- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06292377
Bedre forståelse af træthed efter slagtilfælde
Slagtilfælde er på verdensplan den næsthyppigste dødsårsag efter hjerteanfald og den hyppigste årsag til invaliditet. Træthed efter slagtilfælde (PSF) er en almindelig komplikation efter slagtilfælde og kan defineres som 'en overvældende udmattelse eller træthed, ikke relateret til anstrengelse, som typisk ikke forbedres med hvile'. Træthed efter slagtilfælde kan opdeles i tidlig (< 3 måneder) og sen (> 3 måneder) træthed. PSF kan have en betydelig indflydelse på en persons daglige aktiviteter og livskvalitet, deltagelse i rehabiliteringsprocessen og niveauet af omsorgsbyrde. Alligevel findes der ingen effektiv behandling til at forebygge eller helbrede PSF, fordi patofysiologien forbliver uklar og ser ud til at være mangefacetteret.
Autonom dysfunktion er en almindelig komplikation efter slagtilfælde, forbundet med højere morbiditet og dødelighed. Et nemt værktøj til at måle funktionen af det autonome nervesystem (ANS) er hjertefrekvensvariabilitet (HRV), som defineres som slag-til-slag variation af hjertefrekvensen (= interbeat interval (IBI)). Det er resultatet af ændringer i det sympatiske og parasympatiske nervesystem. I nyere systematiske oversigter har forfatterne fastslået, at HRV kan betragtes som en prognostisk faktor for kort- og langsigtede slagtilfælde. HRV kan udledes fra 24 timer, 5 minutter (kortsigtet) og < 5 minutter (ultra-kortsigtet) målinger ved at anvende tidsdomæne- og frekvensdomæneindekser.
Autonom dysfunktion har været relateret til kronisk træthedssyndrom, foruden træthed i multipel sklerose, Parkinsons sygdom og myasthenia gravis. Men så vidt vi ved, er forholdet mellem autonom dysfunktion og PSF endnu ikke fuldt ud undersøgt.
Træthed er også almindelig ved hjerte-kar-sygdomme, især hos patienter med hjertesvigt (HF). HF kan bidrage til træthed efter slagtilfælde, uafhængigt af slagtilfælde.
Hjertekomplikationer efter akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), såsom arytmier, hjertedysfunktion og myokardieskade, er hyppige. Det såkaldte 'slag-hjertesyndrom', et koncept introduceret i 2018, beskriver et bredt spektrum af hjerteforandringer observeret hos 10-20 % af patienter med AIS inden for den første måned efter slagtilfældedebut, med et toppunkt i de første 72 timer . En dysregulering i den neural-kardiale kontrol efter slagtilfælde er mistænkt for at være årsagen til, at kaskaden fører til hjertekomplikationer, hvor autonom dysfunktion og inflammation synes at være en del af den underliggende mekanisme.
Baseret på tidligere undersøgelser og analogt med andre neurologiske sygdomme, antager efterforskerne, at autonom dysfunktion efter AIS bidrager til PSF, og at patienter, der præsenterer hjertesvigt som en komplikation efter AIS, har en øget risiko for PSF.
For at bekræfte denne hypotese vil efterforskerne udføre et prospektivt interventionsstudie, hvor patienter, der er indlagt på Stroke Unit, inden for 72 timer efter apopleksisymptomstart, vil blive inkluderet. Evaluering vil finde sted af (a) forholdet mellem autonom dysfunktion (HRV) og tidlig og sen PSF, og af (b) forholdet mellem hjertedysfunktion og tidlig PSF og sen PSF.
Der vil også blive undersøgt følgende elementer:
- sammenhængen mellem tidlig og sen PSF og (a) visse inflammatoriske markører ved indlæggelse (CRP, NLR), (b) lokalisering af slagtilfælde og (c) baseline billeddannelsesmarkører for hjernesvaghed.
- rollen af allerede eksisterende træthed + allerede eksisterende eller post-slagtilfælde nydiagnosticeret kognitiv svækkelse, depression og søvnforstyrrelser på forløbet af PSF.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anissa Ourtani, MD
- Telefonnummer: 3224754819
- E-mail: Anissa.OURTANI@chu-brugmann.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Rekruttering
- CHU Brugmann
-
Kontakt:
- Anissa OURTANI, MD
- Telefonnummer: 024754819
- E-mail: Anissa.OURTANI@chu-brugmann.be
-
Ledende efterforsker:
- Anissa OURTANI
-
Brussels, Belgien, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Sylvie De Raedt, MD
- E-mail: Sylvie.DeRaedt@uzbrussel.be
-
Ledende efterforsker:
- Sylvie De Raedt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18
- Første gang nogensinde (mistanke om) iskæmisk slagtilfælde baseret på klinisk undersøgelse og/eller billeddannelse af hjernen
- Debut < 72 timer på tidspunktet for inklusion
- Indlagt på apopleksienheden i CHU Brugmann og UZ Brussel
- Evne til at deltage i vurdering af træthed, kognitive, humør- og søvnforstyrrelser
- Evne til at gennemgå MR af hjernen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale fransk, hollandsk eller engelsk
- Eksisterende slagtilfælde eller anden strukturel hjernelæsion
- Forventet levetid < 1 år
- Alvorlig sproglig svækkelse eller demens, der hæmmer vurderingen af træthed, kognitive, humør- og søvnforstyrrelser
- Graviditet eller ønske om at blive gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Slagtilfælde patienter
Patienter, indlagt på Stroke Unit i CHU Brugmann og UZ Brussel, efter den kliniske diagnose af et første iskæmisk slagtilfælde nogensinde.
|
Et elektrokardiogram (EKG) er en simpel, ikke-invasiv test, der registrerer hjertets elektriske aktivitet.
Et transthorax ekkokardiogram (TTE) er en test, der bruger ultralyd (lydbølger) til at skabe billeder af hjertet.
Blodprøvetagning vil omfatte: komplet blodtælling, serumkreatinin og elektrolytter, leverenzymer, hurtig lipidprofil, glucose, HbA1C, thyreoideastimulerende hormon (TSH), CRP, jernstatus, hjertetroponin (cTnT), N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Hjertefrekvensvariabilitet vurderes ved EKG-monitorering og analyseres ved hjælp af Kubios-software.
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Hjertefrekvensvariabilitet vurderes ved EKG-monitorering og analyseres ved hjælp af Kubios-software.
|
3 måneder efter baseline
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Hjertefrekvensvariabilitet vurderes ved EKG-monitorering og analyseres ved hjælp af Kubios-software.
|
12 måneder efter baseline
|
|
Transthorax ekkografi (TTE)
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Hjertefunktionen vil blive vurderet af en kardiolog med transthorax ekografi (TTE).
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Transthorax ekkografi (TTE)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Hjertefunktionen vil blive vurderet af en kardiolog med transthorax ekografi (TTE).
|
3 måneder efter baseline
|
|
Transthorax ekkografi (TTE)
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Hjertefunktionen vil blive vurderet af en kardiolog med transthorax ekografi (TTE).
|
12 måneder efter baseline
|
|
N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
NT-proBNP blodniveauer
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
NT-proBNP blodniveauer
|
3 måneder efter baseline
|
|
N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
NT-proBNP blodniveauer
|
12 måneder efter baseline
|
|
hjertetroponin (cTnT)
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
blodniveauer af troponin i hjertet
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS-7)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
The 7 items Fatigue Severity Scale (FSS-7) er en metode til at evaluere træthedens indvirkning.
FSS-7 er et spørgeskema med 7 udsagn, der vurderes fra 1 (uenig) til 7 (enig).
Der er ikke fastsat en officiel grænseværdi, men de fleste studier anvender tilgangen med at bruge den gennemsnitlige score: et gennemsnit på ≥4 indikerer klinisk relevant træthed, mens et gennemsnit <4 indikerer lav til moderat træthed.
|
3 måneder efter baseline
|
|
Trætheds Sværheds Skala (FSS-7)
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
De 7 punkter i Fatigue Severity Scale (FSS-7) er en metode til at vurdere træthedens indvirkning.
FSS-7 er et spørgeskema med 7 udsagn, der vurderes fra 1 (uenig) til 7 (enig).
Der er ikke fastsat nogen officiel grænseværdi, men de fleste studier anvender tilgangen med at bruge gennemsnitskarakteren: et gennemsnit på ≥4 indikerer klinisk relevant træthed, mens et gennemsnit <4 indikerer lav til moderat træthed.
|
12 måneder efter baseline
|
|
Ikke-invasiv blodtryksmåling (NIBP)
Tidsramme: Baseline (indlæggelse på hospitalet)
|
Ikke-invasivt blodtryk (NIBP) måles kontinuerligt ved hjælp af en Finapres-enhed.
Resultaterne registreres som realtids værdier for systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk.
|
Baseline (indlæggelse på hospitalet)
|
|
Ikke-invasiv blodtryksmåling (NIBP)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Ikke-invasivt blodtryk (NIBP) måles kontinuerligt ved hjælp af en Finapres-enhed.
Resultater registreres som realtids værdier for systolisk, diastolisk og gennemsnitligt arterielt tryk.
|
3 måneder efter baseline
|
|
Ikke-invasivt blodtryk (NIBP)
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Ikke-invasivt blodtryk (NIBP) måles kontinuerligt ved hjælp af en Finapres-enhed.
Resultater registreres som realtids systolisk, diastolisk og gennemsnitligt arterielt tryk.
|
12 måneder efter baseline
|
|
Baroreflexsensitivitet (BRS)
Tidsramme: Baseline (indlæggelse på hospitalet)
|
Baroreflekssensitivitet (BRS) kvantificerer den autonome regulering af blodtrykket ved at måle ændringen i hjertefrekvens som svar på spontane udsving i blodtrykket.
Det beregnes ud fra kontinuerlige blodtryks- og EKG-optagelser (ved brug af Finapres).
BRS udtrykkes i ms/mmHg, hvor højere værdier indikerer en stærkere barorefleksfunktion.
|
Baseline (indlæggelse på hospitalet)
|
|
Baroreflex Sensitivitet (BRS)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Barorefleksfølsomhed (BRS) kvantificerer den autonome regulering af blodtrykket ved at måle ændringen i hjertefrekvensen som svar på spontane udsving i blodtrykket.
Den beregnes ud fra kontinuerlige blodtryks- og EKG-optagelser (ved hjælp af Finapres).
BRS udtrykkes i ms/mmHg, hvor højere værdier indikerer en stærkere barorefleksfunktion.
|
3 måneder efter baseline
|
|
Barorefleksfølsomhed (BRS)
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Barorefleksfølsomhed (BRS) kvantificerer den autonome regulering af blodtrykket ved at måle ændringen i hjertefrekvens som svar på spontane variationer i blodtrykket.
Den beregnes ud fra kontinuerlige blodtryks- og EKG-optagelser (ved brug af Finapres).
BRS udtrykkes i ms/mmHg, hvor højere værdier indikerer stærkere barorefleksfunktion.
|
12 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRP-niveau i blodet
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
C-reaktivt protein (CRP) niveau i blodet (inflammatorisk markør)
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Blod neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR)
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR), beregnet ved at dividere neutrofiltallet med lymfocyttallet, er en inflammatorisk markør.
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Slagtilfælde lokalisering i hjernen
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Manuel segmentering af den akutte iskæmiske læsion vil blive udført på MR af hjernen
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Fazekas skala
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Fazekas-skalaen er en udbredt metode til visuelt at vurdere hyperintense hvidt stof-signalabnormiteter i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) data.
Det spænder fra 0 (ingen læsioner) til 3.
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Global kortikal atrofi skala
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Visuel vurdering af cerebral atrofi på MR-billeder.
Spænder fra 0 (ingen læsioner) til 39.
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Tilstedeværelse for allerede eksisterende træthed (ja/nej)
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Spørgeskema (oplevede du træthed, før du fik dit slagtilfælde" (ja/nej))
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Varighed af allerede eksisterende træthed
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Spørgeskema ('hvor længe oplevede du træthed' (< 1 uge, < 3 måneder, 3-6 måneder og > 6 måneder)
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Spørgeskema.
MoCA-score varierer mellem 0 og 30.
En score på 26 eller derover anses for at være normal.
|
3 måneder efter baseline
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Questionnaire.MoCA-score varierer mellem 0 og 30.
En score på 26 eller derover anses for at være normal.
|
12 måneder efter baseline
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Søvnløshed vil blive vurderet ved hjælp af Insomnia Severity Index (ISI).
Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28).
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Søvnløshed vil blive vurderet ved hjælp af Insomnia Severity Index (ISI).
Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28).
|
3 måneder efter baseline
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Søvnløshed vil blive vurderet ved hjælp af Insomnia Severity Index (ISI).
Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28).
|
12 måneder efter baseline
|
|
Fuldstændige abnormiteter i blodtal: ja/nej
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Klinisk beslutning baseret på analysen af blodprøveresultaterne
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Nyreinsufficiens: ja/nej
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Klinisk beslutning baseret på analysen af blodprøveresultaterne
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Elektrolyt ubalance: ja/nej
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Klinisk beslutning baseret på analysen af blodprøveresultaterne
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Unormale leverenzymer: ja/nej
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Klinisk beslutning baseret på analysen af blodprøveresultaterne
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Dyslipidæmi: ja/nej
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Klinisk beslutning baseret på analysen af blodprøveresultaterne
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Diabetes: ja/nej
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Klinisk beslutning baseret på analysen af blodprøveresultaterne
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Skjoldbruskkirtellidelse: ja/nej
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Klinisk beslutning baseret på analysen af blodprøveresultaterne
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Jernmangel: ja/nej
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
Klinisk beslutning baseret på analysen af blodprøveresultaterne
|
Baseline (hospitalsindlæggelse)
|
|
Informationsskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE)
Tidsramme: Baseline (indlæggelse på hospitalet)
|
Spørgeskemaet IQCODE med 26 spørgsmål udfyldes af en informant for at vurdere ændringer i kognitiv funktion over de sidste 10 år hos ældre personer.
Hvert spørgsmål vurderes på en 5-trins skala fra 1 (meget forbedret) til 5 (meget værre).
Den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle spørgsmål, hvilket giver en rækkevidde på 1-5.
En gennemsnitlig score på ≥3,44 indikerer signifikant kognitiv tilbagegang.
|
Baseline (indlæggelse på hospitalet)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (indlæggelse på hospitalet)
|
PHQ-9 er et spørgeskema med 9 emner, der vurderer hyppigheden af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger. Hvert emne scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), hvilket giver et samlet scoreinterval på 0-27. Samlede scores kan fortolkes som følger: 0-4: minimal eller ingen depression 5-9: mild depression 10-14: moderat depression 15-19: moderat svær depression 20-27: svær depression |
Baseline (indlæggelse på hospitalet)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
PHQ-9 er et spørgeskema med 9 spørgsmål, der vurderer hyppigheden af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger. Hvert spørgsmål gives en score fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), hvilket giver en totalscore på 0-27. Totalscorer kan fortolkes som følger: 0-4: minimal eller ingen depression 5-9: let depression 10-14: moderat depression 15-19: moderat svær depression 20-27: svær depression |
3 måneder efter baseline
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
PHQ-9 er et spørgeskema med 9 emner, der vurderer hyppigheden af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger. Hvert emne scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), hvilket giver et samlet scoreinterval på 0-27. Samlede scores kan fortolkes som følger: 0-4: minimal eller ingen depression 5-9: mild depression 10-14: moderat depression 15-19: moderat svær depression 20-27: svær depression |
12 måneder efter baseline
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: Baseline (indlæggelse på hospital)
|
Beskrivelse og scoring: ESS er et spørgeskema bestående af 8 dagligdags situationer, hvor patienten vurderer deres sandsynlighed for at falde i søvn på en skala fra 0 (ville aldrig døse) til 3 (høj sandsynlighed for at døse). Samlet score = summen af de 8 punkter → muligt interval 0 til 24. Almindelig fortolkning: 0-10: normal dagsøvnighed 11-24: overdreven dagsøvnighed (højere score = større søvnighed) |
Baseline (indlæggelse på hospital)
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Beskrivelse og scoring: ESS er et spørgeskema bestående af 8 dagligdagssituationer, hvor patienten vurderer deres sandsynlighed for at falde i søvn på en skala fra 0 (ville aldrig døse) til 3 (høj sandsynlighed for at døse). Samlet score = summen af de 8 punkter → muligt interval 0 til 24. Almindelig fortolkning: 0-10: normal døgnrytmesøvnighed 11-24: overdreven døgnrytmesøvnighed (højere score = større søvnighed) |
3 måneder efter baseline
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Beskrivelse og scoring: ESS er et spørgeskema bestående af 8 hverdagsituationer, hvor patienten vurderer deres sandsynlighed for at falde i søvn på en skala fra 0 (ville aldrig døse) til 3 (høj sandsynlighed for at døse). Samlet score = summen af de 8 punkter → muligt interval 0 til 24. Almindelig fortolkning: 0-10: normal dagsøvnighed 11-24: overdreven dagsøvnighed (højere score = større søvnighed) |
12 måneder efter baseline
|
|
Generaliseret Angst Skala (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (indlæggelse på hospitalet)
|
Beskrivelse og scoring: GAD-7 er et 7-punkts spørgeskema, der vurderer symptomer på generaliseret angst over de seneste to uger. Hvert punkt scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Samlet score: summen af alle 7 punkter → muligt interval 0-21. Almindelig fortolkning: 0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: svær angst |
Baseline (indlæggelse på hospitalet)
|
|
Generaliseret Angstskala (GAD-7)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Beskrivelse og scoring: GAD-7 er et spørgeskema med 7 spørgsmål, der vurderer symptomer på generaliseret angst i de seneste to uger. Hvert spørgsmål scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Samlet score: summen af alle 7 spørgsmål → muligt interval 0-21. Almindelig fortolkning: 0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: svær angst |
3 måneder efter baseline
|
|
Generaliseret Angstskala (GAD-7)
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Beskrivelse og scoring: GAD-7 er et spørgeskema med 7 emner, der vurderer symptomer på generaliseret angst i de sidste to uger. Hvert emne scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Samlet score: summen af alle 7 emner → muligt interval 0-21. Almindelig fortolkning: 0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: svær angst |
12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anissa Ourtani, MD, CHU Brugmann
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Slag
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Hjertefunktionstest
- Elektrodiagnose
- Elektrokardiografi
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- BRUFAST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EKG
-
CHA UniversityRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Brystsmerter udelukker myokardieinfarktSydkorea
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringHypertension, lunge | Kunstig intelligens (AI) | Kunstig intelligens (AI) i diagnoseTaiwan
-
Tri-Service General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shenyang Medical CollegeThe Second Hospital of Shenyang Medical CollegeRekrutteringAngstlidelser | Koronar hjertesygdom (CHD)Kina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringBrystsmerter | Akutte koronare syndromer (ACS)Belgien
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringElektrokardiogram | Omkostningseffektivitetsanalyse | Kunstig intelligens (AI) | OMI - Okklusion MyokardieinfarktTaiwan
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...RekrutteringArvelig hjertesygdomHolland
-
National Defense Medical Center, TaiwanTilmelding efter invitationHjertefejl | Ventrikulær dysfunktion, venstre | Kunstig intelligens | Asymptomatiske sygdomme | Cost benefit analyse | Tidlig diagnoseTaiwan