- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06291337
Ibuprofen hæmmer menneskets søde smag
26. februar 2024 opdateret af: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey
Ibuprofen, et phenylpropansyre ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel, hæmmer human sød smag og glukosepåvisning
Den søde smagsreceptor, TAS1R2-TAS1R3, udtrykkes både oralt, hvor den signalerer sød smag, og ekstraoralt i tarmen og bugspytkirtlen, hvor den kan påvirke glukoseoptagelsen og metabolismen.
For nylig er det blevet identificeret, at ibuprofen og naproxen hæmmer human T1R3, når de udtrykkes heterologt i celler.
I denne undersøgelse var det oprindelige mål at bestemme, om ibuprofen og naproxen hæmmer interaktioner mellem sukkerarter og human sød smagsreceptor under normale, fysiologiske forhold.
Ti raske deltagere blev bedt om at vurdere sødmeintensiteten for en række søde stimuli (saccharose, fructose, sucralose) efter en forskylning af ibuprofen, naproxen eller vand.
Både ibuprofen og naproxen hæmmede sød smagsintensitet på en dosisafhængig måde.
I associationsstudier er brug af ibuprofen blevet forbundet med bevaret metabolisk funktion, da dets brug er korreleret med lavere forekomst af Alzheimers sygdom, diabetes og tyktarmskræft.
Her præsenterer efterforskerne en potentiel ny vej for systemisk ibuprofen til at påvirke disse metaboliske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den søde smagsreceptor, TAS1R2-TAS1R3, udtrykkes både oralt, hvor den signalerer sød smag, og ekstraoralt i tarmen og bugspytkirtlen, hvor den kan påvirke glukoseoptagelsen og metabolismen.
Lactisol er en velkarakteriseret negativ allosterisk modulator af det transmembrane domæne af T1R3.
Lactisol binder med en phenylpropionsyredel.
For nylig er ibuprofen og naproxen, som ligner lactisol i struktur, blevet identificeret for at hæmme human T1R3, når de udtrykkes heterologt i celler.
I denne undersøgelse var det oprindelige mål at bestemme, om ibuprofen og naproxen hæmmer interaktioner mellem sukkerarter og human sød smagsreceptor under normale, fysiologiske forhold.
Ti raske deltagere blev bedt om at vurdere sødmeintensiteten for en række søde stimuli (saccharose, fructose, sucralose) efter en forskylning af ibuprofen, naproxen eller vand.
Både ibuprofen og naproxen hæmmede sød smagsintensitet på en dosisafhængig måde.
Eksperimentet blev gentaget in vitro med TAS1R2-TAS1R3-udtrykkende humane celler, med ibuprofen, der reducerede signalering af saccharose og sucralose.
For at udforske ibuprofens potentielle forbindelse med glukosesignalering og metabolisme testede efterforskerne derefter, om forskylninger med lavere koncentrationer af ibuprofen, inklusive en typisk maksimal plasmakoncentration (0,18 mM, 0,57 mM og 5,7 mM), ville påvirke sød smagsintensitetsvurderinger af lavere niveauer af glukose .
Ibuprofen hæmmede glucosesødme på en dosisafhængig måde.
Endelig testede efterforskerne, om forskylninger på 0,12 mM og 0,24 mM ibuprofen (som følge af indtagelse af henholdsvis to eller tre 200 mg piller) påvirker detektionstærskler for glukose, som er koncentrationer, der nærmer sig post-prandiale plasmaglucoseniveauer.
Detektionstærskler var signifikant højere efter skylning med 0,24 mM ibuprofen sammenlignet med vandskylninger (p<0,01,
n=12).
I associationsstudier er brug af ibuprofen blevet forbundet med bevaret metabolisk funktion, da dets brug er korreleret med lavere forekomst af Alzheimers sygdom, diabetes og tyktarmskræft.
Her præsenterer efterforskerne en potentiel ny vej for systemisk ibuprofen til at påvirke disse metaboliske sygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Food Science and Nutritional Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal kunne smage sukkerarter som søde
- Deltageren skal kunne foretage vurderinger på en skala og følge instruktionerne
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren må ikke tage nogen form for medicin, der vil udelukke eksponering for NSAID
- Deltageren må ikke tage nogen medicin, der vides at ændre smagsopfattelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling af sødsmagsreceptorer med Ibuprofen oral skylning
Deltagerne blev testet for sødmeopfattelse uden og med en oral skylning af ibuprofen.
|
Deltagerne skyller munden med ibuprofen, og indvirkningen på opfattet sød smag fremkaldt af sukkeropløsninger i munden blev vurderet
|
|
Eksperimentel: Behandling af sødsmagsreceptorer med naproxen oral skylning
Deltagerne blev testet for sødmeopfattelse uden og med en oral skylning af naproxen.
|
Deltagerne skyller munden med naproxen, og indvirkningen på opfattet sød smag fremkaldt af sukkeropløsninger i munden blev vurderet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sød smagsvurderinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Virkningen af orale skylninger med NSAID'er på sødsmagsvurderinger af sukkerarter på en mærket størrelsesskala blev vurderet.
Det numeriske udfald er værdien af sødhedsintensiteten, som deltageren har givet fra den mærkede størrelsesskala med hver sødemiddel oral skylning.
|
6 måneder
|
|
Tærskler for detektion af sukker
Tidsramme: 6 måneder
|
Virkningen af orale skylninger med NSAID'er på detektionstærskler for sukkerarter blev vurderet.
Detektionstærsklen er den laveste koncentration af sødemiddelopløsningen, der kan skelnes fra vand.
Det numeriske resultat er koncentrationen af sødemiddelopløsning, der kan skelnes fra vand.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul A Breslin, Ph.D., Rutgers University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2024
Først opslået (Anslået)
4. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Sensationsforstyrrelser
- Smagsforstyrrelser
- Dysgeusi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Gigthæmmende midler
- Ibuprofen
- Naproxen
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2019001483
- 10-204Mc (Anden identifikator: Rutgers IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelsen og slutter 7 år efter artiklens udgivelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.
Forslag skal rettes til breslin@monell.org for at anmode om data for at nå målene med forslaget.
Data er tilgængelige i 7 år på en tredjeparts hjemmeside:
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .