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Meilleure compréhension de la fatigue après un AVC

25 mars 2026 mis à jour par: Brugmann University Hospital

L’accident vasculaire cérébral est dans le monde la deuxième cause de décès après une crise cardiaque et la principale cause d’invalidité. La fatigue post-AVC (PSF) est une complication courante après un AVC et peut être définie comme « un épuisement ou une fatigue écrasante, non liée à l'effort, qui ne s'améliore généralement pas avec le repos ». La fatigue consécutive à un AVC peut être divisée en fatigue précoce (< 3 mois) et tardive (> 3 mois). Les PSF peuvent avoir un impact considérable sur les activités quotidiennes et la qualité de vie d'une personne, sa participation au processus de réadaptation et le niveau de charge de travail des soignants. Pourtant, aucun traitement efficace n’existe pour prévenir ou guérir la PSF car la physiopathologie reste floue et semble comporter de multiples facettes.

Le dysfonctionnement autonome est une complication courante après un accident vasculaire cérébral, associée à une morbidité et une mortalité plus élevées. Un outil simple pour mesurer la fonction du système nerveux autonome (SNA) est la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), qui est définie comme la variation battement par battement de la fréquence cardiaque (= intervalle entre les battements (IBI)). C'est le résultat d'altérations du système nerveux sympathique et parasympathique. Dans des revues systématiques récentes, les auteurs stipulent que le VRC peut être considéré comme un facteur pronostique des conséquences d'un AVC à court et à long terme. La VRC peut être dérivée de mesures de 24 heures, 5 minutes (court terme) et < 5 minutes (ultra court terme) en appliquant des indices dans le domaine temporel et dans le domaine fréquentiel.

Le dysfonctionnement autonome a été associé au syndrome de fatigue chronique, en plus de la fatigue dans la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson et la myasthénie grave. Cependant, à notre connaissance, la relation entre le dysfonctionnement autonome et la PSF n’a pas encore été entièrement étudiée.

La fatigue est également fréquente dans les maladies cardiovasculaires, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC). L’IC peut contribuer à la fatigue après un AVC, indépendamment de l’AVC.

Les complications cardiaques après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AIS), telles que des arythmies, un dysfonctionnement cardiaque et des lésions myocardiques, sont fréquentes. Le « syndrome du cœur et de l'AVC », un concept introduit en 2018, décrit un large spectre de modifications cardiaques observées chez 10 à 20 % des patients atteints d'AIS au cours du premier mois suivant le début de l'AVC, avec un pic dans les 72 premières heures. . On soupçonne qu'une dérégulation du contrôle neuro-cardiaque après un accident vasculaire cérébral est à l'origine de la cascade conduisant à des complications cardiaques, dans laquelle le dysfonctionnement autonome et l'inflammation semblent faire partie du mécanisme sous-jacent.

Sur la base d'études antérieures et par analogie avec d'autres maladies neurologiques, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le dysfonctionnement autonome suite à l'AIS contribue à la PSF et que les patients présentant une insuffisance cardiaque comme complication suite à l'AIS ont un risque accru de PSF.

Pour confirmer cette hypothèse, les enquêteurs mèneront une étude prospective et interventionnelle dans laquelle les patients hospitalisés à l'unité d'AVC, dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes d'un AVC, seront inclus. L'évaluation aura lieu de (a) la relation entre le dysfonctionnement autonome (VRC) et le PSF précoce et tardif, et de (b) la relation entre le dysfonctionnement cardiaque et le PSF précoce et le PSF tardif.

Il y aura également une enquête sur les éléments suivants :

  • l'association entre la PSF précoce et tardive et (a) certains marqueurs inflammatoires à l'admission (CRP, NLR), (b) la localisation de l'AVC et (c) les marqueurs d'imagerie de base de la fragilité cérébrale.
  • le rôle de la fatigue préexistante + des troubles cognitifs, de la dépression et des troubles du sommeil nouvellement diagnostiqués préexistants ou post-AVC sur l'évolution de la PSF.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1020
        • Recrutement
        • CHU Brugmann
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anissa OURTANI
      • Brussels, Belgique, 1090

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Premier accident vasculaire cérébral ischémique (soupçonné) basé sur un examen clinique et/ou une imagerie cérébrale
  • Début < 72h au moment de l'inclusion
  • Admis à l'unité d'AVC du CHU Brugmann et de l'UZ Brussel
  • Capacité à participer à l’évaluation de la fatigue, des troubles cognitifs, de l’humeur et du sommeil
  • Possibilité de subir une IRM du cerveau

Critère d'exclusion:

  • Incapable de parler français, néerlandais ou anglais
  • AVC préexistant ou autre lésion cérébrale structurelle
  • Espérance de vie < 1 an
  • Troubles sévères du langage ou démence empêchant l’évaluation de la fatigue, des troubles cognitifs, de l’humeur et du sommeil
  • Grossesse ou souhait de devenir enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients victimes d'un AVC
Patients hospitalisés à l'unité d'AVC du CHU Brugmann et de l'UZ Brussel, après le diagnostic clinique d'un tout premier accident vasculaire cérébral ischémique.
Un électrocardiogramme (ECG) est un test simple et non invasif qui enregistre l'activité électrique du cœur.
Un échocardiogramme transthoracique (ETT) est un test qui utilise des ultrasons (ondes sonores) pour créer des images du cœur.
Le prélèvement sanguin comprendra : une formule sanguine complète, la créatinine sérique et les électrolytes, les enzymes hépatiques, le profil lipidique rapide, le glucose, l'HbA1C, l'hormone stimulant la thyroïde (TSH), la CRP, le statut en fer, la troponine cardiaque (cTnT), le pro-cerveau N-terminal peptide natriurétique (NT-proBNP).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
La variabilité de la fréquence cardiaque est évaluée par suivi ECG et analysée au moyen du logiciel Kubios.
Base de référence (admission à l'hôpital)
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: 3 mois après le départ
La variabilité de la fréquence cardiaque est évaluée par suivi ECG et analysée au moyen du logiciel Kubios.
3 mois après le départ
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: 12 mois après le départ
La variabilité de la fréquence cardiaque est évaluée par suivi ECG et analysée au moyen du logiciel Kubios.
12 mois après le départ
Échographie transthoracique (ETT)
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
La fonction cardiaque sera évaluée par un cardiologue avec échographie transthoracique (ETT).
Base de référence (admission à l'hôpital)
Échographie transthoracique (ETT)
Délai: 3 mois après le départ
La fonction cardiaque sera évaluée par un cardiologue avec échographie transthoracique (ETT).
3 mois après le départ
Échographie transthoracique (ETT)
Délai: 12 mois après le départ
La fonction cardiaque sera évaluée par un cardiologue avec échographie transthoracique (ETT).
12 mois après le départ
Peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal (NT-proBNP)
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
Taux sanguins de NT-proBNP
Base de référence (admission à l'hôpital)
Peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal (NT-proBNP)
Délai: 3 mois après le départ
Taux sanguins de NT-proBNP
3 mois après le départ
Peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal (NT-proBNP)
Délai: 12 mois après le départ
Taux sanguins de NT-proBNP
12 mois après le départ
troponine cardiaque (cTnT)
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
taux sanguins de troponine cardiaque
Base de référence (admission à l'hôpital)
Échelle de Sévérité de la Fatigue (FSS-7)
Délai: 3 mois après la ligne de base
L'échelle de sévérité de la fatigue en 7 items (FSS-7) est une méthode d'évaluation de l'impact de la fatigue. Le FSS-7 est un questionnaire comportant 7 affirmations notées de 1 (pas d'accord) à 7 (tout à fait d'accord). Aucun seuil officiel n'a été établi, mais la plupart des études adoptent l'approche consistant à utiliser le score moyen : une moyenne ≥4 suggère une fatigue cliniquement pertinente, tandis qu'une moyenne <4 indique une fatigue faible à modérée.
3 mois après la ligne de base
Échelle de sévérité de la fatigue (FSS-7)
Délai: 12 mois après la ligne de base
L'échelle de sévérité de la fatigue en 7 items (FSS-7) est une méthode d'évaluation de l'impact de la fatigue. Le FSS-7 est un questionnaire composé de 7 affirmations notées de 1 (en désaccord) à 7 (en accord). Aucun seuil officiel n'a été établi, mais la plupart des études adoptent l'approche utilisant le score moyen : une moyenne ≥4 suggère une fatigue cliniquement pertinente, tandis qu'une moyenne <4 indique une fatigue faible à modérée.
12 mois après la ligne de base
Pression artérielle non invasive (PAN)
Délai: Ligne de base (admission à l'hôpital)
La pression artérielle non invasive (NIBP) est mesurée en continu à l'aide d'un appareil Finapres. Les résultats sont enregistrés sous forme de valeurs en temps réel de pression artérielle systolique, diastolique et moyenne.
Ligne de base (admission à l'hôpital)
Tension artérielle non invasive (NIBP)
Délai: 3 mois après la ligne de base
La pression artérielle non invasive (NIBP) est mesurée en continu à l'aide d'un appareil Finapres. Les résultats sont enregistrés sous forme de valeurs en temps réel de la pression artérielle systolique, diastolique et de la pression artérielle moyenne.
3 mois après la ligne de base
Tension artérielle non invasive (NIBP)
Délai: 12 mois après la ligne de base
La pression artérielle non invasive (NIBP) est mesurée en continu à l'aide d'un appareil Finapres. Les résultats sont enregistrés sous forme de valeurs en temps réel de pression systolique, diastolique et artérielle moyenne.
12 mois après la ligne de base
Sensibilité du baroréflexe (BRS)
Délai: Baseline (admission à l'hôpital)
La sensibilité baroréflexe (BRS) quantifie la régulation autonome de la pression artérielle en mesurant la variation de la fréquence cardiaque en réponse aux fluctuations spontanées de la pression artérielle. Elle est calculée à partir d'enregistrements continus de la pression artérielle et de l'ECG (en utilisant Finapres). La BRS est exprimée en ms/mmHg, des valeurs plus élevées indiquant une fonction baroréflexe plus forte.
Baseline (admission à l'hôpital)
Sensibilité du baroréflexe (BRS)
Délai: 3 mois après la ligne de base
La sensibilité baroréflexe (BRS) quantifie la régulation autonome de la pression artérielle en mesurant la variation de la fréquence cardiaque en réponse aux fluctuations spontanées de la pression artérielle.
Elle est calculée à partir d'enregistrements continus de la pression artérielle et de l'ECG (utilisant Finapres).
Le BRS est exprimé en ms/mmHg, des valeurs plus élevées indiquant une fonction baroréflexe plus forte.
3 mois après la ligne de base
Sensibilité du baroréflexe (BRS)
Délai: 12 mois après la date de référence
La sensibilité baroréflexe (BRS) quantifie la régulation autonome de la pression artérielle en mesurant la variation de la fréquence cardiaque en réponse aux fluctuations spontanées de la pression artérielle.
Elle est calculée à partir d'enregistrements continus de la pression artérielle et de l'ECG (en utilisant Finapres).
La BRS est exprimée en ms/mmHg, des valeurs plus élevées indiquant une fonction baroréflexe plus forte.
12 mois après la date de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de CRP dans le sang
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
Taux de protéine C-réactive (CRP) dans le sang (marqueur inflammatoire)
Base de référence (admission à l'hôpital)
Rapport sang neutrophiles/lymphocytes (NLR)
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), calculé en divisant le nombre de neutrophiles par le nombre de lymphocytes, est un marqueur inflammatoire.
Base de référence (admission à l'hôpital)
Localisation de l'AVC dans le cerveau
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
Une segmentation manuelle de la lésion ischémique aiguë sera réalisée sur l'IRM du cerveau
Base de référence (admission à l'hôpital)
Échelle de Fazekas
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
L'échelle de Fazekas est une méthode largement utilisée pour évaluer visuellement les anomalies hyperintenses du signal de la substance blanche dans les données d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Il varie de 0 (pas de lésion) à 3.
Base de référence (admission à l'hôpital)
Échelle globale de l'atrophie corticale
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
Évaluation visuelle de l'atrophie cérébrale sur les images IRM. Varie de 0 (aucune lésion) à 39.
Base de référence (admission à l'hôpital)
Présence de fatigue préexistante (oui/non)
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
Questionnaire (avez-vous ressenti de la fatigue avant d'avoir votre AVC' (oui/non))
Base de référence (admission à l'hôpital)
Durée de la fatigue préexistante
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
Questionnaire (« depuis combien de temps avez-vous ressenti de la fatigue » (< 1 semaine, < 3 mois, 3-6 mois et > 6 mois)
Base de référence (admission à l'hôpital)
Questionnaire d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 3 mois après le départ
Questionnaire. Les scores MoCA varient entre 0 et 30. Un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
3 mois après le départ
Score de l’Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 12 mois après le départ
Les scores du Questionnaire.MoCA varient entre 0 et 30. Un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
12 mois après le départ
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
L'insomnie sera évaluée à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI). Le score total s'interprète comme suit : absence d'insomnie (0-7) ; insomnie sous le seuil (8-14); insomnie modérée (15-21); et insomnie sévère (22-28).
Base de référence (admission à l'hôpital)
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: 3 mois après le départ
L'insomnie sera évaluée à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI). Le score total s'interprète comme suit : absence d'insomnie (0-7) ; insomnie sous le seuil (8-14); insomnie modérée (15-21); et insomnie sévère (22-28).
3 mois après le départ
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: 12 mois après le départ
L'insomnie sera évaluée à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI). Le score total s'interprète comme suit : absence d'insomnie (0-7) ; insomnie sous le seuil (8-14); insomnie modérée (15-21); et insomnie sévère (22-28).
12 mois après le départ
Anomalies de la formule sanguine complète : oui/non
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
Décision clinique basée sur l'analyse des résultats des échantillons de sang
Base de référence (admission à l'hôpital)
Insuffisance rénale : oui/non
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
Décision clinique basée sur l'analyse des résultats des échantillons de sang
Base de référence (admission à l'hôpital)
Déséquilibre électrolytique : oui/non
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
Décision clinique basée sur l'analyse des résultats des échantillons de sang
Base de référence (admission à l'hôpital)
Enzymes hépatiques anormales : oui/non
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
Décision clinique basée sur l'analyse des résultats des échantillons de sang
Base de référence (admission à l'hôpital)
Dyslipidémie : oui/non
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
Décision clinique basée sur l'analyse des résultats des échantillons de sang
Base de référence (admission à l'hôpital)
Diabète : oui/non
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
Décision clinique basée sur l'analyse des résultats des échantillons de sang
Base de référence (admission à l'hôpital)
Trouble thyroïdien : oui/non
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
Décision clinique basée sur l'analyse des résultats des échantillons de sang
Base de référence (admission à l'hôpital)
Carence en fer : oui/non
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
Décision clinique basée sur l'analyse des résultats des échantillons de sang
Base de référence (admission à l'hôpital)
Questionnaire d’Informateur sur le Déclin Cognitif chez les Personnes Âgées (IQCODE)
Délai: Point de référence (admission à l'hôpital)
Le questionnaire IQCODE à 26 items est complété par un informateur pour évaluer les changements de fonction cognitive au cours des 10 dernières années chez les personnes âgées. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points, de 1 (beaucoup amélioré) à 5 (beaucoup pire). Le score total est calculé comme la moyenne de tous les items, donnant une plage de 1 à 5. Un score moyen de ≥3,44 indique un déclin cognitif significatif.
Point de référence (admission à l'hôpital)
Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Ligne de base (admission à l'hôpital)

Le PHQ-9 est un questionnaire de 9 items évaluant la fréquence des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), donnant une plage de score total de 0 à 27. Les scores totaux peuvent être interprétés comme suit :

0-4 : dépression minimale ou nulle 5-9 : dépression légère 10-14 : dépression modérée 15-19 : dépression modérément sévère 20-27 : dépression sévère

Ligne de base (admission à l'hôpital)
Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: 3 mois après la ligne de base

Le PHQ-9 est un questionnaire de 9 items évaluant la fréquence des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), ce qui donne une note totale comprise entre 0 et 27. Les scores totaux peuvent être interprétés comme suit :

0-4 : dépression minime ou absente 5-9 : dépression légère 10-14 : dépression modérée 15-19 : dépression modérément sévère 20-27 : dépression sévère

3 mois après la ligne de base
Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 12 mois après la ligne de base

Le PHQ-9 est un questionnaire de 9 items évaluant la fréquence des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), donnant un score total compris entre 0 et 27. Les scores totaux peuvent être interprétés comme suit :

0-4 : dépression minimale ou nulle 5-9 : dépression légère 10-14 : dépression modérée 15-19 : dépression modérément sévère 20-27 : dépression sévère

12 mois après la ligne de base
Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: Baseline (admission à l'hôpital)

Description et notation : l'ESS est un questionnaire composé de 8 situations de la vie quotidienne dans lesquelles le patient évalue sa probabilité de s'endormir sur une échelle de 0 (ne s'endormirait jamais) à 3 (forte probabilité de s'endormir).

Score total = somme des 8 items → plage possible de 0 à 24.

Interprétation courante :

0-10 : somnolence diurne normale 11-24 : somnolence diurne excessive (score plus élevé = somnolence plus importante)

Baseline (admission à l'hôpital)
Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: 3 mois après la ligne de base

Description et notation : l'ESS est un questionnaire composé de 8 situations de la vie quotidienne dans lesquelles le patient évalue sa probabilité de s'endormir sur une échelle de 0 (ne s'assoupirait jamais) à 3 (forte probabilité de s'assoupir).

Score total = somme des 8 items → plage possible de 0 à 24.

Interprétation courante :

0-10 : somnolence diurne normale 11-24 : somnolence diurne excessive (score plus élevé = somnolence plus importante)

3 mois après la ligne de base
Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: 12 mois après la ligne de base

Description et notation : l'ESS est un questionnaire composé de 8 situations de la vie quotidienne dans lesquelles le patient évalue sa probabilité de s'endormir sur une échelle de 0 (ne s'assoupirait jamais) à 3 (forte probabilité de s'assoupir).

Score total = somme des 8 items → plage possible de 0 à 24.

Interprétation courante :

0-10 : somnolence diurne normale 11-24 : somnolence diurne excessive (score plus élevé = somnolence plus importante)

12 mois après la ligne de base
Échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Baseline (admission à l'hôpital)

Description et notation : le GAD-7 est un questionnaire de 7 items évaluant les symptômes d'anxiété généralisée au cours des deux dernières semaines. Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).

Score total : somme des 7 items → plage possible 0-21.

Interprétation courante :

0-4 : anxiété minimale 5-9 : anxiété légère 10-14 : anxiété modérée 15-21 : anxiété sévère

Baseline (admission à l'hôpital)
Échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: 3 mois après la ligne de base

Description et notation : le GAD-7 est un questionnaire de 7 items évaluant les symptômes d'anxiété généralisée au cours des deux dernières semaines. Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).

Score total : somme des 7 items → plage possible 0-21.

Interprétation courante :

0-4 : anxiété minimale 5-9 : anxiété légère 10-14 : anxiété modérée 15-21 : anxiété sévère

3 mois après la ligne de base
Échelle des troubles anxieux généralisés (GAD-7)
Délai: 12 mois après le début de l'étude

Description et notation : le GAD-7 est un questionnaire de 7 items évaluant les symptômes d'anxiété généralisée au cours des deux dernières semaines. Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).

Score total : somme des 7 items → plage possible 0-21.

Interprétation courante :

0-4 : anxiété minimale 5-9 : anxiété légère 10-14 : anxiété modérée 15-21 : anxiété sévère

12 mois après le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anissa Ourtani, MD, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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