Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssihoidon teho multippeliskleroosipotilaiden akuutin uusiutumisen yhteydessä:

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Entsar Karem Abd Elazeem, Assiut University

Pulssiterapian tehokkuus multippeliskleroosipotilaiden akuutin uusiutumisen yhteydessä: kliininen ja neurofysiologinen tutkimus.

Tämän työn tavoitteena on arvioida pulssihoidon lyhytaikaista vaikutusta kliiniseen ja neurofysiologiseen kulumiseen ennen ja jälkeen pulssihoidon, jotta voidaan ymmärtää steroidihoidon mahdollinen vaikutusmekanismi RRMS-potilailla. kenelle tämä lähestymistapa vaikuttaa sopivalta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston (CNS) tulehduksellinen demyelinisoiva sairaus, jolla on erilaisia ​​kliinisiä esimerkkejä. MS-tautia sairastaa 2,5 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. MS-taudin syvällinen heterogeenisuus ei rajoitu oireisiin, vaan leesioiden neuroradiologisiin ja histologisiin ilmenemismuotoihin ja hoitovasteeseen.

Termejä 'akuutti kohtaus', 'akuutit pahenemisvaiheet' ja 'relapset' käytetään vaihtokelpoisina ja ne viittaavat ≥ 24 tuntia kestävän neurologisen vajaatoiminnan alkamiseen tai pahenemiseen ilman kuumetta tai infektiota. Glukokortikoideja käytetään ensilinjan hoitona kohtausten hoitoon, koska ne tarjoavat lyhytaikaista kliinistä hyötyä vähentämällä kohtausten vakavuutta ja lyhentämällä niiden kestoa. Tyypillisesti annetaan suonensisäistä (IV) metyyliprednisolonia 1 g/vrk 3-5 päivän ajan, jota seuraa usein suun kautta annettava prednisonihoitojakso, joka alkaa annoksella 60-80 mg/vrk ja sitten pienennetään 2 viikon ajan. Muita glukokortikoideja koskevia näkökohtia ovat deksametasoni1 ja suuriannoksinen oraalinen prednisoni, jotka näyttävät olevan yhtä tehokkaita.

Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käyttävissä tutkimuksissa on toistuvasti raportoitu valkoisten aineiden osallistumisesta MS-potilailla, mikä on dokumentoitu pidentyneen keskusmotorisen johtumisajan (CMCT) perusteella, mikä voi erottaa sekundaarisesti etenevää MS-tautia (SPMS) sairastavat potilaat, joilla on relapsoiva-remittoiva MS-tauti. (RRMS), mutta se ei korreloi vaikeusasteen tai parantuneen motorisen toiminnan asteen kanssa kortikosteroidihoidon jälkeen. Lisäksi paripulssi-TMS:ssä, kun se toimitetaan lyhyillä ärsykkeiden väliajoilla (ISI) (3-5 ms), ehdollisen moottorin herätepotentiaali (MEP) laskee amplitudissa (intrakortikaalinen esto, ICI); rMT:n, AMT:n, transkallosaalisen eston (TCI) ja aivokuoren hiljaisen ajanjakson (CSP) lisäksi.

Aiemmin elektrofysiologiset ja kliiniset arvioinnit suoritettiin hoidon alussa ja hoidon päätyttyä käyttämällä mielivaltaisia ​​herätettyjen potentiaalien arvoja, jotka havaitsivat herätetyt potentiaalit voivat olla hyödyllisiä akuuttien multippeliskleroosikohtausten seurannassa ja hoidon vaikutuksen arvioinnissa.

Kliinisen kulun objektiivista markkeria on kuitenkin vaikea löytää, lisäksi ei ole tehty tutkimuksia pulssihoidon tehokkuuden ja taustalla olevan mekanismin arvioimiseksi kliinisen kulun ja uusiutuvan MS-taudin tulosten kanssa ja korreloimiseksi näihin kirjaamismuutoksiin (ennen ja jälkeen). -pulssiterapia) uusiutuvan MS-taudin elektrofysiologisissa (sekä herätepotentiaalit että TMS) tutkimuksissa. Siten tutkija suorittaa tämän tutkimuksen ymmärtääkseen pulssihoidon vaikutusmekanismin kliinisen kulun aikana ja uusiutuvan MS-taudin toipumisen lyhyellä aikavälillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Noha M Abo-Elfetoh, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki aikuiset potilaat, joilla on kliininen historia ja neurokuvantaminen ja jotka täyttävät tarkistetut McDonald-diagnostiset kriteerit multippeliskleroosin akuuteissa uusiutuvissa jaksoissa tai kohtauksissa ja jotka voivat antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen sisällytetään kaikki aikuisen potilaan kliininen historia ja neuroimaging, jotka täyttävät tarkistetut McDonald-diagnostiset kriteerit multippeliskleroosista akuutissa uusiutuvassa episodissa tai kohtauksessa ja jotka voivat antaa suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Jokaisella potilaalla oli infektio tai kuumetila.
  • Jokaisella potilaalla oli muita samanaikaisia ​​neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä tai systeemisiä sairauksia tai heillä oli vasta-aiheita pulssihoidon saamiseen (suuri steroidiannos) tai heillä oli steroidien sivuvaikutuksia tai intoleranssia tai kohtauksia.
  • Jokainen potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pulssihoidon tehokkuuden arvioimiseksi kliinisen tuloksen suhteen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
arvioi pulssihoidon tehoa pyramidi-, sensori-, pikkuaivo-, aivorunkoon, sulkijalihakseen ja henkiseen toiminnallisiin järjestelmiin pisteillä, joiden enimmäisarvo on 46 pistettä ja pienin arvo 0
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen korrelaatio kliinisten asteikkojen tulosten ja neurofysiologisten muutosten välillä (visuaalinen juoma
Aikaikkuna: 1 päivän jälkeen
visuaalinen herätetty juoma millisekunteina mitattuna, normaaliarvo alle 95 millisekuntia
1 päivän jälkeen
kliininen korrelaatio kliinisten asteikkojen tulosten ja neurofysiologisten muutosten välillä (kortikaaliset ärtyvyysparametrit)
Aikaikkuna: 1 päivän jälkeen
aivokuoren viritysparametrit, mukaan lukien lepomoottorin siirto millivolteilla, aktiivinen moottorin siirto millivolteilla, aivokuoren hiljainen jakso millisekunteina mitattuna ja transkallosaalinen esto mitattuna millisekunteina
1 päivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa