Intervenční přístup k posílení psychického zdraví dětí s cystickou fibrózou a jejich matek
13. dubna 2026 aktualizováno: Selin Soyunmez, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Intervenční přístup k posílení životních dovedností a psychické odolnosti dětí s cystickou fibrózou a jejich matek
Cystická fibróza (CF) je život ohrožující onemocnění exokrinních žláz, které je často diagnostikováno v dětství a jeho výskyt má tendenci se zvyšovat a ovlivňovat fyzické a duševní zdraví. Účelem této studie je zhodnotit účinnost intervenčního programu založeného na posilování Psychologická odolnost dětí s diagnostikovanou cystickou fibrózou a jejich matek, připravená pro děti s CF (8-12 let) a jejich matky. V první fázi budou zkušenosti s CF dětí s cystickou fibrózou a jak tyto zkušenosti vnímají. vyšetřeno vizuální fenomenologií a zkušenosti a vnímání CF jejich matek budou zkoumány fenomenologií.
V tomto ohledu bude 10 dětí požádáno, aby nakreslily obrázky a jejich obrázky budou analyzovány.
S matkami budou vedeny hloubkové individuální pohovory. Ve 2. etapě bude zjišťována účinnost Intervenčního programu založeného na posilování psychické odolnosti u dětí s diagnostikovanou cystickou fibrózou a jejich matek pomocí předtestového-potestového randomizovaného kontrolovaného experimentální design. V přehledu literatury byla provedena analýza Gpower (α: 0,05, β: 0,99, d: 1,88) na základě výsledků studií provedených s dětmi s diagnózou CF a jejich rodiči, podobně jako v této studii, a bylo 15 vzorků používané pro každou skupinu.
Plánuje se nábor lidí.
Vzhledem k možnosti ztráty dat ve studii bylo vždy považováno za vhodné zahrnout do skupiny 22 osob.
Bylo plánováno odebrat vzorek celkem 88 dětem s CF a jejich matkám, 44 v intervenční skupině a 44 v kontrolní skupině.
Ve 3. etapě, po experimentu, budou prostřednictvím rozhovorů a metody kvalitativního výzkumu zkoumány zkušenosti účastníků s intervenčním programem.
Kvalitativní rozhovory tedy budou provedeny před a po experimentu.
Data budou shromažďována pomocí těchto nástrojů: Děti; Formulář deskriptivních charakteristik dítěte a matky, formulář polostrukturovaného rozhovoru, test respiračních funkcí, dotazník o reorganizované cystické fibróze, škála postojů a dovedností psychologické odolnosti a inventář funkčních postižení; matky; Revidovaný dotazník cystické fibrózy, škála deprese, úzkosti a stresu, škála posttraumatického růstu a krátká škála psychologické odolnosti.
Měření se budou provádět před zákrokem, po zákroku, v 1. a 3. měsíci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cystická fibróza (CF) je život ohrožující onemocnění exokrinních žláz, které je často diagnostikováno v dětství a jeho výskyt má tendenci narůstat.
CF postihuje mnoho systémů, zejména dýchací a gastrointestinální, a svým progresivním průběhem ohrožuje život.
Omezená délka života a špatná prognóza přináší dětem a jejich rodinám kromě komplikací, které vznikají v důsledku onemocnění postihujícího mnoho systémů, také psychické a sociální problémy.
Zejména pokud se jedná o geneticky dědičné onemocnění, může to způsobit, že se rodič obviní sám a zažije psychické problémy.
Uvádí se, že aby se dětem s CF a jejich rodinám usnadnilo vyrovnat se s negativity, která nemoc přináší, měla by být posílena úroveň jejich psychické odolnosti a zdravotníci by k tomu měli rodiny povzbuzovat.
Mezi další metody, které přispívají ke snížení psychických problémů, patří kromě zvyšování úrovně psychické odolnosti jóga, meditace a jóga smíchu.
Jóga smíchu je série cvičení, která kombinují bezdůvodný smích s jógovými dechovými technikami, stejně jako protahovací-relaxační techniky, smích a hluboké dechová cvičení.
Uvádí se, že jóga smíchu fyziologicky zvyšuje dýchání v těle, uvolňuje svaly, posiluje duševní funkce snížením hladiny stresových hormonů, snižuje míru vyhoření, deprese a úzkosti, pozitivně ovlivňuje kvalitu života a zvyšuje psychickou pohodu.
V této souvislosti byl vytvořen intervenční program pro děti s CF a jejich matky zahrnující nácvik psychické odolnosti, jógu smíchu, koncentrované dechové cvičení a meditaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turecko (Türkiye), 38000
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení dětí:
- ve věku 8-12 let,
- Hodnota FEV 1, která je považována za akceptační kritérium v terminálním období u cystické fibrózy, je nad 40 %,
- Nemít žádné tělesné nebo duševní postižení,
- Schopnost komunikovat v turečtině,
- Nemít další diagnózu, jako je diabetes 1. typu nebo fenylketonurie,
- Dobrovolná účast na výzkumu.
Kritéria začlenění pro matky:
- Mít dítě s diagnózou CF ve věku 8-12 let,
- Nemít žádné tělesné nebo duševní postižení,
- Schopnost komunikovat v turečtině,
- Dobrovolná účast na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro děti:
- Být na mechanické ventilaci,
- Být ve fázi přípravy na transplantaci plic
- Neúčast v plném rozsahu v Intervenčním programu Posilování psychické odolnosti dětí s diagnostikovanou cystickou fibrózou a jejich matek.
Kritéria vyloučení pro matky:
- Nedostatek připojení k internetu doma,
- Neúčast v plném rozsahu v Intervenčním programu Posilování psychické odolnosti dětí s diagnostikovanou cystickou fibrózou a jejich matek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dětská intervenční skupina
Intervenční program založený na posilování psychické odolnosti pro děti s cystickou fibrózou a jejich matky.
Program bude realizován po dobu 10 týdnů, celkem 10 sezení, 1 sezení týdně (každé sezení se skládá ze 2 sezení).
|
Obsahem Intervenčního programu Založeného na posilování psychické odolnosti dětí s diagnostikovanou cystickou fibrózou a jejich matek bude Program psychické odolnosti pro děti a dospívající vyvinutý Akarem (2018), jóga smíchu, meditace, dechová cvičení a terapeutická příběhová sezení.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro matky
Intervenční program založený na posilování psychické odolnosti pro děti s cystickou fibrózou a jejich matky.
Program bude realizován po dobu 10 týdnů, celkem 10 sezení, 1 sezení týdně (každé sezení se skládá ze 2 sezení).
|
Obsahem Intervenčního programu Založeného na posilování psychické odolnosti dětí s diagnostikovanou cystickou fibrózou a jejich matek bude Program psychické odolnosti pro děti a dospívající vyvinutý Akarem (2018), jóga smíchu, meditace, dechová cvičení a terapeutická příběhová sezení.
|
|
Žádný zásah: Skupina řízená dětmi
Žádný zásah.
|
|
|
Žádný zásah: Skupina řízená matkami
Žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaný dotazník pro děti s cystickou fibrózou
Časové okno: Měření začne dva týdny před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 a 3 měsíce po zákroku.
|
Škála, která hodnotí kvalitu života v důsledku vlivu zdravotního stavu specifického pro cystickou fibrózu, je 4bodový Likertův typ.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím CF.
|
Měření začne dva týdny před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 a 3 měsíce po zákroku.
|
|
Dětská škála postojů a dovedností psychologické odolnosti
Časové okno: Měření začne dva týdny před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 a 3 měsíce po zákroku.
|
Skóre se na škále pohybuje od 34 do 136 a se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň psychické odolnosti dětí.
|
Měření začne dva týdny před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 a 3 měsíce po zákroku.
|
|
Stručná škála psychologické odolnosti
Časové okno: Měření začne dva týdny před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 a 3 měsíce po zákroku.
|
Z této škály lze získat minimálně 6 a maximálně 30 bodů, které budou použity pro stanovení úrovně psychické odolnosti matek a vyšší skóre značí vyšší psychickou odolnost.
|
Měření začne dva týdny před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 a 3 měsíce po zákroku.
|
|
Inventář funkčního postižení Dítě
Časové okno: Měření začne dva týdny před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 a 3 měsíce po zákroku.
|
Jedná se o nástroj pro sebehodnocení dítěte, který hodnotí dopad nemoci na fyzické a psychosociální fungování v každodenních sociálních rolích a každodenních činnostech doma i ve škole.
Stupnice je 5bodového Likertova typu.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 60.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, úroveň postižení se zvyšuje.
|
Měření začne dva týdny před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 a 3 měsíce po zákroku.
|
|
Revidovaný dotazník pro rodiče s cystickou fibrózou
Časové okno: Měření začne dva týdny před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 a 3 měsíce po zákroku.
|
Verze CFQ-R Parent je nástroj pro self-report sestávající ze 44 položek seskupených do 11 domén hodnotících fyzické fungování, emocionální fungování, vitalitu, školní výkon, poruchy příjmu potravy, váhu, tělesný vzhled, zátěž při léčbě, vnímání zdraví a dýchání a trávení. příznaky.
Vyšší skóre ve verzi CFQ-R Parent ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím pro CF. Celkový bodový rozsah je 0–100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím pro CF.
|
Měření začne dva týdny před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 a 3 měsíce po zákroku.
|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Měření začne dva týdny před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 a 3 měsíce po zákroku.
|
Bude se používat ke zjištění deprese, úzkosti a stresu matek.
Škála je 4bodového Likertova typu a skládá se ze 3 subškál (deprese, úzkost a stres) a 21 otázek.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 21.
Vysoké skóre v subdimenzi škály ukazuje, že úroveň této subdimenze je vysoká.
|
Měření začne dva týdny před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 a 3 měsíce po zákroku.
|
|
Posttraumatická škála růstu
Časové okno: Měření začne dva týdny před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 a 3 měsíce po zákroku.
|
Jak se skóre získané z této škály, které bude použito ke stanovení posttraumatické růstové úrovně matek, zvyšuje, zvyšuje se i posttraumatická růstová úroveň. -rozměry a celkem 21 položek.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 105.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň posttraumatického růstu.
|
Měření začne dva týdny před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 a 3 měsíce po zákroku.
|
|
Test respirační funkce
Časové okno: Měření bude zahájeno dva týdny před zásahem, bezprostředně po zásahu.
|
Děti budou mít test respiračních funkcí provedený ve středu, kde bude prováděn výzkum.
V důsledku zbytku budou prozkoumány hodnoty dětí FEV1 a FVC.
|
Měření bude zahájeno dva týdny před zásahem, bezprostředně po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University
- Vrchní vyšetřovatel: Selin Söyünmez, TC Erciyes University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
2. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/607
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .