Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k testování různých dávek BI 1569912 u lidí s depresí, kteří užívají antidepresivní léky

25. března 2026 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Fáze II, 6týdenní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená (pacient a zkoušející) nebo maskovaná, placebem kontrolovaná, dávka pro zjištění účinnosti, snášenlivosti a bezpečnosti různých dávek perorálního BI 1569912 jako doplňkové terapie u MD

Tato studie je otevřena pro dospělé ve věku 18 až 65 let s typem deprese (velká depresivní porucha), u kterých předchozí léčba deprese nefungovala. Účelem studie je zjistit, zda lék s názvem BI 1569912 pomáhá lidem s depresí.

Účastníci pokračují ve standardní terapii po celou dobu studie.

Účastníci jsou náhodně rozděleni do 4 skupin. 3 ze 4 skupin užívají různé dávky BI 1569912. 1 skupina užívá placebo. Placebo tablety vypadají jako BI 1569912, ale neobsahují žádný lék. Účastníci užívají tablety jednou denně po dobu 6 týdnů.

Účastníci jsou ve studii asi 2 až 4 a půl měsíce. Během této doby navštíví místo studie nejméně 6krát. Při návštěvách se lékaři ptají účastníků na jejich příznaky.

Účastníci odpovídají na otázky týkající se jejich symptomů deprese. Výsledky se porovnávají mezi skupinami. Lékaři také pravidelně kontrolují celkový zdravotní stav účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

243

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Alken, Belgie, 3570
        • Anima Research Center
      • Duffel, Belgie, 2570
        • Universitair Psychiatrisch Centrum Duffel (UPC Duffel)
  • Bulharsko
      • Cherven Bryag, Bulharsko, 5980
        • Ambulatory for Individual Practice for Specialized Medical Care in Psychiatry - Dr Ivo Natsov
      • Rousse, Bulharsko, 7003
        • MHC - Ruse, EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1680
        • Medical Center Intermedica Ltd.
      • Sofia, Bulharsko, 1113
        • Medical Center "Sv.Naum"
      • Sofia, Bulharsko, 1408
        • DCC "Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan" OOD
      • Varna, Bulharsko, 9020
        • DCC Mladost-M Varna OOD
  • Japonsko
      • Anan-shi, Japonsko, 774-0014
        • Iwaki Clinic, Tokushima, Psychosomatic Medicine
      • Fukuoka, Japonsko, 819-0037
        • Kuramitsu Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0023
        • Mental Clinic Sakurazaka
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0001
        • Aisakura Clinic
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0022
        • Kaku Mental Clinic
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Karatsu-shi, Japonsko, 847-0031
        • Rainbow and Sea Hospital
      • Kurume-shi, Japonsko, 830-0033
        • Hirota Clinic
      • Mitaka-shi, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Shibuya-ku, Japonsko, 151-0053
        • Maynds Tower Mental Clinic
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Schwerin, Německo, 19053
        • Somni Bene - Institut für Medizinische Forschung & Schlafmedizin Schwerin GmbH
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Southwest Biomedical Research, LLC
    • California
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • Excell Research Inc.
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • NRC Research Institute
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
        • Asclepes Research Centers-Panorama City-62905
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Spojené státy, 06416
        • CT Clinical Research
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Galiz Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33122
        • Premier Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • CCM Clinical Research Group, LLC-Miami-68482
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • iResearch Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60634
        • Chicago Research Center, Incorporated
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
        • ActivMed Practices & Research
      • Roslindale, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Boston Clinical Trials
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
        • Adams Clinical
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
        • Hassman Research Institute-Marlton-66897
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Spojené státy, 11516
        • Neurobehavioral Research, Inc.
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45417
        • Midwest Clinical Research
      • North Canton, Ohio, Spojené státy, 44720
        • Neuro-Behavioral Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Sooner Clinical Research
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • Houston Clinical Trials, LLC
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76309
        • Grayline Research Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
  • Česko
      • Pilsen, Česko, 30100
        • A-SHINE s.r.o
      • Prague, Česko, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
  • Čína
      • Baoding, Čína, 71000
        • Hebei Mental Health Center
      • Beijing, Čína, 100088
        • Beijing Anding Hospital
      • Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Sixth Hospital
      • Changsha, Čína, 410011
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
      • Shanghai, Čína, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
      • Shenzhen, Čína, 518003
        • Shenzhen Kangning Hospital
      • Shijiazhuang, Čína, 50030
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Tianjin, Čína, 300222
        • Tianjin Anding Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci - muži a ženy, ve věku 18 až 65 let, oba včetně v době udělení souhlasu.
  2. Před přijetím do studie podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas v souladu s ICH-GCP a místní legislativou.
  3. Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí být připraveny a schopny používat vysoce účinnou metodu antikoncepce podle ICH M3 (R2), která má za následek nízkou míru selhání nižší než 1 % ročně, pokud se používá důsledně a správně, plus jedna další bariéra metoda. Seznam antikoncepčních metod splňujících tato kritéria a pokyny k délce užívání jsou uvedeny v informacích pro účastníky a v protokolu studie.
  4. Stanovená diagnóza velké depresivní poruchy (MDD), jednorázová nebo recidivující, potvrzená v době screeningu mini-mezinárodním neuropsychiatrickým rozhovorem (MINI) s dobou trvání současné depresivní epizody ≥ 8 týdnů v době screeningové návštěvy.
  5. Hamiltonova škála pro hodnocení deprese-17 (HDRS-17) - Skóre stupnice závažnosti >17.

  6. Zdokumentovaná pokračující monoterapeutická léčba ≥ 6 týdnů při randomizační návštěvě se selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) specifikovaným v souboru místa zkoušejícího (ISF) v adekvátní dávce (alespoň minimální účinná dávka podle informací o předepisování).

    • Účastník musí dodržovat dávku základního SSRI/SNRI při screeningové návštěvě až do konce studie. Účastníci by měli být na stabilní dávce alespoň 4 týdny před randomizací.
    • Účastníci, kteří kromě své monoterapie SSRI/SNRI užívají další nízké dávky antidepresiv pro jiné účely než pro léčbu symptomů deprese, nejsou vyloučeni. Dávka musí být nižší než nejnižší dávka indikovaná pro MDD.
  7. V aktuální epizodě účastníci prokázali nedostatečnou léčebnou odpověď definovanou méně než 50% odpovědí na maximálně 4 antidepresivní léčby o adekvátní dávce a délce léčby (podle Souhrnu údajů o přípravku), jak bylo hodnoceno dotazníkem odpovědi na léčbu antidepresivy (ATRQ) .

Kritéria vyloučení:

  1. Podle MINI někdy splnili diagnostická kritéria pro schizofrenii, schizoafektivní poruchu, schizofreniformní poruchu, bipolární poruchu nebo poruchu s bludy.
  2. Diagnóza s antisociální, paranoidní, schizoidní nebo schizotypální poruchou osobnosti nebo MDD s psychotickými rysy podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5), v době screeningové návštěvy. Jakákoli jiná porucha osobnosti při screeningové návštěvě, která významně ovlivňuje současný psychiatrický stav a pravděpodobně ovlivní účast ve studii, podle úsudku zkoušejícího.
  3. Diagnóza jakékoli jiné duševní poruchy, která byla primárním cílem léčby během 6 měsíců před screeningem (podle klinického uvážení zkoušejícího).
  4. Anamnéza nebo přítomnost (po klinickém vyšetření) záchvatových poruch nebo zvýšené riziko záchvatů (prvního stupně příbuzného s epilepsií), mrtvice, mozkového nádoru nebo jakéhokoli jiného závažného neurologického onemocnění, které by mohlo ovlivnit účast ve studii.
  5. Současná nebo nedávná anamnéza klinicky významných sebevražedných myšlenek se záměrem během posledních 3 měsíců, odpovídající skóre 4 nebo 5 pro myšlenky na Columbia-sebevražedné stupnici závažnosti (C-SSRS) nebo pokus o sebevraždu během posledního roku, jak uvádí C-SSRS při screeningové návštěvě.
  6. Účastníci s indexem tělesné hmotnosti (hmotnost [kg]/výška [m]²) nižším než 18 kg/m² nebo vyšším než 40 kg/m² při screeningu.
  7. Diagnóza středně těžké až těžké poruchy související s návykovými látkami během 6 měsíců před screeningovou návštěvou (s výjimkou kofeinu a tabáku).
  8. Pozitivní screening na drogy (amfetaminy, opiáty, kokain, barbituráty, fencyklidin) při screeningu nebo návštěvě 1A (pokud je relevantní). Účastníci s pozitivními testy na konopí a benzodiazepiny mohou být zařazeni, pokud zkoušející potvrdí, že neexistuje žádná porucha související s účinnou látkou. Platí další kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 5 mg BI 1569912
Účastníci dostávali po dobu šesti týdnů jednou denně perorálně dvě tablety po 2,5 miligramu (mg) přípravku BI 1569912 (celková podaná dávka přípravku BI 1569912 = 5 mg).
Lék: BI 1569912
Tablety
Experimentální: 10 mg BI 1569912
Účastníkům bylo podáváno jednou denně perorálně po dobu šesti týdnů jedna tableta s 10 mg látky BI 1569912 (celková podaná dávka BI 1569912 = 10 mg) a jedna placebo tableta.
Lék: BI 1569912
Tablety
Experimentální: 20 mg BI 1569912
Účastníci užívali po dobu šesti týdnů jednou denně perorálně dvě tablety po 10 mg přípravku BI 1569912 (celková podaná dávka přípravku BI 1569912 =20 mg).
Lék: BI 1569912
Tablety
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci užívali po dobu šesti týdnů jednou denně perorálně dvě tablety placeba odpovídajícího přípravku BI 1569912 (tableta odpovídající velikostí a hmotností tabletám BI 1569912).
Lék: Placebo
Tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre MADRS v týdnu 6
Časové okno: MMRM zahrnovalo měření od výchozí hodnoty a dne 8, týdne 4, týdne 6 po první aplikaci léku. Jsou uvedeny odhady MMRM změny od výchozí hodnoty do týdne 6 v celkovém skóre MADRS.

Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) je rozhovorový nástroj, který vyplňuje klinik a hodnotí základní příznaky deprese. Skládá se z 10 položek a každá položka je hodnocena na škále od 0 (žádná abnormalita) do 6 (těžká). Celkové možné skóre se může pohybovat od 0 do 60 (od normálního stavu bez příznaků po těžkou depresi).

Nejmenší čtverce střední hodnoty (95% interval spolehlivosti) byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu pro opakovaná měření založeného na omezené maximální věrohodnosti (REML-based MMRM), který zahrnuje pevné kategoriální efekty léčby v každém časovém bodě, kohortu (s/bez úvodní fáze) a pevné spojité efekty celkového skóre MADRS na začátku v každém časovém bodě. Časový bod je považován za opakované měření s nestrukturovanou kovarianční strukturou použitou pro modelování měření u pacienta.
MMRM zahrnovalo měření od výchozí hodnoty a dne 8, týdne 4, týdne 6 po první aplikaci léku. Jsou uvedeny odhady MMRM změny od výchozí hodnoty do týdne 6 v celkovém skóre MADRS.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě celkového skóre MADRS v den 8
Časové okno: MMRM zahrnovalo měření od výchozího stavu a 8. den, 4. týden, 6. týden po první aplikaci léku. Uváděny jsou odhady MMRM změny od výchozího stavu k 8. dni v celkovém skóre MADRS.

Montgomery-Åsbergova škála deprese (MADRS) je rozhovorový průvodce hlášený klinikem, který hodnotí základní příznaky deprese. Skládá se z 10 položek a každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (žádná abnormalita) do 6 (závažná). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 60 (od normálního stavu bez příznaků po těžkou depresi).

Nejmenší čtvercové průměry (95% intervaly spolehlivosti) byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu s opakovanými měřeními založeného na omezené maximální věrohodnosti (REML-based MMRM), který zahrnuje pevné kategorické účinky léčby v každém časovém bodě, kohortu (s/bez úvodní fáze) a pevné spojité účinky základního celkového skóre MADRS v každém časovém bodě. Časový bod je považován za opakované měření s nestrukturovanou kovarianční strukturou použitou k modelování měření u pacienta.
MMRM zahrnovalo měření od výchozího stavu a 8. den, 4. týden, 6. týden po první aplikaci léku. Uváděny jsou odhady MMRM změny od výchozího stavu k 8. dni v celkovém skóre MADRS.
Odpověď definována jako ≥50% snížení MADRS od výchozí hodnoty v den 8
Časové okno: Výchozí stav a v den 8.

Montgomery-Åsbergova škála deprese (MADRS) je dotazník vyplňovaný klinickým pracovníkem, který hodnotí základní příznaky deprese. Skládá se z 10 položek a každá položka je hodnocena na škále od 0 (žádná abnormalita) do 6 (závažná). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 60 (od normálního stavu bez příznaků po těžkou depresi).

Je uvedeno procento účastníků s poklesem MADRS o ≥50 % oproti výchozí hodnotě v den 8. Procenta jsou zaokrouhlena na jedno desetinné místo.
Výchozí stav a v den 8.
Reakce definována jako snížení MADRS o ≥50 % oproti výchozí hodnotě v 6. týdnu
Časové okno: Na začátku a v 6. týdnu.

Montgomery-Åsbergova škála deprese (MADRS) je strukturovaný rozhovor, který hodnotí základní příznaky deprese podle klinického posouzení lékaře. Skládá se z 10 položek a každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (žádná abnormalita) do 6 (závažná). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60 (od normálního stavu bez příznaků až po těžkou depresi).

Uvádí se procento účastníků s poklesem skóre MADRS o >=50 % oproti výchozí hodnotě v 6. týdnu. Procenta jsou zaokrouhlena na jedno desetinné místo.
Na začátku a v 6. týdnu.
Remise definovaná jako celkové skóre MADRS <=10 v 6. týdnu
Časové okno: V 6. týdnu.

Montgomery-Åsbergova škála deprese (MADRS) je rozhovorový dotazník vyplňovaný klinickým pracovníkem, který hodnotí hlavní příznaky deprese. Skládá se z 10 položek a každá položka je hodnocena na škále od 0 (žádná abnormalita) do 6 (závažná). Celkové skóre se může pohybovat v rozmezí od 0 do 60 (od normálního stavu bez příznaků po těžkou depresi).

Uvádí se procento účastníků s celkovým skóre MADRS <=10 v 6. týdnu. Procenta jsou zaokrouhlena na jedno desetinné místo.
V 6. týdnu.
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre škály příznaků velké depresivní poruchy (SMDDS) v den 8
Časové okno: MMRM zahrnovala měření od výchozího stavu, 8. dne a 4. týdne po první aplikaci léčiva. Jsou uvedeny odhady MMRM změny od výchozího stavu k 8. dni v celkovém skóre SMDDS.

SMDDS je 16položkové měření hlášené pacientem, kde je každá položka hodnocena od 0 („Vůbec ne / Nikdy“) do 4 („Extrémně / Vždy“). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–60, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost deprese. Položky 11 a 12 se kombinují tak, že se vezme vyšší skóre, které se pak sečte s ostatními 14 položkami.

Odhad průměru metodou nejmenších čtverců (95% interval spolehlivosti) byl proveden pomocí smíšeného modelu pro opakovaná měření založeného na omezené maximální věrohodnosti (REML-based MMRM) s pevnými kategoriálními efekty léčby v každém časovém bodě, kohorty (s/bez úvodní fáze) a celkového skóre MADRS v základním stavu (< />=24) a pevnými kontinuálními efekty celkového skóre SMDDS v základním stavu v každém časovém bodě. Časový bod je považován za opakované měření s nestrukturovanou kovarianční strukturou použitou k modelování měření uvnitř pacienta.
MMRM zahrnovala měření od výchozího stavu, 8. dne a 4. týdne po první aplikaci léčiva. Jsou uvedeny odhady MMRM změny od výchozího stavu k 8. dni v celkovém skóre SMDDS.
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre SMDDS ve 4. týdnu
Časové okno: MMRM zahrnovala měření od výchozí hodnoty a 8. den a 4. týden po první aplikaci léku. Jsou uvedeny odhady MMRM změny od výchozí hodnoty do 4. týdne v celkovém skóre SMDDS.

SMDDS je 16položkové měření hlášené pacienty, kde je každá položka hodnocena od 0 ("Vůbec ne/Nikdy") do 4 ("Extrémně/Vždy"). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-60, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší závažnost deprese. Položky 11 a 12 jsou kombinovány tak, že se vezme vyšší skóre, které se pak sečte s ostatními 14 položkami.

Průměry nejmenších čtverců (95% interval spolehlivosti) byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu opakovaných měření založeného na omezené maximální věrohodnosti (REML-based MMRM) s pevnými kategoriálními efekty léčby v každém časovém bodě, kohorty (s/bez úvodní fáze) a celkového skóre MADRS v základním měření (< />=24) a pevnými spojitými efekty celkového skóre SMDDS v základním měření v každém časovém bodě. Časový bod je považován za opakované měření s nestrukturovanou kovarianční strukturou použitou pro modelování měření u pacienta.
MMRM zahrnovala měření od výchozí hodnoty a 8. den a 4. týden po první aplikaci léku. Jsou uvedeny odhady MMRM změny od výchozí hodnoty do 4. týdne v celkovém skóre SMDDS.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1447-0005
  • U1111-1297-3126 (Identifikátor registru: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2023-507942-10-00 (Identifikátor registru: CTIS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakmile budou splněna kritéria v sekci „Časový rámec“, mohou výzkumníci použít následující odkaz https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing požádat o přístup k dokumentům klinické studie týkající se této studie a na základě podepsané „Dohody o sdílení dokumentů“.

Kromě toho mohou výzkumní pracovníci požádat o přístup k údajům z klinických studií pro tuto a další uvedené studie po předložení návrhu výzkumu a v souladu s podmínkami uvedenými na webových stránkách.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po udělení schválení hlavními regulačními úřady a poté, co byl primární rukopis přijat k publikaci, nebo po ukončení vývojového programu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

U studijních dokumentů - při podpisu „Dohody o sdílení dokumentů“. Pro data studie - 1. po předložení a schválení návrhu výzkumu (kontroly bude provádět zadavatel a/nebo nezávislý hodnotící panel, včetně kontroly, zda plánovaná analýza nekonkuruje publikačnímu plánu zadavatele); 2. a při podpisu právní smlouvy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Depresivní porucha, major

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit