Billedvejledet DBS-programmering

Ved dit første besøg (Besøg 1) vil din DBS-enhed midlertidigt blive slukket. Studieholdet vil derefter udføre en baseline rystevurdering ved hjælp af standardmetoderne med en accelerometer (en enhed til at måle bevægelsesacceleration) og Clinical Rating Scale for Tremor (CRST). En livskvalitetsvurdering vil også blive administreret ved hjælp af det standardiserede spørgeskema Quality of Life in Essential Tremor (QUEST). Din enhed vil først blive programmeret med enten de billedvejledte programmeringsindstillinger eller de klinisk baserede programmeringsindstillinger. Derefter vil den blive skiftet til den anden indstilling, efter at rystevurderingerne er afsluttet. Under hver indstilling vil du gentage rystevurderingerne via accelerometer og CRST. Dette vil udgøre i alt tre rystevurderinger under besøget - én for baseline, én for den første indstilling og én for den anden indstilling.

Efter Besøg 1 vil vi indstille din enhed til en af programmeringsindstillingerne (enten billedvejledt eller klinisk baseret) tilfældigt ("Program A"). Du vil være på denne indstilling i en uge, og så vil vi ringe til dig (Telefonopkald 1) og bede dig om at skifte til den anden indstilling ("Program B") i en uge. Efter denne anden uge vil vi ringe til dig igen (Telefonopkald 2) og spørge, hvilken indstilling du foretrækker. På det tidspunkt vil du være fri til at bruge den indstilling, du foretrak, i de næste to uger. Derefter kommer du til dit Besøg 2 efter i alt fire uger (Program A i en uge, Program B i en uge og din foretrukne indstilling i to uger).

Ved Besøg 2 vil vi evaluere resultaterne af din programmeringsoptimering. Rystevurderingerne vil blive udført igen (accelerometer og CRST). Livskvalitetsvurderingen (QUEST) vil også blive administreret. Vi vil også registrere dit indtryk af ændring og det overordnede tilfredsniveau ved hjælp af Patient Global Impression of Change (PGIC) skalaen.