- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06291337
O ibuprofeno inibe o sabor doce humano
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey
O ibuprofeno, um medicamento antiinflamatório não esteróide de ácido fenilpropanóico, inibe o sabor doce humano e a detecção de glicose
O receptor do sabor doce, TAS1R2-TAS1R3, é expresso tanto por via oral, onde sinaliza o sabor doce, quanto extraoralmente no intestino e no pâncreas, onde pode afetar a absorção e o metabolismo da glicose.
Recentemente, foi identificado que o ibuprofeno e o naproxeno inibem o T1R3 humano quando expressos heterólogamente nas células.
No presente estudo, o objetivo inicial foi determinar se o ibuprofeno e o naproxeno inibem as interações dos açúcares com o receptor humano do sabor doce em condições fisiológicas normais.
Dez participantes saudáveis foram solicitados a avaliar a intensidade da doçura para uma série de estímulos doces (sacarose, frutose, sucralose) após uma pré-lavagem com ibuprofeno, naproxeno ou água.
Tanto o ibuprofeno quanto o naproxeno inibiram a intensidade do sabor doce de maneira dose-dependente.
Em estudos de associação, o uso de ibuprofeno tem sido associado à função metabólica preservada, uma vez que o seu uso está correlacionado com taxas mais baixas de doença de Alzheimer, diabetes e cancro do cólon.
Aqui, os investigadores apresentam um novo caminho potencial para o ibuprofeno sistêmico impactar essas doenças metabólicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O receptor do sabor doce, TAS1R2-TAS1R3, é expresso tanto por via oral, onde sinaliza o sabor doce, quanto extraoralmente no intestino e no pâncreas, onde pode afetar a absorção e o metabolismo da glicose.
O lactisole é um modulador alostérico negativo bem caracterizado do domínio transmembrana do T1R3.
O lactisole se liga a uma porção de ácido fenilpropiônico.
Mais recentemente, o ibuprofeno e o naproxeno, que são semelhantes ao lactisole na estrutura, foram identificados como inibindo o T1R3 humano quando expresso heterólogamente nas células.
No presente estudo, o objetivo inicial foi determinar se o ibuprofeno e o naproxeno inibem as interações dos açúcares com o receptor humano do sabor doce em condições fisiológicas normais.
Dez participantes saudáveis foram solicitados a avaliar a intensidade da doçura para uma série de estímulos doces (sacarose, frutose, sucralose) após uma pré-lavagem com ibuprofeno, naproxeno ou água.
Tanto o ibuprofeno quanto o naproxeno inibiram a intensidade do sabor doce de maneira dose-dependente.
O experimento foi repetido in vitro com células humanas expressando TAS1R2-TAS1R3, com ibuprofeno reduzindo a sinalização de sacarose e sucralose.
Para explorar a conexão potencial do ibuprofeno com a sinalização e o metabolismo da glicose, os pesquisadores testaram em seguida se pré-lavagens de concentrações mais baixas de ibuprofeno, incluindo concentrações plasmáticas máximas típicas (0,18 mM, 0,57 mM e 5,7 mM), afetariam as classificações de intensidade do sabor doce de níveis mais baixos de glicose. .
O ibuprofeno inibiu a doçura da glicose de maneira dose-dependente.
Finalmente, os investigadores testaram se as pré-lavagens de ibuprofeno 0,12 mM e 0,24 mM (resultantes da ingestão de dois ou três comprimidos de 200 mg, respectivamente) afetam os limiares de detecção de glicose, que são concentrações próximas dos níveis de glicose plasmática pós-prandial.
Os limiares de detecção foram significativamente maiores após o enxágue com ibuprofeno 0,24 mM em comparação aos enxágues com água (p<0,01,
n=12).
Em estudos de associação, o uso de ibuprofeno tem sido associado à função metabólica preservada, uma vez que o seu uso está correlacionado com taxas mais baixas de doença de Alzheimer, diabetes e cancro do cólon.
Aqui, os investigadores apresentam um novo caminho potencial para o ibuprofeno sistêmico impactar essas doenças metabólicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Food Science and Nutritional Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ser capaz de sentir o sabor dos açúcares como doces
- O participante deve ser capaz de fazer avaliações em uma escala e seguir as instruções
Critério de exclusão:
- O participante não deve estar tomando nenhum medicamento que possa impedir a exposição a AINEs
- O participante não deve tomar nenhum medicamento que altere a percepção do paladar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de receptores de sabor doce com enxágue oral de ibuprofeno
Os participantes foram testados quanto à percepção de doçura sem e com enxágue oral de ibuprofeno.
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Os participantes enxaguaram a boca com ibuprofeno e o impacto na percepção do sabor doce provocado por soluções de açúcar na boca foi avaliado
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Experimental: Tratamento de receptores de sabor doce com enxágue oral de naproxeno
Os participantes foram testados quanto à percepção de doçura sem e com enxágue oral de naproxeno.
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Os participantes enxaguaram a boca com naproxeno e o impacto na percepção do sabor doce provocado por soluções de açúcar na boca foi avaliado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações de sabor doce
Prazo: 6 meses
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Foi avaliado o impacto dos enxaguatórios bucais com AINEs nas classificações de sabor doce dos açúcares em uma escala de magnitude rotulada.
O resultado numérico é o valor da intensidade de doçura fornecida pelo participante na escala de magnitude rotulada com cada enxágue oral com adoçante.
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6 meses
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Limites de detecção de açúcar
Prazo: 6 meses
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O impacto dos enxaguantes orais com AINEs nos limiares de detecção de açúcares foi avaliado.
O limite de detecção é a concentração mais baixa da solução adoçante que pode ser distinguida da água.
O resultado numérico é a concentração da solução adoçante que pode ser distinguida da água.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul A Breslin, Ph.D., Rutgers University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do paladar
- Disgeusia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Supressores de Gota
- Ibuprofeno
- Naproxeno
Outros números de identificação do estudo
- Pro2019001483
- 10-204Mc (Outro identificador: Rutgers IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o estudo, após desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação e terminando 7 anos após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que apresentam uma proposta metodologicamente sólida.
As propostas devem ser encaminhadas para breslin@monell.org para solicitar dados para atingir os objetivos da proposta.
Os dados estão disponíveis por 7 anos em um site de terceiros:
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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