Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at teste forskellige doser af BI 1569912 hos mennesker med depression, der tager antidepressiv medicin

25. marts 2026 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Et fase II, 6-ugers, multicenter, randomiseret, dobbeltblind (patient og efterforsker) eller maskeret, placebokontrolleret, dosisfindende forsøg for at evaluere effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheden af ​​forskellige doser af oral BI 1569912 som supplerende terapi i MD

Denne undersøgelse er åben for voksne mellem 18 og 65 med en type depression (større depressiv lidelse), for hvem tidligere behandlinger for depression ikke virkede. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om et lægemiddel kaldet BI 1569912 hjælper mennesker med depression.

Deltagerne fortsætter deres standardterapi gennem hele undersøgelsen.

Deltagerne inddeles tilfældigt i 4 grupper. 3 af de 4 grupper tager forskellige doser af BI 1569912. 1 gruppe tager placebo. Placebotabletter ligner BI 1569912, men indeholder ingen medicin. Deltagerne tager tabletterne en gang dagligt i 6 uger.

Deltagerne er i undersøgelsen i omkring 2 til 4 en halv måned. I løbet af denne tid besøger de undersøgelsesstedet mindst 6 gange. Ved besøgene spørger lægerne deltagerne om deres symptomer.

Deltagerne besvarer spørgsmål om deres depressionssymptomer. Resultaterne sammenlignes mellem grupperne. Lægerne kontrollerer også regelmæssigt deltagernes generelle helbred.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

243

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Alken, Belgien, 3570
        • Anima Research Center
      • Duffel, Belgien, 2570
        • Universitair Psychiatrisch Centrum Duffel (UPC Duffel)
  • Bulgarien
      • Cherven Bryag, Bulgarien, 5980
        • Ambulatory for Individual Practice for Specialized Medical Care in Psychiatry - Dr Ivo Natsov
      • Rousse, Bulgarien, 7003
        • MHC - Ruse, EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Medical Center Intermedica Ltd.
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • Medical Center "Sv.Naum"
      • Sofia, Bulgarien, 1408
        • DCC "Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan" OOD
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • DCC Mladost-M Varna OOD
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Southwest Biomedical Research, LLC
    • California
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Excell Research Inc.
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • NRC Research Institute
      • Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
        • Asclepes Research Centers-Panorama City-62905
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Forenede Stater, 06416
        • CT Clinical Research
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Galiz Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Premier Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • CCM Clinical Research Group, LLC-Miami-68482
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • iResearch Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60634
        • Chicago Research Center, Incorporated
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
        • ActivMed Practices & Research
      • Roslindale, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Boston Clinical Trials
      • Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
        • Adams Clinical
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
        • Hassman Research Institute-Marlton-66897
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Forenede Stater, 11516
        • Neurobehavioral Research, Inc.
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45417
        • Midwest Clinical Research
      • North Canton, Ohio, Forenede Stater, 44720
        • Neuro-Behavioral Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Sooner Clinical Research
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • Houston Clinical Trials, LLC
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76309
        • Grayline Research Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
  • Japan
      • Anan-shi, Japan, 774-0014
        • Iwaki Clinic, Tokushima, Psychosomatic Medicine
      • Fukuoka, Japan, 819-0037
        • Kuramitsu Hospital
      • Fukuoka, Japan, 810-0023
        • Mental Clinic Sakurazaka
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Aisakura Clinic
      • Fukuoka, Japan, 810-0022
        • Kaku Mental Clinic
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Karatsu-shi, Japan, 847-0031
        • Rainbow and Sea Hospital
      • Kurume-shi, Japan, 830-0033
        • Hirota Clinic
      • Mitaka-shi, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Shibuya-ku, Japan, 151-0053
        • Maynds Tower Mental Clinic
  • Kina
      • Baoding, Kina, 71000
        • Hebei Mental Health Center
      • Beijing, Kina, 100088
        • Beijing Anding Hospital
      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Sixth Hospital
      • Changsha, Kina, 410011
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
      • Shenzhen, Kina, 518003
        • Shenzhen Kangning Hospital
      • Shijiazhuang, Kina, 50030
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Tianjin, Kina, 300222
        • Tianjin Anding Hospital
  • Tjekkiet
      • Pilsen, Tjekkiet, 30100
        • A-SHINE s.r.o
      • Prague, Tjekkiet, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Schwerin, Tyskland, 19053
        • Somni Bene - Institut für Medizinische Forschung & Schlafmedizin Schwerin GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige deltagere, 18 til 65 år, begge inklusive på tidspunktet for samtykke.
  2. Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med ICH-GCP og lokal lovgivning forud for optagelse i forsøget.
  3. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal være klar til og i stand til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode i henhold til ICH M3 (R2), der resulterer i en lav fejlrate på mindre end 1 % om året, når de anvendes konsekvent og korrekt plus en ekstra barriere metode. En liste over præventionsmetoder, der opfylder disse kriterier, og instruktioner om brugens varighed findes i deltagerinformationen og i undersøgelsesprotokollen.
  4. Etableret diagnose af svær depressiv lidelse (MDD), enkelt episode eller tilbagevendende, som bekræftet på screeningstidspunktet ved den mini-internationale neuropsykiatriske samtale (MINI) med en varighed af den aktuelle depressive episode ≥8 uger på tidspunktet for screeningsbesøget.
  5. Hamilton Depression Rating Scale-17 (HDRS-17) - Alvorlighedsskala score >17.

  6. En dokumenteret igangværende monoterapibehandling på ≥6 uger ved randomiseringsbesøget med en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI) eller serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmer (SNRI) specificeret i investigator site-filen (ISF) i passende dosis (mindst minimum effektiv dosis i henhold til ordinationsoplysninger).

    • Deltageren skal overholde screeningsbesøgsdosis for baggrunds-SSRI/SNRI indtil afslutningen af ​​forsøget. Deltagerne skal have en stabil dosis i mindst 4 uger før randomisering.
    • Deltagere, som ud over deres monoterapi med en SSRI/SNRI tager yderligere lavdosis antidepressiv medicin til andre formål end behandling af depressive symptomer, er ikke udelukket. Dosis skal være mindre end den laveste dosis, der er angivet for MDD.
  7. I den aktuelle episode har deltagerne vist utilstrækkelig behandlingsrespons defineret ved mindre end 50 % respons på maksimalt 4 antidepressive behandlinger af passende dosis og behandlingsvarighed (i henhold til produktresumé) som evalueret af spørgeskemaet med antidepressiv behandlingsrespons (ATRQ) .

Eksklusionskriterier:

  1. Per MINI nogensinde har opfyldt diagnostiske kriterier for skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, bipolar lidelse eller vrangforestillingslidelse.
  2. Diagnose med antisocial, paranoid, skizoid eller skizotyp personlighedsforstyrrelse eller MDD med psykotiske træk i henhold til kriterierne for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), på tidspunktet for screeningsbesøget. Enhver anden personlighedsforstyrrelse ved screeningsbesøg, som væsentligt påvirker den nuværende psykiatriske status og sandsynligvis vil påvirke forsøgsdeltagelsen, ifølge efterforskerens vurdering.
  3. Diagnose af enhver anden mental lidelse, der var det primære fokus for behandlingen inden for 6 måneder før screening (i henhold til efterforskerens kliniske skøn).
  4. Anamnese eller tilstedeværelse (ved klinisk undersøgelse) af anfaldsforstyrrelser eller en øget risiko for anfald (første grad i forhold til epilepsi), slagtilfælde, hjernetumor eller enhver anden større neurologisk sygdom, der kan påvirke deltagelse i forsøget.
  5. En aktuel eller nylig historie med klinisk signifikante selvmordstanker med hensigt inden for de seneste 3 måneder, svarende til en score på 4 eller 5 for idéer på Columbia-selvmordssværhedsskalaen (C-SSRS) eller et selvmordsforsøg inden for det seneste år, som angivet af C-SSRS ved screeningsbesøget.
  6. Deltagere med et kropsmasseindeks (vægt [kg]/højde [m]²) lavere end 18 kg/m² eller større end 40 kg/m² ved screening.
  7. Diagnose af en moderat til svær stofrelateret lidelse inden for 6 måneder før screeningsbesøget (med undtagelse af koffein og tobak).
  8. Positiv stofscreening (amfetaminer, opiater, kokain, barbiturater, phencyclidin) ved screening eller besøg 1A (hvis relevant). Deltagere med positive cannabis- og benzodiazepin-stoftest kan inkluderes, hvis investigator bekræfter, at der ikke er nogen aktivstofrelateret lidelse. Yderligere udelukkelseskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 5 mg BI 1569912
Deltagerne administreredes én gang dagligt i seks uger oralt to tabletter på 2,5 milligram (mg) af BI 1569912 (samlet administreret dosis af BI 1569912 = 5 mg).
Medicin: BI 1569912
Tabletter
Eksperimentel: 10 mg BI 1569912
Deltagerne administreres én gang dagligt peroralt i seks uger én tablet på 10 mg BI 1569912 (samlet administreret dosis af BI 1569912 = 10 mg) og én placebotablet.
Medicin: BI 1569912
Tabletter
Eksperimentel: 20 mg BI 1569912
Deltagerne fik administreret to tabletter à 10 mg BI 1569912 (samlet administreret dosis af BI 1569912 = 20 mg) én gang dagligt i seks uger peroralt.
Medicin: BI 1569912
Tabletter
Placebo komparator: Placebo
Deltagere fik én gang dagligt i seks uger to tabletter af placebo svarende til BI 1569912 (tablet svarende i størrelse og vægt til BI 1569912-tabletter) oralt.
Medicin: Placebo
Tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i MADRS-totalscore ved uge 6
Tidsramme: MMRM inkluderede målinger fra baseline og Dag 8, Uge 4, Uge 6 efter første lægemiddeladministration. MMRM-estimater for ændring fra baseline til Uge 6 i MADRS total score rapporteres.

Montgomery-Åsberg Depressionsskalaen (MADRS) er en kliniker-rapporteret interviewguide, som evaluerer kernesymptomer på depression.
Den består af 10 punkter, og hvert punkt vurderes på en skala fra 0 (ingen unormalitet) til 6 (svær).
Den mulige totalscore kan variere fra 0 til 60 (fra normal uden symptomer til svær depression).

Den mindste kvadraters middelværdi (95 % konfidensinterval) blev estimeret ved en begrænset maksimal likelihood-baseret blandet model for gentagne målinger (REML-baseret MMRM), som inkluderer de faste kategoriske effekter af behandling på hvert tidspunkt, kohorte (med/uden lead-in-fase) og faste kontinuerte effekter af baseline MADRS totalscore på hvert tidspunkt.
Tidspunktet behandles som den gentagne måling med en ustruktureret kovariansstruktur brugt til at modellere inden-for-patient-målingerne.
MMRM inkluderede målinger fra baseline og Dag 8, Uge 4, Uge 6 efter første lægemiddeladministration. MMRM-estimater for ændring fra baseline til Uge 6 i MADRS total score rapporteres.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i MADRS totalscore på dag 8
Tidsramme: MMRM inkluderede målinger fra baseline og dag 8, uge 4, uge 6 efter første lægemiddeladministration. MMRM-estimater af ændring fra baseline til dag 8 i MADRS total score rapporteres.

Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) er en kliniker-rapporteret interviewguide, der evaluerer kernesymptomer på depression. Den består af 10 punkter, og hvert punkt vurderes på en skala fra 0 (ingen unormalitet) til 6 (alvorlig). Den mulige totalscore kan variere fra 0 til 60 (fra normal uden symptomer til alvorlig depression).

Mindste kvadraters middelværdi (95 % konfidensintervaller) blev estimeret ved en restriktiv maksimal sandsynlighedsbaseret blandet model for gentagne målinger (REML-baseret MMRM), som inkluderer de faste kategoriske effekter af behandling på hvert tidspunkt, kohorte (med/uden lead-in-fase) og faste kontinuerte effekter af baseline MADRS totalscore på hvert tidspunkt. Tidspunktet behandles som den gentagne måling med en ustruktureret kovariansstruktur, der bruges til at modellere de indenfor-patient målinger.
MMRM inkluderede målinger fra baseline og dag 8, uge 4, uge 6 efter første lægemiddeladministration. MMRM-estimater af ændring fra baseline til dag 8 i MADRS total score rapporteres.
Response defineret som ≥50% reduktion i MADRS fra baseline på dag 8
Tidsramme: Baseline og på dag 8.

Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) er en klinikerrapporteret interviewguide, der evaluerer kernesymptomer på depression. Den består af 10 punkter, og hvert punkt vurderes på en skala fra 0 (ingen unormalitet) til 6 (alvorlig). Den mulige samlede score kan variere fra 0 til 60 (fra normal uden symptomer til alvorlig depression).

Procentdelen af deltagere med en >=50% reduktion af MADRS fra baseline på dag 8 rapporteres. Procentdele afrundes til én decimal.
Baseline og på dag 8.
Svar defineret som ≥50% reduktion i MADRS fra baseline ved uge 6
Tidsramme: Ved baseline og i uge 6.

Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) er en kliniker-rapporteret interviewguide, som evaluerer kerne-symptomer på depression.
Den består af 10 punkter, og hvert punkt vurderes på en skala fra 0 (ingen unormalitet) til 6 (alvorlig).
Den mulige totalscore kan variere fra 0 til 60 (fra normal uden symptomer til alvorlig depression).

Procentdelen af deltagere med en ≥50% reduktion af MADRS fra baseline i uge 6 rapporteres.
Procentdelene er afrundet til én decimal.
Ved baseline og i uge 6.
Remission defineret som MADRS totalscore <=10 i uge 6
Tidsramme: I uge 6.

Montgomery-Åsberg Depressionsskalaen (MADRS) er en kliniker-rapporteret interviewguide, der evaluerer kernsymptomer på depression. Den består af 10 punkter, og hvert punkt vurderes på en skala fra 0 (ingen unormalitet) til 6 (alvorlig). Den mulige totalscore kan variere fra 0 til 60 (fra normal uden symptomer til alvorlig depression).

Procentdelen af deltagere med en MADRS totalscore <=10 i uge 6 rapporteres. Procentdelene afrundes til én decimal.
I uge 6.
Ændring fra baseline i symptomer på major depression skala (SMDDS) total score på dag 8
Tidsramme: MMRM inkluderede målinger fra baseline og dag 8 samt i uge 4 efter første lægemiddeladministration. MMRM-estimater for ændring fra baseline til dag 8 i SMDDS totalscore rapporteres.

SMDDS er et patientrapporteret mål på 16 punkter, hvor hvert punkt vurderes fra 0 ("Slet ikke/aldrig") til 4 ("Ekstremt/altid"). Samlet score spænder fra 0-60, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depression. Punkter 11 og 12 kombineres ved at tage den højeste score og derefter lægges sammen med de øvrige 14 punkter.

Mindste kvadraters middelværdi (95 % konfidensinterval) blev estimeret ved en begrænset maksimal sandsynlighedsbaseret blandet model for gentagne målinger (REML-baseret MMRM) med faste kategoriske effekter af behandling ved hvert tidspunkt, kohorte (med/uden lead-in-fase) og baseline MADRS total score (< />=24), og faste kontinuerte effekter af baseline SMDDS total score ved hvert tidspunkt. Tidspunktet behandles som den gentagne måling med en ustruktureret kovariansstruktur, der bruges til at modellere indenfor-patient-målingerne.
MMRM inkluderede målinger fra baseline og dag 8 samt i uge 4 efter første lægemiddeladministration. MMRM-estimater for ændring fra baseline til dag 8 i SMDDS totalscore rapporteres.
Ændring fra baseline i SMDDS-total score ved uge 4
Tidsramme: MMRM inkluderede målinger fra baseline og dag 8 samt uge 4 efter første lægemiddeladministration. MMRM-estimater af ændring fra baseline til uge 4 i SMDDS totalscore rapporteres.

SMDDS er et 16-punkts patientrapporteret mål, hvor hvert punkt vurderes fra 0 ("Slet ikke/aldrig") til 4 ("Ekstremt/altid"). Samlet score spænder fra 0-60, hvor højere score indikerer større depressionssværhedsgrad. Punkt 11 og 12 kombineres ved at tage den højeste score, som derefter lægges sammen med de øvrige 14 punkter.

Mindste kvadraters middelværdi (95 % konfidensinterval) blev estimeret ved en restriktiv maksimal sandsynlighedsbaseret blandet model for gentagne målinger (REML-baseret MMRM) med faste kategoriske effekter af behandling på hvert tidspunkt, kohorte (med/uden opstartsfase) og baseline MADRS total score (</>=24), og faste kontinuerte effekter af baseline SMDDS total score på hvert tidspunkt. Tidspunktet behandles som den gentagne måling med en ustruktureret kovariansstruktur brugt til at modellere inden-for-patient-målingerne.
MMRM inkluderede målinger fra baseline og dag 8 samt uge 4 efter første lægemiddeladministration. MMRM-estimater af ændring fra baseline til uge 4 i SMDDS totalscore rapporteres.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1447-0005
  • U1111-1297-3126 (Registry Identifier: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2023-507942-10-00 (Registry Identifier: CTIS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når kriterierne i afsnittet "Tidsramme" er opfyldt, kan forskere bruge følgende link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing at anmode om adgang til de kliniske undersøgelsesdokumenter vedrørende denne undersøgelse og efter en underskrevet "Document Sharing Agreement".

Ydermere kan forskere anmode om adgang til de kliniske undersøgelsesdata, for denne og andre listede undersøgelser, efter indsendelse af et forskningsforslag og i henhold til de vilkår, der er beskrevet på hjemmesiden.

IPD-delingstidsramme

Et år efter, at godkendelsen er givet af større tilsynsmyndigheder, og efter at det primære manuskript er blevet accepteret til offentliggørelse, eller efter afslutning af udviklingsprogrammet.

IPD-delingsadgangskriterier

For undersøgelsesdokumenter - ved underskrivelse af en 'Dokumentdelingsaftale'. For undersøgelsesdata - 1. efter indsendelse og godkendelse af forskningsforslaget (tjek vil blive udført af sponsoren og/eller det uafhængige bedømmelsespanel, herunder kontrol af, at den planlagte analyse ikke konkurrerer med sponsorens publikationsplan); 2. og ved underskrivelse af en juridisk aftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse, major

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner