Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beter begrip van vermoeidheid na een beroerte

25 maart 2026 bijgewerkt door: Brugmann University Hospital

Beroerte is wereldwijd de tweede meest voorkomende doodsoorzaak na een hartaanval en de belangrijkste oorzaak van invaliditeit. Vermoeidheid na een beroerte (PSF) is een veel voorkomende complicatie na een beroerte en kan worden gedefinieerd als 'een overweldigende uitputting of vermoeidheid, niet gerelateerd aan inspanning, die doorgaans niet verbetert met rust'. Vermoeidheid na een beroerte kan worden onderverdeeld in vroege (< 3 maanden) en late (> 3 maanden) vermoeidheid. PSF kan een aanzienlijke impact hebben op iemands dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven, deelname aan het revalidatieproces en de mate van belasting van de zorgverlener. Toch bestaat er geen efficiënte behandeling om PSF te voorkomen of te genezen, omdat de pathofysiologie onduidelijk blijft en veelzijdig lijkt te zijn.

Autonome disfunctie is een veel voorkomende complicatie na een beroerte en gaat gepaard met een hogere morbiditeit en mortaliteit. Een eenvoudig hulpmiddel om de functie van het autonome zenuwstelsel (ANS) te meten is de hartslagvariabiliteit (HRV), die wordt gedefinieerd als de hartslag-tot-slag variatie van de hartslag (= interbeat interval (IBI)). Het is het gevolg van veranderingen in het sympathische en parasympathische zenuwstelsel. In recente systematische reviews stellen auteurs dat HRV kan worden beschouwd als een prognostische factor voor de uitkomsten van een beroerte op de korte en lange termijn. HRV kan worden afgeleid uit metingen van 24 uur, 5 minuten (korte termijn) en < 5 minuten (ultrakorte termijn) door tijdsdomein- en frequentiedomeinindices toe te passen.

Autonome disfunctie is in verband gebracht met het chronisch vermoeidheidssyndroom, naast vermoeidheid bij multiple sclerose, de ziekte van Parkinson en myasthenia gravis. Voor zover ons bekend is de relatie tussen autonome disfunctie en PSF echter nog niet volledig onderzocht.

Vermoeidheid komt ook vaak voor bij hart- en vaatziekten, vooral bij patiënten met hartfalen (HF). HF kan bijdragen aan vermoeidheid na een beroerte, onafhankelijk van een beroerte.

Cardiale complicaties na een acute ischemische beroerte (AIS), zoals aritmieën, hartdisfunctie en myocardletsel, komen vaak voor. Het zogenaamde ‘beroerte-hartsyndroom’, een concept dat in 2018 werd geïntroduceerd, beschrijft een breed spectrum van hartveranderingen die worden waargenomen bij 10-20% van de patiënten met AIS binnen de eerste maand na het begin van de beroerte, met een piek in de eerste 72 uur. . Er wordt vermoed dat een ontregeling van de neurale-cardiale controle na een beroerte de oorzaak is van de cascade die leidt tot cardiale complicaties, waarbij autonome disfunctie en ontsteking deel lijken te uitmaken van het onderliggende mechanisme.

Gebaseerd op eerdere studies en naar analogie met andere neurologische ziekten, veronderstellen de onderzoekers dat autonome disfunctie na AIS bijdraagt ​​aan PSF en dat patiënten die hartfalen als complicatie presenteren na AIS een verhoogd risico op PSF hebben.

Om deze hypothese te bevestigen zullen de onderzoekers een prospectief, interventioneel onderzoek uitvoeren waarbij patiënten die binnen 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte in het ziekenhuis zijn opgenomen op de Stroke Unit, zullen worden geïncludeerd. Evaluatie zal plaatsvinden van (a) de relatie tussen autonome disfunctie (HRV) en vroege en late PSF, en van (b) de relatie tussen hartdisfunctie en vroege PSF en late PSF.

Er zal ook onderzoek worden gedaan naar de volgende elementen:

  • de associatie tussen vroege en late PSF en (a) bepaalde inflammatoire markers bij opname (CRP, NLR), (b) lokalisatie van een beroerte en (c) baseline beeldvormingsmarkers van hersenzwakte.
  • de rol van reeds bestaande vermoeidheid + reeds bestaande of post-beroerte nieuw gediagnosticeerde cognitieve stoornissen, depressie en slaapstoornissen op het beloop van PSF.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1020
      • Brussels, België, 1090

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Eerste (vermoeden van) ischemische beroerte ooit op basis van klinisch onderzoek en/of beeldvorming van de hersenen
  • Aanvang < 72 uur op het moment van inclusie
  • Opgenomen op de stroke unit van UZ Brugmann en UZ Brussel
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan de beoordeling van vermoeidheid, cognitieve, stemmings- en slaapstoornissen
  • Mogelijkheid om MRI van de hersenen te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Frans, Nederlands of Engels spreken
  • Reeds bestaande beroerte of ander structureel hersenletsel
  • Levensverwachting < 1 jaar
  • Ernstige taalstoornissen of dementie die de beoordeling van vermoeidheid, cognitieve, stemmings- en slaapstoornissen belemmeren
  • Zwanger of zwanger willen worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met een beroerte
Patiënten, opgenomen in de Stroke Unit van UZ Brugmann en UZ Brussel, na de klinische diagnose van een allereerste ischemische beroerte.
Een elektrocardiogram (ECG) is een eenvoudige, niet-invasieve test die de elektrische activiteit van het hart registreert.
Een transthoracaal echocardiogram (TTE) is een test waarbij gebruik wordt gemaakt van echografie (geluidsgolven) om beelden van het hart te maken.
Bloedafname omvat: volledig bloedbeeld, serumcreatinine en elektrolyten, leverenzymen, snel lipidenprofiel, glucose, HbA1C, schildklierstimulerend hormoon (TSH), CRP, ijzerstatus, cardiaal troponine (cTnT), N-terminale pro-hersenen natriuretisch peptide (NT-proBNP).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
De hartslagvariatie wordt beoordeeld door ECG-monitoring en geanalyseerd met behulp van Kubios-software.
Basislijn (ziekenhuisopname)
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 3 maanden na basislijn
De hartslagvariatie wordt beoordeeld door ECG-monitoring en geanalyseerd met behulp van Kubios-software.
3 maanden na basislijn
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
De hartslagvariatie wordt beoordeeld door ECG-monitoring en geanalyseerd met behulp van Kubios-software.
12 maanden na baseline
Transthoracale echografie (TTE)
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
De hartfunctie wordt beoordeeld door een cardioloog met transthoracale echografie (TTE).
Basislijn (ziekenhuisopname)
Transthoracale echografie (TTE)
Tijdsspanne: 3 maanden na basislijn
De hartfunctie wordt beoordeeld door een cardioloog met transthoracale echografie (TTE).
3 maanden na basislijn
Transthoracale echografie (TTE)
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
De hartfunctie wordt beoordeeld door een cardioloog met transthoracale echografie (TTE).
12 maanden na baseline
N-terminaal pro-hersennatriuretisch peptide (NT-proBNP)
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
NT-proBNP-bloedwaarden
Basislijn (ziekenhuisopname)
N-terminaal pro-hersennatriuretisch peptide (NT-proBNP)
Tijdsspanne: 3 maanden na basislijn
NT-proBNP-bloedwaarden
3 maanden na basislijn
N-terminaal pro-hersennatriuretisch peptide (NT-proBNP)
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
NT-proBNP-bloedwaarden
12 maanden na baseline
cardiale troponine (cTnT)
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
cardiale troponinebloedspiegels
Basislijn (ziekenhuisopname)
Fatigue Severity Scale (FSS-7)
Tijdsspanne: 3 maanden na de nulmeting
De 7 items Fatigue Severity Scale (FSS-7) is een methode om de impact van vermoeidheid te evalueren. De FSS-7 is een vragenlijst met 7 stellingen die worden beoordeeld van 1 (oneens) tot 7 (eens). Er is geen officiële afkapwaarde vastgesteld, maar de meeste studies hanteren de benadering van het gebruik van de gemiddelde score: een gemiddelde van ≥4 duidt op klinisch relevante vermoeidheid, terwijl een gemiddelde <4 lichte tot matige vermoeidheid aangeeft.
3 maanden na de nulmeting
Vermoeidheidsernstschaal (FSS-7)
Tijdsspanne: 12 maanden na de startmeting
De 7 items Fatigue Severity Scale (FSS-7) is een methode om de impact van vermoeidheid te evalueren. De FSS-7 is een vragenlijst met 7 stellingen die worden beoordeeld van 1 (oneens) tot 7 (eens). Er is geen officiële afkapwaarde vastgesteld, maar de meeste studies hanteren de benadering van het gemiddelde score: een gemiddelde van ≥4 duidt op klinisch relevante vermoeidheid, terwijl een gemiddelde <4 lichte tot matige vermoeidheid aangeeft.
12 maanden na de startmeting
Niet-invasieve bloeddruk (NIBP)
Tijdsspanne: Baseline (opname in het ziekenhuis)
Niet-invasieve bloeddruk (NIBP) wordt continu gemeten met een Finapres-apparaat. Resultaten worden geregistreerd als real-time systolische, diastolische en gemiddelde arteriële drukwaarden.
Baseline (opname in het ziekenhuis)
Niet-invasieve bloeddruk (NIBP)
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline
Niet-invasieve bloeddruk (NIBP) wordt continu gemeten met een Finapres-apparaat. Resultaten worden vastgelegd als real-time systolische, diastolische en gemiddelde arteriële drukwaarden.
3 maanden na de baseline
Niet-invasieve bloeddrukmeting (NIBP)
Tijdsspanne: 12 maanden na de uitgangswaarde
De niet-invasieve bloeddruk (NIBP) wordt continu gemeten met behulp van een Finapres-apparaat. De resultaten worden vastgelegd als realtime systolische, diastolische en gemiddelde arteriële drukwaarden.
12 maanden na de uitgangswaarde
Baroreflexgevoeligheid (BRS)
Tijdsspanne: Baseline (ziekenhuisopname)
Baroreflexgevoeligheid (BRS) kwantificeert de autonome regulatie van de bloeddruk door de verandering in hartslag te meten als reactie op spontane schommelingen in de bloeddruk. Het wordt berekend uit continue bloeddruk- en ECG-opnames (met behulp van Finapres). BRS wordt uitgedrukt in ms/mmHg, waarbij hogere waarden een sterkere baroreflexfunctie aangeven.
Baseline (ziekenhuisopname)
Baroreflexgevoeligheid (BRS)
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline
Baroreflex Sensitiviteit (BRS) kwantificeert de autonome regulatie van de bloeddruk door de verandering in hartslag te meten als reactie op spontane schommelingen in de bloeddruk. Het wordt berekend uit continue bloeddruk- en ECG-opnamen (met behulp van Finapres). BRS wordt uitgedrukt in ms/mmHg, waarbij hogere waarden duiden op een sterkere baroreflexfunctie.
3 maanden na de baseline
Baroreflexgevoeligheid (BRS)
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline
Baroreflexgevoeligheid (BRS) kwantificeert de autonome regulatie van bloeddruk door de verandering in hartslag te meten als reactie op spontane fluctuaties in bloeddruk. Het wordt berekend uit continue bloeddruk- en ECG-opnames (met behulp van Finapres). BRS wordt uitgedrukt in ms/mmHg, waarbij hogere waarden een sterkere baroreflexfunctie aangeven.
12 maanden na de baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed CRP-niveau
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
C-reactief proteïne (CRP)-niveau in het bloed (ontstekingsmarker)
Basislijn (ziekenhuisopname)
Bloedneutrofielen-lymfocytenratio (NLR)
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
De neutrofielen-lymfocytenratio (NLR), berekend door het aantal neutrofielen te delen door het aantal lymfocyten, is een ontstekingsmarker.
Basislijn (ziekenhuisopname)
Lokalisatie van een beroerte in de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
Handmatige segmentatie van de acute ischemische laesie zal worden uitgevoerd op de MRI van de hersenen
Basislijn (ziekenhuisopname)
Fazekas-schaal
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
De Fazekas-schaal is een veelgebruikte methode om signaalafwijkingen van hyperintensieve witte stof visueel te beoordelen in magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) gegevens. Het varieert van 0 (geen laesies) tot 3.
Basislijn (ziekenhuisopname)
Mondiale corticale atrofieschaal
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
Visuele beoordeling van hersenatrofie op MRI-beelden. Varieert van 0 (geen laesies) tot 39.
Basislijn (ziekenhuisopname)
Aanwezigheid wegens reeds bestaande vermoeidheid (ja/nee)
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
Vragenlijst (ervoert u vermoeidheid voordat u uw beroerte kreeg' (ja/nee))
Basislijn (ziekenhuisopname)
Duur van reeds bestaande vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
Vragenlijst (‘hoe lang heeft u vermoeidheid ervaren’ (< 1 week, < 3 maanden, 3-6 maanden en > 6 maanden)
Basislijn (ziekenhuisopname)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na basislijn
Vragenlijst. MoCA-scores variëren tussen 0 en 30. Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.
3 maanden na basislijn
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Questionnaire.MoCA-scores variëren tussen 0 en 30. Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.
12 maanden na baseline
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
Slapeloosheid wordt beoordeeld aan de hand van de Insomnia Severity Index (ISI). De totaalscore wordt als volgt geïnterpreteerd: afwezigheid van slapeloosheid (0-7); slapeloosheid onder de drempel (8-14); matige slapeloosheid (15-21); en ernstige slapeloosheid (22-28).
Basislijn (ziekenhuisopname)
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: 3 maanden na basislijn
Slapeloosheid wordt beoordeeld aan de hand van de Insomnia Severity Index (ISI). De totaalscore wordt als volgt geïnterpreteerd: afwezigheid van slapeloosheid (0-7); slapeloosheid onder de drempel (8-14); matige slapeloosheid (15-21); en ernstige slapeloosheid (22-28).
3 maanden na basislijn
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Slapeloosheid wordt beoordeeld aan de hand van de Insomnia Severity Index (ISI). De totaalscore wordt als volgt geïnterpreteerd: afwezigheid van slapeloosheid (0-7); slapeloosheid onder de drempel (8-14); matige slapeloosheid (15-21); en ernstige slapeloosheid (22-28).
12 maanden na baseline
Volledige afwijkingen in het bloedbeeld: ja/nee
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
Klinische beslissing op basis van de analyse van de bloedmonsterresultaten
Basislijn (ziekenhuisopname)
Nierinsufficiëntie: ja/nee
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
Klinische beslissing op basis van de analyse van de bloedmonsterresultaten
Basislijn (ziekenhuisopname)
Elektrolytenbalans: ja/nee
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
Klinische beslissing op basis van de analyse van de bloedmonsterresultaten
Basislijn (ziekenhuisopname)
Abnormale leverenzymen: ja/nee
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
Klinische beslissing op basis van de analyse van de bloedmonsterresultaten
Basislijn (ziekenhuisopname)
Dyslipidemie: ja/nee
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
Klinische beslissing op basis van de analyse van de bloedmonsterresultaten
Basislijn (ziekenhuisopname)
Diabetes: ja/nee
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
Klinische beslissing op basis van de analyse van de bloedmonsterresultaten
Basislijn (ziekenhuisopname)
Schildklieraandoening: ja/nee
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
Klinische beslissing op basis van de analyse van de bloedmonsterresultaten
Basislijn (ziekenhuisopname)
IJzertekort: ja/nee
Tijdsspanne: Basislijn (ziekenhuisopname)
Klinische beslissing op basis van de analyse van de bloedmonsterresultaten
Basislijn (ziekenhuisopname)
Informantenvragenlijst over Cognitieve Achteruitgang bij Ouderen (IQCODE)
Tijdsspanne: Baseline (ziekenhuisopname)
De 26-item IQCODE-vragenlijst wordt ingevuld door een informant om veranderingen in cognitieve functie gedurende de afgelopen 10 jaar bij ouderen te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 (veel verbeterd) tot 5 (veel slechter). De totale score wordt berekend als het gemiddelde van alle items, wat een bereik van 1-5 oplevert. Een gemiddelde score van ≥3,44 duidt op significante cognitieve achteruitgang.
Baseline (ziekenhuisopname)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline (ziekenhuisopname)

De PHQ-9 is een vragenlijst met 9 items die de frequentie van depressieve symptomen in de afgelopen twee weken beoordeelt. Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), wat een totaalscore van 0-27 oplevert. Totale scores kunnen als volgt worden geïnterpreteerd:

0-4: minimale of geen depressie 5-9: milde depressie 10-14: matige depressie 15-19: matig ernstige depressie 20-27: ernstige depressie

Baseline (ziekenhuisopname)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 3 maanden na de basislijn

De PHQ-9 is een vragenlijst met 9 items die de frequentie van depressieve symptomen in de afgelopen twee weken beoordeelt. Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), wat een totaalscorebereik van 0-27 oplevert. Totale scores kunnen als volgt worden geïnterpreteerd:

0-4: minimale of geen depressie 5-9: milde depressie 10-14: matige depressie 15-19: matig ernstige depressie 20-27: ernstige depressie

3 maanden na de basislijn
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline

De PHQ-9 is een vragenlijst met 9 items die de frequentie van depressieve symptomen in de afgelopen twee weken beoordeelt. Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), wat een totaalscorebereik van 0-27 oplevert. Totale scores kunnen als volgt worden geïnterpreteerd:

0-4: minimale of geen depressie 5-9: milde depressie 10-14: matige depressie 15-19: matig ernstige depressie 20-27: ernstige depressie

12 maanden na baseline
Epworth Slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: Baseline (ziekenhuisopname)

Beschrijving en scoring: de ESS is een vragenlijst bestaande uit 8 dagelijkse situaties waarin de patiënt de kans op in slaap vallen beoordeelt op een schaal van 0 (zou nooit wegdommelen) tot 3 (grote kans op wegdommelen).

Totaalscore = som van de 8 items → mogelijk bereik 0 tot 24.

Gangbare interpretatie:

0-10: normale slaperigheid overdag 11-24: overmatige slaperigheid overdag (hogere score = meer slaperigheid)

Baseline (ziekenhuisopname)
Epworth Slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: 3 maanden na de uitgangswaarde

Beschrijving en scoring: de ESS is een vragenlijst bestaande uit 8 dagelijkse situaties waarin de patiënt de waarschijnlijkheid van in slaap vallen beoordeelt op een schaal van 0 (zou nooit wegdommelen) tot 3 (grote kans op wegdommelen).

Totaalscore = som van de 8 items → mogelijk bereik 0 tot 24.

Algemene interpretatie:

0-10: normale slaperigheid overdag 11-24: overmatige slaperigheid overdag (hogere score = grotere slaperigheid)

3 maanden na de uitgangswaarde
Epworth Slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: 12 maanden na de startmeting

Beschrijving en scoring: de ESS is een vragenlijst bestaande uit 8 dagelijkse situaties waarin de patiënt de waarschijnlijkheid van in slaap vallen beoordeelt op een schaal van 0 (zou nooit dommelen) tot 3 (grote kans op dommelen).

Totaalscore = som van de 8 items → mogelijk bereik 0 tot 24.

Veelvoorkomende interpretatie:

0-10: normale dagelijkse slaperigheid 11-24: overmatige dagelijkse slaperigheid (hogere score = grotere slaperigheid)

12 maanden na de startmeting
GAD-7 schaal voor gegeneraliseerde angststoornis
Tijdsspanne: Baseline (ziekenhuisopname)

Beschrijving en scoring: de GAD-7 is een vragenlijst met 7 items die symptomen van gegeneraliseerde angst over de afgelopen twee weken beoordeelt. Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).

Totaalscore: som van alle 7 items → mogelijk bereik 0-21.

Veelgebruikte interpretatie:

0-4: minimale angst 5-9: lichte angst 10-14: matige angst 15-21: ernstige angst

Baseline (ziekenhuisopname)
Generalized Anxiety Disorder schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline

Beschrijving en scoring: de GAD-7 is een vragenlijst van 7 items die symptomen van gegeneraliseerde angst over de afgelopen twee weken beoordeelt. Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).

Totaalscore: som van alle 7 items → mogelijk bereik 0-21.

Algemene interpretatie:

0-4: minimale angst 5-9: milde angst 10-14: matige angst 15-21: ernstige angst

3 maanden na baseline
Generalized Anxiety Disorder-schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline

Beschrijving en scoring: de GAD-7 is een vragenlijst met 7 items die symptomen van gegeneraliseerde angst over de afgelopen twee weken beoordeelt. Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).

Totaalscore: som van alle 7 items → mogelijk bereik 0-21.

Gangbare interpretatie:

0-4: minimale angst 5-9: lichte angst 10-14: matige angst 15-21: ernstige angst

12 maanden na de baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anissa Ourtani, MD, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren