Bättre förståelse för trötthet efter stroke
Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken i världen efter hjärtinfarkt och den vanligaste orsaken till funktionshinder. Trötthet efter stroke (PSF) är en vanlig komplikation efter stroke och kan definieras som "en överväldigande utmattning eller trötthet, inte relaterad till ansträngning, som vanligtvis inte förbättras med vila". Trötthet efter stroke kan delas in i tidig (< 3 månader) och sen (> 3 månader) trötthet. PSF kan ha en betydande inverkan på en persons vardagliga aktiviteter och livskvalitet, deltagande i rehabiliteringsprocessen och nivåer av vårdgivares börda. Ändå finns ingen effektiv behandling för att förebygga eller bota PSF eftersom patofysiologin förblir oklar och verkar vara mångfacetterad.
Autonom dysfunktion är en vanlig komplikation efter stroke, associerad med högre sjuklighet och mortalitet. Ett enkelt verktyg för att mäta funktionen hos det autonoma nervsystemet (ANS) är hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), som definieras som hjärtfrekvensens slag-till-slag variation (= interbeat interval (IBI)). Det är resultatet av förändringar i det sympatiska och parasympatiska nervsystemet. I nyare systematiska översikter har författarna fastställt att HRV kan betraktas som en prognostisk faktor för kort- och långtidsfall av stroke. HRV kan härledas från 24 timmar, 5 minuter (kortsiktig) och < 5 minuter (ultra-kortsiktig) mätningar genom att tillämpa tidsdomän- och frekvensdomänindex.
Autonom dysfunktion har relaterats till kroniskt trötthetssyndrom, förutom trötthet vid multipel skleros, Parkinsons sjukdom och myasthenia gravis. Men så vitt vi vet har sambandet mellan autonom dysfunktion och PSF ännu inte undersökts fullt ut.
Trötthet är också vanligt vid hjärt-kärlsjukdomar, särskilt hos patienter med hjärtsvikt (HF). HF kan bidra till trötthet efter stroke, oberoende av stroke.
Hjärtkomplikationer efter akut ischemisk stroke (AIS), såsom arytmier, hjärtdysfunktion och myokardskada, är frekventa. Det så kallade "stroke-heart syndrome", ett koncept som introducerades 2018, beskriver ett brett spektrum av hjärtförändringar som observerats hos 10-20 % av patienterna med AIS under den första månaden efter strokedebut, med en topp under de första 72 timmarna . En dysreglering i neural-hjärtkontrollen efter stroke misstänks vara orsaken till att kaskaden leder till hjärtkomplikationer, där autonom dysfunktion och inflammation verkar vara en del av den underliggande mekanismen.
Baserat på tidigare studier och i analogi med andra neurologiska sjukdomar, antar forskarna att autonom dysfunktion efter AIS bidrar till PSF och att patienter som uppvisar hjärtsvikt som en komplikation efter AIS har en ökad risk för PSF.
För att bekräfta denna hypotes kommer utredarna att genomföra en prospektiv, interventionell studie där patienter som är inlagda på Stroke Unit, inom 72 timmar efter strokesymptom, kommer att inkluderas. Utvärdering kommer att ske av (a) sambandet mellan autonom dysfunktion (HRV) och tidig och sen PSF, och av (b) sambandet mellan hjärtdysfunktion och tidig PSF och sen PSF.
Det kommer också att göras en utredning om följande moment:
- sambandet mellan tidig och sen PSF och (a) vissa inflammatoriska markörer vid intagningen (CRP, NLR), (b) strokelokalisering och (c) baslinjeavbildningsmarkörer för hjärnskörhet.
- rollen av redan existerande trötthet + redan existerande eller post-stroke nydiagnostiserade kognitiv funktionsnedsättning, depression och sömnstörningar på förloppet av PSF.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anissa Ourtani, MD
- Telefonnummer: 3224754819
- E-post: Anissa.OURTANI@chu-brugmann.be
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Rekrytering
- CHU Brugmann
-
Kontakt:
- Anissa OURTANI, MD
- Telefonnummer: 024754819
- E-post: Anissa.OURTANI@chu-brugmann.be
-
Huvudutredare:
- Anissa OURTANI
-
Brussels, Belgien, 1090
- Rekrytering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Sylvie De Raedt, MD
- E-post: Sylvie.DeRaedt@uzbrussel.be
-
Huvudutredare:
- Sylvie De Raedt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18
- Första någonsin (misstanke om) ischemisk stroke baserat på klinisk undersökning och/eller hjärnavbildning
- Debut < 72h vid tidpunkten för inkludering
- Antagen vid strokeenheten vid CHU Brugmann och UZ Brussel
- Förmåga att delta i bedömning av trötthet, kognitiva, humör- och sömnstörningar
- Förmåga att genomgå MR av hjärnan
Exklusions kriterier:
- Kan inte prata franska, holländska eller engelska
- Redan existerande stroke eller annan strukturell hjärnskada
- Förväntad livslängd < 1 år
- Svår språkstörning eller demens som hindrar bedömningen av trötthet, kognitiva, humör- och sömnstörningar
- Graviditet eller önskan om att bli gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strokepatienter
Patienter, inlagda på Stroke Unit av CHU Brugmann och UZ Brussel, efter den kliniska diagnosen av en första ischemisk stroke någonsin.
|
Ett elektrokardiogram (EKG) är ett enkelt, icke-invasivt test som registrerar hjärtats elektriska aktivitet.
Ett transthorax ekokardiogram (TTE) är ett test som använder ultraljud (ljudvågor) för att skapa bilder av hjärtat.
Blodprovstagning kommer att inkludera: fullständigt blodvärde, serumkreatinin och elektrolyter, leverenzymer, snabb lipidprofil, glukos, HbA1C, sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), CRP, järnstatus, hjärttroponin (cTnT), N-terminal pro-hjärna natriuretisk peptid (NT-proBNP).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Hjärtfrekvensvariabiliteten bedöms med EKG-övervakning och analyseras med hjälp av Kubios programvara.
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Hjärtfrekvensvariabiliteten bedöms med EKG-övervakning och analyseras med hjälp av Kubios programvara.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Hjärtfrekvensvariabiliteten bedöms med EKG-övervakning och analyseras med hjälp av Kubios programvara.
|
12 månader efter baslinjen
|
|
Transthorax ekografi (TTE)
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Hjärtfunktionen kommer att utvärderas av en kardiolog med transthorax ekografi (TTE).
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Transthorax ekografi (TTE)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Hjärtfunktionen kommer att utvärderas av en kardiolog med transthorax ekografi (TTE).
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Transthorax ekografi (TTE)
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Hjärtfunktionen kommer att utvärderas av en kardiolog med transthorax ekografi (TTE).
|
12 månader efter baslinjen
|
|
N-terminal pro-brain natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
NT-proBNP blodnivåer
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
N-terminal pro-brain natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
NT-proBNP blodnivåer
|
3 månader efter baslinjen
|
|
N-terminal pro-brain natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
NT-proBNP blodnivåer
|
12 månader efter baslinjen
|
|
hjärttroponin (cTnT)
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
blodnivåer av troponin i hjärtat
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS-7)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
De 7 punkterna Fatigue Severity Scale (FSS-7) är en metod för att utvärdera trötthetens påverkan.
FSS-7 är ett frågeformulär med 7 påståenden som poängsätts från 1 (instämmer inte) till 7 (instämmer).
Inget officiellt gränsvärde har fastställts, men de flesta studier använder metoden med medelpoängen: ett medelvärde på ≥4 tyder på kliniskt relevant trötthet, medan ett medelvärde <4 indikerar låg till måttlig trötthet.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS-7)
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Den 7-punkts Fatigue Severity Scale (FSS-7) är en metod för att utvärdera trötthetens påverkan.
FSS-7 är ett frågeformulär med 7 påståenden som poängsätts från 1 (instämmer inte) till 7 (instämmer).
Ingen officiell gränsvärdesnivå har fastställts, men de flesta studier använder genomsnittspoängen: ett genomsnitt på ≥4 tyder på kliniskt relevant trötthet, medan ett genomsnitt <4 indikerar låg till måttlig trötthet.
|
12 månader efter baslinjen
|
|
Non-Invasivt Blodtryck (NIBP)
Tidsram: Baslinje (sjukhusinläggning)
|
Non-invasivt blodtryck (NIBP) mäts kontinuerligt med en Finapres-enhet.
Resultaten registreras som realtidsvärden för systoliskt, diastoliskt och medelartärt tryck.
|
Baslinje (sjukhusinläggning)
|
|
Non-invasivt blodtryck (NIBP)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Icke-invasivt blodtryck (NIBP) mäts kontinuerligt med en Finapres-enhet.
Resultaten registreras som realtidsvärden för systoliskt, diastoliskt och medelartärt tryck.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Non-Invasivt Blodtryck (NIBP)
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Icke-invasivt blodtryck (NIBP) mäts kontinuerligt med en Finapres-enhet.
Resultaten registreras som realtidssystoliska, diastoliska och medelarteriella tryckvärden.
|
12 månader efter baslinjen
|
|
Baroreflexkänslighet (BRS)
Tidsram: Baseline (sjukhusinläggning)
|
Baroreflexkänslighet (BRS) kvantifierar den autonoma regleringen av blodtrycket genom att mäta förändringen i hjärtfrekvens som svar på spontana fluktuationer i blodtrycket.
Det beräknas från kontinuerliga blodtrycks- och EKG-upptagningar (med Finapres).
BRS uttrycks i ms/mmHg, där högre värden indikerar starkare baroreflexfunktion.
|
Baseline (sjukhusinläggning)
|
|
Baroreflexkänslighet (BRS)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Baroreflexkänslighet (BRS) kvantifierar den autonoma regleringen av blodtrycket genom att mäta förändringen i hjärtfrekvens som svar på spontana fluktuationer i blodtrycket.
Den beräknas från kontinuerliga blodtrycks- och EKG-upptagningar (med Finapres).
BRS uttrycks i ms/mmHg, där högre värden indikerar starkare baroreflexfunktion.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Baroreflexkänslighet (BRS)
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Baroreflexkänslighet (BRS) kvantifierar den autonoma regleringen av blodtrycket genom att mäta förändringen i hjärtfrekvens som svar på spontana fluktuationer i blodtrycket.
Den beräknas från kontinuerliga blodtrycks- och EKG-registreringar (med hjälp av Finapres).
BRS uttrycks i ms/mmHg, där högre värden indikerar starkare baroreflexfunktion.
|
12 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRP-nivå i blodet
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
C-reaktivt protein (CRP) nivå i blodet (inflammatorisk markör)
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Blod neutrofil-till-lymfocytförhållande (NLR)
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Neutrofil-till-lymfocytförhållandet (NLR), beräknat genom att dividera neutrofilantalet med lymfocytantalet, är en inflammatorisk markör.
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Strokelokalisering i hjärnan
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Manuell segmentering av den akuta ischemiska lesionen kommer att utföras på MR av hjärnan
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Fazekas skala
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Fazekas-skalan är en allmänt använd metod för att visuellt bedöma signalavvikelser i hyperintensiv vit substans i magnetisk resonanstomografi (MRI).
Det sträcker sig från 0 (inga lesioner) till 3.
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Global kortikal atrofiskala
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Visuell bedömning av cerebral atrofi på MRI-bilder.
Spänner från 0 (inga lesioner) till 39.
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Närvaro för redan existerande trötthet (ja/nej)
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Frågeformulär (upplevde du trötthet innan du fick din stroke" (ja/nej))
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Varaktighet av redan existerande trötthet
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Frågeformulär ('hur länge upplevde du trötthet' (< 1 vecka, < 3 månader, 3-6 månader och > 6 månader)
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) frågeformulär
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Frågeformulär.
MoCA-poäng varierar mellan 0 och 30.
En poäng på 26 eller över anses vara normal.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Questionnaire.MoCA-poäng varierar mellan 0 och 30.
En poäng på 26 eller över anses vara normal.
|
12 månader efter baslinjen
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Insomnia kommer att bedömas med hjälp av Insomnia Severity Index (ISI).
Den totala poängen tolkas enligt följande: frånvaro av sömnlöshet (0-7); sömnlöshet under tröskelvärdet (8-14); måttlig sömnlöshet (15-21); och svår sömnlöshet (22-28).
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Insomnia kommer att bedömas med hjälp av Insomnia Severity Index (ISI).
Den totala poängen tolkas enligt följande: frånvaro av sömnlöshet (0-7); sömnlöshet under tröskelvärdet (8-14); måttlig sömnlöshet (15-21); och svår sömnlöshet (22-28).
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Insomnia kommer att bedömas med hjälp av Insomnia Severity Index (ISI).
Den totala poängen tolkas enligt följande: frånvaro av sömnlöshet (0-7); sömnlöshet under tröskelvärdet (8-14); måttlig sömnlöshet (15-21); och svår sömnlöshet (22-28).
|
12 månader efter baslinjen
|
|
Fullständiga abnormiteter i blodet: ja/nej
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Kliniskt beslut baserat på analys av blodprovsresultaten
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Njurinsufficiens: ja/nej
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Kliniskt beslut baserat på analys av blodprovsresultaten
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Elektrolytobalans: ja/nej
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Kliniskt beslut baserat på analys av blodprovsresultaten
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Onormala leverenzymer: ja/nej
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Kliniskt beslut baserat på analys av blodprovsresultaten
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Dyslipidemi: ja/nej
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Kliniskt beslut baserat på analys av blodprovsresultaten
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Diabetes: ja/nej
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Kliniskt beslut baserat på analys av blodprovsresultaten
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Sköldkörtelstörning: ja/nej
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Kliniskt beslut baserat på analys av blodprovsresultaten
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Järnbrist: ja/nej
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Kliniskt beslut baserat på analys av blodprovsresultaten
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Informationsformulär om kognitiv nedgång hos äldre (IQCODE)
Tidsram: Baslinje (sjukhusinläggning)
|
Den 26-frågeformuläret IQCODE fylls i av en informatör för att bedöma förändringar i kognitiv funktion under de senaste 10 åren hos äldre individer.
Varje fråga bedöms på en 5-gradig skala från 1 (mycket förbättrad) till 5 (mycket sämre).
Det totala poängvärdet beräknas som medelvärdet av alla frågor, vilket ger ett intervall på 1-5.
Ett medelvärde på ≥3,44 indikerar betydande kognitiv försämring.
|
Baslinje (sjukhusinläggning)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje (sjukhusinläggning)
|
PHQ-9 är ett frågeformulär med 9 frågor som bedömer frekvensen av depressiva symptom under de senaste två veckorna. Varje fråga poängsätts från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), vilket ger ett totalt poängintervall på 0-27. Totalpoängen kan tolkas enligt följande: 0-4: minimal eller ingen depression 5-9: lätt depression 10-14: måttlig depression 15-19: måttligt svår depression 20-27: svår depression |
Baslinje (sjukhusinläggning)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
PHQ-9 är ett frågeformulär med 9 frågor som bedömer förekomsten av depressiva symptom under de senaste två veckorna. Varje fråga poängsätts från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), vilket ger en total poängsumma mellan 0 och 27. Totalpoängen kan tolkas enligt följande: 0-4: minimal eller ingen depression 5-9: mild depression 10-14: måttlig depression 15-19: måttligt svår depression 20-27: svår depression |
3 månader efter baslinjen
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
PHQ-9 är ett frågeformulär med 9 punkter som bedömer frekvensen av depressiva symptom under de senaste två veckorna. Varje punkt poängsätts från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), vilket ger ett totalt poängintervall på 0-27. Totalpoäng kan tolkas enligt följande: 0-4: minimal eller ingen depression 5-9: mild depression 10-14: måttlig depression 15-19: måttligt svår depression 20-27: svår depression |
12 månader efter baslinjen
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsram: Baslinje (sjukhusinläggning)
|
Beskrivning och poängsättning: ESS är ett frågeformulär bestående av 8 vardagssituationer där patienten bedömer sin sannolikhet att somna på en skala från 0 (skulle aldrig dåsa) till 3 (hög chans att dåsa). Totalt poäng = summan av de 8 frågorna → möjligt intervall 0 till 24. Vanlig tolkning: 0-10: normal dagssömnighet 11-24: överdriven dagssömnighet (högre poäng = större sömnighet) |
Baslinje (sjukhusinläggning)
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Beskrivning och poängsättning: ESS är ett frågeformulär som består av 8 vardagssituationer där patienten bedömer sin sannolikhet att somna på en skala från 0 (skulle aldrig dåsa) till 3 (hög chans att dåsa). Totalt poäng = summan av de 8 frågorna → möjligt intervall 0 till 24. Vanlig tolkning: 0-10: normal dagssömnighet 11-24: överdriven dagssömnighet (högre poäng = större sömnighet) |
3 månader efter baslinjen
|
|
Epworth sömnighetsskala (ESS)
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Beskrivning och poängsättning: ESS är ett frågeformulär som består av 8 vardagssituationer där patienten bedömer sin sannolikhet att somna på en skala från 0 (skulle aldrig dåsa) till 3 (hög chans att dåsa). Totalt poäng = summan av de 8 frågorna → möjligt intervall 0 till 24. Vanlig tolkning: 0-10: normal dagtrötthet 11-24: överdriven dagtrötthet (högre poäng = större trötthet) |
12 månader efter baslinjen
|
|
Generaliserat ångestsyndrom skala (GAD-7)
Tidsram: Baslinje (sjukhusinläggning)
|
Beskrivning och poängsättning: GAD-7 är ett 7-frågeformulär som utvärderar symptom på generaliserad ångest under de senaste två veckorna. Varje fråga poängsätts från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Totalt poäng: summan av alla 7 frågor → möjligt intervall 0-21. Vanlig tolkning: 0-4: minimal ångest 5-9: mild ångest 10-14: måttlig ångest 15-21: svår ångest |
Baslinje (sjukhusinläggning)
|
|
Generell ångestskala (GAD-7)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Beskrivning och poängsättning: GAD-7 är ett frågeformulär med 7 frågor som bedömer symtom på generaliserad ångest under de senaste två veckorna. Varje fråga poängsätts från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Totalt poäng: summan av alla 7 frågor → möjligt intervall 0-21. Vanlig tolkning: 0-4: minimal ångest 5-9: mild ångest 10-14: måttlig ångest 15-21: svår ångest |
3 månader efter baslinjen
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-skala (GAD-7)
Tidsram: 12 månader efter baseline
|
Beskrivning och poängsättning: GAD-7 är ett frågeformulär med 7 frågor som bedömer symtom på generaliserad ångest under de senaste två veckorna. Varje fråga poängsätts från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Totalt poäng: summan av alla 7 frågor → möjligt intervall 0-21. Vanlig tolkning: 0-4: minimal ångest 5-9: mild ångest 10-14: måttlig ångest 15-21: svår ångest |
12 månader efter baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anissa Ourtani, MD, CHU Brugmann
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Stroke
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Diagnostiska tekniker, hjärt -kärl
- Hjärtfunktionstester
- Elektrodiagnos
- Elektrokardiografi
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- BRUFAST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .