Mejor comprensión de la fatiga después de un accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular es en todo el mundo la segunda causa más común de muerte después del ataque cardíaco y la principal causa de discapacidad. La fatiga post-ictus (PSF) es una complicación común después de un ictus y puede definirse como "un agotamiento o cansancio abrumador, no relacionado con el esfuerzo, que normalmente no mejora con el reposo". La fatiga después de un accidente cerebrovascular se puede dividir en fatiga temprana (< 3 meses) y tardía (> 3 meses). La PSF puede tener un impacto considerable en las actividades cotidianas y la calidad de vida de una persona, su participación en el proceso de rehabilitación y los niveles de carga para el cuidador. Sin embargo, no existe ningún tratamiento eficaz para prevenir o curar la FSP porque la fisiopatología sigue sin estar clara y parece ser multifacética.
La disfunción autonómica es una complicación común después de un accidente cerebrovascular, asociada con una mayor morbilidad y mortalidad. Una herramienta sencilla para medir la función del sistema nervioso autónomo (SNA) es la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), que se define como la variación latido a latido de la frecuencia cardíaca (= intervalo entre latidos (IBI)). Es el resultado de alteraciones en el sistema nervioso simpático y parasimpático. En revisiones sistemáticas recientes, los autores estipulan que la VFC puede considerarse un factor pronóstico para los resultados del accidente cerebrovascular a corto y largo plazo. La VFC se puede derivar de mediciones de 24 horas, 5 minutos (a corto plazo) y < 5 minutos (ultracorto plazo) aplicando índices en el dominio del tiempo y en el dominio de la frecuencia.
La disfunción autonómica se ha relacionado con el síndrome de fatiga crónica, además de la fatiga en la esclerosis múltiple, la enfermedad de Parkinson y la miastenia gravis. Sin embargo, hasta donde sabemos, la relación entre la disfunción autonómica y el PSF aún no se ha investigado completamente.
La fatiga también es común en las enfermedades cardiovasculares, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC). La insuficiencia cardiaca puede contribuir a la fatiga después de un ictus, independientemente del ictus.
Las complicaciones cardíacas después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo (EIA), como arritmias, disfunción cardíaca y lesión miocárdica, son frecuentes. El llamado "síndrome de accidente cerebrovascular", un concepto introducido en 2018, describe un amplio espectro de cambios cardíacos observados en el 10-20% de los pacientes con AIS dentro del primer mes después del inicio del accidente cerebrovascular, con un pico en las primeras 72 horas. . Se sospecha que una desregulación en el control neural-cardíaco después de un accidente cerebrovascular es la causa de la cascada que conduce a complicaciones cardíacas, en las que la disfunción autonómica y la inflamación parecen ser parte del mecanismo subyacente.
Basado en estudios previos y por analogía con otras enfermedades neurológicas, los investigadores plantean la hipótesis de que la disfunción autonómica después de AIS contribuye a la PSF y que los pacientes que presentan insuficiencia cardíaca como complicación después de AIS tienen un mayor riesgo de PSF.
Para confirmar esta hipótesis, los investigadores llevarán a cabo un estudio intervencionista prospectivo en el que se incluirán pacientes hospitalizados en la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares, dentro de las 72 horas posteriores a la aparición de los síntomas del accidente cerebrovascular. Se evaluará (a) la relación entre disfunción autonómica (VFC) y PSF temprana y tardía, y de (b) la relación entre disfunción cardíaca y PSF temprana y tardía.
También habrá una investigación sobre los siguientes elementos:
- la asociación entre PSF temprana y tardía y (a) ciertos marcadores inflamatorios al ingreso (PCR, NLR), (b) localización del accidente cerebrovascular y (c) marcadores de imagen basales de fragilidad cerebral.
- el papel de la fatiga preexistente + el deterioro cognitivo, la depresión y los trastornos del sueño preexistentes o posteriores a un ictus recién diagnosticados en el curso de la PSF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anissa Ourtani, MD
- Número de teléfono: 3224754819
- Correo electrónico: Anissa.OURTANI@chu-brugmann.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- Reclutamiento
- CHU Brugmann
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Contacto:
- Anissa OURTANI, MD
- Número de teléfono: 024754819
- Correo electrónico: Anissa.OURTANI@chu-brugmann.be
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Investigador principal:
- Anissa OURTANI
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Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- UZ Brussel
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Contacto:
- Sylvie De Raedt, MD
- Correo electrónico: Sylvie.DeRaedt@uzbrussel.be
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Investigador principal:
- Sylvie De Raedt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Primer (sospecha de) accidente cerebrovascular isquémico basado en un examen clínico y/o imágenes cerebrales
- Inicio < 72 h en el momento de la inclusión
- Ingresado en la unidad de ictus del CHU Brugmann y de la UZ Brussel
- Capacidad para participar en la evaluación de fatiga, alteraciones cognitivas, del estado de ánimo y del sueño.
- Capacidad para someterse a una resonancia magnética del cerebro.
Criterio de exclusión:
- No puedo hablar francés, holandés o inglés.
- Accidente cerebrovascular preexistente u otra lesión cerebral estructural
- Esperanza de vida < 1 año
- Deterioro grave del lenguaje o demencia que impide la evaluación de la fatiga y los trastornos cognitivos, del estado de ánimo y del sueño.
- Embarazo o deseo de quedar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con accidente cerebrovascular
Pacientes hospitalizados en la Unidad de Ictus del CHU Brugmann y de la UZ Brussel, tras el diagnóstico clínico de un primer ictus isquémico.
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Un electrocardiograma (ECG) es una prueba sencilla y no invasiva que registra la actividad eléctrica del corazón.
Un ecocardiograma transtorácico (ETT) es una prueba que utiliza ultrasonido (ondas sonoras) para crear imágenes del corazón.
El muestreo de sangre incluirá: hemograma completo, creatinina sérica y electrolitos, enzimas hepáticas, perfil lipídico rápido, glucosa, HbA1C, hormona estimulante de la tiroides (TSH), PCR, estado del hierro, troponina cardíaca (cTnT), pro-cerebro N-terminal. péptido natriurético (NT-proBNP).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se evalúa mediante monitorización de ECG y se analiza mediante el software Kubios.
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se evalúa mediante monitorización de ECG y se analiza mediante el software Kubios.
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3 meses después del inicio
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se evalúa mediante monitorización de ECG y se analiza mediante el software Kubios.
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12 meses después del inicio
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Ecografía transtorácica (ETT)
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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La función cardíaca será evaluada por un cardiólogo con ecografía transtorácica (ETT).
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Ecografía transtorácica (ETT)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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La función cardíaca será evaluada por un cardiólogo con ecografía transtorácica (ETT).
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3 meses después del inicio
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Ecografía transtorácica (ETT)
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
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La función cardíaca será evaluada por un cardiólogo con ecografía transtorácica (ETT).
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12 meses después del inicio
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Propéptido natriurético cerebral N-terminal (NT-proBNP)
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Niveles sanguíneos de NT-proBNP
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Propéptido natriurético cerebral N-terminal (NT-proBNP)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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Niveles sanguíneos de NT-proBNP
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3 meses después del inicio
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Propéptido natriurético cerebral N-terminal (NT-proBNP)
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
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Niveles sanguíneos de NT-proBNP
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12 meses después del inicio
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troponina cardíaca (cTnT)
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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niveles sanguíneos de troponina cardíaca
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Escala de Severidad de la Fatiga (FSS-7)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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La Escala de Gravedad de la Fatiga de 7 ítems (FSS-7) es un método para evaluar el impacto de la fatiga.
El FSS-7 es un cuestionario con 7 afirmaciones valoradas del 1 (en desacuerdo) al 7 (de acuerdo).
No se ha establecido un punto de corte oficial, pero la mayoría de los estudios adoptan el enfoque de utilizar la puntuación media: una media de ≥4 sugiere fatiga clínicamente relevante, mientras que una media <4 indica fatiga de baja a moderada.
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3 meses después del inicio
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Escala de Severidad de la Fatiga (FSS-7)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea base
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La Escala de Severidad de la Fatiga de 7 ítems (FSS-7) es un método para evaluar el impacto de la fatiga.
El FSS-7 es un cuestionario con 7 afirmaciones calificadas del 1 (en desacuerdo) al 7 (de acuerdo).
No se ha establecido un punto de corte oficial, pero la mayoría de los estudios adoptan el enfoque de utilizar la puntuación media: una media de ≥4 sugiere fatiga clínicamente relevante, mientras que una media <4 indica fatiga de baja a moderada.
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12 meses después de la línea base
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Presión Arterial No Invasiva (NIBP)
Periodo de tiempo: Línea de base (ingreso hospitalario)
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La presión arterial no invasiva (NIBP) se mide continuamente mediante un dispositivo Finapres.
Los resultados se registran como valores en tiempo real de presión sistólica, diastólica y presión arterial media.
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Línea de base (ingreso hospitalario)
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Presión Arterial No Invasiva (PANI)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del estudio
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La presión arterial no invasiva (NIBP) se mide continuamente mediante un dispositivo Finapres.
Los resultados se registran como valores en tiempo real de presión sistólica, diastólica y presión arterial media.
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3 meses después del inicio del estudio
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Presión Arterial No Invasiva (NIBP)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea base
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La presión arterial no invasiva (NIBP) se mide continuamente mediante un dispositivo Finapres.
Los resultados se registran como valores en tiempo real de presión sistólica, diastólica y presión arterial media.
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12 meses después de la línea base
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Sensibilidad del Barorreflejo (BRS)
Periodo de tiempo: Línea base (ingreso hospitalario)
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La Sensibilidad Barorrefleja (BRS) cuantifica la regulación autónoma de la presión arterial al medir el cambio en la frecuencia cardíaca en respuesta a fluctuaciones espontáneas en la presión arterial.
Se calcula a partir de registros continuos de presión arterial y ECG (usando Finapres).
La BRS se expresa en ms/mmHg, donde valores más altos indican una función barorrefleja más fuerte.
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Línea base (ingreso hospitalario)
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Sensibilidad Barorrefleja (BRS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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La Sensibilidad Barorrefleja (BRS) cuantifica la regulación autónoma de la presión arterial midiendo el cambio en la frecuencia cardíaca en respuesta a fluctuaciones espontáneas de la presión arterial.
Se calcula a partir de registros continuos de presión arterial y ECG (utilizando Finapres).
La BRS se expresa en ms/mmHg, donde valores más altos indican una función barorrefleja más fuerte.
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3 meses después de la línea de base
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Sensibilidad Barorrefleja (SBR)
Periodo de tiempo: 12 meses después del valor basal
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La Sensibilidad Barorrefleja (BRS) cuantifica la regulación autonómica de la presión arterial midiendo el cambio en la frecuencia cardíaca en respuesta a fluctuaciones espontáneas en la presión arterial.
Se calcula a partir de registros continuos de presión arterial y ECG (utilizando Finapres).
La BRS se expresa en ms/mmHg, donde valores más altos indican una función barorrefleja más fuerte.
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12 meses después del valor basal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de PCR en sangre
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Nivel de proteína C reactiva (PCR) en la sangre (marcador inflamatorio)
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Proporción de neutrófilos a linfocitos en sangre (NLR)
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR), calculada dividiendo el recuento de neutrófilos por el recuento de linfocitos, es un marcador inflamatorio.
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Localización del accidente cerebrovascular en el cerebro.
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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La segmentación manual de la lesión isquémica aguda se realizará en la resonancia magnética del cerebro.
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Escala de fazekas
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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La escala de Fazekas es un método ampliamente utilizado para calificar visualmente anomalías hiperintensas de la señal de la materia blanca en datos de imágenes por resonancia magnética (MRI).
Va de 0 (sin lesiones) a 3.
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Escala global de atrofia cortical
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Clasificación visual de la atrofia cerebral en imágenes de resonancia magnética.
Varía de 0 (sin lesiones) a 39.
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Presencia por fatiga preexistente (sí/no)
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Cuestionario (¿experimentó fatiga antes de sufrir el derrame cerebral? (sí/no))
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Duración de la fatiga preexistente
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Cuestionario ('¿cuánto tiempo experimentó fatiga' (< 1 semana, < 3 meses, 3-6 meses y > 6 meses)
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Cuestionario de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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Cuestionario.
Las puntuaciones del MoCA oscilan entre 0 y 30.
Una puntuación de 26 o más se considera normal.
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3 meses después del inicio
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Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
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Las puntuaciones del Cuestionario MoCA oscilan entre 0 y 30.
Una puntuación de 26 o más se considera normal.
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12 meses después del inicio
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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El insomnio se evaluará mediante el índice de gravedad del insomnio (ISI).
La puntuación total se interpreta de la siguiente manera: ausencia de insomnio (0-7); insomnio subumbral (8-14); insomnio moderado (15-21); e insomnio severo (22-28).
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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El insomnio se evaluará mediante el índice de gravedad del insomnio (ISI).
La puntuación total se interpreta de la siguiente manera: ausencia de insomnio (0-7); insomnio subumbral (8-14); insomnio moderado (15-21); e insomnio severo (22-28).
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3 meses después del inicio
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
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El insomnio se evaluará mediante el índice de gravedad del insomnio (ISI).
La puntuación total se interpreta de la siguiente manera: ausencia de insomnio (0-7); insomnio subumbral (8-14); insomnio moderado (15-21); e insomnio severo (22-28).
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12 meses después del inicio
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Anomalías en el hemograma completo: sí/no
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Decisión clínica basada en el análisis de los resultados de la muestra de sangre.
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Insuficiencia renal: sí/no
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Decisión clínica basada en el análisis de los resultados de la muestra de sangre.
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Desequilibrio electrolítico: sí/no
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Decisión clínica basada en el análisis de los resultados de la muestra de sangre.
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Enzimas hepáticas anormales: sí/no
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Decisión clínica basada en el análisis de los resultados de la muestra de sangre.
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Dislipidemia: sí/no
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Decisión clínica basada en el análisis de los resultados de la muestra de sangre.
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Diabetes: si/no
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Decisión clínica basada en el análisis de los resultados de la muestra de sangre.
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Trastorno de tiroides: sí/no
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Decisión clínica basada en el análisis de los resultados de la muestra de sangre.
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Deficiencia de hierro: sí/no
Periodo de tiempo: Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Decisión clínica basada en el análisis de los resultados de la muestra de sangre.
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Valor inicial (ingreso hospitalario)
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Cuestionario Informativo sobre el Deterioro Cognitivo en los Ancianos (IQCODE)
Periodo de tiempo: Línea de base (ingreso hospitalario)
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El cuestionario IQCODE de 26 ítems es completado por un informante para evaluar los cambios en la función cognitiva durante los últimos 10 años en personas mayores.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos desde 1 (mucho mejor) hasta 5 (mucho peor).
La puntuación total se calcula como la media de todos los ítems, dando un rango de 1-5.
Una puntuación media de ≥3,44 indica un deterioro cognitivo significativo.
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Línea de base (ingreso hospitalario)
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base (ingreso hospitalario)
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El PHQ-9 es un cuestionario de 9 ítems que evalúa la frecuencia de los síntomas depresivos durante las dos últimas semanas. Cada ítem se puntúa de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días), dando un rango de puntuación total de 0 a 27. Las puntuaciones totales se pueden interpretar de la siguiente manera: 0-4: depresión mínima o nula 5-9: depresión leve 10-14: depresión moderada 15-19: depresión moderadamente grave 20-27: depresión grave |
Línea de base (ingreso hospitalario)
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea base
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El PHQ-9 es un cuestionario de 9 ítems que evalúa la frecuencia de los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas. Cada ítem se puntúa de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días), dando un rango de puntuación total de 0 a 27. Las puntuaciones totales se pueden interpretar de la siguiente manera: 0-4: depresión mínima o nula 5-9: depresión leve 10-14: depresión moderada 15-19: depresión moderadamente grave 20-27: depresión grave |
3 meses después de la línea base
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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El PHQ-9 es un cuestionario de 9 ítems que evalúa la frecuencia de los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas. Cada ítem se puntúa de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días), dando un rango de puntuación total de 0-27. Las puntuaciones totales se pueden interpretar de la siguiente manera: 0-4: depresión mínima o nula 5-9: depresión leve 10-14: depresión moderada 15-19: depresión moderadamente grave 20-27: depresión grave |
12 meses después de la línea de base
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Escala de Somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: Línea base (ingreso hospitalario)
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Descripción y puntuación: el ESS es un cuestionario que consta de 8 situaciones de la vida diaria en las que el paciente califica su probabilidad de quedarse dormido en una escala del 0 (nunca se adormecería) al 3 (alta probabilidad de adormecerse). Puntuación total = suma de los 8 ítems → rango posible de 0 a 24. Interpretación común: 0-10: somnolencia diurna normal 11-24: somnolencia diurna excesiva (puntuación más alta = mayor somnolencia) |
Línea base (ingreso hospitalario)
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Escala de Somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea base
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Descripción y puntuación: el ESS es un cuestionario que consta de 8 situaciones de la vida diaria en las que el paciente califica su probabilidad de quedarse dormido en una escala del 0 (nunca se adormecería) al 3 (alta probabilidad de adormecerse). Puntuación total = suma de los 8 ítems → rango posible de 0 a 24. Interpretación común: 0-10: somnolencia diurna normal 11-24: somnolencia diurna excesiva (puntuación más alta = mayor somnolencia) |
3 meses después de la línea base
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Escala de Somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Descripción y puntuación: el ESS es un cuestionario que consta de 8 situaciones de la vida diaria en las que el paciente califica su probabilidad de quedarse dormido en una escala de 0 (nunca se adormilaría) a 3 (alta probabilidad de adormilarse). Puntuación total = suma de los 8 ítems → rango posible de 0 a 24. Interpretación común: 0-10: somnolencia diurna normal 11-24: somnolencia diurna excesiva (puntuación más alta = mayor somnolencia) |
12 meses después de la línea de base
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Baseline (ingreso hospitalario)
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Descripción y puntuación: el GAD-7 es un cuestionario de 7 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad generalizada durante las últimas dos semanas. Cada ítem se puntúa de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días). Puntuación total: suma de los 7 ítems → rango posible 0-21. Interpretación común: 0-4: ansiedad mínima 5-9: ansiedad leve 10-14: ansiedad moderada 15-21: ansiedad grave |
Baseline (ingreso hospitalario)
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea base
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Descripción y puntuación: el GAD-7 es un cuestionario de 7 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad generalizada durante las últimas dos semanas. Cada ítem se puntúa de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). Puntuación total: suma de los 7 ítems → rango posible 0-21. Interpretación común: 0-4: ansiedad mínima 5-9: ansiedad leve 10-14: ansiedad moderada 15-21: ansiedad severa |
3 meses después de la línea base
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea base
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Descripción y puntuación: el GAD-7 es un cuestionario de 7 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad generalizada durante las dos últimas semanas. Cada ítem se puntúa de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días). Puntuación total: suma de los 7 ítems → rango posible 0-21. Interpretación común: 0-4: ansiedad mínima 5-9: ansiedad leve 10-14: ansiedad moderada 15-21: ansiedad grave |
12 meses después de la línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anissa Ourtani, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Electrodiagnóstico
- Electrocardiografía
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- BRUFAST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .