多発性硬化症患者の急性再発に対するパルス療法の有効性:
多発性硬化症患者の急性再発におけるパルス療法の有効性: 臨床および神経生理学研究。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、さまざまな臨床症状を伴う中枢神経系 (CNS) の炎症性脱髄疾患であり、世界中で 250 万人が罹患しています。 MS の深刻な不均一性は、症状に限定されるものではなく、病変の神経放射線学的および組織学的外観、および治療に対する反応にも影響します。
「急性発作」、「急性増悪」、「再発」という用語は同じ意味で使用され、発熱や感染がない状態で 24 時間以上続く神経障害の発症または悪化を指します。 グルココルチコイドは、発作の重症度を軽減し、発作期間を短縮することで短期的な臨床効果をもたらすため、発作の第一選択治療として使用されます。 通常、メチルプレドニゾロン 1 g/日を 3 ~ 5 日間静脈内 (IV) 投与し、その後、プレドニゾンの経口コースを 60 ~ 80 mg/日の用量で開始し、その後 2 週間かけて漸減することがよくあります。 その他のグルココルチコイドの考慮事項としては、同様に効果があると思われるデキサメタゾン 1 と高用量の経口プレドニゾンがあります。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用した研究では、中枢運動伝導時間 (CMCT) の延長によって証明されるように、MS 患者における白質の関与が繰り返し報告されており、二次進行性 MS (SPMS) 患者と再発寛解型 MS 患者を区別することができます。 (RRMS) が、コルチコステロイド療法後の重症度や運動機能の改善の程度とは相関しませんでした。 また、ペアパルス TMS は、短い刺激間間隔 (ISI) (3 ~ 5 ms) で送達されると、条件付けされた運動誘発電位 (MEP) の振幅が減少します (皮質内抑制、ICI)。 rMT、AMT、経脳梁阻害(TCI)、皮質沈黙期間(CSP)に加えて。
これまでは、治療の開始時と治療終了後に、任意の誘発電位スコアを使用して電気生理学的および臨床的評価が行われており、誘発電位が急性多発性硬化症の発症のモニタリングや治療の効果の評価に有用である可能性があることが判明しました。
しかし、臨床経過の客観的なマーカーを検索することは困難であり、さらに、再発性 MS の臨床経過および転帰に対するパルス療法の有効性と根底にあるメカニズムを評価し、これらの記録変化 (前後) と相関付ける研究は行われていません。 -パルス療法)再発性MSにおける電気生理学的(誘発電位とTMSの両方)研究。 したがって、研究者は、臨床経過および再発性 MS の短期回復に対するパルス療法の作用機序を理解するためにこの研究を実施します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Entsar karem, resident
- 電話番号:0201030698902
- メール:entsarkarem07@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Noha M Abo-Elfetoh, PHD
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者の臨床歴と神経画像検査が、急性再発エピソードまたは発作における多発性硬化症の改訂されたマクドナルド診断基準を満たしており、研究への参加に同意している可能性がある患者は研究に含まれる。
除外基準:
- -患者に感染症または発熱症状があった。
- 患者はいずれも、他の併存神経障害、精神障害、全身疾患を患っていたか、パルス療法(高ステロイド用量)を受ける禁忌があったか、ステロイドの副作用や不耐症、発作を示していた。
- どの患者も研究への参加を拒否します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床転帰に対するパルス療法の有効性を評価する
時間枠:1ヶ月
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錐体、感覚、小脳、脳幹、括約筋、精神に対するパルス療法の有効性を機能系スコアごとに評価します。最大値は 46 点、最小値は 0 点です。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床スケールスコアと神経生理学的変化(視覚誘発ポーショナル)との間の臨床相関
時間枠:1日後
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視覚誘発ポーションはミリ秒単位で測定、正常値は95ミリ秒未満
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1日後
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臨床スケールスコアと神経生理学的変化の間の臨床相関(皮質出口パラメータ)
時間枠:1日後
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ミリボルトで測定される安静時運動伝達、ミリボルトで測定される活動運動伝達、ミリ秒で測定される皮質沈黙期間、およびミリ秒で測定される経脳梁抑制を含む皮質興奮性パラメータ
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1日後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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