Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å teste forskjellige doser av BI 1569912 hos personer med depresjon som tar antidepressiv medisin

25. mars 2026 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

En fase II, 6-ukers, multisenter, randomisert, dobbeltblind (pasient og etterforsker) eller maskert, placebokontrollert, dosefinnende studie for å evaluere effektiviteten, toleransen og sikkerheten til forskjellige doser av oral BI 1569912 som tilleggsterapi i MD

Denne studien er åpen for voksne mellom 18 og 65 med en type depresjon (større depressiv lidelse) som tidligere behandlinger for depresjon ikke fungerte for. Formålet med studien er å finne ut om et legemiddel kalt BI 1569912 hjelper personer med depresjon.

Deltakerne fortsetter sin standardterapi gjennom hele studien.

Deltakerne deles ved en tilfeldighet inn i 4 grupper. 3 av de 4 gruppene tar forskjellige doser av BI 1569912. 1 gruppe tar placebo. Placebotabletter ser ut som BI 1569912, men inneholder ingen medisin. Deltakerne tar tablettene en gang daglig i 6 uker.

Deltakerne er i studien i omtrent 2 til 4 og en halv måned. I løpet av denne tiden besøker de studiestedet minst 6 ganger. Ved besøkene spør leger deltakerne om symptomene deres.

Deltakerne svarer på spørsmål om deres depresjonssymptomer. Resultatene sammenlignes mellom gruppene. Legene sjekker også jevnlig den generelle helsen til deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

243

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Alken, Belgia, 3570
        • Anima Research Center
      • Duffel, Belgia, 2570
        • Universitair Psychiatrisch Centrum Duffel (UPC Duffel)
  • Bulgaria
      • Cherven Bryag, Bulgaria, 5980
        • Ambulatory for Individual Practice for Specialized Medical Care in Psychiatry - Dr Ivo Natsov
      • Rousse, Bulgaria, 7003
        • MHC - Ruse, EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Medical Center Intermedica Ltd.
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Medical Center "Sv.Naum"
      • Sofia, Bulgaria, 1408
        • DCC "Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan" OOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • DCC Mladost-M Varna OOD
  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Southwest Biomedical Research, LLC
    • California
      • Oceanside, California, Forente stater, 92056
        • Excell Research Inc.
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • NRC Research Institute
      • Panorama City, California, Forente stater, 91402
        • Asclepes Research Centers-Panorama City-62905
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Forente stater, 06416
        • CT Clinical Research
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • Galiz Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33122
        • Premier Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 33133
        • CCM Clinical Research Group, LLC-Miami-68482
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • iResearch Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60634
        • Chicago Research Center, Incorporated
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
        • ActivMed Practices & Research
      • Roslindale, Massachusetts, Forente stater, 02135
        • Boston Clinical Trials
      • Watertown, Massachusetts, Forente stater, 02472
        • Adams Clinical
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
        • Hassman Research Institute-Marlton-66897
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Forente stater, 11516
        • Neurobehavioral Research, Inc.
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45417
        • Midwest Clinical Research
      • North Canton, Ohio, Forente stater, 44720
        • Neuro-Behavioral Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Sooner Clinical Research
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
        • Houston Clinical Trials, LLC
      • Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76309
        • Grayline Research Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
  • Japan
      • Anan-shi, Japan, 774-0014
        • Iwaki Clinic, Tokushima, Psychosomatic Medicine
      • Fukuoka, Japan, 819-0037
        • Kuramitsu Hospital
      • Fukuoka, Japan, 810-0023
        • Mental Clinic Sakurazaka
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Aisakura Clinic
      • Fukuoka, Japan, 810-0022
        • Kaku Mental Clinic
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Karatsu-shi, Japan, 847-0031
        • Rainbow and Sea Hospital
      • Kurume-shi, Japan, 830-0033
        • Hirota Clinic
      • Mitaka-shi, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Shibuya-ku, Japan, 151-0053
        • Maynds Tower Mental Clinic
  • Kina
      • Baoding, Kina, 71000
        • Hebei Mental Health Center
      • Beijing, Kina, 100088
        • Beijing Anding Hospital
      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Sixth Hospital
      • Changsha, Kina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
      • Shenzhen, Kina, 518003
        • Shenzhen Kangning Hospital
      • Shijiazhuang, Kina, 50030
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Tianjin, Kina, 300222
        • Tianjin Anding Hospital
  • Tsjekkia
      • Pilsen, Tsjekkia, 30100
        • A-SHINE s.r.o
      • Prague, Tsjekkia, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite - Universitatsmedizin Berlin
      • Schwerin, Tyskland, 19053
        • Somni Bene - Institut für Medizinische Forschung & Schlafmedizin Schwerin GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige og kvinnelige deltakere, 18 til 65 år, begge inkludert på tidspunktet for samtykke.
  2. Signert og datert skriftlig informert samtykke i samsvar med ICH-GCP og lokal lovgivning før opptak til rettssaken.
  3. Kvinner i fertil alder (WOCBP) må være klare og i stand til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode i henhold til ICH M3 (R2) som resulterer i en lav feilrate på mindre enn 1 % per år når de brukes konsekvent og riktig pluss en ekstra barriere metode. En liste over prevensjonsmetoder som oppfyller disse kriteriene og instruksjoner om bruksvarighet er gitt i deltakerinformasjonen og i studieprotokollen.
  4. Etablert diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD), enkeltepisode eller tilbakevendende, som bekreftet på tidspunktet for screening av det miniinternasjonale nevropsykiatriske intervjuet (MINI) med en varighet av gjeldende depressiv episode ≥8 uker på tidspunktet for screeningbesøket.
  5. Hamilton Depression Rating Scale-17 (HDRS-17) - Alvorlighetsskala score >17.

  6. En dokumentert pågående monoterapibehandling på ≥6 uker ved randomiseringsbesøket, med en selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) eller serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmer (SNRI) spesifisert i etterforskerstedsfilen (ISF) i tilstrekkelig dose (minst minimum effektiv dose i henhold til forskrivningsinformasjon).

    • Deltakeren må overholde screeningbesøksdosen for bakgrunns-SSRI/SNRI til slutten av forsøket. Deltakerne bør ha en stabil dose i minst 4 uker før randomisering.
    • Deltakere som i tillegg til monoterapi med en SSRI/SNRI tar ytterligere lavdose antidepressiva for andre formål enn å behandle depressive symptomer, er ikke ekskludert. Dosen må være mindre enn den laveste dosen som er indisert for MDD.
  7. I den aktuelle episoden har deltakerne vist utilstrekkelig behandlingsrespons definert av mindre enn 50 % respons på maksimalt 4 antidepressive behandlinger med tilstrekkelig dose og behandlingsvarighet (i henhold til sammendrag av produktegenskaper) som evaluert av spørreskjemaet for antidepressiv behandlingsrespons (ATRQ) .

Ekskluderingskriterier:

  1. Per MINI, har noen gang møtt diagnostiske kriterier for schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, bipolar lidelse eller vrangforestillinger.
  2. Diagnose med antisosial, paranoid, schizoid eller schizotyp personlighetsforstyrrelse, eller MDD med psykotiske egenskaper i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriterier, på tidspunktet for screeningbesøket. Enhver annen personlighetsforstyrrelse ved screeningbesøk som i betydelig grad påvirker nåværende psykiatrisk status og sannsynligvis vil påvirke prøvedeltakelse, i henhold til etterforskerens vurdering.
  3. Diagnose av enhver annen psykisk lidelse som var det primære fokuset for behandlingen innen 6 måneder før screening (i henhold til etterforskerens kliniske skjønn).
  4. Anamnese eller tilstedeværelse (ved klinisk undersøkelse) av anfallsforstyrrelser eller økt risiko for anfall (førstegradsslektning med epilepsi), hjerneslag, hjernesvulst eller annen større nevrologisk sykdom som kan påvirke deltakelse i studien.
  5. En nåværende eller nyere historie med klinisk signifikante selvmordstanker med hensikt i løpet av de siste 3 månedene, tilsvarende en poengsum på 4 eller 5 for ideer på Columbia-suicide severity rating scale (C-SSRS) eller et selvmordsforsøk i løpet av det siste året, som indikert av C-SSRS ved screeningbesøk.
  6. Deltakere med en kroppsmasseindeks (vekt [kg]/høyde [m]²) lavere enn 18 kg/m² eller større enn 40 kg/m² ved screening.
  7. Diagnostisering av en moderat til alvorlig stoffrelatert lidelse innen 6 måneder før screeningbesøk (med unntak av koffein og tobakk).
  8. Positiv narkotikascreening (amfetamin, opiater, kokain, barbiturater, fencyklidin) ved screening eller besøk 1A (hvis aktuelt). Deltakere med positive narkotikatester for cannabis og benzodiazepiner kan inkluderes dersom etterforskeren bekrefter at det ikke er noen virkestoffrelatert lidelse. Ytterligere eksklusjonskriterier gjelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 5 mg BI 1569912
Deltakerne fikk to tabletter à 2,5 milligram (mg) BI 1569912 oralt en gang daglig i seks uker (total administrert dose av BI 1569912 = 5 mg).
Legemiddel: BI 1569912
Tabletter
Eksperimentell: 10 mg BI 1569912
Deltakere som administreres én gang daglig peroralt i seks uker peroralt én tablett med 10 mg BI 1569912 (total administrert dose av BI 1569912 = 10 mg) og én placebotablett.
Legemiddel: BI 1569912
Tabletter
Eksperimentell: 20 mg BI 1569912
Deltakerne fikk to tabletter à 10 mg BI 1569912 (total administrert dose BI 1569912 = 20 mg) en gang daglig i seks uker peroralt.
Legemiddel: BI 1569912
Tabletter
Placebo komparator: Placebo
Deltakere administrert én gang daglig i seks uker peroralt to tabletter av placebo som matcher BI 1569912 (tablett som matcher i størrelse og vekt til BI 1569912-tabletter).
Legemiddel: Placebo
Tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i MADRS totalscore ved uke 6
Tidsramme: MMRM inkluderte målinger fra baseline og dag 8, uke 4, uke 6 etter første legemiddeladministrasjon. MMRM-estimater for endring fra baseline til uke 6 i MADRS total score rapporteres.

Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) er en klinikerrapportert intervjuguide som evaluerer kjerneymptomer på depresjon. Den består av 10 elementer, og hvert element vurderes på en skala fra 0 (ingen unormalitet) til 6 (alvorlig). Den mulige totalsummen kan variere fra 0 til 60 (fra normal med fravær av symptomer til alvorlig depresjon).

Minste kvadraters middelverdi (95 % konfidensintervall) ble estimert ved en begrenset maksimal sannsynlighetsbasert blandet modell for gjentatte målinger (REML-basert MMRM) som inkluderer de faste kategoriske effektene av behandling på hvert tidspunkt, kohort (med/uten innledningsfase), og faste kontinuerlige effekter av baseline MADRS totalsum på hvert tidspunkt. Tidspunktet behandles som den gjentatte målingen med en ustrukturert kovariansstruktur brukt for å modellere innenfor-pasient-målingene.
MMRM inkluderte målinger fra baseline og dag 8, uke 4, uke 6 etter første legemiddeladministrasjon. MMRM-estimater for endring fra baseline til uke 6 i MADRS total score rapporteres.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i MADRS totalscore ved dag 8
Tidsramme: MMRM inkluderte målinger fra baseline og dag 8, uke 4, uke 6 etter første legemiddeladministrasjon. MMRM-estimater av endring fra baseline til dag 8 i total MADRS-poengsum rapporteres.

Montgomery-Åsberg Depresjonsskala (MADRS) er en klinikerrapportert intervjuguide som evaluerer kjerneymptomer på depresjon. Den består av 10 elementer, og hvert element vurderes på en skala fra 0 (ingen unormalitet) til 6 (alvorlig). Den mulige totalsummen kan variere fra 0 til 60 (fra normal med fravær av symptomer til alvorlig depresjon).

De minste kvadraters middelverdi (95 % konfidensintervaller) ble estimert ved begrenset maksimum sannsynlighetsbasert blandet modell for gjentatte målinger (REML-basert MMRM) som inkluderer de faste kategoriske effektene av behandling ved hvert tidspunkt, kohort (med/uten innledende fase), og faste kontinuerlige effekter av baseline MADRS totalsum ved hvert tidspunkt. Tidspunktet behandles som den gjentatte målingen med en ustrukturert kovariansstruktur brukt til å modellere innenfor-pasient målingene.
MMRM inkluderte målinger fra baseline og dag 8, uke 4, uke 6 etter første legemiddeladministrasjon. MMRM-estimater av endring fra baseline til dag 8 i total MADRS-poengsum rapporteres.
Respons definert som ≥50 % reduksjon i MADRS-skår fra utgangsnivå ved dag 8
Tidsramme: Utgangspunkt og på dag 8.

Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) er en klinikerrapportert intervjuguide som evaluerer kjernesymptomer på depresjon. Den består av 10 punkter, og hvert punkt vurderes på en skala fra 0 (ingen avvik) til 6 (alvorlig). Den mulige totalsummen kan variere fra 0 til 60 (fra normal uten symptomer til alvorlig depresjon).

Prosentandelen av deltakere med en ≥50 % reduksjon av MADRS fra baseline på dag 8 rapporteres. Prosentandeler avrundes til ett desimal.
Utgangspunkt og på dag 8.
Respons definert som ≥50% reduksjon i MADRS fra baseline ved uke 6
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 6.

Montgomery-Åsberg Depresjonsskala (MADRS) er en klinikerrapportert intervjuguide som evaluerer kjernesymptomer på depresjon. Den består av 10 punkter, og hvert punkt vurderes på en skala fra 0 (ingen abnormitet) til 6 (alvorlig). Den mulige totalsummen kan variere fra 0 til 60 (fra normal uten symptomer til alvorlig depresjon).

Prosentandelen av deltakere med en ≥50 % reduksjon i MADRS fra utgangspunktet ved uke 6 rapporteres. Prosentandelene avrundes til ett desimal.
Ved baseline og ved uke 6.
Remisjon definert som MADRS total score <=10 ved uke 6
Tidsramme: På uke 6.

Montgomery-Åsberg depresjonsskala (MADRS) er en intervjuguide rapportert av klinikere som evaluerer kjerneymptomer på depresjon. Den består av 10 punkter, og hvert punkt vurderes på en skala fra 0 (ingen abnormitet) til 6 (alvorlig). Den mulige totalsummen kan variere fra 0 til 60 (fra normal uten symptomer til alvorlig depresjon).

Prosentandelen av deltakere med en MADRS totalsum <=10 ved uke 6 rapporteres. Prosentandeler er avrundet til ett desimal.
På uke 6.
Endring fra baseline i Symptomer på Major Depressiv Lidelse Skala (SMDDS) total score på dag 8
Tidsramme: MMRM inkluderte målinger fra baseline og dag 8 og ved uke 4 etter første legemiddeladministrasjon. MMRM-estimater av endring fra baseline til dag 8 i SMDDS totalpoengsum rapporteres.

SMDDS er et 16-spørsmålspasientrapportert måleinstrument hvor hvert spørsmål vurderes fra 0 ("Ikke i det hele tatt/Aldri") til 4 ("Ekstremt/Alltid"). Totalskår varierer fra 0-60, hvor høyere skår indikerer større depresjonsalvorlighet. Spørsmål 11 og 12 kombineres ved å ta det høyeste skåret, som deretter summeres med de andre 14 spørsmålene.

Minstekvadraters gjennomsnitt (95 % konfidensintervall) ble estimert ved restriksjonsbasert maksimal sannsynlighetsblandet modell for gjentatte målinger (REML-basert MMRM) med faste kategoriske effekter av behandling ved hvert tidspunkt, kohort (med/uten oppstartfase) og baseline MADRS totalskår (< />=24), og faste kontinuerlige effekter av baseline SMDDS totalskår ved hvert tidspunkt. Tidspunktet behandles som den gjentatte målingen med en ustrukturert kovariansstruktur brukt for å modellere pasientens innenfor-målinger.
MMRM inkluderte målinger fra baseline og dag 8 og ved uke 4 etter første legemiddeladministrasjon. MMRM-estimater av endring fra baseline til dag 8 i SMDDS totalpoengsum rapporteres.
Endring fra baseline i SMDDS total score ved uke 4
Tidsramme: MMRM inkluderte målinger fra baseline og dag 8 og ved uke 4 etter første legemiddeladministrering. MMRM-estimater av endring fra baseline til uke 4 i SMDDS totalskår rapporteres.

SMDDS er en 16-spørsmål pasientrapportert måling hvor hvert spørsmål vurderes fra 0 ("Ikke i det hele tatt/Aldri") til 4 ("Ekstremt/Alltid"). Total score varierer fra 0-60, med høyere score som indikerer større depresjonsalvorlighet. Spørsmål 11 og 12 kombineres ved å ta den høyeste scoren, deretter summeres med de andre 14 spørsmålene.

Minst kvadraters gjennomsnitt (95 % konfidensintervall) ble estimert ved begrenset maksimal sannsynlighetsbasert blandet modell for gjentatte målinger (REML-basert MMRM) med faste kategoriske effekter av behandling på hvert tidspunkt, kohort (med/uten lead-in-fase) og baseline MADRS total score (<≥24), og faste kontinuerlige effekter av baseline SMDDS total score på hvert tidspunkt. Tidspunktet behandles som den gjentatte målingen med en ustrukturert kovariansstruktur brukt for å modellere innenfor-pasient målingene.
MMRM inkluderte målinger fra baseline og dag 8 og ved uke 4 etter første legemiddeladministrering. MMRM-estimater av endring fra baseline til uke 4 i SMDDS totalskår rapporteres.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1447-0005
  • U1111-1297-3126 (Registeridentifikator: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2023-507942-10-00 (Registeridentifikator: CTIS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når kriteriene i avsnittet "Tidsramme" er oppfylt, kan forskere bruke følgende lenke https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing å be om tilgang til de kliniske studiedokumentene angående denne studien, og etter en signert "Document Sharing Agreement".

Videre kan forskere be om tilgang til de kliniske studiedataene, for denne og andre listede studier, etter innsending av et forskningsforslag og i henhold til vilkårene som er skissert på nettstedet.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter at godkjenningen er gitt av større tilsynsmyndigheter og etter at primærmanuskriptet er akseptert for publisering, eller etter at utviklingsprogrammet er avsluttet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For studiedokumenter - ved signering av en 'Dokumentdelingsavtale'. For studiedata - 1. etter innsending og godkjenning av forskningsforslaget (kontroller vil bli utført av sponsoren og/eller det uavhengige granskingspanelet, inkludert å kontrollere at den planlagte analysen ikke konkurrerer med sponsorens publiseringsplan); 2. og ved signering av en juridisk avtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere