Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pulsterapi ved akut tilbagefald hos multipel sklerosepatienter:

19. februar 2024 opdateret af: Entsar Karem Abd Elazeem, Assiut University

Effekten af ​​pulsterapi ved akut tilbagefald hos multipel sklerosepatienter: klinisk og neurofysiologisk undersøgelse.

Dette arbejde har til formål at vurdere den kortsigtede effekt af pulsterapi på det kliniske og neurofysiologiske forløb før og efter pulsterapi for at forstå den mulige virkningsmekanisme af steroidbehandling på RRMS-patienter. Lavdosis oral behandling bør også bibeholdes for patienter i hvem denne tilgang synes passende

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en inflammatorisk demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet (CNS) med en række kliniske præsentationer MS påvirker 2,5 millioner mennesker verden over. Den dybe heterogenitet af MS er ikke begrænset til symptomerne, men til neuroradiologiske og histologiske forekomster af læsioner og respons på terapi.

Udtrykkene 'akutte anfald', 'akutte eksacerbationer' og 'tilbagefald' bruges i flæng og refererer til opståen eller forværring af neurologiske underskud, der varer ≥24 timer i fravær af feber eller infektion. Glukokortikoider bruges som førstevalgsbehandling til anfald, da de giver kortsigtede kliniske fordele ved at reducere sværhedsgraden og forkorte varigheden af ​​anfald. Typisk gives intravenøs (IV) methylprednisolon 1 g/dag i 3-5 dage, ofte efterfulgt af en oral kur med prednison begyndende med en dosis på 60-80 mg/dag og derefter nedtrappet over 2 uger. Andre glukokortikoidovervejelser er dexamethason1 og højdosis oral prednison, som ser ud til at være lige effektive.

Undersøgelser med transkraniel magnetisk stimulation (TMS) har gentagne gange rapporteret involvering af hvid substans hos patienter med MS som dokumenteret ved den forlængede centrale motoriske overledningstid (CMCT), som kan differentiere patienter med sekundær progressiv MS (SPMS) fra dem med recidiverende-remitterende MS (RRMS), men korrelerede ikke med sværhedsgrad eller grad af forbedret motorisk funktion efter kortikosteroidbehandling. Også parret-puls-TMS, når det leveres med korte interstimulus-intervaller (ISI) (3-5 ms), falder det konditionerede motor-fremkaldte potentiale (MEP) i amplitude (intracortical inhibering, ICI); udover rMT, AMT, Transcallosal inhibition (TCI) og cortical silent period (CSP).

Tidligere blev elektrofysiologiske og kliniske evalueringer udført ved behandlingens begyndelse og efter behandlingens afslutning under anvendelse af en vilkårlig score for fremkaldte potentialer, som fandt frem til fremkaldte potentialer kan være nyttige til overvågning af akutte multipel sklerose-anfald og evaluering af behandlingens effekt.

Det er imidlertid vanskeligt at søge efter en objektiv markør for det kliniske forløb, derudover blev der ikke udført undersøgelser for at evaluere effektiviteten og den underliggende mekanisme af pulsterapi på det kliniske forløb og resultatet af recidiverende MS og korrelation med disse registreringsændringer (før og efter -pulsterapi) i elektrofysiologiske (både fremkaldte potentialer og TMS) undersøgelser i recidiverende MS. Investigatoren vil derfor udføre denne undersøgelse for at forstå virkningsmekanismen for pulsterapi på det kliniske forløb og genopretning af recidiverende MS på kort sigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Noha M Abo-Elfetoh, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver voksen patient med klinisk historie og neuroimaging, som opfylder de reviderede McDonald-diagnostiske kriterier for multipel sklerose i akutte tilbagefaldsepisoder eller anfald og kunne give samtykke til deltagelse i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen patients kliniske historie og neuroimaging, der opfylder de reviderede McDonald-diagnostiske kriterier for multipel sklerose i en akut tilbagefaldsepisode eller et anfald og kunne give samtykke til deltagelse i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • -Enhver patient havde en infektion eller febril tilstand.
  • Enhver patient havde andre komorbide neurologiske eller psykiatriske lidelser eller systemisk sygdom eller havde kontraindikationer for at modtage pulsbehandling (høj steroiddosis) eller viste bivirkninger af steroider eller intolerance eller anfald.
  • Enhver patient nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at evaluere effektiviteten af ​​en pulsterapi på det kliniske resultat
Tidsramme: 1 måned
evaluere effektiviteten af ​​pulsterapi på pyramidal, sensorisk, cerebellar, hjernestamme, sphincter og mental ved funktionelle systemer scorer, hvilken maksimal værdi 46 point og mindste værdi 0
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk korrelation mellem kliniske skalaer og neurofysiologiske ændringer (visuelt fremkaldt drikkevand
Tidsramme: efter 1 dag
visuelt fremkaldt potion målt i millisekund, normal værdi mindre end 95 millisekund
efter 1 dag
klinisk korrelation mellem kliniske skalaer og neurofysiologiske ændringer (kortikale exitabilitetsparametre)
Tidsramme: efter 1 dag
kortikale exitabilitetsparametre, herunder hvilende motortransmission målt ved millivolt, aktiv motortransmision målt ved millivolt, kortikal tavs periode målt i millisekund og transcallosal inhibering målt millisekund
efter 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Abonner