Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av pulsterapi vid akuta återfall hos patienter med multipel skleros:

19 februari 2024 uppdaterad av: Entsar Karem Abd Elazeem, Assiut University

Effekten av pulsterapi vid akuta återfall hos patienter med multipel skleros: klinisk och neurofysiologisk studie.

Detta arbete syftar till att bedöma den kortsiktiga effekten av pulsterapi på det kliniska och neurofysiologiska förloppet före och efter pulsbehandling för att förstå den möjliga verkningsmekanismen av steroidbehandling på RRMS-patienter. Lågdos oral behandling bör också behållas för patienter i vem detta tillvägagångssätt verkar lämpligt

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en inflammatorisk demyeliniserande sjukdom i det centrala nervsystemet (CNS) med en mängd olika kliniska manifestationer MS drabbar 2,5 miljoner människor över hela världen. Den djupa heterogeniteten hos MS är inte begränsad till symptomen utan till neuroradiologiska och histologiska uppkomster av lesioner och respons på terapi.

Termerna "akut attack", "akuta exacerbationer" och "återfall" används omväxlande och hänvisar till uppkomsten eller försämringen av neurologiska underskott som varar ≥24 timmar i frånvaro av feber eller infektion. Glukokortikoider används som förstahandsbehandling för attacker eftersom de ger kortsiktiga kliniska fördelar genom att minska svårighetsgraden och förkorta attackens varaktighet. Vanligtvis ges intravenöst (IV) metylprednisolon 1 g/dag i 3-5 dagar, ofta följt av en oral kur med prednison som börjar med en dos av 60-80 mg/dag och sedan avtar under 2 veckor. Andra glukokortikoidöverväganden är dexametason1 och högdos oralt prednison som verkar vara lika effektiva.

Studier med transkraniell magnetisk stimulering (TMS) har upprepade gånger rapporterat vit substans involvering hos patienter med MS, vilket dokumenterats av den förlängda centrala motoriska överledningstiden (CMCT), som kan skilja patienter med sekundär progressiv MS (SPMS) från de med skovvis-remitterande MS (RRMS), men korrelerade inte med svårighetsgrad eller grad av förbättrad motorisk funktion efter kortikosteroidbehandling. TMS med parad puls, när den levereras med korta interstimulusintervall (ISI) (3-5 ms), minskar den konditionerade motorframkallade potentialen (MEP) i amplitud (intrakortikal hämning, ICI); förutom rMT, AMT, Transcallosal inhibition (TCI) och cortical silent period (CSP).

Tidigare har elektrofysiologiska och kliniska utvärderingar utförts i början av behandlingen och efter avslutad behandling med en godtycklig poäng för framkallade potentialer som fann att framkallade potentialer kan vara användbara för att övervaka akuta multipel sklerosanfall och utvärdera effekten av behandlingen.

Det är dock svårt att söka efter en objektiv markör för det kliniska förloppet, dessutom har inga studier utförts för att utvärdera effekten och den underliggande mekanismen för pulsterapi på det kliniska förloppet och resultatet av skovvis MS och korrelerar med dessa registreringsförändringar (före och efter -pulsterapi) i elektrofysiologiska (både framkallade potentialer och TMS) studier vid skovvis MS. Därför kommer utredaren att genomföra denna studie för att förstå verkningsmekanismen för pulsterapi på kliniskt förlopp och återhämtning av skovvis MS på kort sikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Noha M Abo-Elfetoh, PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje vuxen patient med klinisk historia och neuroimaging som uppfyller de reviderade McDonald-diagnoskriterierna för multipel skleros vid akuta återfallsepisoder eller attacker och som kan ge samtycke till deltagande i studien, kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienters kliniska historia och neuroimaging som uppfyller de reviderade McDonald-diagnostiska kriterierna för multipel skleros i en akut återfallsepisod eller attack och kan ge samtycke till deltagande i studien, kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • -Alla patienter hade en infektion eller febrilt tillstånd.
  • Alla patienter hade andra komorbida neurologiska eller psykiatriska störningar eller systemisk sjukdom eller hade kontraindikationer för att få pulsbehandling (hög steroiddos) eller visade biverkningar av steroider eller intolerans eller anfall.
  • Varje patient vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
för att utvärdera effekten av en pulsterapi på kliniskt resultat
Tidsram: 1 månad
utvärdera effekten av pulsterapi på pyramidal, sensorisk, lillhjärna, hjärnstammen, sfinkter och mental genom funktionella system poäng vilket maximalt värde 46 poäng och minsta värde 0
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk korrelation mellan kliniska skalor och neurofysiologiska förändringar (visuellt framkallad dryck
Tidsram: efter 1 dag
visuellt framkallad dryck mätt med millisekund, normalvärde mindre än 95 millisekund
efter 1 dag
klinisk korrelation mellan kliniska skalor och neurofysiologiska förändringar (kortikala exitabilitetsparametrar)
Tidsram: efter 1 dag
kortikala exitabilitetsparametrar inklusive vilomotoröverföring mätt med millivolt, aktiv motoröverföring mätt med millivolt, kortikal tyst period mätt i millisekund och transcallosal inhibering uppmätt millisekund
efter 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera