Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedre forståelse av tretthet etter hjerneslag

25. mars 2026 oppdatert av: Brugmann University Hospital

Hjerneslag er verdens nest vanligste dødsårsak etter hjerteinfarkt og den ledende årsaken til funksjonshemming. Post-stroke fatigue (PSF) er en vanlig komplikasjon etter hjerneslag og kan defineres som "en overveldende utmattelse eller tretthet, ikke relatert til anstrengelse, som vanligvis ikke bedres med hvile". Fatigue etter hjerneslag kan deles inn i tidlig (< 3 måneder) og sen (> 3 måneder) fatigue. PSF kan ha en betydelig innvirkning på en persons hverdagsaktiviteter og livskvalitet, deltakelse i rehabiliteringsprosessen og nivåer av omsorgsbyrde. Likevel finnes det ingen effektiv behandling for å forhindre eller kurere PSF fordi patofysiologien forblir uklar og ser ut til å være mangefasettert.

Autonom dysfunksjon er en vanlig komplikasjon etter hjerneslag, assosiert med høyere sykelighet og dødelighet. Et enkelt verktøy for å måle funksjonen til det autonome nervesystemet (ANS) er hjertefrekvensvariabilitet (HRV), som er definert som slag-til-slag-variasjonen av hjertefrekvensen (= interslagintervall (IBI)). Det er et resultat av endringer i det sympatiske og parasympatiske nervesystemet. I nyere systematiske oversikter slår forfattere fast at HRV kan betraktes som en prognostisk faktor for kort- og langsiktige slagutfall. HRV kan utledes fra 24 timer, 5 minutter (kortsiktig) og < 5 minutter (ultrakortsiktig) målinger ved å bruke tidsdomene- og frekvensdomeneindekser.

Autonom dysfunksjon har vært relatert til kronisk utmattelsessyndrom, i tillegg til utmattelse ved multippel sklerose, Parkinsons sykdom og myasthenia gravis. Men så vidt vi vet, er forholdet mellom autonom dysfunksjon og PSF ennå ikke fullstendig undersøkt.

Tretthet er også vanlig ved hjerte- og karsykdommer, spesielt hos pasienter med hjertesvikt (HF). HF kan bidra til utmattelse etter hjerneslag, uavhengig av hjerneslag.

Hjertekomplikasjoner etter akutt iskemisk slag (AIS), som arytmier, hjertedysfunksjon og myokardskade, er hyppige. Det såkalte 'slag-hjerte-syndromet', et konsept introdusert i 2018, beskriver et bredt spekter av hjerteendringer observert hos 10-20 % av pasienter med AIS i løpet av den første måneden etter slagdebut, med en topp i løpet av de første 72 timene . En dysregulering i nevral-hjertekontrollen etter hjerneslag mistenkes å være årsaken til at kaskaden fører til hjertekomplikasjoner, der autonom dysfunksjon og inflammasjon ser ut til å være en del av den underliggende mekanismen.

Basert på tidligere studier og analogt med andre nevrologiske sykdommer, antar etterforskerne at autonom dysfunksjon etter AIS bidrar til PSF og at pasienter som presenterer hjertesvikt som en komplikasjon etter AIS har økt risiko for PSF.

For å bekrefte denne hypotesen vil etterforskerne gjennomføre en prospektiv intervensjonsstudie hvor pasienter som er innlagt på Stroke Unit, innen 72 timer etter slagsymptomstart, vil bli inkludert. Evaluering vil finne sted av (a) sammenhengen mellom autonom dysfunksjon (HRV) og tidlig og sen PSF, og av (b) sammenhengen mellom hjertedysfunksjon og tidlig PSF og sen PSF.

Det vil også bli undersøkt følgende elementer:

  • assosiasjonen mellom tidlig og sen PSF og (a) visse inflammatoriske markører ved innleggelse (CRP, NLR), (b) slaglokalisering og (c) baseline avbildningsmarkører for hjerneskjørhet.
  • rollen som pre-eksisterende tretthet + pre-eksisterende eller post-slag nylig diagnostisert kognitiv svikt, depresjon og søvnforstyrrelser i løpet av PSF.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekruttering
        • CHU Brugmann
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anissa OURTANI
      • Brussels, Belgia, 1090

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Første gang (mistanke om) iskemisk hjerneslag basert på klinisk undersøkelse og/eller hjerneavbildning
  • Debut < 72 timer ved inklusjonstidspunktet
  • Innlagt ved slagenheten til CHU Brugmann og UZ Brussel
  • Evne til å delta i vurdering av tretthet, kognitiv, humør og søvnforstyrrelser
  • Evne til å gjennomgå MR av hjernen

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke fransk, nederlandsk eller engelsk
  • Eksisterende hjerneslag eller annen strukturell hjernelesjon
  • Forventet levealder < 1 år
  • Alvorlig språksvikt eller demens som hindrer vurdering av tretthet, kognitive forstyrrelser, humør og søvnforstyrrelser
  • Graviditet eller ønske om å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Slagpasienter
Pasienter, innlagt på sykehus ved Stroke Unit av CHU Brugmann og UZ Brussel, etter den kliniske diagnosen et første iskemisk slag noensinne.
Diagnostisk test: EKG
Et elektrokardiogram (EKG) er en enkel, ikke-invasiv test som registrerer hjertets elektriske aktivitet.
Diagnostisk test: Transthorax ekkografi (TTE)
Et transthorax ekkokardiogram (TTE) er en test som bruker ultralyd (lydbølger) for å lage bilder av hjertet.
Diagnostisk test: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking vil inkludere: fullstendig blodtelling, serumkreatinin og elektrolytter, leverenzymer, rask lipidprofil, glukose, HbA1C, thyreoideastimulerende hormon (TSH), CRP, jernstatus, hjertetroponin (cTnT), N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Hjertefrekvensvariabilitet vurderes ved EKG-overvåking og analyseres ved hjelp av Kubios-programvare.
Baseline (sykehusinnleggelse)
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Hjertefrekvensvariabilitet vurderes ved EKG-overvåking og analyseres ved hjelp av Kubios-programvare.
3 måneder etter baseline
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
Hjertefrekvensvariabilitet vurderes ved EKG-overvåking og analyseres ved hjelp av Kubios-programvare.
12 måneder etter baseline
Transthorax ekkografi (TTE)
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Hjertefunksjonen vil bli evaluert av en kardiolog med transthorax ekkografi (TTE).
Baseline (sykehusinnleggelse)
Transthorax ekkografi (TTE)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Hjertefunksjonen vil bli evaluert av en kardiolog med transthorax ekkografi (TTE).
3 måneder etter baseline
Transthorax ekkografi (TTE)
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
Hjertefunksjonen vil bli evaluert av en kardiolog med transthorax ekkografi (TTE).
12 måneder etter baseline
N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
NT-proBNP blodnivåer
Baseline (sykehusinnleggelse)
N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
NT-proBNP blodnivåer
3 måneder etter baseline
N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
NT-proBNP blodnivåer
12 måneder etter baseline
hjerte troponin (cTnT)
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
blodnivåer av troponin i hjertet
Baseline (sykehusinnleggelse)
Fatigue Severity Scale (FSS-7)
Tidsramme: 3 måneder etter utgangspunktet
Fatigue Severity Scale med 7 punkter (FSS-7) er en metode for å evaluere virkningen av tretthet. FSS-7 er et spørreskjema med 7 utsagn rangert fra 1 (uenig) til 7 (enig). Det er ikke etablert noen offisiell terskelverdi, men de fleste studier bruker gjennomsnittsskåren som tilnærming: et gjennomsnitt på ≥4 tyder på klinisk relevant tretthet, mens et gjennomsnitt <4 indikerer lav til moderat tretthet.
3 måneder etter utgangspunktet
Fatigue Severity Scale (FSS-7)
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
Den 7-punkts Fatigue Severity Scale (FSS-7) er en metode for å vurdere påvirkningen av tretthet. FSS-7 er et spørreskjema med 7 utsagn rangert fra 1 (uenig) til 7 (enig). Ingen offisiell grenseverdi har blitt etablert, men de fleste studier bruker gjennomsnittsscore-tilnærmingen: et gjennomsnitt på ≥4 tyder på klinisk relevant tretthet, mens et gjennomsnitt <4 indikerer lav til moderat tretthet.
12 måneder etter baseline
Ikke-invasivt blodtrykk (NIBP)
Tidsramme: Utgangspunkt (innleggelse på sykehus)
Ikke-invasivt blodtrykk (NIBP) måles kontinuerlig ved hjelp av en Finapres-enhet. Resultatene registreres som sanntidssystolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk.
Utgangspunkt (innleggelse på sykehus)
Ikke-invasivt blodtrykk (NIBP)
Tidsramme: 3 måneder etter utgangspunktet
Ikke-invasivt blodtrykk (NIBP) måles kontinuerlig ved hjelp av en Finapres-enhet. Resultatene registreres som sanntidssystolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk.
3 måneder etter utgangspunktet
Ikke-invasivt blodtrykk (NIBP)
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
Ikke-invasivt blodtrykk (NIBP) måles kontinuerlig ved hjelp av en Finapres-enhet. Resultatene registreres som sanntidssystolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk.
12 måneder etter baseline
Baroreflekssensitivitet (BRS)
Tidsramme: Utgangspunkt (innleggelse på sykehus)
Baroreflekssensitivitet (BRS) kvantifiserer den autonome reguleringen av blodtrykk ved å måle endringen i hjertefrekvens som svar på spontane svingninger i blodtrykk. Den beregnes fra kontinuerlige blodtrykks- og EKG-opptak (ved bruk av Finapres). BRS uttrykkes i ms/mmHg, hvor høyere verdier indikerer sterkere barorefleksfunksjon.
Utgangspunkt (innleggelse på sykehus)
Baroreflekssensitivitet (BRS)
Tidsramme: 3 måneder etter utgangspunktet
Barorefleks sensitivitet (BRS) kvantifiserer den autonome reguleringen av blodtrykket ved å måle endringen i hjertefrekvens som svar på spontane fluktuasjoner i blodtrykket. Den beregnes fra kontinuerlige blodtrykks- og EKG-registreringer (ved bruk av Finapres). BRS uttrykkes i ms/mmHg, der høyere verdier indikerer sterkere barorefleksfunksjon.
3 måneder etter utgangspunktet
Baroreflekssensitivitet (BRS)
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
Baroreflekssensitivitet (BRS) kvantifiserer den autonome reguleringen av blodtrykket ved å måle endringen i hjertefrekvens som svar på spontane fluktuasjoner i blodtrykket. Det beregnes fra kontinuerlige blodtrykks- og EKG-opptak (ved bruk av Finapres). BRS uttrykkes i ms/mmHg, der høyere verdier indikerer sterkere barorefleksfunksjon.
12 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRP-nivå i blodet
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
C-reaktivt protein (CRP) nivå i blodet (inflammatorisk markør)
Baseline (sykehusinnleggelse)
Blodnøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR)
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR), beregnet ved å dele nøytrofiltallet med lymfocytttallet, er en inflammatorisk markør.
Baseline (sykehusinnleggelse)
Slaglokalisering i hjernen
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Manuell segmentering av den akutte iskemiske lesjonen vil bli utført på MR av hjernen
Baseline (sykehusinnleggelse)
Fazekas skala
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Fazekas-skalaen er en mye brukt metode for å visuelt vurdere hyperintense signalavvik i hvit substans i data om magnetisk resonansavbildning (MRI). Det varierer fra 0 (ingen lesjoner) til 3.
Baseline (sykehusinnleggelse)
Global kortikal atrofiskala
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Visuell vurdering av cerebral atrofi på MR-bilder. Varierer fra 0 (ingen lesjoner) til 39.
Baseline (sykehusinnleggelse)
Tilstedeværelse for eksisterende tretthet (ja/nei)
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Spørreskjema (opplevde du tretthet før du fikk hjerneslag» (ja/nei))
Baseline (sykehusinnleggelse)
Varighet av allerede eksisterende tretthet
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Spørreskjema ('hvor lenge opplevde du tretthet' (< 1 uke, < 3 måneder, 3-6 måneder og > 6 måneder)
Baseline (sykehusinnleggelse)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Spørreskjema. MoCA-score varierer mellom 0 og 30. En poengsum på 26 eller over anses å være normal.
3 måneder etter baseline
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poengsum
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
Questionnaire.MoCA-poengsummen varierer mellom 0 og 30. En poengsum på 26 eller over anses å være normal.
12 måneder etter baseline
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Insomnia vil bli vurdert ved å bruke Insomnia Severity Index (ISI). Den totale poengsummen tolkes som følger: fravær av søvnløshet (0-7); sub-terskel søvnløshet (8-14); moderat søvnløshet (15-21); og alvorlig søvnløshet (22-28).
Baseline (sykehusinnleggelse)
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Insomnia vil bli vurdert ved å bruke Insomnia Severity Index (ISI). Den totale poengsummen tolkes som følger: fravær av søvnløshet (0-7); sub-terskel søvnløshet (8-14); moderat søvnløshet (15-21); og alvorlig søvnløshet (22-28).
3 måneder etter baseline
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
Insomnia vil bli vurdert ved å bruke Insomnia Severity Index (ISI). Den totale poengsummen tolkes som følger: fravær av søvnløshet (0-7); sub-terskel søvnløshet (8-14); moderat søvnløshet (15-21); og alvorlig søvnløshet (22-28).
12 måneder etter baseline
Fullstendige blodtellingsavvik: ja/nei
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Klinisk avgjørelse basert på analyse av blodprøveresultatene
Baseline (sykehusinnleggelse)
Nyreinsuffisiens: ja/nei
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Klinisk avgjørelse basert på analyse av blodprøveresultatene
Baseline (sykehusinnleggelse)
Elektrolyttubalanse: ja/nei
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Klinisk avgjørelse basert på analyse av blodprøveresultatene
Baseline (sykehusinnleggelse)
Unormale leverenzymer: ja/nei
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Klinisk avgjørelse basert på analyse av blodprøveresultatene
Baseline (sykehusinnleggelse)
Dyslipidemi: ja/nei
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Klinisk avgjørelse basert på analyse av blodprøveresultatene
Baseline (sykehusinnleggelse)
Diabetes: ja/nei
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Klinisk avgjørelse basert på analyse av blodprøveresultatene
Baseline (sykehusinnleggelse)
Skjoldbrusklidelse: ja/nei
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Klinisk avgjørelse basert på analyse av blodprøveresultatene
Baseline (sykehusinnleggelse)
Jernmangel: ja/nei
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Klinisk avgjørelse basert på analyse av blodprøveresultatene
Baseline (sykehusinnleggelse)
Informantspørreskjema om kognitiv nedgang hos eldre (IQCODE)
Tidsramme: Baseline (innleggelse på sykehus)
Spørreskjemaet IQCODE med 26 punkter fylles ut av en informant for å vurdere endringer i kognitiv funksjon over de siste 10 årene hos eldre personer. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (mye bedre) til 5 (mye verre). Totalpoengsummen beregnes som gjennomsnittet av alle punktene, noe som gir en skala fra 1 til 5. En gjennomsnittlig poengsum på ≥3,44 indikerer betydelig kognitiv nedgang.
Baseline (innleggelse på sykehus)
Pasienthelseskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Utgangspunkt (innleggelse på sykehus)

PHQ-9 er et spørreskjema med 9 punkter som vurderer hyppigheten av depressive symptomer de siste to ukene. Hvert punkt scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), noe som gir en totalscore i området 0-27. Totalscore kan tolkes som følger:

0-4: minimal eller ingen depresjon 5-9: mild depresjon 10-14: moderat depresjon 15-19: moderat til alvorlig depresjon 20-27: alvorlig depresjon
Utgangspunkt (innleggelse på sykehus)
Pasienthelseskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline

PHQ-9 er et spørreskjema med 9 elementer som vurderer hyppigheten av depressive symptomer de siste to ukene. Hvert element poenglegges fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), noe som gir en total poengsum på 0-27. Totalscore kan tolkes som følger:

0-4: minimal eller ingen depresjon 5-9: mild depresjon 10-14: moderat depresjon 15-19: moderat alvorlig depresjon 20-27: alvorlig depresjon
3 måneder etter baseline
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneder etter basislinjen

PHQ-9 er et spørreskjema med 9 elementer som vurderer hyppigheten av depressive symptomer de siste to ukene. Hvert element poenglegges fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), noe som gir en totalpoengsum på 0-27. Totalpoengsummen kan tolkes som følger:

0-4: minimal eller ingen depresjon 5-9: mild depresjon 10-14: moderat depresjon 15-19: moderat til alvorlig depresjon 20-27: alvorlig depresjon
12 måneder etter basislinjen
Epworth søvnighetsskala (ESS)
Tidsramme: Baseline (innleggelse på sykehus)

Beskrivelse og scoring: ESS er et spørreskjema som består av 8 dagliglivssituasjoner der pasienten vurderer sannsynligheten for å sovne på en skala fra 0 (ville aldri døse) til 3 (høy sannsynlighet for å døse).

Total score = summen av de 8 punktene → mulig område 0 til 24.

Vanlig tolkning:

0-10: normal dagtidssøvnighet 11-24: overdreven dagtidssøvnighet (høyere poengsum = større søvnighet)
Baseline (innleggelse på sykehus)
Epworth søvnighetsskala (ESS)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline

Beskrivelse og poengsetting: ESS er et spørreskjema som består av 8 dagligdagse situasjoner der pasienten vurderer sannsynligheten for å sovne på en skala fra 0 (ville aldri døse) til 3 (høy sjanse for å døse).

Total score = summen av de 8 punktene → mulig område 0 til 24.

Vanlig tolkning:

0-10: normal dagsøvnighet 11-24: overdreven dagsøvnighet (høyere poengsum = større søvnighet)
3 måneder etter baseline
Epworth søvnighetsskala (ESS)
Tidsramme: 12 måneder etter baseline

Beskrivelse og scoring: ESS er et spørreskjema som består av 8 dagligdagse situasjoner der pasienten vurderer sannsynligheten for å sovne på en skala fra 0 (ville aldri døse) til 3 (høy sjanse for å døse).

Total score = summen av de 8 punktene → mulig område 0 til 24.

Vanlig tolkning:

0-10: normal dagtidssøvnighet 11-24: overdreven dagtidssøvnighet (høyere score = større søvnighet)
12 måneder etter baseline
Generalisert angstlidelses skala (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (innleggelse på sykehus)

Beskrivelse og poengsetting: GAD-7 er et spørreskjema med 7 elementer som vurderer symptomer på generalisert angst de siste to ukene. Hvert element poengsettes fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).

Totalsum: summen av alle 7 elementer → mulig område 0-21.

Vanlig tolkning:

0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: alvorlig angst
Baseline (innleggelse på sykehus)
Generalisert Angstskala (GAD-7)
Tidsramme: 3 måneder etter utgangspunktet

Beskrivelse og poenggiving: GAD-7 er et spørreskjema med 7 spørsmål som vurderer symptomer på generalisert angst de siste to ukene. Hvert spørsmål poenglegges fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).

Totalpoengsum: summen av alle 7 spørsmål → mulig område 0-21.

Vanlig tolkning:

0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: alvorlig angst
3 måneder etter utgangspunktet
Generalisert angstskala (GAD-7)
Tidsramme: 12 måneder etter baseline

Beskrivelse og poengsetting: GAD-7 er et spørreskjema med 7 spørsmål som vurderer symptomer på generalisert angst de siste to ukene. Hvert spørsmål poenglegges fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).

Totalscore: summen av alle 7 spørsmål → mulig område 0-21.

Vanlig tolkning:

0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: alvorlig angst
12 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anissa Ourtani, MD, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRUFAST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere