Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke utáni fáradtság jobb megértése

2026. március 25. frissítette: Brugmann University Hospital

A stroke világszerte a második leggyakoribb halálok a szívrohamot követően, és a rokkantság vezető oka. A stroke utáni fáradtság (PSF) egy gyakori szövődmény a stroke után, és úgy definiálható, mint „elsöprő kimerültség vagy fáradtság, amely nem kapcsolódik az erőfeszítéshez, és amely általában nem javul a pihenéssel”. A stroke utáni fáradtság korai (< 3 hónapos) és késői (> 3 hónapos) fáradtságra osztható. A PSF jelentős hatással lehet az egyén mindennapi tevékenységeire és életminőségére, a rehabilitációs folyamatban való részvételére és a gondozói terhek mértékére. Mégsem létezik hatékony kezelés a PSF megelőzésére vagy gyógyítására, mivel a patofiziológia továbbra is tisztázatlan, és úgy tűnik, hogy sokrétű.

Az autonóm diszfunkció gyakori szövődmény a stroke után, amely magasabb morbiditással és mortalitással jár. Az autonóm idegrendszer (ANS) működésének mérésére egy egyszerű eszköz a szívfrekvencia variabilitás (HRV), amelyet a szívfrekvencia ütések közötti változásaként határoznak meg (= interbeat intervall (IBI)). Ez a szimpatikus és paraszimpatikus idegrendszer változásainak eredménye. A közelmúltban végzett szisztematikus áttekintésekben a szerzők kikötik, hogy a HRV a rövid és hosszú távú stroke kimenetelek prognosztikai tényezőjének tekinthető. A HRV 24 órás, 5 perces (rövid távú) és < 5 perces (ultrarövid távú) mérésekből származtatható idő- és frekvencia-tartomány indexek alkalmazásával.

Az autonóm diszfunkció összefüggésbe hozható a krónikus fáradtság szindrómával, a sclerosis multiplexben, a Parkinson-kórban és a myasthenia gravisban jelentkező fáradtság mellett. Legjobb tudomásunk szerint azonban az autonóm diszfunkció és a PSF közötti kapcsolatot még nem vizsgálták teljes mértékben.

A fáradtság a szív- és érrendszeri betegségekben is gyakori, különösen a szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegeknél. A szívelégtelenség hozzájárulhat a stroke utáni fáradtsághoz, függetlenül a stroke-tól.

Gyakoriak az akut ischaemiás stroke (AIS) utáni szívszövődmények, mint például a szívritmuszavarok, a szívműködési zavarok és a szívizom sérülése. A 2018-ban bevezetett, úgynevezett „stroke-szív szindróma” fogalma a szívelváltozások széles spektrumát írja le az AIS-ben szenvedő betegek 10-20%-ánál a stroke kezdetét követő első hónapban, és a csúcs az első 72 órában jelentkezik. . Feltételezhető, hogy a stroke utáni neurális-kardiális kontroll szabályozási zavara okozza a kardiális szövődményekhez vezető kaszkádot, amelyben az autonóm diszfunkció és a gyulladás a mögöttes mechanizmus részét képezik.

Korábbi tanulmányok alapján és más neurológiai betegségekkel analóg módon a kutatók azt feltételezik, hogy az AIS-t követő autonóm diszfunkció hozzájárul a PSF kialakulásához, és hogy a szívelégtelenségben szövődményként jelentkező betegeknél megnövekszik a PSF kockázata.

Ennek a hipotézisnek a megerősítésére a kutatók prospektív, intervenciós vizsgálatot végeznek, amelybe bevonják azokat a betegeket is, akiket a stroke tüneteinek megjelenését követő 72 órán belül a Stroke Osztályon ápolnak. Értékelésre kerül sor (a) az autonóm diszfunkció (HRV) és a korai és késői PSF közötti kapcsolatra, valamint (b) a szívműködési zavar és a korai PSF és a késői PSF közötti kapcsolatra.

A következő elemek vizsgálatára is sor kerül:

  • a korai és késői PSF és (a) bizonyos gyulladásos markerek felvételekor (CRP, NLR), (b) stroke lokalizáció és (c) agyi törékenység kiindulási képalkotó markerei közötti összefüggés.
  • a már meglévő fáradtság + a már meglévő vagy a stroke után újonnan diagnosztizált kognitív károsodás, a depresszió és az alvászavarok szerepe a PSF lefolyásában.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Brussels, Belgium, 1020
        • Toborzás
        • CHU Brugmann
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anissa OURTANI
      • Brussels, Belgium, 1090

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Az első ischaemiás stroke (gyanúja) klinikai vizsgálat és/vagy agyi képalkotás alapján
  • Kezdés < 72 óra a felvétel időpontjában
  • Felvették a CHU Brugmann és az UZ Brussel stroke osztályára
  • Képes részt venni a fáradtság, kognitív, hangulati és alvászavarok felmérésében
  • Az agy MRI-jének képessége

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud franciául, hollandul vagy angolul
  • Meglévő agyvérzés vagy más strukturális agykárosodás
  • Várható élettartam < 1 év
  • Súlyos nyelvi károsodás vagy demencia, amely akadályozza a fáradtság, kognitív, hangulati és alvászavarok értékelését
  • Terhesség vagy teherbe esni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stroke betegek
A CHU Brugmann és UZ Brussel Stroke Osztályán kórházba került betegek az első ischaemiás stroke klinikai diagnózisa után.
Az elektrokardiogram (EKG) egy egyszerű, nem invazív teszt, amely rögzíti a szív elektromos aktivitását.
A transthoracalis echocardiogram (TTE) egy olyan teszt, amely ultrahangot (hanghullámokat) használ a szív képeinek létrehozására.
A vérminta a következőket tartalmazza: teljes vérkép, szérum kreatinin és elektrolitok, májenzimek, gyors lipidprofil, glükóz, HbA1C, pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), CRP, vas állapot, szív troponin (cTnT), N-terminális pro-agy natriuretikus peptid (NT-proBNP).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
A pulzusszám változékonyságát EKG-monitorozással értékelik, és Kubios szoftverrel elemzik.
Alapállapot (kórházi felvétel)
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
A pulzusszám változékonyságát EKG-monitorozással értékelik, és Kubios szoftverrel elemzik.
3 hónappal a kiindulás után
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
A pulzusszám változékonyságát EKG-monitorozással értékelik, és Kubios szoftverrel elemzik.
12 hónappal az alapvonal után
Transthoracalis echográfia (TTE)
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
A szívműködést egy kardiológus fogja értékelni transzthoracalis echographiával (TTE).
Alapállapot (kórházi felvétel)
Transthoracalis echográfia (TTE)
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
A szívműködést egy kardiológus fogja értékelni transzthoracalis echographiával (TTE).
3 hónappal a kiindulás után
Transthoracalis echográfia (TTE)
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
A szívműködést egy kardiológus fogja értékelni transzthoracalis echographiával (TTE).
12 hónappal az alapvonal után
N-terminális pro-agy nátriuretikus peptid (NT-proBNP)
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
NT-proBNP vérszint
Alapállapot (kórházi felvétel)
N-terminális pro-agy nátriuretikus peptid (NT-proBNP)
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
NT-proBNP vérszint
3 hónappal a kiindulás után
N-terminális pro-agy nátriuretikus peptid (NT-proBNP)
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
NT-proBNP vérszint
12 hónappal az alapvonal után
szív troponin (cTnT)
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
a szív troponinszintje a vérben
Alapállapot (kórházi felvétel)
Fáradtság Súlyossági Skála (FSS-7)
Időkeret: 3 hónappal a kiindulási időpont után
A 7 tételből álló Fáradtság Súlyossági Skála (FSS-7) a fáradtság hatásának értékelésének módszere. Az FSS-7 egy kérdőív, amely 7 állítást tartalmaz, 1 (nem értek egyet) és 7 (egyetértek) között értékelve. Nem hivatalos határérték került megállapításra, de a legtöbb tanulmány az átlagpontszám használatának módszerét alkalmazza: egy ≥4-es átlag klinikailag releváns fáradtságot jelez, míg egy <4-es átlag enyhe vagy közepes fáradtságot mutat.
3 hónappal a kiindulási időpont után
Fáradtság Súlyossági Skála (FSS-7)
Időkeret: 12 hónappal az alappont után
A 7 tételből álló Fáradtság Súlyossági Skála (FSS-7) a fáradtság hatásának értékelési módszere. Az FSS-7 egy kérdőív, amely 7 állítást tartalmaz, 1 (nem értek egyet) és 7 (egyetértek) között értékelhető. Nem hoztak létre hivatalos határértéket, de a legtöbb tanulmány az átlagpontszám használatát alkalmazza: a ≥4 átlag klinikailag releváns fáradtságot jelez, míg a <4 átlag alacsony vagy mérsékelt fáradtságot mutat.
12 hónappal az alappont után
Nem-invazív vérnyomásmérés (NIBP)
Időkeret: Alapvonal (kórházi felvétel)
A nem-invazív vérnyomásmérés (NIBP) folyamatosan történik Finapres készülékkel. Az eredményeket valós idejű szisztolés, diasztolés és átlagos artériás nyomásértékként rögzítik.
Alapvonal (kórházi felvétel)
Nem-invazív vérnyomásmérés (NIBP)
Időkeret: 3 hónappal az alappont után
A nem invazív vérnyomásmérés (NIBP) folyamatosan történik egy Finapres eszköz segítségével. Az eredmények valós idejű szisztolés, diasztolés és átlagos artériás nyomásértékként kerülnek rögzítésre.
3 hónappal az alappont után
Nem-invazív vérnyomásmérés (NIBP)
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
A nem-invazív vérnyomás (NIBP) mérése folyamatosan történik egy Finapres eszközzel. Az eredmények valós idejű szisztolés, diasztolés és átlagos artériás nyomásértékekként kerülnek rögzítésre.
12 hónappal az alapvonal után
Baroreflex-érzékenység (BRS)
Időkeret: Alapvonal (kórházi felvétel)
A baroreflex érzékenység (BRS) az autonóm vérnyomásszabályozást számszerűsíti a szívfrekvencia változásának mérésével a vérnyomás spontán ingadozásaira adott válaszként. Folyamatos vérnyomás- és EKG-felvételekből számítják ki (Finapres használatával). A BRS-t ms/mmHg-ban fejezik ki, a magasabb értékek erősebb baroreflex funkciót jeleznek.
Alapvonal (kórházi felvétel)
Baroreflex Érzékenység (BRS)
Időkeret: 3 hónappal a kiindulási állapot után
A baroreflex érzékenység (BRS) az autonóm vérnyomásszabályozást kvantifikálja a szívfrekvencia változásának mérésével a vérnyomás spontán ingadozásaira adott válaszban.
Folyamatos vérnyomás- és EKG-felvételekből számítják ki (Finapres segítségével).
A BRS-t ms/mmHg-ban fejezik ki, ahol a magasabb értékek erősebb baroreflex funkciót jeleznek.
3 hónappal a kiindulási állapot után
Baroreflex-szenzitivitás (BRS)
Időkeret: 12 hónappal a kiinduló állapot után
A Baroreflex-érzékenység (BRS) az autonóm vérnyomás-szabályozást kvantifikálja a szívfrekvencia változásának mérésével a vérnyomás spontán ingadozásaira adott válaszként. A folyamatos vérnyomás- és EKG-felvételekből számítják (Finapres használatával). A BRS-t ms/mmHg-ban fejezik ki, ahol a magasabb értékek erősebb baroreflex-funkciót jeleznek.
12 hónappal a kiinduló állapot után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér CRP szintje
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
C-reaktív fehérje (CRP) szintje a vérben (gyulladásos marker)
Alapállapot (kórházi felvétel)
Vér neutrofil-limfocita arány (NLR)
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
A neutrofil-limfocita arány (NLR), amelyet úgy számítanak ki, hogy elosztjuk a neutrofilek számát a limfocitaszámmal, egy gyulladásos marker.
Alapállapot (kórházi felvétel)
A stroke lokalizációja az agyban
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
Az akut ischaemiás lézió manuális szegmentálását az agy MRI-jén végzik el
Alapállapot (kórházi felvétel)
Fazekas skála
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
A Fazekas-skála egy széles körben használt módszer a hiperintenzív fehérállomány-jelek rendellenességeinek vizuális értékelésére a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) adataiban. 0-tól (nincs elváltozás) 3-ig terjed.
Alapállapot (kórházi felvétel)
Globális kortikális atrófia skála
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
Az agysorvadás vizuális értékelése MRI-felvételeken. 0-tól (nincs elváltozás) 39-ig terjed.
Alapállapot (kórházi felvétel)
Meglévő fáradtság jelenléte (igen/nem)
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
Kérdőív (tapasztalt-e fáradtságot a stroke előtt? (igen/nem))
Alapállapot (kórházi felvétel)
A már meglévő fáradtság időtartama
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
Kérdőív ("mennyi ideig volt fáradtságod" (< 1 hét, < 3 hónap, 3-6 hónap és > 6 hónap)
Alapállapot (kórházi felvétel)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kérdőív
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
Kérdőív. A MoCA pontszámok 0 és 30 között mozognak. A 26 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
3 hónappal a kiindulás után
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
Kérdőív.A MoCA pontszámok 0 és 30 között mozognak. A 26 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
12 hónappal az alapvonal után
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
Az álmatlanságot az Insomnia Severity Index (ISI) segítségével értékelik. Az összpontszám a következőképpen értelmezhető: álmatlanság hiánya (0-7); küszöb alatti álmatlanság (8-14); mérsékelt álmatlanság (15-21); és súlyos álmatlanság (22-28).
Alapállapot (kórházi felvétel)
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
Az álmatlanságot az Insomnia Severity Index (ISI) segítségével értékelik. Az összpontszám a következőképpen értelmezhető: álmatlanság hiánya (0-7); küszöb alatti álmatlanság (8-14); mérsékelt álmatlanság (15-21); és súlyos álmatlanság (22-28).
3 hónappal a kiindulás után
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
Az álmatlanságot az Insomnia Severity Index (ISI) segítségével értékelik. Az összpontszám a következőképpen értelmezhető: álmatlanság hiánya (0-7); küszöb alatti álmatlanság (8-14); mérsékelt álmatlanság (15-21); és súlyos álmatlanság (22-28).
12 hónappal az alapvonal után
Teljes vérkép eltérés: igen/nem
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
Klinikai döntés a vérminta eredményeinek elemzése alapján
Alapállapot (kórházi felvétel)
Veseelégtelenség: igen/nem
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
Klinikai döntés a vérminta eredményeinek elemzése alapján
Alapállapot (kórházi felvétel)
Elektrolit egyensúlyhiány: igen/nem
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
Klinikai döntés a vérminta eredményeinek elemzése alapján
Alapállapot (kórházi felvétel)
Kóros májenzimek: igen/nem
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
Klinikai döntés a vérminta eredményeinek elemzése alapján
Alapállapot (kórházi felvétel)
Dislipidémia: igen/nem
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
Klinikai döntés a vérminta eredményeinek elemzése alapján
Alapállapot (kórházi felvétel)
Cukorbetegség: igen/nem
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
Klinikai döntés a vérminta eredményeinek elemzése alapján
Alapállapot (kórházi felvétel)
Pajzsmirigy betegség: igen/nem
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
Klinikai döntés a vérminta eredményeinek elemzése alapján
Alapállapot (kórházi felvétel)
Vashiány: igen/nem
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
Klinikai döntés a vérminta eredményeinek elemzése alapján
Alapállapot (kórházi felvétel)
Informáns Kérdőív az Időskori Kognitív Hanyatlásról (IQCODE)
Időkeret: Alapvonal (kórházi felvétel)
A 26 tételből álló IQCODE kérdőívet egy informátor tölti ki, hogy felmérje az idősek kognitív funkcióinak változásait az elmúlt 10 évben. Minden tételt egy 5 pontos skálán értékelnek 1-től (sokkal jobb) 5-ig (sokkal rosszabb). A teljes pontszámot az összes tétel átlagaként számítják ki, ami 1-5 közötti tartományt eredményez. A ≥3,44 átlagpontszám jelentős kognitív hanyatlást jelez.
Alapvonal (kórházi felvétel)
Beteg Egészség Kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal (kórházi felvétel)

A PHQ-9 egy 9 tételből álló kérdőív, amely a depressziós tünetek gyakoriságát értékeli az elmúlt két hétben. Minden tétel 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) pontozható, így a teljes pontszám 0-27 között mozoghat. A teljes pontszámok a következőképpen értelmezhetők:

0-4: minimális vagy nincs depresszió 5-9: enyhe depresszió 10-14: mérsékelt depresszió 15-19: közepesen súlyos depresszió 20-27: súlyos depresszió

Alapvonal (kórházi felvétel)
Beteg Egészségi Kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: 3 hónappal az alapvizsgálat után

A PHQ-9 egy 9 tételes kérdőív, amely az elmúlt két hét depressziós tüneteinek gyakoriságát értékeli. Minden tételt 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) pontoznak, így a teljes pontszám tartománya 0-27. A teljes pontszámok a következőképpen értelmezhetők:

0-4: minimális vagy nincs depresszió 5-9: enyhe depresszió 10-14: mérsékelt depresszió 15-19: mérsékelt mértékű súlyos depresszió 20-27: súlyos depresszió

3 hónappal az alapvizsgálat után
Beteg Egészség Kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: 12 hónappal az alappont után

A PHQ-9 egy 9 tételből álló kérdőív, amely a depressziós tünetek gyakoriságát értékeli az elmúlt két hétben. Minden tétel 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (szinte minden nap) pontozható, így a teljes pontszám 0-27 között mozog. A teljes pontszámokat a következőképpen lehet értelmezni:

0-4: minimális vagy nincs depresszió 5-9: enyhe depresszió 10-14: mérsékelt depresszió 15-19: közepesen súlyos depresszió 20-27: súlyos depresszió

12 hónappal az alappont után
Epworth álmossági skála (ESS)
Időkeret: Alapvonal (kórházi felvétel)

Leírás és pontozás: az ESS egy kérdőív, amely 8 mindennapi helyzetet tartalmaz, ahol a beteg 0 (soha nem szundítana el) és 3 (nagy valószínűséggel elszundítana) között értékeli az elalvás valószínűségét.

Összpontszám = a 8 tételek összege → lehetséges tartomány 0–24.

Általános értelmezés:

0–10: normális nappali álmosság 11–24: túlzott nappali álmosság (magasabb pontszám = nagyobb álmosság)

Alapvonal (kórházi felvétel)
Epworth Álomossági Skála (ESS)
Időkeret: 3 hónappal a kiindulási időpont után

Leírás és pontozás: az ESS egy kérdőív, amely 8 mindennapi helyzetet tartalmaz, ahol a beteg 0-tól (soha nem szundítana el) 3-ig (nagy eséllyel szundítana el) terjedő skálán értékeli az elalvás valószínűségét.

Összpontszám = a 8 tételek összege → lehetséges tartomány 0-tól 24-ig.

Általános értelmezés:

0-10: normális nappali álmosság 11-24: túlzott nappali álmosság (magasabb pontszám = nagyobb álmosság)

3 hónappal a kiindulási időpont után
Epworth Álomosság Skála (ESS)
Időkeret: 12 hónappal a kiindulási pont után

Leírás és pontozás: Az ESS egy kérdőív, amely 8 mindennapi helyzetet tartalmaz, amelyekben a beteg 0-tól (soha nem szundítana el) 3-ig (nagy valószínűséggel elszundítana) terjedő skálán értékeli az elalvás valószínűségét.

Összpontszám = a 8 tételek összege → lehetséges tartomány 0-tól 24-ig.

Általános értelmezés:

0-10: normál nappali álmosság 11-24: túlzott nappali álmosság (magasabb pontszám = nagyobb álmosság)

12 hónappal a kiindulási pont után
Általános szorongás skála (GAD-7)
Időkeret: Alapvonal (kórházi felvétel)

Leírás és pontozás: a GAD-7 egy 7 tételes kérdőív, amely az általános szorongás tüneteit értékeli az elmúlt két hétben. Minden tétel 0 (egyáltalán nem) és 3 (majdnem minden nap) között pontozható.

Összpontszám: mind a 7 tétel összege → lehetséges tartomány 0-21.

Gyakori értelmezés:

0-4: minimális szorongás 5-9: enyhe szorongás 10-14: mérsékelt szorongás 15-21: súlyos szorongás

Alapvonal (kórházi felvétel)
Generalizált szorongás skála (GAD-7)
Időkeret: 3 hónappal az alappont után

Leírás és pontozás: a GAD-7 egy 7 tételes kérdőív, amely az általános szorongás tüneteit értékeli az elmúlt két hétben. Minden tétel 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) pontozható.

Összpontszám: mind a 7 tétel összege → lehetséges tartomány 0-21.

Gyakori értelmezés:

0-4: minimális szorongás 5-9: enyhe szorongás 10-14: mérsékelt szorongás 15-21: súlyos szorongás

3 hónappal az alappont után
Generalizált szorongás skála (GAD-7)
Időkeret: 12 hónappal az alapvizsgálat után

Leírás és pontozás: a GAD-7 egy 7 tételes kérdőív, amely az elmúlt két hét általános szorongás tüneteit értékeli. Minden tétel 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (szinte minden nap) pontozható.

Összpontszám: mind a 7 tétel összege → lehetséges tartomány 0-21.

Gyakori értelmezés:

0-4: minimális szorongás 5-9: enyhe szorongás 10-14: mérsékelt szorongás 15-21: súlyos szorongás

12 hónappal az alapvizsgálat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anissa Ourtani, MD, CHU Brugmann

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel