脉冲疗法对多发性硬化症患者急性复发的疗效:
脉冲疗法对多发性硬化症患者急性复发的疗效:临床和神经生理学研究。
研究概览
地位
条件
详细说明
多发性硬化症 (MS) 是一种中枢神经系统 (CNS) 炎症性脱髓鞘疾病,具有多种临床表现。MS 影响着全世界 250 万人。 MS 的深刻异质性不仅限于症状,还在于病变的神经放射学和组织学表现以及对治疗的反应。
术语“急性发作”、“急性加重”和“复发”可互换使用,是指在没有发烧或感染的情况下持续≥24小时的神经功能缺损的发作或恶化。 糖皮质激素被用作发作的一线治疗,因为它们通过减轻发作的严重程度和缩短发作的持续时间来提供短期临床益处。 通常,静脉注射 (IV) 甲基强的松龙 1 g/天,持续 3-5 天,随后通常口服泼尼松,起始剂量为 60-80 mg/天,然后在 2 周内逐渐减少。 其他糖皮质激素考虑因素包括地塞米松1和大剂量口服泼尼松,它们似乎同样有效。
使用经颅磁刺激 (TMS) 的研究多次报告,通过中枢运动传导时间 (CMCT) 延长记录,多发性硬化症患者存在白质受累,这可以将继发进展型多发性硬化症 (SPMS) 患者与复发缓解型多发性硬化症患者区分开来(RRMS),但与皮质类固醇治疗后运动功能改善的严重程度或程度无关。 此外,当以短刺激间隔 (ISI)(3-5 毫秒)传输配对脉冲 TMS 时,条件运动诱发电位 (MEP) 的幅度会降低(皮质内抑制,ICI);除了rMT、AMT、胼胝体抑制(TCI)和皮质沉默期(CSP)之外。
此前,在治疗开始时和治疗结束后使用任意诱发电位评分进行了电生理学和临床评估,发现诱发电位可能有助于监测急性多发性硬化症发作和评估治疗效果。
然而,很难寻找临床过程的客观标志物,此外还没有进行研究来评估冲击疗法对复发性多发性硬化症临床过程和结果的功效和潜在机制,以及与这些记录变化(治疗前和治疗后)的相关性。 -脉冲疗法)在复发性多发性硬化症的电生理学(诱发电位和 TMS)研究中。 因此,研究者将进行这项研究,以了解脉冲疗法对临床病程和短期复发性多发性硬化症恢复的作用机制。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Entsar karem, resident
- 电话号码:0201030698902
- 邮箱:entsarkarem07@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Noha M Abo-Elfetoh, PHD
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 任何成年患者的临床病史和神经影像学符合修订后的多发性硬化症急性复发发作或发作的麦克唐纳诊断标准,并且可以同意参与该研究,都将被纳入该研究。
排除标准:
- -任何患有感染或发烧症状的患者。
- 任何患者患有其他共病神经或精神疾病或全身性疾病或有接受脉冲疗法(高类固醇剂量)的禁忌症或表现出类固醇的副作用或不耐受或癫痫发作。
- 任何患者都拒绝参与研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估脉冲疗法对临床结果的疗效
大体时间:1个月
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通过功能系统评分评价脉冲疗法对锥体、感觉、小脑、脑干、括约肌和精神的疗效,最大值46分,最小值0
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床量表评分与神经生理变化(视觉诱发电位)之间的临床相关性
大体时间:1天后
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视觉诱发电位以毫秒为单位测量,正常值小于95毫秒
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1天后
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临床量表评分与神经生理变化(皮质退出性参数)之间的临床相关性
大体时间:1天后
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皮质退出性参数包括以毫伏测量的静息运动传输、以毫伏测量的活动运动传输、以毫秒测量的皮质静默期和以毫秒测量的经胼胝体抑制
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1天后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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