- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06291337
L'ibuprofene inibisce il gusto dolce umano
26 febbraio 2024 aggiornato da: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey
L'ibuprofene, un farmaco antinfiammatorio non steroideo a base di acido fenilpropanoico, inibisce il gusto dolce umano e il rilevamento del glucosio
Il recettore del gusto dolce, TAS1R2-TAS1R3, è espresso sia per via orale, dove segnala il gusto dolce, sia extraoralmente nell'intestino e nel pancreas, dove può influenzare l'assorbimento e il metabolismo del glucosio.
Recentemente, è stato identificato che ibuprofene e naprossene inibiscono il T1R3 umano quando espresso eterologamente nelle cellule.
Nel presente studio, l'obiettivo iniziale era determinare se l'ibuprofene e il naprossene inibiscono le interazioni degli zuccheri con il recettore umano del gusto dolce in condizioni fisiologiche normali.
A dieci partecipanti sani è stato chiesto di valutare l'intensità della dolcezza per una serie di stimoli dolci (saccarosio, fruttosio, sucralosio) dopo un prerisciacquo con ibuprofene, naprossene o acqua.
Sia l’ibuprofene che il naprossene hanno inibito l’intensità del gusto dolce in modo dose-dipendente.
Negli studi di associazione, l'uso di ibuprofene è stato collegato alla preservazione della funzione metabolica, poiché il suo uso è correlato a tassi più bassi di morbo di Alzheimer, diabete e cancro al colon.
Qui i ricercatori presentano un potenziale nuovo percorso attraverso il quale l’ibuprofene sistemico può avere un impatto su queste malattie metaboliche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il recettore del gusto dolce, TAS1R2-TAS1R3, è espresso sia per via orale, dove segnala il gusto dolce, sia extraoralmente nell'intestino e nel pancreas, dove può influenzare l'assorbimento e il metabolismo del glucosio.
Il lactisolo è un modulatore allosterico negativo ben caratterizzato del dominio transmembrana di T1R3.
Il lattisolo si lega con una porzione di acido fenilpropionico.
Più recentemente, è stato identificato che l'ibuprofene e il naprossene, che hanno una struttura simile al lattisolo, inibiscono il T1R3 umano quando espresso eterologamente nelle cellule.
Nel presente studio, l'obiettivo iniziale era determinare se l'ibuprofene e il naprossene inibiscono le interazioni degli zuccheri con il recettore umano del gusto dolce in condizioni fisiologiche normali.
A dieci partecipanti sani è stato chiesto di valutare l'intensità della dolcezza per una serie di stimoli dolci (saccarosio, fruttosio, sucralosio) dopo un prerisciacquo con ibuprofene, naprossene o acqua.
Sia l’ibuprofene che il naprossene hanno inibito l’intensità del gusto dolce in modo dose-dipendente.
L'esperimento è stato ripetuto in vitro con cellule umane che esprimevano TAS1R2-TAS1R3, con l'ibuprofene che riduceva la segnalazione di saccarosio e sucralosio.
Per esplorare la potenziale connessione dell'ibuprofene con la segnalazione e il metabolismo del glucosio, i ricercatori hanno successivamente testato se i prerisciacqui con concentrazioni più basse di ibuprofene, comprese le concentrazioni plasmatiche di picco tipiche (0,18 mM, 0,57 mM e 5,7 mM), avrebbero influenzato le valutazioni dell'intensità del gusto dolce di livelli più bassi di glucosio. .
L’ibuprofene ha inibito la dolcezza del glucosio in modo dose-dipendente.
Infine, i ricercatori hanno testato se i prerisciacqui di ibuprofene 0,12 mM e 0,24 mM (risultanti rispettivamente dall'ingestione di due o tre pillole da 200 mg) influenzino le soglie di rilevamento del glucosio, che sono concentrazioni vicine ai livelli di glucosio plasmatico post-prandiale.
Le soglie di rilevamento erano significativamente più alte dopo il risciacquo con ibuprofene 0,24 mM rispetto ai risciacqui con acqua (p<0,01,
n=12).
Negli studi di associazione, l'uso di ibuprofene è stato collegato alla preservazione della funzione metabolica, poiché il suo uso è correlato a tassi più bassi di morbo di Alzheimer, diabete e cancro al colon.
Qui i ricercatori presentano un potenziale nuovo percorso attraverso il quale l’ibuprofene sistemico può avere un impatto su queste malattie metaboliche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Food Science and Nutritional Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve essere in grado di assaporare gli zuccheri come dolci
- Il partecipante deve essere in grado di esprimere valutazioni su una scala e seguire le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Il partecipante non deve assumere alcun farmaco che possa precludere l'esposizione ai FANS
- Il partecipante non deve assumere alcun farmaco noto per alterare la percezione del gusto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento dei recettori del gusto dolce con collutorio orale con Ibuprofene
I partecipanti sono stati testati per la percezione della dolcezza senza e con un risciacquo orale di ibuprofene.
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I partecipanti hanno sciacquato la bocca con ibuprofene ed è stato valutato l'impatto sul gusto dolce percepito suscitato dalle soluzioni zuccherine in bocca
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Sperimentale: Trattamento dei recettori del gusto dolce con risciacquo orale al naprossene
I partecipanti sono stati testati per la percezione della dolcezza senza e con un risciacquo orale di naprossene.
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I partecipanti hanno sciacquato la bocca con naprossene ed è stato valutato l'impatto sul gusto dolce percepito suscitato dalle soluzioni zuccherine in bocca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni del gusto dolce
Lasso di tempo: 6 mesi
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È stato valutato l'impatto dei risciacqui orali con FANS sulla valutazione del gusto dolce degli zuccheri su una scala di grandezza etichettata.
Il risultato numerico è il valore dell'intensità della dolcezza fornito dal partecipante dalla scala di grandezza etichettata con ciascun risciacquo orale con dolcificante.
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6 mesi
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Soglie di rilevamento dello zucchero
Lasso di tempo: 6 mesi
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È stato valutato l'impatto dei risciacqui orali con FANS sulle soglie di rilevamento degli zuccheri.
La soglia di rilevamento è la concentrazione più bassa della soluzione dolcificante che può essere distinta dall'acqua.
Il risultato numerico è la concentrazione della soluzione dolcificante che può essere distinta dall'acqua.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul A Breslin, Ph.D., Rutgers University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi del gusto
- Disgeusia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Soppressori della gotta
- Ibuprofene
- Naprossene
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2019001483
- 10-204Mc (Altro identificatore: Rutgers IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante lo studio, dopo la deidentificazione.
Periodo di condivisione IPD
Immediatamente dopo la pubblicazione e fino a 7 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.
Le proposte devono essere indirizzate a breslin@monell.org per richiedere dati per raggiungere gli obiettivi della proposta.
I dati sono disponibili per 7 anni su un sito web di terzi:
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .