- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06292377
Lepší porozumění únavě po mrtvici
Cévní mozková příhoda je celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí po infarktu a hlavní příčinou invalidity. Únava po cévní mozkové příhodě (PSF) je běžnou komplikací po cévní mozkové příhodě a lze ji definovat jako „ohromující vyčerpání nebo únavu, která nesouvisí s námahou, která se obvykle nezlepšuje odpočinkem“. Únavu po cévní mozkové příhodě lze rozdělit na časnou (< 3 měsíce) a pozdní (> 3 měsíce) únavu. PSF může mít značný dopad na každodenní aktivity a kvalitu života člověka, účast na rehabilitačním procesu a úroveň zátěže pečovatele. Přesto neexistuje žádná účinná léčba k prevenci nebo léčbě PSF, protože patofyziologie zůstává nejasná a zdá se být mnohostranná.
Autonomní dysfunkce je častou komplikací po cévní mozkové příhodě, spojená s vyšší morbiditou a mortalitou. Snadným nástrojem pro měření funkce autonomního nervového systému (ANS) je variabilita srdeční frekvence (HRV), která je definována jako variace srdeční frekvence mezi jednotlivými údery (= interval mezi údery (IBI)). Je výsledkem změn v sympatickém a parasympatickém nervovém systému. V nedávných systematických přehledech autoři uvádějí, že HRV lze považovat za prognostický faktor pro krátkodobé a dlouhodobé výsledky iktu. HRV lze odvodit z 24 hodin, 5 minut (krátkodobá) a < 5 minut (ultrakrátkodobá) měření použitím indexů časové domény a frekvenční domény.
Autonomní dysfunkce souvisí s chronickým únavovým syndromem, vedle únavy u roztroušené sklerózy, Parkinsonovy choroby a myasthenia gravis. Podle našich nejlepších znalostí však vztah mezi autonomní dysfunkcí a PSF nebyl dosud plně prozkoumán.
Únava je také častá u kardiovaskulárních onemocnění, zejména u pacientů se srdečním selháním (SS). HF může přispívat k únavě po mrtvici, nezávisle na mrtvici.
Časté jsou srdeční komplikace po akutní ischemické cévní mozkové příhodě (AIS), jako jsou arytmie, srdeční dysfunkce a poranění myokardu. Takzvaný 'stroke-heart syndrom', koncept představený v roce 2018, popisuje široké spektrum srdečních změn pozorovaných u 10–20 % pacientů s AIS během prvního měsíce po začátku mrtvice, s vrcholem během prvních 72 hodin . Dysregulace neurální-kardiální kontroly po cévní mozkové příhodě je pravděpodobně příčinou kaskády vedoucí ke srdečním komplikacím, u nichž se zdá, že autonomní dysfunkce a zánět jsou součástí základního mechanismu.
Na základě předchozích studií a analogicky s jinými neurologickými onemocněními vědci předpokládají, že autonomní dysfunkce po AIS přispívá k PSF a že pacienti vykazující srdeční selhání jako komplikaci po AIS mají zvýšené riziko PSF.
Pro potvrzení této hypotézy provedou výzkumníci prospektivní intervenční studii, do které budou zahrnuti pacienti, kteří jsou hospitalizováni na iktové jednotce do 72 hodin po nástupu příznaků mrtvice. Bude provedeno hodnocení (a) vztahu mezi autonomní dysfunkcí (HRV) a časným a pozdním PSF a (b) vztahu mezi srdeční dysfunkcí a časným PSF a pozdním PSF.
Proběhne také vyšetřování následujících prvků:
- souvislost mezi časným a pozdním PSF a (a) určitými zánětlivými markery při přijetí (CRP, NLR), (b) lokalizací cévní mozkové příhody a (c) základními zobrazovacími markery křehkosti mozku.
- roli preexistující únavy + preexistující nebo po mrtvici nově diagnostikované kognitivní poruchy, deprese a poruchy spánku na průběh PSF.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anissa Ourtani, MD
- Telefonní číslo: 3224754819
- E-mail: Anissa.OURTANI@chu-brugmann.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- Nábor
- CHU Brugmann
-
Kontakt:
- Anissa OURTANI, MD
- Telefonní číslo: 024754819
- E-mail: Anissa.OURTANI@chu-brugmann.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anissa OURTANI
-
Brussels, Belgie, 1090
- Nábor
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Sylvie De Raedt, MD
- E-mail: Sylvie.DeRaedt@uzbrussel.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sylvie De Raedt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18
- Vůbec první (podezření na) ischemickou cévní mozkovou příhodu na základě klinického vyšetření a/nebo zobrazení mozku
- Nástup < 72 h v době zařazení
- Přiznáno na zdvihové jednotce CHU Brugmann a UZ Brussel
- Schopnost podílet se na hodnocení únavy, kognitivních poruch, poruch nálady a spánku
- Schopnost podstoupit MRI mozku
Kritéria vyloučení:
- Neumím francouzsky, holandsky nebo anglicky
- Preexistující mrtvice nebo jiná strukturální mozková léze
- Předpokládaná délka života < 1 rok
- Těžká porucha řeči nebo demence bránící posouzení únavy, kognitivních poruch, poruch nálady a spánku
- Těhotenství nebo přání otěhotnět
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s mrtvicí
Pacienti hospitalizovaní na iktové jednotce CHU Brugmann a UZ Brussel po klinické diagnóze vůbec první ischemické cévní mozkové příhody.
|
Elektrokardiogram (EKG) je jednoduchý, neinvazivní test, který zaznamenává elektrickou aktivitu srdce.
Transtorakální echokardiogram (TTE) je test, který využívá ultrazvuk (zvukové vlny) k vytvoření obrazů srdce.
Odběr krve bude zahrnovat: kompletní krevní obraz, sérový kreatinin a elektrolyty, jaterní enzymy, rychlý lipidový profil, glukózu, HbA1C, hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), CRP, stav železa, srdeční troponin (cTnT), N-terminální pro-mozek natriuretický peptid (NT-proBNP).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Variabilita srdeční frekvence je hodnocena monitorováním EKG a analyzována pomocí softwaru Kubios.
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Variabilita srdeční frekvence je hodnocena monitorováním EKG a analyzována pomocí softwaru Kubios.
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Variabilita srdeční frekvence je hodnocena monitorováním EKG a analyzována pomocí softwaru Kubios.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Transtorakální echografie (TTE)
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Srdeční funkce bude hodnocena kardiologem pomocí transtorakální echografie (TTE).
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Transtorakální echografie (TTE)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Srdeční funkce bude hodnocena kardiologem pomocí transtorakální echografie (TTE).
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Transtorakální echografie (TTE)
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Srdeční funkce bude hodnocena kardiologem pomocí transtorakální echografie (TTE).
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
N-terminální promozkový natriuretický peptid (NT-proBNP)
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Hladiny NT-proBNP v krvi
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
N-terminální promozkový natriuretický peptid (NT-proBNP)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Hladiny NT-proBNP v krvi
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
N-terminální promozkový natriuretický peptid (NT-proBNP)
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Hladiny NT-proBNP v krvi
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
srdeční troponin (cTnT)
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
krevní hladiny srdečního troponinu
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Škála závažnosti únavy (FSS-7)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím měření
|
Škála závažnosti únavy se 7 položkami (FSS-7) je metoda hodnocení dopadu únavy.
FSS-7 je dotazník se 7 výroky hodnocenými od 1 (nesouhlasím) do 7 (souhlasím).
Nebyl stanoven žádný oficiální mezní bod, ale většina studií používá průměrné skóre: průměr ≥4 naznačuje klinicky relevantní únavu, zatímco průměr <4 ukazuje na nízkou až střední únavu.
|
3 měsíce po výchozím měření
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS-7)
Časové okno: 12 měsíců po výchozím měření
|
Škála závažnosti únavy se 7 položkami (FSS-7) je metoda hodnocení dopadu únavy.
FSS-7 je dotazník se 7 tvrzeními hodnocenými od 1 (nesouhlasím) do 7 (souhlasím).
Nebyl stanoven žádný oficiální mezní bod, ale většina studií používá přístup průměrného skóre: průměr ≥4 naznačuje klinicky relevantní únavu, zatímco průměr <4 naznačuje nízkou až střední únavu.
|
12 měsíců po výchozím měření
|
|
Neinvazivní měření krevního tlaku (NIBP)
Časové okno: Výchozí hodnota (přijetí do nemocnice)
|
Bezkrevní měření krevního tlaku (NIBP) se kontinuálně provádí pomocí zařízení Finapres.
Výsledky se zaznamenávají jako hodnoty systolického, diastolického a středního arteriálního tlaku v reálném čase.
|
Výchozí hodnota (přijetí do nemocnice)
|
|
Neinvazivní měření krevního tlaku (NIBP)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Neinvazivní krevní tlak (NIBP) je kontinuálně měřen pomocí přístroje Finapres.
Výsledky jsou zaznamenávány jako hodnoty systolického, diastolického a středního arteriálního tlaku v reálném čase. |
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Nevyšetřující měření krevního tlaku (NIBP)
Časové okno: 12 měsíců po výchozím měření
|
Neinvazivní krevní tlak (NIBP) se měří kontinuálně pomocí zařízení Finapres.
Výsledky jsou zaznamenávány jako hodnoty systolického, diastolického a středního arteriálního tlaku v reálném čase. |
12 měsíců po výchozím měření
|
|
Citlivost baroreflexu (BRS)
Časové okno: Baseline (přijetí do nemocnice)
|
Baroreflexní citlivost (BRS) kvantifikuje autonomní regulaci krevního tlaku měřením změny srdeční frekvence v reakci na spontánní výkyvy krevního tlaku.
Vypočítává se z kontinuálního záznamu krevního tlaku a EKG (pomocí přístroje Finapres).
BRS je vyjádřena v ms/mmHg, přičemž vyšší hodnoty indikují silnější baroreflexní funkci.
|
Baseline (přijetí do nemocnice)
|
|
Citlivost baroreflexu (BRS)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím měření
|
Citlivost baroreflexu (BRS) kvantifikuje autonomní regulaci krevního tlaku měřením změny srdeční frekvence v reakci na spontánní výkyvy krevního tlaku.
Vypočítává se z kontinuálního záznamu krevního tlaku a EKG (pomocí Finapres).
BRS se vyjadřuje v ms/mmHg, přičemž vyšší hodnoty naznačují silnější funkci baroreflexu.
|
3 měsíce po výchozím měření
|
|
Citlivost baroreflexu (BRS)
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Citlivost baroreflexu (BRS) kvantifikuje autonomní regulaci krevního tlaku měřením změny srdeční frekvence v reakci na spontánní výkyvy krevního tlaku.
Vypočítává se z kontinuálních záznamů krevního tlaku a EKG (pomocí přístroje Finapres).
BRS se vyjadřuje v ms/mmHg, přičemž vyšší hodnoty ukazují silnější funkci baroreflexu.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina CRP v krvi
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Hladina C-reaktivního proteinu (CRP) v krvi (zánětlivý marker)
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Poměr krevních neutrofilů a lymfocytů (NLR)
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), vypočítaný dělením počtu neutrofilů počtem lymfocytů, je zánětlivý marker.
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Lokalizace mrtvice v mozku
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Na MRI mozku bude provedena manuální segmentace akutní ischemické léze
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Fazekasova stupnice
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Fazekasova stupnice je široce používaná metoda k vizuálnímu hodnocení hyperintenzivních abnormalit signálu bílé hmoty v datech zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Pohybuje se od 0 (žádné léze) do 3.
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Globální stupnice kortikální atrofie
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Vizuální hodnocení cerebrální atrofie na snímcích MRI.
Pohybuje se od 0 (žádné léze) do 39.
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Přítomnost již existující únavy (ano/ne)
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Dotazník (poznal jste únavu předtím, než jste prodělal mrtvici? (ano/ne))
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Trvání již existující únavy
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Dotazník („jak dlouho jste pociťoval únavu“ (< 1 týden, < 3 měsíce, 3-6 měsíců a > 6 měsíců)
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Montrealský dotazník kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Dotazník.
Skóre MoCA se pohybuje mezi 0 a 30.
Skóre 26 nebo více se považuje za normální.
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Dotazník. Skóre MoCA se pohybuje mezi 0 a 30.
Skóre 26 nebo více se považuje za normální.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Nespavost bude hodnocena pomocí indexu závažnosti insomnie (ISI).
Celkové skóre je interpretováno následovně: nepřítomnost nespavosti (0-7); podprahová nespavost (8-14); střední nespavost (15-21); a těžká nespavost (22-28).
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Nespavost bude hodnocena pomocí indexu závažnosti insomnie (ISI).
Celkové skóre je interpretováno následovně: nepřítomnost nespavosti (0-7); podprahová nespavost (8-14); střední nespavost (15-21); a těžká nespavost (22-28).
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Nespavost bude hodnocena pomocí indexu závažnosti insomnie (ISI).
Celkové skóre je interpretováno následovně: nepřítomnost nespavosti (0-7); podprahová nespavost (8-14); střední nespavost (15-21); a těžká nespavost (22-28).
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Abnormality kompletního krevního obrazu: ano/ne
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Klinické rozhodnutí založené na analýze výsledků krevního vzorku
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Renální insuficience: ano/ne
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Klinické rozhodnutí založené na analýze výsledků krevního vzorku
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Nerovnováha elektrolytů: ano/ne
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Klinické rozhodnutí založené na analýze výsledků krevního vzorku
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Abnormální jaterní enzymy: ano/ne
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Klinické rozhodnutí založené na analýze výsledků krevního vzorku
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Dyslipidémie: ano/ne
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Klinické rozhodnutí založené na analýze výsledků krevního vzorku
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Diabetes: ano/ne
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Klinické rozhodnutí založené na analýze výsledků krevního vzorku
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Porucha štítné žlázy: ano/ne
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Klinické rozhodnutí založené na analýze výsledků krevního vzorku
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Nedostatek železa: ano/ne
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
|
Klinické rozhodnutí založené na analýze výsledků krevního vzorku
|
Základní linie (vstup do nemocnice)
|
|
Informační dotazník o kognitivním úbytku u seniorů (IQCODE)
Časové okno: Baseline (přijetí do nemocnice)
|
Dotazník IQCODE s 26 položkami vyplňuje informátor, aby posoudil změny kognitivních funkcí za posledních 10 let u starších osob.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 1 (výrazně lepší) do 5 (výrazně horší).
Celkové skóre se vypočítá jako průměr všech položek, což dává rozsah 1-5.
Průměrné skóre ≥3,44 indikuje významný pokles kognitivních funkcí.
|
Baseline (přijetí do nemocnice)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Baseline (přijetí do nemocnice)
|
PHQ-9 je 9bodový dotazník, který hodnotí četnost depresivních příznaků za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), což dává celkové skóre v rozmezí 0-27. Celková skóre lze interpretovat následovně: 0-4: minimální nebo žádná deprese 5-9: mírná deprese 10-14: středně těžká deprese 15-19: středně těžká až těžká deprese 20-27: těžká deprese |
Baseline (přijetí do nemocnice)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 3 měsíce po vstupním vyšetření
|
PHQ-9 je dotazník s 9 položkami, který hodnotí četnost depresivních příznaků za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), což dává celkové skóre v rozmezí 0-27. Celkové skóre lze interpretovat následovně: 0-4: minimální nebo žádná deprese 5-9: mírná deprese 10-14: středně těžká deprese 15-19: středně těžká až těžká deprese 20-27: těžká deprese |
3 měsíce po vstupním vyšetření
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 12 měsíců od výchozího měření
|
PHQ-9 je dotazník s 9 položkami, který hodnotí četnost depresivních symptomů za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), což dává celkové skóre v rozmezí 0-27. Celková skóre lze interpretovat následovně: 0-4: minimální nebo žádná deprese 5-9: mírná deprese 10-14: středně těžká deprese 15-19: středně těžká až těžká deprese 20-27: těžká deprese |
12 měsíců od výchozího měření
|
|
Epworthská škála ospalosti (ESS)
Časové okno: Výchozí hodnota (přijetí do nemocnice)
|
Popis a hodnocení: ESS je dotazník skládající se z 8 situací každodenního života, ve kterých pacient hodnotí pravděpodobnost usnutí na škále od 0 (nikdy by nezdřímnul) do 3 (vysoká pravděpodobnost zdřímnutí). Celkové skóre = součet 8 položek → možný rozsah 0 až 24. Běžná interpretace: 0-10: normální denní ospalost 11-24: nadměrná denní ospalost (vyšší skóre = větší ospalost) |
Výchozí hodnota (přijetí do nemocnice)
|
|
Epworthská škála ospalosti (ESS)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím měření
|
Popis a bodování: ESS je dotazník sestávající z 8 situací z každodenního života, ve kterých pacient hodnotí pravděpodobnost usnutí na stupnici od 0 (nikdy by nezdříml) do 3 (vysoká šance na zdřímnutí). Celkové skóre = součet 8 položek → možný rozsah 0 až 24. Běžná interpretace: 0-10: normální denní ospalost 11-24: nadměrná denní ospalost (vyšší skóre = větší ospalost) |
3 měsíce po výchozím měření
|
|
Epworthská škála ospalosti (ESS)
Časové okno: 12 měsíců po výchozím měření
|
Popis a hodnocení: ESS je dotazník skládající se z 8 každodenních situací, ve kterých pacient hodnotí svou pravděpodobnost usnutí na stupnici od 0 (nikdy by neusnul) do 3 (vysoká šance na usnutí). Celkové skóre = součet 8 položek → možný rozsah 0 až 24. Běžná interpretace: 0-10: normální denní ospalost 11-24: nadměrná denní ospalost (vyšší skóre = větší ospalost) |
12 měsíců po výchozím měření
|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav (přijetí do nemocnice)
|
Popis a hodnocení: GAD-7 je dotazník s 7 položkami hodnotícími příznaky generalizované úzkosti za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre: součet všech 7 položek → možný rozsah 0-21. Běžná interpretace: 0-4: minimální úzkost 5-9: mírná úzkost 10-14: střední úzkost 15-21: těžká úzkost |
Výchozí stav (přijetí do nemocnice)
|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím měření
|
Popis a hodnocení: GAD-7 je 7položkový dotazník hodnotící příznaky generalizované úzkosti za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre: součet všech 7 položek → možný rozsah 0-21. Běžná interpretace: 0-4: minimální úzkost 5-9: mírná úzkost 10-14: střední úzkost 15-21: těžká úzkost |
3 měsíce po výchozím měření
|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 12 měsíců po výchozím měření
|
Popis a bodování: GAD-7 je 7bodový dotazník hodnotící příznaky generalizované úzkosti za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre: součet všech 7 položek → možný rozsah 0-21. Běžná interpretace: 0-4: minimální úzkost 5-9: mírná úzkost 10-14: střední úzkost 15-21: těžká úzkost |
12 měsíců po výchozím měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anissa Ourtani, MD, CHU Brugmann
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Mrtvice
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Diagnostické techniky, kardiovaskulární
- Testy funkce srdce
- Elektrodiagnostika
- Elektrokardiografie
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- BRUFAST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EKG
-
CHA UniversityNáborInfarkt myokardu (MI) | Bolest na hrudi vyloučit infarkt myokarduJižní Korea
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborHypertenze, plicní | Umělá inteligence (AI) | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeTchaj-wan
-
Tri-Service General HospitalZatím nenabírámeSrdeční onemocněníTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanNábor
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNáborBolest na hrudi | Akutní koronární syndromy (ACS)Belgie
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborElektrokardiogram | Analýza efektivnosti nákladů | Umělá inteligence (AI) | OMI - Infarkt myokardu o okluzeTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanZápis na pozvánkuSrdeční selhání | Dysfunkce komory, levá | Umělá inteligence | Asymptomatická onemocnění | Analýza nákladů a přínosů | Včasná diagnostikaTchaj-wan
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...NáborDědičné srdeční onemocněníHolandsko
-
Shenyang Medical CollegeThe Second Hospital of Shenyang Medical CollegeNáborÚzkostné poruchy | Ischemická choroba srdeční (CHD)Čína
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborFibrilace síní (AF) | Elektrokardiogram | Předčasné síňové komplexy | Síňové arytmie | Umělá inteligence (AI)Tchaj-wan