- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06292377
Лучшее понимание усталости после инсульта
Инсульт во всем мире является второй по распространенности причиной смерти после сердечного приступа и основной причиной инвалидности. Постинсультная усталость (ПСУ) является частым осложнением после инсульта и может быть определена как «чрезвычайное утомление или усталость, не связанная с нагрузкой, которая обычно не проходит после отдыха». Усталость после инсульта можно разделить на раннюю (<3 мес) и позднюю (>3 мес). PSF может оказать значительное влияние на повседневную деятельность и качество жизни человека, участие в реабилитационном процессе и уровень нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Тем не менее, не существует эффективного лечения для предотвращения или лечения ПСФ, поскольку патофизиология остается неясной и кажется многогранной.
Вегетативная дисфункция является частым осложнением после инсульта, связанным с более высокой заболеваемостью и смертностью. Простым инструментом для измерения функции вегетативной нервной системы (ВНС) является вариабельность сердечного ритма (ВСР), которая определяется как изменение частоты сердечных сокращений от удара к удару (= межударный интервал (IBI)). Это результат изменений в симпатической и парасимпатической нервной системе. В недавних систематических обзорах авторы отмечают, что ВСР можно рассматривать как прогностический фактор для краткосрочных и отдаленных исходов инсульта. ВСР можно определить на основе измерений продолжительностью 24 часа, 5 минут (краткосрочные) и <5 минут (ультракраткосрочные) путем применения индексов во временной и частотной областях.
Вегетативная дисфункция связана с синдромом хронической усталости, а также с усталостью при рассеянном склерозе, болезни Паркинсона и миастении. Однако, насколько нам известно, связь между вегетативной дисфункцией и PSF еще полностью не исследована.
Утомляемость также часто встречается при сердечно-сосудистых заболеваниях, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью (СН). СН может способствовать утомляемости после инсульта независимо от инсульта.
Сердечные осложнения после острого ишемического инсульта (ОИС), такие как аритмии, сердечная дисфункция и повреждение миокарда, встречаются часто. Так называемый «синдром инсульта сердца», концепция, представленная в 2018 году, описывает широкий спектр сердечных изменений, наблюдаемых у 10-20% пациентов с ОИС в течение первого месяца после начала инсульта, с пиком в первые 72 часа. . Предполагается, что нарушение регуляции нервно-сердечного контроля после инсульта является причиной каскада, приводящего к сердечным осложнениям, частью основного механизма которых, по-видимому, являются вегетативная дисфункция и воспаление.
Основываясь на предыдущих исследованиях и по аналогии с другими неврологическими заболеваниями, исследователи предполагают, что вегетативная дисфункция после ОИС способствует ПСФ и что пациенты, у которых сердечная недостаточность является осложнением после ОИС, имеют повышенный риск ПСФ.
Чтобы подтвердить эту гипотезу, исследователи проведут проспективное интервенционное исследование, в которое будут включены пациенты, госпитализированные в отделение инсульта в течение 72 часов после появления симптомов инсульта. Будет проведена оценка (а) взаимосвязи между вегетативной дисфункцией (ВСР) и ранним и поздним PSF, а также (b) связи между сердечной дисфункцией и ранним PSF и поздним PSF.
Также будет проведено расследование по следующим элементам:
- связь между ранним и поздним ПСФ и (а) определенными маркерами воспаления при поступлении (СРБ, НЛР), (б) локализацией инсульта и (в) базовыми визуализирующими маркерами слабости головного мозга.
- роль ранее существовавшей утомляемости + ранее существовавших или послеинсультных впервые выявленных когнитивных нарушений, депрессии и нарушений сна в течении ПСФ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anissa Ourtani, MD
- Номер телефона: 3224754819
- Электронная почта: Anissa.OURTANI@chu-brugmann.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Рекрутинг
- CHU Brugmann
-
Контакт:
- Anissa OURTANI, MD
- Номер телефона: 024754819
- Электронная почта: Anissa.OURTANI@chu-brugmann.be
-
Главный следователь:
- Anissa OURTANI
-
Brussels, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- UZ Brussel
-
Контакт:
- Sylvie De Raedt, MD
- Электронная почта: Sylvie.DeRaedt@uzbrussel.be
-
Главный следователь:
- Sylvie De Raedt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Первый в истории ишемический инсульт (подозрение на него) на основании клинического обследования и/или визуализации головного мозга.
- Начало <72 часов на момент включения
- Поступил в инсультное отделение CHU Brugmann и UZ Brussel.
- Возможность участвовать в оценке усталости, когнитивных нарушений, нарушений настроения и сна.
- Возможность пройти МРТ головного мозга
Критерий исключения:
- Невозможно говорить по-французски, по-голландски или по-английски
- Ранее существовавший инсульт или другое структурное поражение головного мозга
- Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года
- Тяжелые речевые нарушения или деменция, препятствующая оценке усталости, когнитивных нарушений, нарушений настроения и сна.
- Беременность или желание забеременеть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с инсультом
Пациенты, госпитализированные в инсультное отделение клиник Бругманн и УЗ Брюссель, после клинического диагноза первого в истории ишемического инсульта.
|
Электрокардиограмма (ЭКГ) — это простой неинвазивный тест, регистрирующий электрическую активность сердца.
Трансторакальная эхокардиограмма (ТТЭ) — это тест, в котором используется ультразвук (звуковые волны) для создания изображений сердца.
Взятие крови будет включать в себя: общий анализ крови, уровень креатинина и электролитов в сыворотке, ферменты печени, быстрый липидный профиль, глюкозу, HbA1C, тиреотропный гормон (ТТГ), СРБ, статус железа, сердечный тропонин (cTnT), N-концевой про-мозг. натрийуретический пептид (NT-proBNP).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Вариабельность сердечного ритма оценивается с помощью мониторинга ЭКГ и анализируется с помощью программного обеспечения Kubios.
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Вариабельность сердечного ритма оценивается с помощью мониторинга ЭКГ и анализируется с помощью программного обеспечения Kubios.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Вариабельность сердечного ритма оценивается с помощью мониторинга ЭКГ и анализируется с помощью программного обеспечения Kubios.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Трансторакальная эхография (ТТЭ)
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Сердечная функция будет оценена кардиологом с помощью трансторакальной эхографии (ТТЭ).
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Трансторакальная эхография (ТТЭ)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Сердечная функция будет оценена кардиологом с помощью трансторакальной эхографии (ТТЭ).
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Трансторакальная эхография (ТТЭ)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Сердечная функция будет оценена кардиологом с помощью трансторакальной эхографии (ТТЭ).
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
N-концевой промозговой натрийуретический пептид (NT-proBNP)
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Уровни NT-proBNP в крови
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
N-концевой промозговой натрийуретический пептид (NT-proBNP)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Уровни NT-proBNP в крови
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
N-концевой промозговой натрийуретический пептид (NT-proBNP)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Уровни NT-proBNP в крови
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
сердечный тропонин (cTnT)
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
уровень сердечного тропонина в крови
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Шкала тяжести усталости (FSS-7)
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
|
Шкала тяжести усталости из 7 пунктов (FSS-7) — это метод оценки влияния усталости.
FSS-7 представляет собой опросник с 7 утверждениями, которые оцениваются от 1 (не согласен) до 7 (согласен).
Официального порогового значения не установлено, но большинство исследований используют подход, основанный на среднем балле: средний балл ≥4 указывает на клинически значимую усталость, а средний балл <4 указывает на низкую или умеренную усталость.
|
3 месяца после исходного уровня
|
|
Шкала тяжести усталости (FSS-7)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Шкала тяжести усталости из 7 пунктов (FSS-7) — это метод оценки влияния усталости.
FSS-7 представляет собой опросник из 7 утверждений, оцениваемых от 1 (не согласен) до 7 (согласен).
Официальный порог не установлен, но большинство исследований используют подход, основанный на среднем балле: средний балл ≥4 указывает на клинически значимую усталость, тогда как средний балл <4 свидетельствует о низкой или умеренной усталости.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Неинвазивное измерение артериального давления (НИАД)
Временное ограничение: Исходный уровень (поступление в больницу)
|
Неинвазивное артериальное давление (НАД) непрерывно измеряется с помощью устройства Finapres.
Результаты регистрируются как значения систолического, диастолического и среднего артериального давления в реальном времени.
|
Исходный уровень (поступление в больницу)
|
|
Неинвазивное измерение артериального давления (НИАД)
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
|
Неинвазивное артериальное давление (НАД) непрерывно измеряется с помощью устройства Finapres.
Результаты фиксируются как значения систолического, диастолического и среднего артериального давления в реальном времени.
|
3 месяца после исходного уровня
|
|
Неинвазивное измерение артериального давления (NIBP)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Неинвазивное артериальное давление (НАД) непрерывно измеряется с помощью устройства Finapres.
Результаты регистрируются в реальном времени как значения систолического, диастолического и среднего артериального давления.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Чувствительность барорефлекса (ЧБР)
Временное ограничение: Исходное состояние (госпитализация)
|
Барорефлекторная чувствительность (БРЧ) количественно оценивает вегетативную регуляцию артериального давления путем измерения изменения частоты сердечных сокращений в ответ на спонтанные колебания артериального давления.
Она рассчитывается на основе непрерывной записи артериального давления и ЭКГ (с использованием Finapres).
БРЧ выражается в мс/мм рт.ст., причём более высокие значения указывают на более сильную функцию барорефлекса.
|
Исходное состояние (госпитализация)
|
|
Чувствительность барорефлекса (БРЧ)
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
|
Чувствительность барорефлекса (БРЧ) количественно оценивает вегетативную регуляцию артериального давления путем измерения изменения частоты сердечных сокращений в ответ на спонтанные колебания артериального давления.
Она рассчитывается на основе непрерывных записей артериального давления и ЭКГ (с использованием Finapres).
БРЧ выражается в мс/мм рт. ст., причем более высокие значения указывают на более сильную функцию барорефлекса.
|
3 месяца после исходного уровня
|
|
Чувствительность барорефлекса (БРЧ)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Чувствительность барорефлекса (БРЧ) количественно оценивает автономную регуляцию артериального давления, измеряя изменение частоты сердечных сокращений в ответ на спонтанные колебания артериального давления.
Она рассчитывается на основе непрерывных записей артериального давления и ЭКГ (с использованием Finapres).
БРЧ выражается в мс/мм рт. ст., причём более высокие значения указывают на более сильную функцию барорефлекса.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень СРБ в крови
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Уровень С-реактивного белка (СРБ) в крови (маркер воспаления)
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов в крови (NLR)
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), рассчитываемое путем деления количества нейтрофилов на количество лимфоцитов, является маркером воспаления.
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Локализация инсульта в головном мозге
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
На МРТ головного мозга проведут ручную сегментацию острого ишемического поражения.
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Шкала Фазекаса
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Шкала Фазекаса — широко используемый метод визуальной оценки нарушений сигнала гиперинтенсивного белого вещества по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Он варьируется от 0 (нет поражений) до 3.
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Глобальная шкала кортикальной атрофии
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Визуальная оценка церебральной атрофии на изображениях МРТ.
Диапазон значений от 0 (нет поражений) до 39.
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Наличие уже существующей усталости (да/нет)
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Анкета (испытывали ли вы усталость до инсульта (да/нет))
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Продолжительность ранее существовавшей усталости
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Анкета («Как долго вы испытывали усталость» (< 1 недели, < 3 месяцев, 3-6 месяцев и > 6 месяцев)
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Анкета Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Анкета.
Баллы MoCA варьируются от 0 до 30.
Нормальным считается показатель 26 и более.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Оценка Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Опросник.Оценки MoCA варьируются от 0 до 30.
Нормальным считается показатель 26 и более.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Бессонница будет оцениваться с использованием индекса тяжести бессонницы (ISI).
Суммарный балл интерпретируется следующим образом: отсутствие бессонницы (0-7); подпороговая бессонница (8-14); умеренная бессонница (15-21); и тяжелая бессонница (22-28).
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Бессонница будет оцениваться с использованием индекса тяжести бессонницы (ISI).
Суммарный балл интерпретируется следующим образом: отсутствие бессонницы (0-7); подпороговая бессонница (8-14); умеренная бессонница (15-21); и тяжелая бессонница (22-28).
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Бессонница будет оцениваться с использованием индекса тяжести бессонницы (ISI).
Суммарный балл интерпретируется следующим образом: отсутствие бессонницы (0-7); подпороговая бессонница (8-14); умеренная бессонница (15-21); и тяжелая бессонница (22-28).
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Отклонения от общего анализа крови: да/нет.
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Клиническое решение на основе анализа результатов анализа крови
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Почечная недостаточность: да/нет
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Клиническое решение на основе анализа результатов анализа крови
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Электролитный дисбаланс: да/нет
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Клиническое решение на основе анализа результатов анализа крови
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Аномальные ферменты печени: да/нет
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Клиническое решение на основе анализа результатов анализа крови
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Дислипидемия: да/нет
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Клиническое решение на основе анализа результатов анализа крови
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Диабет: да/нет
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Клиническое решение на основе анализа результатов анализа крови
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Заболевания щитовидной железы: да/нет
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Клиническое решение на основе анализа результатов анализа крови
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Дефицит железа: да/нет
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Клиническое решение на основе анализа результатов анализа крови
|
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Опросник информантов о когнитивном снижении у пожилых (IQCODE)
Временное ограничение: Исходные данные (поступление в стационар)
|
Анкета IQCODE из 26 пунктов заполняется информантом для оценки изменений когнитивных функций за последние 10 лет у пожилых людей.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (значительно улучшилось) до 5 (значительно ухудшилось).
Общий балл рассчитывается как среднее значение всех пунктов, что дает диапазон от 1 до 5.
Средний балл ≥3,44 указывает на значительное снижение когнитивных функций.
|
Исходные данные (поступление в стационар)
|
|
Опросник состояния здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень (поступление в стационар)
|
PHQ-9 — это опросник из 9 пунктов, оценивающий частоту депрессивных симптомов за последние две недели. Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), что даёт общий диапазон баллов от 0 до 27. Общие баллы можно интерпретировать следующим образом: 0-4: минимальная или отсутствующая депрессия 5-9: лёгкая депрессия 10-14: умеренная депрессия 15-19: умеренно тяжёлая депрессия 20-27: тяжёлая депрессия |
Исходный уровень (поступление в стационар)
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: через 3 месяца после исходного уровня
|
PHQ-9 — это опросник из 9 пунктов, оценивающий частоту депрессивных симптомов за последние две недели. Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), что даёт общий диапазон баллов от 0 до 27. Общие баллы можно интерпретировать следующим образом: 0-4: минимальная или отсутствующая депрессия 5-9: лёгкая депрессия 10-14: умеренная депрессия 15-19: умеренно тяжёлая депрессия 20-27: тяжёлая депрессия |
через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
PHQ-9 — это опросник из 9 пунктов, оценивающий частоту депрессивных симптомов за последние две недели. Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), что даёт общий диапазон баллов от 0 до 27. Общие баллы можно интерпретировать следующим образом: 0-4: минимальная депрессия или её отсутствие 5-9: лёгкая депрессия 10-14: умеренная депрессия 15-19: умеренно тяжёлая депрессия 20-27: тяжёлая депрессия |
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: Исходный уровень (поступление в больницу)
|
Описание и оценка: ESS — это опросник, состоящий из 8 повседневных ситуаций, в которых пациент оценивает вероятность заснуть по шкале от 0 (никогда не задремлет) до 3 (высокая вероятность задремать). Общий балл = сумма 8 пунктов → возможный диапазон от 0 до 24. Общепринятая интерпретация: 0-10: нормальная дневная сонливость; 11-24: чрезмерная дневная сонливость (чем выше балл, тем больше сонливость). |
Исходный уровень (поступление в больницу)
|
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: через 3 месяца после исходного уровня
|
Описание и оценка: ESS — это анкета, состоящая из 8 повседневных ситуаций, в которых пациент оценивает вероятность заснуть по шкале от 0 (никогда не задремлет) до 3 (высокая вероятность задремать). Общий балл = сумма 8 пунктов → возможный диапазон от 0 до 24. Общепринятая интерпретация: 0-10: нормальная дневная сонливость 11-24: чрезмерная дневная сонливость (чем выше балл, тем больше сонливость) |
через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Описание и оценка: ESS — это анкета, состоящая из 8 повседневных ситуаций, в которых пациент оценивает вероятность заснуть по шкале от 0 (никогда не задремлет) до 3 (высокая вероятность задремать). Общий балл = сумма 8 пунктов → возможный диапазон от 0 до 24. Обычная интерпретация: 0-10: нормальная дневная сонливость 11-24: чрезмерная дневная сонливость (чем выше балл, тем больше сонливость) |
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
|
Описание и оценка: GAD-7 — это анкета из 7 пунктов, оценивающая симптомы генерализованного тревожного расстройства за последние две недели. Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общий балл: сумма всех 7 пунктов → возможный диапазон 0-21. Общая интерпретация: 0-4: минимальная тревожность 5-9: лёгкая тревожность 10-14: умеренная тревожность 15-21: сильная тревожность |
Исходный уровень (госпитализация)
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
|
Описание и подсчет баллов: GAD-7 — это опросник из 7 пунктов, оценивающий симптомы генерализованного тревожного расстройства за последние две недели. Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общий балл: сумма всех 7 пунктов → возможный диапазон 0-21. Общепринятая интерпретация: 0-4: минимальная тревога 5-9: легкая тревога 10-14: умеренная тревога 15-21: тяжелая тревога |
3 месяца после исходного уровня
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Описание и оценка: GAD-7 — это опросник из 7 пунктов, оценивающий симптомы генерализованного тревожного расстройства за последние две недели. Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общий балл: сумма всех 7 пунктов → возможный диапазон 0-21. Распространённая интерпретация: 0-4: минимальная тревожность 5-9: лёгкая тревожность 10-14: умеренная тревожность 15-21: сильная тревожность |
12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anissa Ourtani, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Электродиагностика
- Электрокардиография
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- BRUFAST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .