Интервенционный подход к укреплению психологического здоровья детей, больных муковисцидозом, и их матерей
16 апреля 2024 г. обновлено: Selin Soyunmez, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Интервенционный подход к укреплению жизненных навыков и психологической устойчивости детей с муковисцидозом и их матерей
Муковисцидоз (МВ) представляет собой опасное для жизни заболевание экзокринной железы, которое часто диагностируется в детстве, и его заболеваемость имеет тенденцию к увеличению и влияет на физическое и психическое здоровье. Целью данного исследования является оценка эффективности программы вмешательства, основанной на усилении Психологическая устойчивость детей с диагнозом муковисцидоз и их матерей, подготовленная для детей с муковисцидозом (8-12 лет) и их матерей. На первом этапе будут изучены переживания детей с муковисцидозом при муковисцидозе и то, как они воспринимают этот опыт. будут исследованы с помощью визуальной феноменологии, а опыт и восприятие их матерей при МВ будут изучены с помощью феноменологии.
В связи с этим 10 детям будет предложено нарисовать картинки и их рисунки будут проанализированы.
С матерями будут проведены глубинные индивидуальные интервью. На 2-м этапе эффективность Программы вмешательства, основанной на усилении психологической устойчивости детей с диагнозом муковисцидоз, и их матерей будет определяться с помощью пре-тестового, послетестового рандомизированного контролируемого Дизайн эксперимента. В обзоре литературы был проведен анализ Gpower (α: 0,05, β: 0,99, d: 1,88) на основе результатов исследований, проведенных с детьми с диагнозом МВ и их родителями, аналогичным этому исследованию, и было отобрано 15 образцов. используется для каждой группы.
Планируется набор людей.
Учитывая возможность потери данных в исследовании, всегда считалось целесообразным включить в группу 22 человека.
Всего планировалось охватить 88 детей с МВ и их матерей: 44 в группе вмешательства и 44 в контрольной группе.
На третьем этапе, после эксперимента, опыт участников относительно программы вмешательства будет изучен посредством интервью и метода качественного исследования.
Таким образом, качественные интервью будут проводиться до и после эксперимента.
Данные будут собираться с использованием следующих инструментов: Дети; Форма описательных характеристик ребенка и матери, форма полуструктурированного интервью, тест функции дыхания, реорганизованный опросник по муковисцидозу, шкала психологической устойчивости и навыков, а также опросник функциональных нарушений; Матери; Пересмотренный опросник по муковисцидозу, шкала депрессивной тревоги и стресса, шкала посттравматического роста и краткая шкала психологической устойчивости.
Измерения будут проводиться до вмешательства, после вмешательства, на 1-м и 3-м месяцах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Муковисцидоз (МВ) — опасное для жизни заболевание экзокринных желез, которое часто диагностируется в детстве, и его заболеваемость имеет тенденцию к увеличению.
МВ поражает многие системы, особенно дыхательную и желудочно-кишечную системы, и своим прогрессирующим течением опасен для жизни.
Помимо осложнений, возникающих из-за заболевания, поражающего многие системы, ограниченная продолжительность жизни и плохой прогноз также создают психологические и социальные проблемы для детей и их семей.
Особенно если это генетически наследственное заболевание, оно может заставить родителя винить себя и испытывать психологические проблемы.
Утверждается, что для того, чтобы детям с МВ и их семьям было легче справляться с негативными последствиями, вызванными этим заболеванием, необходимо повышать уровень их психологической устойчивости, а медицинские работники должны поощрять семьи делать это.
Помимо повышения уровня психологической устойчивости, к другим методам, способствующим уменьшению психологических проблем, относятся йога, медитация и йога смеха.
Йога смеха — это серия упражнений, сочетающих в себе беспричинный смех с йоговскими дыхательными техниками, а также техниками растяжки-расслабления, смехом и упражнениями по глубокому дыханию.
Сообщается, что йога смеха физиологически усиливает дыхание в организме, расслабляет мышцы, укрепляет психические функции за счет снижения уровня гормонов стресса, снижает уровень выгорания, депрессии и тревоги, положительно влияет на качество жизни и повышает психологическое благополучие.
В этом контексте была создана программа вмешательства для детей с МВ и их матерей, включающая тренинги психологической устойчивости, смехо-йогу, концентрированные дыхательные упражнения и медитацию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Selin Söyünmez
- Номер телефона: +905319762180
- Электронная почта: selinsoyunmez@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yağmur Sezer Efe
- Электронная почта: ysezerefe@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38000
- Erciyes University
-
Контакт:
- Selin Söyünmez
- Номер телефона: +905319762180
- Электронная почта: selinsoyunmez@gmail.com
-
Главный следователь:
- Yağmur Sezer Efe, PhD
-
Главный следователь:
- Selin Söyünmez, PhD Student
-
Главный следователь:
- Mehmet Köse, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для детей:
- Будучи в возрасте 8-12 лет,
- Значение ОФВ 1, которое считается критерием приемлемости в терминальном периоде при муковисцидозе, составляет более 40%,
- Не иметь никаких физических или умственных недостатков,
- Умение общаться на турецком языке,
- Отсутствие дополнительного диагноза, такого как диабет 1 типа или фенилкетонурия,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерии включения для матерей:
- Если у ребенка диагностирован МВ в возрасте от 8 до 12 лет,
- Не иметь никаких физических или умственных недостатков,
- Умение общаться на турецком языке,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
Критерии исключения для детей:
- Находясь на искусственной вентиляции легких,
- Находимся на этапе подготовки к трансплантации легких
- Невозможность полноценного участия в программе вмешательства, основанной на усилении психологической устойчивости детей с диагнозом муковисцидоз и их матерей.
Критерии исключения для матерей:
- Отсутствие подключения к Интернету дома,
- Невозможность полноценного участия в программе вмешательства, основанной на усилении психологической устойчивости детей с диагнозом муковисцидоз и их матерей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Детская группа вмешательства
Программа вмешательства, основанная на повышении психологической устойчивости детей с муковисцидозом и их матерей.
Программа будет реализована в течение 10 недель, всего 10 занятий, по 1 занятию в неделю (каждое занятие состоит из 2 занятий).
|
Содержание Программы вмешательства, основанной на усилении психологической устойчивости детей с диагнозом муковисцидоз и их матерей, будет включать Программу психологической устойчивости для детей и подростков, разработанную Акаром (2018), смехо-йогу, медитацию, дыхательные упражнения и сеансы терапевтических историй.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства матерей
Программа вмешательства, основанная на повышении психологической устойчивости детей с муковисцидозом и их матерей.
Программа будет реализована в течение 10 недель, всего 10 занятий, по 1 занятию в неделю (каждое занятие состоит из 2 занятий).
|
Содержание Программы вмешательства, основанной на усилении психологической устойчивости детей с диагнозом муковисцидоз и их матерей, будет включать Программу психологической устойчивости для детей и подростков, разработанную Акаром (2018), смехо-йогу, медитацию, дыхательные упражнения и сеансы терапевтических историй.
|
|
Без вмешательства: Детская контролируемая группа
Никакого вмешательства.
|
|
|
Без вмешательства: Группа, контролируемая матерями
Никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест дыхательной функции
Временное ограничение: Измерение начнется за две недели до вмешательства, сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Детям проведут проверку функции дыхания в центре, где будет проводиться исследование.
По итогам отдыха у детей будут исследованы значения ОФВ1 и ФЖЕЛ.
|
Измерение начнется за две недели до вмешательства, сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Пересмотренная детская форма анкеты по муковисцидозу
Временное ограничение: Измерение начнется за две недели до вмешательства, сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Шкала, оценивающая качество жизни за счет влияния специфического для муковисцидоза состояния здоровья, относится к 4-балльному типу Лайкерта.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем, связанное с МВ.
|
Измерение начнется за две недели до вмешательства, сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Детская форма шкалы психологической устойчивости и навыков
Временное ограничение: Измерение начнется за две недели до вмешательства, сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Баллы по шкале варьируются от 34 до 136, и по мере увеличения балла повышается уровень психологической устойчивости детей.
|
Измерение начнется за две недели до вмешательства, сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Краткая шкала психологической устойчивости
Временное ограничение: Измерение начнется за две недели до вмешательства, сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
По этой шкале можно получить минимум 6 и максимум 30 баллов, которые будут использоваться для определения уровня психологической устойчивости матерей, а более высокие баллы указывают на более высокую психологическую устойчивость.
|
Измерение начнется за две недели до вмешательства, сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Опросник функциональной инвалидности ребенка
Временное ограничение: Измерение начнется за две недели до вмешательства, сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Это инструмент самоотчета ребенка, который оценивает влияние заболевания на физическое и психосоциальное функционирование в повседневных социальных ролях и повседневной деятельности дома и в школе.
Шкала Лайкерта пятибалльная.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный балл — 60.
По мере увеличения балла, полученного по шкале, увеличивается уровень инвалидности.
|
Измерение начнется за две недели до вмешательства, сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Пересмотренная форма анкеты для родителей по муковисцидозу
Временное ограничение: Измерение начнется за две недели до вмешательства, сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Версия CFQ-R для родителей представляет собой инструмент самоотчета, состоящий из 44 пунктов, сгруппированных в 11 областей, оценивающих физическое функционирование, эмоциональное функционирование, жизнеспособность, успеваемость в школе, расстройства пищевого поведения, вес, образ тела, нагрузку на лечение, восприятие здоровья, а также состояние органов дыхания и пищеварения. симптомы.
Более высокий балл в родительской версии CFQ-R указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем, связанное с МВ. Общий диапазон баллов составляет 0–100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем, связанное с МВ.
|
Измерение начнется за две недели до вмешательства, сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Измерение начнется за две недели до вмешательства, сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Он будет использоваться для определения уровня депрессии, тревоги и стресса у матерей.
Шкала Лайкерта имеет 4 балла и состоит из 3 субшкал (депрессия, тревога и стресс) и 21 вопроса.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный балл — 21.
Высокий балл по подизмерению шкалы указывает на высокий уровень этого подизмерения.
|
Измерение начнется за две недели до вмешательства, сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Шкала посттравматического роста
Временное ограничение: Измерение начнется за две недели до вмешательства, сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
По мере увеличения балла, полученного по этой шкале, которая будет использоваться для определения уровней посттравматического роста матерей, увеличивается и уровень посттравматического роста. Шкала представляет собой 6-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 5 подпунктов. -размеры и всего 21 шт.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный балл — 105.
По мере увеличения балла увеличивается и уровень посттравматического роста.
|
Измерение начнется за две недели до вмешательства, сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University
- Главный следователь: Selin Söyünmez, TC Erciyes University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/607
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .