Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempi ymmärrys aivohalvauksen jälkeisestä väsymyksestä

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Brugmann University Hospital

Aivohalvaus on maailmanlaajuisesti toiseksi yleisin kuolinsyy sydänkohtauksen jälkeen ja yleisin työkyvyttömyyden syy. Aivohalvauksen jälkeinen väsymys (PSF) on yleinen komplikaatio aivohalvauksen jälkeen, ja se voidaan määritellä "ylivoimaiseksi uupumukseksi tai väsymykseksi, joka ei liity rasitukseen ja joka ei tyypillisesti parane levon myötä". Aivohalvauksen jälkeinen väsymys voidaan jakaa varhaiseen (< 3 kuukautta) ja myöhäiseen (> 3 kuukautta) väsymykseen. PSF:llä voi olla huomattava vaikutus ihmisen jokapäiväiseen toimintaan ja elämänlaatuun, kuntoutusprosessiin osallistumiseen ja hoitajan taakan tasoon. Silti ei ole olemassa tehokasta hoitoa PSF:n ehkäisemiseksi tai parantamiseksi, koska patofysiologia on edelleen epäselvä ja näyttää monitahoiselta.

Autonominen toimintahäiriö on yleinen aivohalvauksen jälkeinen komplikaatio, johon liittyy korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus. Helppo työkalu autonomisen hermoston (ANS) toiminnan mittaamiseen on sykevaihtelu (HRV), joka määritellään sykkeen lyöntien väliseksi vaihteluksi (= lyöntien välinen intervalli (IBI)). Se on seurausta sympaattisen ja parasympaattisen hermoston muutoksista. Viimeaikaisissa systemaattisissa katsauksissa kirjoittajat väittävät, että HRV:tä voidaan pitää lyhyen ja pitkän aikavälin aivohalvaustulosten ennustetekijänä. HRV voidaan johtaa 24 tunnin, 5 minuutin (lyhytaikainen) ja < 5 minuutin (ultralyhytaikainen) mittauksista käyttämällä aika- ja taajuusalueindeksejä.

Autonominen toimintahäiriö on liitetty krooniseen väsymysoireyhtymään, väsymyksen lisäksi multippeliskleroosissa, Parkinsonin taudissa ja myasthenia graviksessa. Kuitenkin parhaan tietomme mukaan autonomisen toimintahäiriön ja PSF:n välistä suhdetta ei ole vielä täysin tutkittu.

Väsymys on yleistä myös sydän- ja verisuonisairauksissa, erityisesti sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. HF voi edistää aivohalvauksen jälkeistä väsymystä aivohalvauksesta riippumatta.

Akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) jälkeiset sydänkomplikaatiot, kuten rytmihäiriöt, sydämen toimintahäiriöt ja sydänlihasvauriot, ovat yleisiä. Ns. aivohalvaus-sydänoireyhtymä, vuonna 2018 käyttöön otettu käsite, kuvaa laajaa kirjoa sydämen muutoksia, jotka havaitaan 10–20 prosentilla AIS-potilaista ensimmäisen kuukauden aikana aivohalvauksen alkamisesta, ja huippu on ensimmäisten 72 tunnin aikana. . Aivohalvauksen jälkeisen hermo-sydänkontrollin häiriön epäillään olevan syynä kaskadiin, joka johtaa sydänkomplikaatioihin, joissa autonominen toimintahäiriö ja tulehdus näyttävät olevan osa taustalla olevaa mekanismia.

Aiempien tutkimusten perusteella ja analogisesti muiden neurologisten sairauksien kanssa tutkijat olettavat, että AIS:n jälkeinen autonominen toimintahäiriö edistää PSF:ää ja että potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta komplikaationa AIS:n seurauksena, on lisääntynyt PSF:n riski.

Tämän hypoteesin vahvistamiseksi tutkijat suorittavat prospektiivisen interventiotutkimuksen, johon otetaan mukaan potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa aivohalvausyksikössä 72 tunnin sisällä aivohalvauksen oireiden alkamisesta. Arvioidaan (a) autonomisen toimintahäiriön (HRV) ja varhaisen ja myöhäisen PSF:n välinen suhde ja (b) sydämen toimintahäiriön sekä varhaisen ja myöhäisen PSF:n välinen suhde.

Myös seuraavat seikat tutkitaan:

  • aikaisen ja myöhäisen PSF:n ja (a) tiettyjen tulehdusmerkkiaineiden (CRP, NLR), (b) aivohalvauksen lokalisoinnin ja (c) aivojen heikkouden peruskuvausmarkkereiden välinen yhteys.
  • olemassa olevan väsymyksen + olemassa olevan tai aivohalvauksen jälkeisen äskettäin diagnosoidun kognitiivisen heikkenemisen, masennuksen ja unihäiriöiden rooli PSF:n kulussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekrytointi
        • CHU Brugmann
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anissa OURTANI
      • Brussels, Belgia, 1090

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Ensimmäinen (epäily) iskeemisestä aivohalvauksesta kliinisen tutkimuksen ja/tai aivokuvauksen perusteella
  • Alkaa < 72 tuntia sisällyttämishetkellä
  • Päästettiin CHU Brugmannin ja UZ Brusselin aivohalvausyksikköön
  • Kyky osallistua väsymyksen, kognitiivisten, mieliala- ja unihäiriöiden arviointiin
  • Kyky tehdä aivojen MRI

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa puhua ranskaa, hollantia tai englantia
  • Aiempi aivohalvaus tai muu rakenteellinen aivovaurio
  • Elinajanodote < 1 vuosi
  • Vaikea kielen heikkeneminen tai dementia, joka estää väsymyksen, kognitiivisten, mieliala- ja unihäiriöiden arviointia
  • Raskaus tai haluat tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivohalvauspotilaat
Potilaat, jotka vietiin sairaalaan CHU Brugmannin ja UZ Brusselin aivohalvausyksikössä ensimmäisen iskeemisen aivohalvauksen kliinisen diagnoosin jälkeen.
Diagnostinen testi: EKG
Elektrokardiogrammi (EKG) on yksinkertainen, ei-invasiivinen testi, joka tallentaa sydämen sähköisen toiminnan.
Diagnostinen testi: Transthoracic echography (TTE)
Transthoracic Echocardiogram (TTE) on testi, joka käyttää ultraääntä (ääniaaltoja) sydänkuvien luomiseen.
Diagnostinen testi: Verinäytteenotto
Verinäytteet sisältävät: täydellinen verenkuva, seerumin kreatiniini ja elektrolyytit, maksaentsyymit, nopea lipidiprofiili, glukoosi, HbA1C, kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), CRP, raudan tila, sydämen troponiini (cTnT), N-pään pro-aivot natriureettinen peptidi (NT-proBNP).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Sykevaihtelua arvioidaan EKG-seurannalla ja analysoidaan Kubios-ohjelmistolla.
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Sykevaihtelua arvioidaan EKG-seurannalla ja analysoidaan Kubios-ohjelmistolla.
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Sykevaihtelua arvioidaan EKG-seurannalla ja analysoidaan Kubios-ohjelmistolla.
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Transthoracic echography (TTE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Kardiologi arvioi sydämen toiminnan transthoracic echography (TTE) -tutkimuksella.
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Transthoracic echography (TTE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kardiologi arvioi sydämen toiminnan transthoracic echography (TTE) -tutkimuksella.
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Transthoracic echography (TTE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kardiologi arvioi sydämen toiminnan transthoracic echography (TTE) -tutkimuksella.
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT-proBNP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
NT-proBNP-tasot veressä
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT-proBNP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
NT-proBNP-tasot veressä
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT-proBNP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
NT-proBNP-tasot veressä
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
sydämen troponiini (cTnT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
sydämen troponiinitasot veressä
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkuarvon jälkeen
7 kohdan väsymyksen vakavuusasteikko (FSS-7) on menetelmä väsymyksen vaikutusten arvioimiseksi. FSS-7 on kyselylomake, jossa on 7 väitettä, jotka arvioidaan asteikolla 1 (eri mieltä) - 7 (samaa mieltä). Virallista raja-arvoa ei ole määritetty, mutta useimmat tutkimukset käyttävät keskiarvomenetelmää: keskiarvo ≥4 viittaa kliinisesti merkittävään väsymykseen, kun taas keskiarvo <4 osoittaa lievää tai kohtalaista väsymystä.
3 kuukautta alkuarvon jälkeen
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS-7)
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustason jälkeen
7-kohdainen Väsymyksen Vakavuusasteikko (FSS-7) on menetelmä väsymyksen vaikutusten arvioimiseksi. FSS-7 on kyselylomake, jossa on 7 väitettä arvioituina asteikolla 1 (eri mieltä) - 7 (samaa mieltä). Virallista raja-arvoa ei ole määritetty, mutta useimmat tutkimukset käyttävät keskiarvomenetelmää: keskiarvo ≥4 viittaa kliinisesti merkittävään väsymykseen, kun taas keskiarvo <4 osoittaa lievää tai kohtalaista väsymystä.
12 kuukautta perustason jälkeen
Ei-invasiivinen verenpaineen mittaus (NIBP)
Aikaikkuna: Perustaso (sairaalahoitoon pääsy)
Verenpainetta mitataan jatkuvasti Finapres-laitteella ilman invasiivista menetelmää. Tulokset tallennetaan reaaliaikaisina systolisen, diastolisen ja keskimääräisen valtimopaineen arvoina.
Perustaso (sairaalahoitoon pääsy)
Ei-invasiivinen verenpaineen mittaaminen (NIBP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Verenpaineen ei-invasiivinen (NIBP) mittaus suoritetaan jatkuvasti Finapres-laitteella. Tulokset tallennetaan reaaliaikaisina systolisen, diastolisen ja keskimääräisen valtimopaineen arvoina.
3 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Ei-invasiivinen verenpaine (NIBP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustasosta
Verenpaineen mittaaminen ei-invasiivisella menetelmällä (NIBP) suoritetaan jatkuvasti Finapres-laitteella. Tulokset tallennetaan reaaliaikaisina systolisen, diastolisen ja keskimääräisen valtimopaineen arvoina.
12 kuukautta perustasosta
Barorefleksin herkkyys (BRS)
Aikaikkuna: Perustaso (sairaalahoitoon pääsy)
Baroreflex Sensitivity (BRS) kvantifioi verenpaineen autonomista sääntelyä mittaamalla sydämen sykkeen muutosta verenpaineen spontaanien vaihteluiden reaktiona. Se lasketaan jatkuvista verenpaine- ja EKG-merkinnöistä (käyttäen Finapres-laitetta). BRS ilmaistaan ms/mmHg yksiköissä, jossa korkeammat arvot osoittavat vahvempaa baroreflex-toimintaa.
Perustaso (sairaalahoitoon pääsy)
Barorefleksin herkkyys (BRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkuperäisestä mittaushetkestä
Baroreflex-sensitiivisyys (BRS) määrittää verenpaineen autonomista säätelyä mittaamalla sydämen sykkeen muutosta verenpaineen spontaanien vaihteluiden seurauksena. Se lasketaan jatkuvasta verenpaine- ja EKG-nauhoituksesta (käyttäen Finapres-laitetta). BRS ilmaistaan ms/mmHg-yksiköissä, ja korkeammat arvot osoittavat vahvempaa barorefleksitoimintoa.
3 kuukautta alkuperäisestä mittaushetkestä
Baroreflexin herkkyys (BRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustamisen jälkeen
Barorefleksin herkkyys (BRS) kvantifioi verenpaineen autonomista säätelemistä mittaamalla sydämen sykkeen muutosta verenpaineen spontaanien vaihteluiden seurauksena. Se lasketaan jatkuvista verenpaine- ja EKG-aineistoista (käyttäen Finapres-laitetta). BRS ilmaistaan ms/mmHg-yksiköissä, ja korkeammat arvot osoittavat voimakkaampaa barorefleksitoimintoa.
12 kuukautta perustamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren CRP-taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso veressä (tulehdusmerkki)
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Veren neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR), joka lasketaan jakamalla neutrofiilien määrä lymfosyyttien määrällä, on tulehdusmerkki.
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Aivohalvauksen lokalisointi aivoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Aivojen MRI:ssä suoritetaan akuutin iskeemisen leesion manuaalinen segmentointi
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Fazekasin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Fazekas-asteikko on laajalti käytetty menetelmä hyperintensiivisten valkoisen aineen signaalien poikkeavuuksien visuaaliseksi arvioimiseksi magneettikuvaustiedoissa. Se vaihtelee välillä 0 (ei vaurioita) - 3.
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Globaali aivokuoren atrofiaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Aivoatrofian visuaalinen luokitus MRI-kuvissa. Vaihtelee 0 (ei vaurioita) - 39.
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Olemassa oleva väsymys (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Kyselylomake (kokeilitko väsymystä ennen aivohalvausta? (kyllä/ei))
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Olemassa olevan väsymyksen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Kyselylomake ("kuinka kauan kärsit väsymyksestä" (< 1 viikko, < 3 kuukautta, 3-6 kuukautta ja > 6 kuukautta)
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kyselylomake. MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0-30. Pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Questionnaire.MoCA-pisteet vaihtelevat 0–30. Pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Unettomuutta arvioidaan Insomnia Severity Indexin (ISI) avulla. Kokonaispistemäärä tulkitaan seuraavasti: unettomuuden puuttuminen (0-7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14); kohtalainen unettomuus (15-21); ja vaikea unettomuus (22-28).
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Unettomuutta arvioidaan Insomnia Severity Indexin (ISI) avulla. Kokonaispistemäärä tulkitaan seuraavasti: unettomuuden puuttuminen (0-7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14); kohtalainen unettomuus (15-21); ja vaikea unettomuus (22-28).
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Unettomuutta arvioidaan Insomnia Severity Indexin (ISI) avulla. Kokonaispistemäärä tulkitaan seuraavasti: unettomuuden puuttuminen (0-7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14); kohtalainen unettomuus (15-21); ja vaikea unettomuus (22-28).
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Täydelliset poikkeavuudet verenkuvassa: kyllä/ei
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Verinäytetulosten analyysiin perustuva kliininen päätös
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Munuaisten vajaatoiminta: kyllä/ei
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Verinäytetulosten analyysiin perustuva kliininen päätös
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Elektrolyyttitasapainohäiriö: kyllä/ei
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Verinäytetulosten analyysiin perustuva kliininen päätös
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Epänormaalit maksaentsyymit: kyllä/ei
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Verinäytetulosten analyysiin perustuva kliininen päätös
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Dyslipidemia: kyllä/ei
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Verinäytetulosten analyysiin perustuva kliininen päätös
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Diabetes: kyllä/ei
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Verinäytetulosten analyysiin perustuva kliininen päätös
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Kilpirauhasen toimintahäiriö: kyllä/ei
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Verinäytetulosten analyysiin perustuva kliininen päätös
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Raudanpuute: kyllä/ei
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Verinäytetulosten analyysiin perustuva kliininen päätös
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
Tietolomake ikääntyneiden kognitiivisen heikkenemisen arvioimiseksi (IQCODE)
Aikaikkuna: Peruslinja (sairaalaanottaminen)
26-kohdan IQCODE-kyselylomake täytetään tiedottajan toimesta arvioitaessa kognitiivisen toiminnan muutoksia viimeisten 10 vuoden aikana ikääntyneillä henkilöillä. Jokainen kohde arvioidaan 5-asteikolla asteikolla 1 (paljon parantunut) - 5 (paljon huonontunut). Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohteiden keskiarvona, jolloin tuloksena on arvoalue 1-5. Keskiarvon ollessa ≥3,44 viittaa merkittävään kognitiiviseen heikkenemiseen.
Peruslinja (sairaalaanottaminen)
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso (sairaalahoitoon pääsy)

PHQ-9 on 9-kysymyksellinen kysely, joka arvioi masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei lainkaan) - 3 (melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27. Kokonaispistemääriä voidaan tulkita seuraavasti:

0-4: minimaalista tai ei masennusta 5-9: lievä masennus 10-14: kohtalainen masennus 15-19: kohtalaisen vaikea masennus 20-27: vaikea masennus
Perustaso (sairaalahoitoon pääsy)
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusarvon jälkeen

PHQ-9 on 9-kohdainen kysely, joka arvioi masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisten kahden viikon aikana. Jokainen kohta pisteytetään 0 (ei lainkaan) - 3 (lähes joka päivä), jolloin kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-27. Kokonaispistemäärät voidaan tulkita seuraavasti:

0-4: vähäinen tai ei masennusta 5-9: lievä masennus 10-14: kohtalainen masennus 15-19: kohtalaisen vaikea masennus 20-27: vaikea masennus
3 kuukautta perusarvon jälkeen
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 kuukautta peruslinjan jälkeen

PHQ-9 on yhdeksän kohdan kysely, joka arvioi masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana. Jokainen kohda pisteytetään arvosta 0 (ei lainkaan) arvoon 3 (melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä on 0–27. Kokonaispistemäärät voidaan tulkita seuraavasti:

0–4: minimaalinen tai ei masennusta 5–9: lievä masennus 10–14: kohtalainen masennus 15–19: melko vaikea masennus 20–27: vaikea masennus
12 kuukautta peruslinjan jälkeen
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: Alkutila (sairaalahoitoon pääsy)

Kuvaus ja pisteytys: ESS on kysely, joka koostuu kahdeksasta arkipäivän tilanteesta, joissa potilas arvioi nukahtamisen todennäköisyyttä asteikolla 0 (ei nukahtaisi koskaan) - 3 (suuri todennäköisyys nukahtaa).

Kokonaispistemäärä = kahdeksan kohdan summa → mahdollinen alue 0–24.

Yleinen tulkinta:

0–10: normaali päiväaikaista uneliaisuutta 11–24: liiallinen päiväaikainen uneliaisuus (korkeampi pistemäärä = suurempi uneliaisuus)
Alkutila (sairaalahoitoon pääsy)
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustason jälkeen

Kuvaus ja pisteytys: ESS on kyselylomake, joka koostuu 8 arkipäivän tilanteesta, joissa potilas arvioi nukahtamisen todennäköisyyttä asteikolla 0 (en koskaan torkuisi) - 3 (suuri todennäköisyys torkua).

Kokonaispistemäärä = 8 kohteen summa → mahdollinen alue 0 - 24.

Yleinen tulkinta:

0-10: normaali päiväaikainen uneliaisuus 11-24: liiallinen päiväaikainen uneliaisuus (korkeampi pistemäärä = suurempi uneliaisuus)
3 kuukautta perustason jälkeen
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta peruslinjan jälkeen

Kuvaus ja pisteytys: ESS on kysely, joka koostuu 8 arkipäivän tilanteesta, joissa potilas arvioi nukahtamisen todennäköisyyttä asteikolla 0 (ei nukahda koskaan) - 3 (suuri nukahtamisen todennäköisyys).

Kokonaispistemäärä = 8 kohdan summa → mahdollinen alue 0–24.

Yleinen tulkinta:

0–10: normaali päiväaikainen uneliaisuus 11–24: liiallinen päiväaikainen uneliaisuus (korkeampi pistemäärä = suurempi uneliaisuus)
12 kuukautta peruslinjan jälkeen
Generalized Anxiety Disorder -asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso (sairaalahoitoon pääsy)

Kuvaus ja pisteytys: GAD-7 on 7-kysymyksinen kysely, joka arvioi yleistynyt ahdistuksen oireita viimeisten kahden viikon aikana. Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0 (ei lainkaan) - 3 (lähes joka päivä).

Kokonaispistemäärä: kaikkien 7 kysymyksen summa → mahdollinen alue 0-21.

Yleinen tulkinta:

0-4: minimaalinen ahdistus 5-9: lievä ahdistus 10-14: kohtalainen ahdistus 15-21: vakava ahdistus
Perustaso (sairaalahoitoon pääsy)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusarvion jälkeen

Kuvaus ja pisteytys: GAD-7 on 7 kohteen kyselylomake, joka arvioo yleistynyt ahdistuneisuuden oireita viimeisten kahden viikon aikana. Jokainen kohta pisteytetään 0 (ei lainkaan) - 3 (melkein joka päivä).

Kokonaispistemäärä: kaikkien 7 kohdan summa → mahdollinen alue 0-21.

Yleinen tulkinta:

0-4: minimaalinen ahdistuneisuus 5-9: lievä ahdistuneisuus 10-14: kohtalainen ahdistuneisuus 15-21: vakava ahdistuneisuus
3 kuukautta perusarvion jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustason jälkeen

Kuvaus ja pisteytys: GAD-7 on 7-kohdainen kysely, joka arvioi yleistynyt ahdistuneisuuden oireita viimeisen kahden viikon ajalta. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei lainkaan) 3:een (lähes joka päivä).

Kokonaispistemäärä: kaikkien 7 kohdan summa → mahdollinen vaihteluväli 0-21.

Yleinen tulkinta:

0-4: minimaalinen ahdistuneisuus 5-9: lievä ahdistuneisuus 10-14: kohtalainen ahdistuneisuus 15-21: vakava ahdistuneisuus
12 kuukautta perustason jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brugmann University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Anissa Ourtani, MD, CHU Brugmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRUFAST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa