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Melhor compreensão da fadiga após acidente vascular cerebral

25 de março de 2026 atualizado por: Brugmann University Hospital

O AVC é mundialmente a segunda causa mais comum de morte depois do ataque cardíaco e a principal causa de incapacidade. A fadiga pós-AVC (PSF) é uma complicação comum após o AVC e pode ser definida como “uma exaustão ou cansaço avassalador, não relacionado ao esforço, que normalmente não melhora com o repouso”. A fadiga após um AVC pode ser dividida em fadiga precoce (< 3 meses) e tardia (> 3 meses). O PSF pode ter um impacto considerável nas atividades diárias e na qualidade de vida de uma pessoa, na participação no processo de reabilitação e nos níveis de sobrecarga do cuidador. No entanto, não existe tratamento eficiente para prevenir ou curar a PSF porque a fisiopatologia permanece obscura e parece ser multifacetada.

A disfunção autonômica é uma complicação comum após acidente vascular cerebral, associada a maior morbidade e mortalidade. Uma ferramenta fácil para medir a função do sistema nervoso autônomo (SNA) é a variabilidade da frequência cardíaca (VFC), que é definida como a variação batimento a batimento da frequência cardíaca (= intervalo entre batimentos (IBI)). É o resultado de alterações no sistema nervoso simpático e parassimpático. Em revisões sistemáticas recentes, os autores estipulam que a VFC pode ser considerada um fator prognóstico para resultados de AVC a curto e longo prazo. A VFC pode ser derivada de medições de 24 horas, 5 minutos (curto prazo) e < 5 minutos (ultracurto prazo), aplicando índices no domínio do tempo e no domínio da frequência.

A disfunção autonômica tem sido relacionada à síndrome da fadiga crônica, além da fadiga na esclerose múltipla, na doença de Parkinson e na miastenia gravis. No entanto, até onde sabemos, a relação entre disfunção autonômica e PSF ainda não foi totalmente investigada.

A fadiga também é comum em doenças cardiovasculares, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca (IC). A IC pode contribuir para a fadiga após o AVC, independentemente do AVC.

Complicações cardíacas após acidente vascular cerebral isquêmico agudo (EIA), como arritmias, disfunção cardíaca e lesão miocárdica, são frequentes. A chamada “síndrome do acidente vascular cerebral”, um conceito introduzido em 2018, descreve um amplo espectro de alterações cardíacas observadas em 10-20% dos pacientes com EIA no primeiro mês após o início do AVC, com pico nas primeiras 72 horas . Suspeita-se que uma desregulação no controle neural-cardíaco após acidente vascular cerebral seja a causa da cascata que leva a complicações cardíacas, nas quais a disfunção autonômica e a inflamação parecem fazer parte do mecanismo subjacente.

Com base em estudos anteriores e por analogia com outras doenças neurológicas, os investigadores levantam a hipótese de que a disfunção autonômica após AIS contribui para PSF e que os pacientes que apresentam insuficiência cardíaca como complicação após AIS têm um risco aumentado de PSF.

Para confirmar esta hipótese, os investigadores conduzirão um estudo prospectivo e intervencionista onde serão incluídos pacientes hospitalizados na Unidade de AVC, dentro de 72 horas após o início dos sintomas do AVC. A avaliação ocorrerá (a) na relação entre disfunção autonômica (VFC) e PSF precoce e tardio, e de (b) a relação entre disfunção cardíaca e PSF precoce e PSF tardio.

Haverá também uma investigação sobre os seguintes elementos:

  • a associação entre PSF precoce e tardio e (a) certos marcadores inflamatórios na admissão (PCR, NLR), (b) localização do acidente vascular cerebral e (c) marcadores de imagem de base de fragilidade cerebral.
  • o papel da fadiga pré-existente + comprometimento cognitivo pré-existente ou pós-AVC recém-diagnosticado, depressão e distúrbios do sono no curso do PSF.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • Recrutamento
        • CHU Brugmann
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anissa OURTANI
      • Brussels, Bélgica, 1090

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18
  • Primeira (suspeita de) acidente vascular cerebral isquêmico com base em exame clínico e/ou imagem cerebral
  • Início < 72h no momento da inclusão
  • Internado na unidade de AVC do CHU Brugmann e UZ Brussel
  • Capacidade de participar na avaliação de fadiga, distúrbios cognitivos, de humor e do sono
  • Capacidade de se submeter a ressonância magnética do cérebro

Critério de exclusão:

  • Incapaz de falar francês, holandês ou inglês
  • AVC pré-existente ou outra lesão cerebral estrutural
  • Expectativa de vida < 1 ano
  • Comprometimento grave de linguagem ou demência que impede a avaliação de fadiga, distúrbios cognitivos, de humor e do sono
  • Gravidez ou desejo de engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com AVC
Pacientes internados na Unidade de AVC do CHU Brugmann e UZ Brussel, após o diagnóstico clínico do primeiro AVC isquêmico.
Um eletrocardiograma (ECG) é um teste simples e não invasivo que registra a atividade elétrica do coração.
Um ecocardiograma transtorácico (ETT) é um teste que usa ultrassom (ondas sonoras) para criar imagens do coração.
A amostragem de sangue incluirá: hemograma completo, creatinina sérica e eletrólitos, enzimas hepáticas, perfil lipídico rápido, glicose, HbA1C, hormônio estimulador da tireoide (TSH), PCR, status de ferro, troponina cardíaca (cTnT), pró-cérebro N-terminal peptídeo natriurético (NT-proBNP).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
A variabilidade da frequência cardíaca é avaliada por monitoramento de ECG e analisada por meio do software Kubios.
Linha de base (admissão hospitalar)
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 3 meses após a linha de base
A variabilidade da frequência cardíaca é avaliada por monitoramento de ECG e analisada por meio do software Kubios.
3 meses após a linha de base
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 12 meses após o início do estudo
A variabilidade da frequência cardíaca é avaliada por monitoramento de ECG e analisada por meio do software Kubios.
12 meses após o início do estudo
Ecografia transtorácica (ETT)
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
A função cardíaca será avaliada por um cardiologista com ecografia transtorácica (ETT).
Linha de base (admissão hospitalar)
Ecografia transtorácica (ETT)
Prazo: 3 meses após a linha de base
A função cardíaca será avaliada por um cardiologista com ecografia transtorácica (ETT).
3 meses após a linha de base
Ecografia transtorácica (ETT)
Prazo: 12 meses após o início do estudo
A função cardíaca será avaliada por um cardiologista com ecografia transtorácica (ETT).
12 meses após o início do estudo
Peptídeo natriurético pró-cérebro N-terminal (NT-proBNP)
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
Níveis sanguíneos de NT-proBNP
Linha de base (admissão hospitalar)
Peptídeo natriurético pró-cérebro N-terminal (NT-proBNP)
Prazo: 3 meses após a linha de base
Níveis sanguíneos de NT-proBNP
3 meses após a linha de base
Peptídeo natriurético pró-cérebro N-terminal (NT-proBNP)
Prazo: 12 meses após o início do estudo
Níveis sanguíneos de NT-proBNP
12 meses após o início do estudo
troponina cardíaca (cTnT)
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
níveis sanguíneos de troponina cardíaca
Linha de base (admissão hospitalar)
Escala de Gravidade da Fadiga (FSS-7)
Prazo: 3 meses após a linha de base
A Escala de Gravidade da Fadiga com 7 itens (FSS-7) é um método de avaliação do impacto da fadiga. O FSS-7 é um questionário com 7 afirmações classificadas de 1 (discordo) a 7 (concordo). Nenhum ponto de corte oficial foi estabelecido, mas a maioria dos estudos adota a abordagem de usar a pontuação média: uma média de ≥4 sugere fadiga clinicamente relevante, enquanto uma média <4 indica fadiga baixa a moderada.
3 meses após a linha de base
Escala de Gravidade da Fadiga (FSS-7)
Prazo: 12 meses após a linha de base
A Escala de Gravidade da Fadiga com 7 itens (FSS-7) é um método de avaliação do impacto da fadiga. O FSS-7 é um questionário com 7 afirmações classificadas de 1 (discordo) a 7 (concordo). Não foi estabelecido um ponto de corte oficial, mas a maioria dos estudos adota a abordagem de usar a pontuação média: uma média de ≥4 sugere fadiga clinicamente relevante, enquanto uma média <4 indica fadiga baixa a moderada.
12 meses após a linha de base
Pressão Arterial Não Invasiva (NIBP)
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
A pressão arterial não invasiva (NIBP) é medida continuamente através de um dispositivo Finapres.
Os resultados são registados como valores em tempo real da pressão arterial sistólica, diastólica e média.
Linha de base (admissão hospitalar)
Pressão Arterial Não Invasiva (NIBP)
Prazo: 3 meses após a linha de base
A pressão arterial não invasiva (NIBP) é medida continuamente através de um dispositivo Finapres. Os resultados são registados como valores em tempo real da pressão arterial sistólica, diastólica e da pressão arterial média.
3 meses após a linha de base
Pressão Arterial Não Invasiva (NIBP)
Prazo: 12 meses após a linha de base
A pressão arterial não invasiva (NIBP) é medida continuamente utilizando um dispositivo Finapres.
Os resultados são registados como valores em tempo real da pressão arterial sistólica, diastólica e média.
12 meses após a linha de base
Sensibilidade do Barorreflexo (BRS)
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
A Sensibilidade Barorreflexa (BRS) quantifica a regulação autonómica da pressão arterial, medindo a variação da frequência cardíaca em resposta a flutuações espontâneas da pressão arterial.
É calculada a partir de registos contínuos da pressão arterial e do ECG (usando Finapres).
A BRS é expressa em ms/mmHg, sendo que valores mais elevados indicam uma função barorreflexa mais forte.
Linha de base (admissão hospitalar)
Sensibilidade do Barorreflexo (BRS)
Prazo: 3 meses após a linha de base
A Sensibilidade Barorreflexa (BRS) quantifica a regulação autonómica da pressão arterial medindo a alteração da frequência cardíaca em resposta a flutuações espontâneas da pressão arterial.
É calculada a partir de registos contínuos da pressão arterial e do ECG (utilizando Finapres).
A BRS é expressa em ms/mmHg, com valores mais elevados a indicar uma função barorreflexa mais forte.
3 meses após a linha de base
Sensibilidade do Barorreflexo (BRS)
Prazo: 12 meses após a linha de base
A Sensibilidade Barorreflexa (BRS) quantifica a regulação autónoma da pressão arterial, medindo a alteração da frequência cardíaca em resposta a flutuações espontâneas da pressão arterial.
É calculada a partir de registos contínuos da pressão arterial e do ECG (usando Finapres).
A BRS é expressa em ms/mmHg, com valores mais elevados a indicarem uma função barorreflexa mais forte.
12 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de PCR no sangue
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
Nível de proteína C reativa (PCR) no sangue (marcador inflamatório)
Linha de base (admissão hospitalar)
Razão entre neutrófilos e linfócitos no sangue (NLR)
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
A relação neutrófilos-linfócitos (NLR), calculada dividindo a contagem de neutrófilos pela contagem de linfócitos, é um marcador inflamatório.
Linha de base (admissão hospitalar)
Localização do AVC no cérebro
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
A segmentação manual da lesão isquêmica aguda será realizada na ressonância magnética do cérebro
Linha de base (admissão hospitalar)
Escala Fazekas
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
A escala Fazekas é um método amplamente utilizado para avaliar visualmente anormalidades hiperintensas do sinal da substância branca em dados de ressonância magnética (MRI). Varia de 0 (sem lesões) a 3.
Linha de base (admissão hospitalar)
Escala global de atrofia cortical
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
Avaliação visual da atrofia cerebral em imagens de ressonância magnética. Varia de 0 (sem lesões) a 39.
Linha de base (admissão hospitalar)
Presença de fadiga pré-existente (sim/não)
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
Questionário (você sentiu fadiga antes de sofrer o AVC' (sim/não))
Linha de base (admissão hospitalar)
Duração da fadiga pré-existente
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
Questionário ('há quanto tempo você sente fadiga' (< 1 semana, < 3 meses, 3-6 meses e > 6 meses)
Linha de base (admissão hospitalar)
Questionário de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 3 meses após a linha de base
Questionário. As pontuações do MoCA variam entre 0 e 30. Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
3 meses após a linha de base
Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 12 meses após o início do estudo
As pontuações do questionário.MoCA variam entre 0 e 30. Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
12 meses após o início do estudo
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
A insônia será avaliada usando o Índice de Gravidade da Insônia (ISI). A pontuação total é interpretada da seguinte forma: ausência de insônia (0-7); insônia subliminar (8-14); insônia moderada (15-21); e insônia grave (22-28).
Linha de base (admissão hospitalar)
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: 3 meses após a linha de base
A insônia será avaliada usando o Índice de Gravidade da Insônia (ISI). A pontuação total é interpretada da seguinte forma: ausência de insônia (0-7); insônia subliminar (8-14); insônia moderada (15-21); e insônia grave (22-28).
3 meses após a linha de base
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: 12 meses após o início do estudo
A insônia será avaliada usando o Índice de Gravidade da Insônia (ISI). A pontuação total é interpretada da seguinte forma: ausência de insônia (0-7); insônia subliminar (8-14); insônia moderada (15-21); e insônia grave (22-28).
12 meses após o início do estudo
Anormalidades no hemograma completo: sim/não
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
Decisão clínica baseada na análise dos resultados da amostra de sangue
Linha de base (admissão hospitalar)
Insuficiência renal: sim/não
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
Decisão clínica baseada na análise dos resultados da amostra de sangue
Linha de base (admissão hospitalar)
Desequilíbrio eletrolítico: sim/não
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
Decisão clínica baseada na análise dos resultados da amostra de sangue
Linha de base (admissão hospitalar)
Enzimas hepáticas anormais: sim/não
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
Decisão clínica baseada na análise dos resultados da amostra de sangue
Linha de base (admissão hospitalar)
Dislipidemia: sim/não
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
Decisão clínica baseada na análise dos resultados da amostra de sangue
Linha de base (admissão hospitalar)
Diabetes: sim/não
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
Decisão clínica baseada na análise dos resultados da amostra de sangue
Linha de base (admissão hospitalar)
Distúrbio da tireoide: sim/não
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
Decisão clínica baseada na análise dos resultados da amostra de sangue
Linha de base (admissão hospitalar)
Deficiência de ferro: sim/não
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
Decisão clínica baseada na análise dos resultados da amostra de sangue
Linha de base (admissão hospitalar)
Questionário Informativo sobre o Declínio Cognitivo em Idosos (IQCODE)
Prazo: Baseline (admissão hospitalar)
O questionário IQCODE de 26 itens é preenchido por um informante para avaliar alterações na função cognitiva ao longo dos últimos 10 anos em idosos. Cada item é classificado numa escala de 5 pontos, de 1 (muito melhorado) a 5 (muito pior). A pontuação total é calculada como a média de todos os itens, dando uma faixa de 1-5. Uma pontuação média de ≥3,44 indica um declínio cognitivo significativo.
Baseline (admissão hospitalar)
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)

O PHQ-9 é um questionário de 9 itens que avalia a frequência dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas. Cada item é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), dando uma pontuação total de 0-27. As pontuações totais podem ser interpretadas da seguinte forma:

0-4: depressão mínima ou inexistente 5-9: depressão ligeira 10-14: depressão moderada 15-19: depressão moderadamente grave 20-27: depressão grave

Linha de base (admissão hospitalar)
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 3 meses após a linha de base

O PHQ-9 é um questionário de 9 itens que avalia a frequência de sintomas depressivos nas últimas duas semanas. Cada item é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), dando uma pontuação total entre 0-27. As pontuações totais podem ser interpretadas da seguinte forma:

0-4: depressão mínima ou inexistente 5-9: depressão ligeira 10-14: depressão moderada 15-19: depressão moderadamente grave 20-27: depressão grave

3 meses após a linha de base
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 12 meses após a linha de base

O PHQ-9 é um questionário de 9 itens que avalia a frequência dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas. Cada item é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), dando um intervalo de pontuação total de 0-27. As pontuações totais podem ser interpretadas da seguinte forma:

0-4: depressão mínima ou inexistente 5-9: depressão ligeira 10-14: depressão moderada 15-19: depressão moderadamente grave 20-27: depressão grave

12 meses após a linha de base
Escala de Sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)

Descrição e pontuação: o ESS é um questionário composto por 8 situações do dia-a-dia em que o paciente classifica a sua probabilidade de adormecer numa escala de 0 (nunca adormeceria) a 3 (elevada probabilidade de adormecer).

Pontuação total = soma dos 8 itens → intervalo possível de 0 a 24.

Interpretação comum:

0-10: sonolência diurna normal 11-24: sonolência diurna excessiva (pontuação mais alta = maior sonolência)

Linha de base (admissão hospitalar)
Escala de Sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: 3 meses após a linha de base

Descrição e pontuação: o ESS é um questionário composto por 8 situações do dia-a-dia em que o paciente classifica a sua probabilidade de adormecer numa escala de 0 (nunca adormeceria) a 3 (elevada probabilidade de adormecer).

Pontuação total = soma dos 8 itens → intervalo possível de 0 a 24.

Interpretação comum:

0-10: sonolência diurna normal 11-24: sonolência diurna excessiva (pontuação mais alta = maior sonolência)

3 meses após a linha de base
Escala de Sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: 12 meses após a linha de base

Descrição e pontuação: o ESS é um questionário composto por 8 situações do dia-a-dia em que o paciente classifica a sua probabilidade de adormecer numa escala de 0 (nunca adormeceria) a 3 (elevada probabilidade de adormecer).

Pontuação total = soma dos 8 itens → intervalo possível de 0 a 24.

Interpretação comum:

0-10: sonolência diurna normal 11-24: sonolência diurna excessiva (pontuação mais alta = maior sonolência)

12 meses após a linha de base
Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Baseline (admissão hospitalar)

Descrição e pontuação: o GAD-7 é um questionário de 7 itens que avalia os sintomas de ansiedade generalizada nas últimas duas semanas. Cada item é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).

Pontuação total: soma de todos os 7 itens → intervalo possível 0-21.

Interpretação comum:

0-4: ansiedade mínima 5-9: ansiedade leve 10-14: ansiedade moderada 15-21: ansiedade severa

Baseline (admissão hospitalar)
Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 3 meses após a linha de base

Descrição e pontuação: o GAD-7 é um questionário de 7 itens que avalia os sintomas de ansiedade generalizada nas últimas duas semanas. Cada item é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).

Pontuação total: soma de todos os 7 itens → intervalo possível 0-21.

Interpretação comum:

0-4: ansiedade mínima 5-9: ansiedade leve 10-14: ansiedade moderada 15-21: ansiedade grave

3 meses após a linha de base
Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 12 meses após a linha de base

Descrição e pontuação: o GAD-7 é um questionário de 7 itens que avalia os sintomas de ansiedade generalizada nas últimas duas semanas. Cada item é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).

Pontuação total: soma de todos os 7 itens → intervalo possível 0-21.

Interpretação comum:

0-4: ansiedade mínima 5-9: ansiedade ligeira 10-14: ansiedade moderada 15-21: ansiedade grave

12 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anissa Ourtani, MD, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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