsuudessa ja jonka ilmaantuvuus pyrkii lisääntymään ja vaikuttaa fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Vahvistamiseen perustuvan interventioohjelman tehokkuutta. Kystisen fibroosin sairastavien lasten ja heidän äitiensä psykologinen resilienssi, joka on valmistettu CF-lapsille (8-12-vuotiaat) ja heidän äideilleen. Ensimmäisessä vaiheessa selvitetään kystistä fibroosia sairastavien lasten CF-kokemukset ja heidän näkemyksensä näistä kokemuksista. tutkitaan visuaalisen fenomenologian avulla, ja heidän äitiensä CF-kokemuksia ja käsityksiä tarkastellaan fenomenologialla.
Tässä yhteydessä 10 lasta pyydetään piirtämään kuvia ja heidän kuvat analysoidaan.
Äitien kanssa käydään syvällisiä henkilöhaastatteluja. Toisessa vaiheessa selvitetään Kystisen fibroosin sairastavien lasten ja heidän äitiensä psykologisen resilienssin vahvistamiseen perustuvan interventioohjelman tehokkuus esitestillä-jälkitestillä satunnaistetulla kontrolloidulla. kokeellinen suunnittelu. Kirjallisuuskatsauksessa tehtiin Gpower-analyysi (α: 0,05, β: 0,99, d: 1,88) CF-diagnoosin sairastavilla lapsilla ja heidän vanhemmillaan tehtyjen tutkimusten tulosten perusteella, jotka olivat samanlaisia kuin tässä tutkimuksessa, ja 15 näytettä otettiin käytetään jokaisessa ryhmässä.
Suunnitelmissa on rekrytoida ihmisiä.
Ottaen huomioon tietojen katoamisen mahdollisuus tutkimukseen katsottiin aina tarkoituksenmukaiseksi ottaa ryhmään mukaan 22 henkilöä.
Tarkoituksena oli ottaa näyte yhteensä 88 CF-lapsesta ja heidän äideitään, 44 interventioryhmässä ja 44 kontrolliryhmässä.
Kolmannessa vaiheessa kokeen jälkeen tarkastellaan osallistujien kokemuksia interventio-ohjelmasta haastattelujen ja kvalitatiivisen tutkimusmenetelmän avulla.
Näin ollen laadulliset haastattelut tehdään ennen koetta ja sen jälkeen.
Tietoja kerätään seuraavilla työkaluilla: Lapset; Lapsia ja äitiä kuvaava ominaisuuslomake, puolirakenteinen haastattelulomake, hengitystoimintotesti, uudelleen organisoitu kystisen fibroosin kyselylomake, psykologisen sietokyvyn ja taitojen asteikko ja toiminnallinen vammaisuus; Äidit; Tarkistettu kystisen fibroosin kyselylomake, masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikko, posttraumaattinen kasvuasteikko ja lyhyt psykologinen sietokykyasteikko.
Mittaukset tehdään ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen, 1. ja 3. kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kystinen fibroosi (CF) on hengenvaarallinen eksokriiniset rauhassairaus, joka diagnosoidaan usein lapsuudessa ja sen ilmaantuvuus kasvaa.
CF vaikuttaa moniin järjestelmiin, erityisesti hengityselimiin ja maha-suolikanavaan, ja on hengenvaarallinen etenemällä.
Moniin järjestelmiin vaikuttavan taudin aiheuttamien komplikaatioiden lisäksi rajallinen elinajanodote ja huono ennuste tuovat mukanaan myös psyykkisiä ja sosiaalisia ongelmia lapsille ja heidän perheilleen.
Varsinkin jos kyseessä on geneettisesti perinnöllinen sairaus, se voi aiheuttaa vanhemman syyllistämistä itseään ja psyykkisiä ongelmia.
Todetaan, että jotta CF-lasten ja heidän perheidensä olisi helpompi selviytyä taudin aiheuttamista negatiivisista asioista, heidän psykologista resilienssitasoaan tulisi vahvistaa ja terveydenhuollon ammattilaisten tulisi rohkaista perheitä siihen.
Psykologisen sietokyvyn tason lisäämisen lisäksi muita psykologisten ongelmien vähentämiseen vaikuttavia menetelmiä ovat jooga, meditaatio ja naurujooga.
Naurujooga on sarja harjoituksia, jotka yhdistävät ilmaista naurua joogahengitystekniikoihin sekä venytys-rentoutumistekniikoita, naurua ja syvähengitysharjoituksia.
Naurujoogan kerrotaan lisäävän fysiologisesti kehon hengitystä, rentouttavan lihaksia, vahvistavan henkistä toimintaa alentamalla stressihormonien tasoa, vähentävän työuupumusta, masennusta ja ahdistusta, vaikuttavan positiivisesti elämänlaatuun ja lisää psyykkistä hyvinvointia.
Tässä yhteydessä luotiin interventio-ohjelma CF-lapsille ja heidän äideilleen, mukaan lukien psykologinen resilienssiharjoittelu, naurujooga, keskittynyt hengitysharjoitus ja meditaatio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turkki (Türkiye), 38000
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lasten osallistumiskriteerit:
- 8-12-vuotiaana
- FEV 1 -arvo, jota pidetään kystisen fibroosin loppuvaiheen hyväksymiskriteerinä, on yli 40 %.
- Ei fyysistä tai henkistä vammaa,
- Kyky kommunikoida turkin kielellä,
- Sinulla ei ole lisädiagnoosia, kuten tyypin 1 diabetes tai fenyyliketonuria,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Mukaanottokriteerit äideille:
- Jos lapsella on diagnosoitu CF-sairaus 8-12-vuotiaana,
- Ei fyysistä tai henkistä vammaa,
- Kyky kommunikoida turkin kielellä,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Lasten poissulkemiskriteerit:
- Koneellinen ilmanvaihto päällä,
- Keuhkonsiirron valmisteluvaiheessa
- Epäonnistuminen täysimääräisesti Kystisen fibroosin saaneiden lasten ja heidän äitiensä psykologisen resilienssin vahvistamiseen perustuvaan interventioohjelmaan.
Äitien poissulkemiskriteerit:
- Internet-yhteyden puute kotona,
- Epäonnistuminen täysimääräisesti Kystisen fibroosin saaneiden lasten ja heidän äitiensä psykologisen resilienssin vahvistamiseen perustuvaan interventioohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten interventioryhmä
Psykologisen resilienssin vahvistamiseen perustuva interventioohjelma kystistä fibroosia sairastaville lapsille ja heidän äideilleen.
Ohjelma toteutetaan 10 viikon ajan, yhteensä 10 istuntoa, 1 istunto viikossa (kukin istunto koostuu 2 istunnosta).
|
Kystistä fibroosia sairastavien lasten ja heidän äitiensä psykologisen resilienssin vahvistamiseen perustuvan interventioohjelman sisältöön kuuluu Akarin kehittämä lasten ja nuorten psykologinen resilienssiohjelma (2018), naurujoogaa, meditaatiota, hengitysharjoituksia ja terapeuttisia tarinasessioita.
|
|
Kokeellinen: Äitien interventioryhmä
Psykologisen resilienssin vahvistamiseen perustuva interventioohjelma kystistä fibroosia sairastaville lapsille ja heidän äideilleen.
Ohjelma toteutetaan 10 viikon ajan, yhteensä 10 istuntoa, 1 istunto viikossa (kukin istunto koostuu 2 istunnosta).
|
Kystistä fibroosia sairastavien lasten ja heidän äitiensä psykologisen resilienssin vahvistamiseen perustuvan interventioohjelman sisältöön kuuluu Akarin kehittämä lasten ja nuorten psykologinen resilienssiohjelma (2018), naurujoogaa, meditaatiota, hengitysharjoituksia ja terapeuttisia tarinasessioita.
|
|
Ei väliintuloa: Lasten valvoma ryhmä
Ei väliintuloa.
|
|
|
Ei väliintuloa: Äitien valvoma ryhmä
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu kystisen fibroosin kyselylomake
Aikaikkuna: Mittaus aloitetaan kaksi viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Kystisen fibroosin terveydentilan vaikutuksesta johtuvaa elämänlaatua arvioiva asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa CF-spesifistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Mittaus aloitetaan kaksi viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Psychological Resilience Attitude and Skills Scale Child Form
Aikaikkuna: Mittaus aloitetaan kaksi viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Pisteet vaihtelevat asteikolla 34:stä 136:een, ja pistemäärän kasvaessa lasten psykologinen joustavuus kasvaa.
|
Mittaus aloitetaan kaksi viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Lyhyt psykologinen resilienssiasteikko
Aikaikkuna: Mittaus aloitetaan kaksi viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tällä asteikolla voidaan saada vähintään 6 ja enintään 30 pistettä, jolla määritetään äitien psykologinen resilienssitaso, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista resilienssiä.
|
Mittaus aloitetaan kaksi viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Toiminnallinen vammaisuuskartoitus lapsi
Aikaikkuna: Mittaus aloitetaan kaksi viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Se on lapsen itseraportointityökalu, joka arvioi sairauden vaikutusta fyysiseen ja psykososiaaliseen toimintaan päivittäisissä sosiaalisissa rooleissa ja päivittäisessä toiminnassa kotona ja koulussa.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 60.
Kun asteikosta saatu pistemäärä nousee, vammaisuus nousee.
|
Mittaus aloitetaan kaksi viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tarkistettu kystisen fibroosin kyselylomake
Aikaikkuna: Mittaus aloitetaan kaksi viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
CFQ-R Parent -versio on itseraportointiväline, joka koostuu 44 kohdasta, jotka on ryhmitelty 11 alueeseen ja jotka arvioivat fyysistä toimintaa, emotionaalista toimintaa, elinvoimaa, koulun suorituskykyä, syömishäiriöitä, painoa, kehonkuvaa, hoitotaakkaa, terveyshavaintoja sekä hengitys- ja ruoansulatuskanavaa. oireita.
Korkeampi pistemäärä CFQ-R Parent -versiossa osoittaa parempaa CF-spesifistä terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kokonaispisteiden vaihteluväli on 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa CF-spesifistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Mittaus aloitetaan kaksi viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko
Aikaikkuna: Mittaus aloitetaan kaksi viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Sitä käytetään äitien masennuksen, ahdistuksen ja stressin määrittämiseen.
Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen ja koostuu 3 alaasteikosta (masennus, ahdistuneisuus ja stressi) ja 21 kysymyksestä.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21.
Korkea pistemäärä asteikon alaulottuvuuden kohdalla osoittaa, että kyseisen alaulottuvuuden taso on korkea.
|
Mittaus aloitetaan kaksi viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Posttraumaattinen kasvuasteikko
Aikaikkuna: Mittaus aloitetaan kaksi viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Kun tästä asteikosta saatu pistemäärä, jota käytetään äitien posttraumaattisen kasvun määrittämiseen, kohoaa, myös posttraumaattinen kasvutaso nousee. Asteikko on 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 5 alaosasta. -mitat ja yhteensä 21 tuotetta.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 105.
Kun pistemäärä nousee, myös posttraumaattisen kasvun taso kasvaa.
|
Mittaus aloitetaan kaksi viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Hengitystoimintokoe
Aikaikkuna: Mittaus alkaa kaksi viikkoa ennen interventiota, heti intervention jälkeen.
|
Lapsilla on hengityselinten testi keskuksessa, jossa tutkimus tehdään.
Muiden seurauksena lasten FEV1- ja FVC -arvot tutkitaan.
|
Mittaus alkaa kaksi viikkoa ennen interventiota, heti intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University
- Päätutkija: Selin Söyünmez, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Haiman sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Kystinen fibroosi
- Psykologinen hyvinvointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .