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Migliore comprensione della fatica dopo un ictus

25 marzo 2026 aggiornato da: Brugmann University Hospital

L’ictus è in tutto il mondo la seconda causa di morte più comune dopo l’infarto e la principale causa di disabilità. L'affaticamento post-ictus (PSF) è una complicanza comune dopo l'ictus e può essere definito come "un travolgente esaurimento o stanchezza, non correlato allo sforzo, che in genere non migliora con il riposo". L’affaticamento successivo all’ictus può essere suddiviso in affaticamento precoce (< 3 mesi) e tardivo (> 3 mesi). La PSF può avere un impatto considerevole sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita di una persona, sulla partecipazione al processo riabilitativo e sui livelli di carico del caregiver. Tuttavia non esiste alcun trattamento efficace per prevenire o curare la PSF perché la fisiopatologia rimane poco chiara e sembra essere multiforme.

La disfunzione autonomica è una complicanza comune dopo l’ictus, associata a maggiore morbilità e mortalità. Uno strumento semplice per misurare la funzione del sistema nervoso autonomo (ANS) è la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), che è definita come la variazione battito per battito della frequenza cardiaca (= intervallo interbattito (IBI)). È il risultato di alterazioni nel sistema nervoso simpatico e parasimpatico. In recenti revisioni sistematiche, gli autori stabiliscono che l’HRV può essere considerato un fattore prognostico per gli esiti dell’ictus a breve e lungo termine. L'HRV può essere derivato da misurazioni di 24 ore, 5 minuti (a breve termine) e < 5 minuti (a breve termine) applicando indici nel dominio del tempo e della frequenza.

La disfunzione autonoma è stata correlata alla sindrome da stanchezza cronica, oltre all'affaticamento nella sclerosi multipla, nel morbo di Parkinson e nella miastenia grave. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, la relazione tra disfunzione autonomica e PSF non è stata ancora completamente studiata.

L’affaticamento è comune anche nelle malattie cardiovascolari, soprattutto nei pazienti con insufficienza cardiaca (HF). L'HF può contribuire all'affaticamento dopo l'ictus, indipendentemente dall'ictus.

Sono frequenti le complicanze cardiache dopo ictus ischemico acuto (AIS), come aritmie, disfunzione cardiaca e danno miocardico. La cosiddetta "sindrome del cuore da ictus", un concetto introdotto nel 2018, descrive un ampio spettro di cambiamenti cardiaci osservati nel 10-20% dei pazienti con AIS entro il primo mese dall'insorgenza dell'ictus, con un picco nelle prime 72 ore . Si sospetta che una disregolazione nel controllo neuro-cardiaco dopo un ictus sia la causa della cascata che porta a complicazioni cardiache, in cui la disfunzione autonomica e l'infiammazione sembrano essere parte del meccanismo sottostante.

Sulla base di studi precedenti e per analogia con altre malattie neurologiche, i ricercatori ipotizzano che la disfunzione autonomica conseguente all'AIS contribuisca alla PSF e che i pazienti che presentano insufficienza cardiaca come complicanza successiva all'AIS abbiano un rischio aumentato di PSF.

Per confermare questa ipotesi, i ricercatori condurranno uno studio prospettico interventistico in cui verranno inclusi pazienti ricoverati presso la Stroke Unit, entro 72 ore dall'insorgenza dei sintomi dell'ictus. Verrà valutata (a) la relazione tra disfunzione autonomica (HRV) e PSF precoce e tardiva, e (b) la relazione tra disfunzione cardiaca e PSF precoce e tardiva.

Verrà inoltre effettuata un’indagine sui seguenti elementi:

  • l'associazione tra PSF precoce e tardiva e (a) alcuni marcatori infiammatori al momento del ricovero (CRP, NLR), (b) localizzazione dell'ictus e (c) marcatori di imaging di base della fragilità cerebrale.
  • il ruolo dell'affaticamento preesistente + deterioramento cognitivo preesistente o post-ictus di nuova diagnosi, depressione e disturbi del sonno sul decorso della PSF.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1020
        • Reclutamento
        • CHU Brugmann
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anissa OURTANI
      • Brussels, Belgio, 1090

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Primo (sospetto di) ictus ischemico basato su esame clinico e/o imaging cerebrale
  • Insorgenza < 72 ore al momento dell'inclusione
  • Ricoverato presso la Stroke Unit del CHU Brugmann e dell'UZ Brussel
  • Capacità di partecipare alla valutazione dell'affaticamento, dei disturbi cognitivi, dell'umore e del sonno
  • Possibilità di sottoporsi a risonanza magnetica del cervello

Criteri di esclusione:

  • Incapace di parlare francese, olandese o inglese
  • Ictus preesistente o altra lesione cerebrale strutturale
  • Aspettativa di vita < 1 anno
  • Grave compromissione del linguaggio o demenza che impedisce la valutazione dell’affaticamento, disturbi cognitivi, dell’umore e del sonno
  • Gravidanza o desiderio di rimanere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con ictus
Pazienti, ricoverati presso la Stroke Unit del CHU Brugmann e dell'UZ Brussel, dopo la diagnosi clinica di un primo ictus ischemico.
Un elettrocardiogramma (ECG) è un test semplice e non invasivo che registra l’attività elettrica del cuore.
Un ecocardiogramma transtoracico (TTE) è un test che utilizza gli ultrasuoni (onde sonore) per creare immagini del cuore.
Il prelievo di sangue includerà: emocromo completo, creatinina sierica ed elettroliti, enzimi epatici, profilo lipidico rapido, glucosio, HbA1C, ormone stimolante la tiroide (TSH), PCR, stato del ferro, troponina cardiaca (cTnT), pro-cervello N-terminale peptide natriuretico (NT-proBNP).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
La variabilità della frequenza cardiaca viene valutata mediante monitoraggio ECG e analizzata mediante il software Kubios.
Baseline (ricovero in ospedale)
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
La variabilità della frequenza cardiaca viene valutata mediante monitoraggio ECG e analizzata mediante il software Kubios.
3 mesi dopo il basale
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
La variabilità della frequenza cardiaca viene valutata mediante monitoraggio ECG e analizzata mediante il software Kubios.
12 mesi dopo il basale
Ecografia transtoracica (TTE)
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
La funzione cardiaca sarà valutata da un cardiologo con ecografia transtoracica (TTE).
Baseline (ricovero in ospedale)
Ecografia transtoracica (TTE)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
La funzione cardiaca sarà valutata da un cardiologo con ecografia transtoracica (TTE).
3 mesi dopo il basale
Ecografia transtoracica (TTE)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
La funzione cardiaca sarà valutata da un cardiologo con ecografia transtoracica (TTE).
12 mesi dopo il basale
Peptide natriuretico pro-cervello N-terminale (NT-proBNP)
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
Livelli ematici di NT-proBNP
Baseline (ricovero in ospedale)
Peptide natriuretico pro-cervello N-terminale (NT-proBNP)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Livelli ematici di NT-proBNP
3 mesi dopo il basale
Peptide natriuretico pro-cervello N-terminale (NT-proBNP)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Livelli ematici di NT-proBNP
12 mesi dopo il basale
troponina cardiaca (cTnT)
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
livelli ematici di troponina cardiaca
Baseline (ricovero in ospedale)
Scala della Severità della Fatica (FSS-7)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
La Scala di Gravità della Fatica a 7 elementi (FSS-7) è un metodo per valutare l'impatto della fatica. L'FSS-7 è un questionario con 7 affermazioni valutate da 1 (in disaccordo) a 7 (d'accordo). Non è stato stabilito un valore soglia ufficiale, ma la maggior parte degli studi adotta l'approccio di utilizzare il punteggio medio: una media di ≥4 suggerisce una fatica clinicamente rilevante, mentre una media <4 indica una fatica da bassa a moderata.
3 mesi dopo il basale
Fatigue Severity Scale (FSS-7)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la baseline
La scala di gravità della fatica a 7 elementi (FSS-7) è un metodo per valutare l'impatto della fatica. L'FSS-7 è un questionario con 7 affermazioni valutate da 1 (in disaccordo) a 7 (d'accordo). Non è stato stabilito un valore di cut-off ufficiale, ma la maggior parte degli studi adotta l'approccio di utilizzare il punteggio medio: una media ≥4 suggerisce una fatica clinicamente rilevante, mentre una media <4 indica una fatica da bassa a moderata.
12 mesi dopo la baseline
Pressione Arteriosa Non Invasiva (NIBP)
Lasso di tempo: Baseline (ammissione ospedaliera)
La pressione arteriosa non invasiva (NIBP) viene misurata in modo continuo utilizzando un dispositivo Finapres. I risultati vengono registrati come valori in tempo reale della pressione sistolica, diastolica e della pressione arteriosa media.
Baseline (ammissione ospedaliera)
Pressione Arteriosa Non Invasiva (NIBP)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la baseline
La pressione arteriosa non invasiva (NIBP) viene misurata continuamente utilizzando un dispositivo Finapres. I risultati vengono registrati come valori in tempo reale della pressione sistolica, diastolica e della pressione arteriosa media.
3 mesi dopo la baseline
Pressione Arteriosa Non Invasiva (NIBP)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la baseline
La pressione sanguigna non invasiva (NIBP) viene misurata continuamente utilizzando un dispositivo Finapres. I risultati sono registrati come valori in tempo reale della pressione sistolica, diastolica e della pressione arteriosa media.
12 mesi dopo la baseline
Sensibilità Baroriflessa (BRS)
Lasso di tempo: Baseline (ricovero ospedaliero)
La Sensibilità Baroriflessa (BRS) quantifica la regolazione autonoma della pressione sanguigna misurando la variazione della frequenza cardiaca in risposta alle fluttuazioni spontanee della pressione sanguigna. Viene calcolata da registrazioni continue della pressione sanguigna e dell'ECG (utilizzando Finapres). La BRS è espressa in ms/mmHg, con valori più alti che indicano una funzione baroriflessa più forte.
Baseline (ricovero ospedaliero)
Sensibilità Baroriflessa (BRS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la baseline
La Sensibilità Baroriflessa (BRS) quantifica la regolazione autonoma della pressione arteriosa misurando la variazione della frequenza cardiaca in risposta a fluttuazioni spontanee della pressione arteriosa.
Viene calcolata da registrazioni continue della pressione arteriosa e dell'ECG (utilizzando Finapres).
La BRS è espressa in ms/mmHg, con valori più alti che indicano una funzione baroriflessa più forte.
3 mesi dopo la baseline
Sensibilità Baroriflessa (BRS)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la baseline
La Sensibilità Baroriflessa (BRS) quantifica la regolazione autonoma della pressione sanguigna misurando la variazione della frequenza cardiaca in risposta a fluttuazioni spontanee della pressione sanguigna. Viene calcolata da registrazioni continue della pressione sanguigna e dell'ECG (utilizzando Finapres). La BRS è espressa in ms/mmHg, con valori più alti che indicano una funzione baroriflessa più forte.
12 mesi dopo la baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di CRP nel sangue
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
Livello di proteina C-reattiva (CRP) nel sangue (marker infiammatorio)
Baseline (ricovero in ospedale)
Rapporto neutrofili/linfociti (NLR) nel sangue
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
Il rapporto neutrofili/linfociti (NLR), calcolato dividendo la conta dei neutrofili per la conta dei linfociti, è un marker infiammatorio.
Baseline (ricovero in ospedale)
Localizzazione dell'ictus nel cervello
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
La segmentazione manuale della lesione ischemica acuta verrà eseguita sulla risonanza magnetica del cervello
Baseline (ricovero in ospedale)
Scala Fazekas
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
La scala Fazekas è un metodo ampiamente utilizzato per valutare visivamente le anomalie del segnale iperintenso della sostanza bianca nei dati di risonanza magnetica (MRI). Varia da 0 (nessuna lesione) a 3.
Baseline (ricovero in ospedale)
Scala di atrofia corticale globale
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
Valutazione visiva dell'atrofia cerebrale sulle immagini MRI. Varia da 0 (nessuna lesione) a 39.
Baseline (ricovero in ospedale)
Presenza di stanchezza preesistente (sì/no)
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
Questionario (sentivi stanchezza prima di avere l'ictus? (sì/no))
Baseline (ricovero in ospedale)
Durata della fatica preesistente
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
Questionario ("per quanto tempo hai avvertito stanchezza" (< 1 settimana, < 3 mesi, 3-6 mesi e > 6 mesi)
Baseline (ricovero in ospedale)
Questionario sulla valutazione cognitiva di Montreal (MoCA).
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Questionario. I punteggi MoCA vanno da 0 a 30. Un punteggio pari o superiore a 26 è considerato normale.
3 mesi dopo il basale
Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
I punteggi del Questionario.MoCA vanno da 0 a 30. Un punteggio pari o superiore a 26 è considerato normale.
12 mesi dopo il basale
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
L'insonnia sarà valutata utilizzando l'Insomnia Severity Index (ISI). Il punteggio totale viene interpretato come segue: assenza di insonnia (0-7); insonnia sottosoglia (8-14); insonnia moderata (15-21); e grave insonnia (22-28).
Baseline (ricovero in ospedale)
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
L'insonnia sarà valutata utilizzando l'Insomnia Severity Index (ISI). Il punteggio totale viene interpretato come segue: assenza di insonnia (0-7); insonnia sottosoglia (8-14); insonnia moderata (15-21); e grave insonnia (22-28).
3 mesi dopo il basale
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
L'insonnia sarà valutata utilizzando l'Insomnia Severity Index (ISI). Il punteggio totale viene interpretato come segue: assenza di insonnia (0-7); insonnia sottosoglia (8-14); insonnia moderata (15-21); e grave insonnia (22-28).
12 mesi dopo il basale
Anomalie dell'emocromo completo: sì/no
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
Decisione clinica basata sull'analisi dei risultati del campione di sangue
Baseline (ricovero in ospedale)
Insufficienza renale: sì/no
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
Decisione clinica basata sull'analisi dei risultati del campione di sangue
Baseline (ricovero in ospedale)
Squilibrio elettrolitico: sì/no
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
Decisione clinica basata sull'analisi dei risultati del campione di sangue
Baseline (ricovero in ospedale)
Enzimi epatici anormali: sì/no
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
Decisione clinica basata sull'analisi dei risultati del campione di sangue
Baseline (ricovero in ospedale)
Dislipidemia: sì/no
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
Decisione clinica basata sull'analisi dei risultati del campione di sangue
Baseline (ricovero in ospedale)
Diabete: sì/no
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
Decisione clinica basata sull'analisi dei risultati del campione di sangue
Baseline (ricovero in ospedale)
Disturbi della tiroide: sì/no
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
Decisione clinica basata sull'analisi dei risultati del campione di sangue
Baseline (ricovero in ospedale)
Carenza di ferro: sì/no
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)
Decisione clinica basata sull'analisi dei risultati del campione di sangue
Baseline (ricovero in ospedale)
Questionario Informativo sul Declino Cognitivo negli Anziani (IQCODE)
Lasso di tempo: Baseline (ricovero ospedaliero)
Il questionario IQCODE a 26 voci viene compilato da un informatore per valutare i cambiamenti nella funzione cognitiva negli ultimi 10 anni negli individui anziani. Ogni voce è valutata su una scala a 5 punti da 1 (molto migliorato) a 5 (molto peggiorato). Il punteggio totale è calcolato come la media di tutte le voci, dando un intervallo da 1 a 5. Un punteggio medio di ≥3,44 indica un significativo declino cognitivo.
Baseline (ricovero ospedaliero)
Questionario sulla Salute del Paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline (ricovero ospedaliero)

Il PHQ-9 è un questionario di 9 voci che valuta la frequenza dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane. Ogni voce viene valutata da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), con un punteggio totale compreso tra 0 e 27. I punteggi totali possono essere interpretati come segue:

0-4: depressione minima o assente 5-9: depressione lieve 10-14: depressione moderata 15-19: depressione moderatamente grave 20-27: depressione grave

Baseline (ricovero ospedaliero)
Questionario sulla Salute del Paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale

Il PHQ-9 è un questionario di 9 elementi che valuta la frequenza dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane. Ogni elemento è valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), con un punteggio totale compreso tra 0 e 27. I punteggi totali possono essere interpretati come segue:

0-4: depressione minima o assente 5-9: depressione lieve 10-14: depressione moderata 15-19: depressione moderatamente grave 20-27: depressione grave

3 mesi dopo il basale
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la baseline

Il PHQ-9 è un questionario di 9 elementi che valuta la frequenza dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane. Ogni elemento è valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), con un punteggio totale compreso tra 0 e 27. I punteggi totali possono essere interpretati come segue:

0-4: depressione minima o assente 5-9: depressione lieve 10-14: depressione moderata 15-19: depressione moderatamente grave 20-27: depressione grave

12 mesi dopo la baseline
Scala di Sonnolenza di Epworth (ESS)
Lasso di tempo: Baseline (ricovero in ospedale)

Descrizione e punteggio: l'ESS è un questionario composto da 8 situazioni quotidiane in cui il paziente valuta la propria probabilità di addormentarsi su una scala da 0 (non si addormenterebbe mai) a 3 (elevata probabilità di addormentarsi).

Punteggio totale = somma degli 8 item → intervallo possibile da 0 a 24.

Interpretazione comune:

0-10: sonnolenza diurna normale 11-24: sonnolenza diurna eccessiva (punteggio più alto = maggiore sonnolenza)

Baseline (ricovero in ospedale)
Scala di Sonnolenza di Epworth (ESS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale

Descrizione e punteggio: l'ESS è un questionario composto da 8 situazioni quotidiane in cui il paziente valuta la probabilità di addormentarsi su una scala da 0 (non si addormenterebbe mai) a 3 (elevata probabilità di addormentarsi).

Punteggio totale = somma degli 8 elementi → intervallo possibile da 0 a 24.

Interpretazione comune:

0-10: sonnolenza diurna normale 11-24: sonnolenza diurna eccessiva (punteggio più alto = maggiore sonnolenza)

3 mesi dopo il basale
Scala di Sonnolenza di Epworth (ESS)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale

Descrizione e punteggio: l'ESS è un questionario composto da 8 situazioni di vita quotidiana in cui il paziente valuta la propria probabilità di addormentarsi su una scala da 0 (non si assopirebbe mai) a 3 (elevata probabilità di assopirsi).

Punteggio totale = somma degli 8 item → intervallo possibile da 0 a 24.

Interpretazione comune:

0-10: sonnolenza diurna normale 11-24: eccessiva sonnolenza diurna (punteggio più alto = maggiore sonnolenza)

12 mesi dopo il basale
Scala per il Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline (ricovero ospedaliero)

Descrizione e punteggio: il GAD-7 è un questionario di 7 item che valuta i sintomi dell'ansia generalizzata nelle ultime due settimane. Ogni item è valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).

Punteggio totale: somma di tutti i 7 item → intervallo possibile 0-21.

Interpretazione comune:

0-4: ansia minima 5-9: ansia lieve 10-14: ansia moderata 15-21: ansia grave

Baseline (ricovero ospedaliero)
Scala per il Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la baseline

Descrizione e punteggio: il GAD-7 è un questionario di 7 elementi che valuta i sintomi dell'ansia generalizzata nelle ultime due settimane. Ogni elemento è valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).

Punteggio totale: somma di tutti i 7 elementi → intervallo possibile 0-21.

Interpretazione comune:

0-4: ansia minima 5-9: ansia lieve 10-14: ansia moderata 15-21: ansia grave

3 mesi dopo la baseline
Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la baseline

Descrizione e punteggio: il GAD-7 è un questionario di 7 voci che valuta i sintomi dell'ansia generalizzata nelle ultime due settimane. Ogni voce è valutata da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).

Punteggio totale: somma di tutte e 7 le voci → intervallo possibile 0-21.

Interpretazione comune:

0-4: ansia minima 5-9: ansia lieve 10-14: ansia moderata 15-21: ansia grave

12 mesi dopo la baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anissa Ourtani, MD, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ECG

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