- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06291337
Ibuprofeeni estää ihmisen makean maun
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey
Ibuprofeeni, fenyylipropaanihappo, ei-steroidinen tulehduskipulääke, estää ihmisen makean maun ja glukoosin havaitsemisen
Makea makureseptori, TAS1R2-TAS1R3, ilmentyy sekä suun kautta, missä se ilmaisee makeaa makua, että ekstraoraalisesti suolistossa ja haimassa, missä se voi vaikuttaa glukoosin imeytymiseen ja aineenvaihduntaan.
Äskettäin ibuprofeenin ja naprokseenin on tunnistettu estävän ihmisen T1R3:a, kun niitä ekspressoidaan heterologisesti soluissa.
Tässä tutkimuksessa alkuperäisenä tavoitteena oli selvittää, estävätkö ibuprofeeni ja naprokseeni sokereiden vuorovaikutusta ihmisen makean makureseptorin kanssa normaaleissa fysiologisissa olosuhteissa.
Kymmenen tervettä osallistujaa pyydettiin arvioimaan makeuden voimakkuutta useille makeille ärsykkeille (sakkaroosi, fruktoosi, sukraloosi) ibuprofeenin, naprokseenin tai veden esihuuhtelun jälkeen.
Sekä ibuprofeeni että naprokseeni estivät makean maun voimakkuutta annosriippuvaisella tavalla.
Assosiaatiotutkimuksissa ibuprofeenin käyttö on yhdistetty aineenvaihdunnan toiminnan säilymiseen, koska sen käyttö korreloi Alzheimerin taudin, diabeteksen ja paksusuolensyövän vähäisempään määrään.
Tässä tutkijat esittävät mahdollisen uuden reitin systeemiselle ibuprofeenille vaikuttaa näihin aineenvaihduntasairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Makea makureseptori, TAS1R2-TAS1R3, ilmentyy sekä suun kautta, missä se ilmaisee makeaa makua, että ekstraoraalisesti suolistossa ja haimassa, missä se voi vaikuttaa glukoosin imeytymiseen ja aineenvaihduntaan.
Laktisoli on T1R3:n transmembraanidomeenin hyvin karakterisoitu negatiivinen allosteerinen modulaattori.
Laktisoli sitoutuu fenyylipropionihappoosaan.
Äskettäin ibuprofeenin ja naprokseenin, jotka ovat rakenteeltaan samanlaisia kuin laktisoli, on tunnistettu estävän ihmisen T1R3:a, kun niitä ekspressoidaan heterologisesti soluissa.
Tässä tutkimuksessa alkuperäisenä tavoitteena oli selvittää, estävätkö ibuprofeeni ja naprokseeni sokereiden vuorovaikutusta ihmisen makean makureseptorin kanssa normaaleissa fysiologisissa olosuhteissa.
Kymmenen tervettä osallistujaa pyydettiin arvioimaan makeuden voimakkuutta useille makeille ärsykkeille (sakkaroosi, fruktoosi, sukraloosi) ibuprofeenin, naprokseenin tai veden esihuuhtelun jälkeen.
Sekä ibuprofeeni että naprokseeni estivät makean maun voimakkuutta annosriippuvaisella tavalla.
Koe toistettiin in vitro TAS1R2-TAS1R3:a ilmentävien ihmissolujen kanssa ibuprofeenin vähentäessä sakkaroosin ja sukraloosin signalointia.
Tutkiakseen ibuprofeenin mahdollista yhteyttä glukoosin signalointiin ja aineenvaihduntaan, tutkijat testasivat seuraavaksi, vaikuttaisivatko alhaisempien ibuprofeenipitoisuuksien esihuuhtelut, mukaan lukien tyypilliset huippupitoisuudet plasmassa (0,18 mM, 0,57 mM ja 5,7 mM), makean maun intensiteettiluokituksia alhaisemmilla glukoositasoilla. .
Ibuprofeeni esti glukoosin makeutta annoksesta riippuvalla tavalla.
Lopuksi tutkijat testasivat, vaikuttavatko 0,12 mM ja 0,24 mM ibuprofeenin esihuuhtelut (johtuen vastaavasti kahden tai kolmen 200 mg:n pillerin nauttimisesta) glukoosin havaitsemiskynnyksiin, jotka ovat pitoisuuksia, jotka ovat lähellä aterian jälkeisiä plasman glukoositasoja.
Havaintokynnykset olivat merkittävästi korkeammat 0,24 mM ibuprofeenilla huuhtelun jälkeen verrattuna vesihuuhteluihin (p < 0,01,
n = 12).
Assosiaatiotutkimuksissa ibuprofeenin käyttö on yhdistetty aineenvaihdunnan toiminnan säilymiseen, koska sen käyttö korreloi Alzheimerin taudin, diabeteksen ja paksusuolensyövän vähäisempään määrään.
Tässä tutkijat esittävät mahdollisen uuden reitin systeemiselle ibuprofeenille vaikuttaa näihin aineenvaihduntasairauksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Food Science and Nutritional Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan tulee pystyä maistamaan sokereita makeana
- Osallistujan tulee pystyä antamaan arvosanat asteikolla ja noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei saa käyttää lääkkeitä, jotka estäisivät altistumisen tulehduskipulääkkeille
- Osallistuja ei saa käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan makuaistia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Makean maun reseptoreiden hoito Ibuprofeeni-suuhuuhtelulla
Osallistujien makeuden havaitseminen testattiin ilman ibuprofeenin suuhuuhtelua ja sen kanssa.
|
Osallistujat huuhtelivat suun ibuprofeenilla ja arvioitiin sokeriliuosten suussa aiheuttaman makean maun vaikutus.
|
|
Kokeellinen: Makean maun reseptoreiden hoito naprokseeni-suuhuuhtelulla
Osallistujien makeuden havaitseminen testattiin ilman naprokseenin suuhuuhtelua ja sen kanssa.
|
Osallistujat huuhtelivat suun naprokseenilla ja arvioitiin suussa olevien sokeriliuosten aiheuttamaa makeaa makua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makea makuarvosana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NSAID-lääkkeillä suoritettujen suunhuuhtelujen vaikutus sokerien makean makuluokitukseen merkityllä asteikolla arvioitiin.
Numeerinen tulos on makeuden voimakkuuden arvo, jonka osallistuja antaa merkityltä suuruusasteikolta jokaisen makeutusaineen suuhuuhtelun yhteydessä.
|
6 kuukautta
|
|
Sokerin tunnistuskynnykset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suuhuuhtelujen vaikutus tulehduskipulääkkeillä arvioitiin sokereiden havaitsemiskynnyksiin.
Havaintokynnys on makeutusaineliuoksen pienin pitoisuus, joka voidaan erottaa vedestä.
Numeerinen tulos on makeutusaineliuoksen pitoisuus, joka voidaan erottaa vedestä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul A Breslin, Ph.D., Rutgers University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sensaatiohäiriöt
- Makuhäiriöt
- Dysgeusia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Ibuprofeeni
- Naprokseeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2019001483
- 10-204Mc (Muu tunniste: Rutgers IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Välittömästi julkaisun jälkeen ja päättyy 7 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen breslin@monell.org pyytääkseen tietoja ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Tiedot ovat saatavilla 7 vuoden ajalta kolmannen osapuolen verkkosivustolla:
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .