- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06300281
Sammenligning af neuromuskulære og akvatiske træningsprogrammer om faldrisiko og fysisk funktion i geriatri (NE-AEinGR)
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne neuromuskulære og akvatiske træningsprogrammer om faldrisiko og fysisk funktion i geriatri.
Metoder: Som et resultat af magtanalysen (G-Power) er 36 deltagere planlagt til at blive inkluderet i dette studie Blokrandomisering vil blive brugt til at opdele deltagerne i 2 grupper, hver med mindst 18 deltagere: Gruppe 1 (NE Gruppe) og gruppe 2 (AE Group) (Randomizer.org). NE (Neuromuscular Exercise) gruppe vil deltage i et 12-ugers træningsprogram bestående af sansemotorisk systemtræning, postural stabilitet og kontrol, global og lokal ledstabilisering, balancetræning, muskelstyrke, vejrtrækning og funktionelle bevægelsesmønstre.AE (Aqıuatic Exercise) Gruppen vil deltage i et akvatisk træningsprogram, som omfatter opvarmning, mobilitet og styrke, stræk- og afkølingsøvelser i en 140 cm dyb pool med en vandtemperatur på 32°. Data vil blive indsamlet ved hjælp af International Physical Activity Survey Short Form (IPAQ-SF), Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), Geriatric Pain Measure, Optojump-next (Microgate, Bolzano, Italien), 6-minutters gangtest, 30 sekunder -Sid-til-stå-test, fire-trins firkanttest, Berg Balance Scale, Frygt for at falde Undgåelsesadfærd Spørgeskema.
Implikationer af praksis: Denne aktuelle undersøgelse vil bidrage til forståelsen af, hvordan neuromuskulære øvelser påvirker fald og fysisk funktion i geriatri.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Menneskets aldring er en kompleks og individuel proces, der finder sted på biologiske, psykologiske og sociale områder. Cellernes metaboliske og fysisk-kemiske egenskaber ændres gradvist med alderen, en proces kendt som biologisk aldring. Dette resulterer i cellulær selvregulering, regenerering og strukturelle ændringer samt degenerering af sunde væv og organer.
Fysiske præstationsnedsættelser er forbundet med en lang række negative sundhedsmæssige konsekvenser, herunder osteoporose, fald og brud, og er et af de vigtigste sundhedsproblemer i geriatrien. Proprioceptiv perception er signifikant relateret til postural stabilitet. Forstyrrelser i bevægeapparatet (i fysiologiske, neurologiske, kinæstetiske, auditive, vestibulære proprioception og kognitive systemer) forårsager balanceproblemer, som kan føre til en stigning i hyppigheden af fald hos ældre. Motion er afgørende for sund aldring og kan forbedre gang og balance og reducere risikoen for fald i den geriatriske befolkning.
Neuromuskulær træning er en relativt bred klasse af træningsprogrammer, der omfatter programmer, der har til formål at forbedre balance, muskelaktivering, funktionel justering og funktionel ledstabilitet, kendt under begreber som funktionel træning, proprioceptiv, smidigheds- eller perturbationstræning. I modsætning til traditionel styrketræning, adresserer neuromuskulær træning kvaliteten af bevægelse og understreger ledkontrol i alle tre planer. Det primære mål med neuromuskulær træning er at opnå kompenserende funktionel stabilitet og forbedre sansemotorisk kontrol. Neuromuskulære øvelser er blevet forsket i knæartrose og patellofemorale smerter, forreste korsbåndsskade, fibromyalgi, fedme, autismespektrumforstyrrelse hos børn, kræft, kroniske smerter og på forskellige sportsbaner for at forbedre balancen og den fysiske præstation efter skade.
Akvatiske øvelser er for det meste rehabiliteringsorienterede praksisser, der kan anvendes ved forskellige temperaturer og dybder, struktureret efter et specifikt mål. Ved vandøvelser reducerer vandets opdrift belastningen på leddene, og takket være det hydrostatiske tryk, der giver støtte og modstand, kan ældre voksne træne med lavere risiko for skader og smerter. Undersøgelser har vist de positive effekter af akvatiske øvelser på at forbedre dynamisk balance, reducere risikoen for at falde, styrke underekstremiteterne og mental-fysisk sundhed i geriatri.
I litteraturgennemgangen om emnet blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der sammenlignede neuromuskulær træning og akvatiske øvelser inden for geriatriområdet.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne neuromuskulære og akvatiske træningsprogrammer om faldrisiko og fysisk funktion i geriatri.
Metoder:
Deltagere:
Frivillige personer, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne og er første- og andetårsstuderende på Alanya Alaaddin Keykubat University 60+ Renewal University, vil deltage i undersøgelsen. Detaljeret information om undersøgelsen vil blive givet til hver deltager, der ønsker at deltage i undersøgelsen, og deres skriftlige og mundtlige samtykke vil blive indhentet.
Ifølge effektanalysen lavet med G-power programmet viste det sig, at 80 % strøm kan opnås med 95 % sikkerhed, når mindst 30 personer er inkluderet i undersøgelsen. Under beregning af prøvestørrelsen, blev tidsbestemt stå-op- og gangtestresultater [Gruppe 1: 7,81 (standardafvigelse: 0,91), Gruppe 2: 9,31 (standardafvigelse: 1,24)] taget som grundlag, og effektstørrelsen blev beregnet som = 1.379. Risikoen for sagstab blev taget i betragtning ved at tage en reservesats på 20 %, og det var planlagt at omfatte 36 deltagere. Sagerne vil blive opdelt i 2 grupper ved blokrandomisering ved hjælp af internetprogrammet, bestående af mindst 18 personer: Gruppe 1 [NE-gruppe] og Gruppe 2 [AE-gruppe] (Randomizer.org).
Undersøgelsesprotokol:
Undersøgelsen vil blive opdelt i to parallelle grupper: Den neuromuskulære træningsgruppe og den akvatiske træningsgruppe. Begge grupper vil deltage i træningsprogrammer i 12 uger.
Evalueringer vil blive administreret før og efter træningsprogrammer. Data vil blive indsamlet ved hjælp af International Physical Activity Survey Short Form (IPAQ-SF), Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), Geriatric Pain Measure, Optojump-next (Microgate, Bolzano, Italien), 6-minutters gangtest, 30 sekunder -Sid-til-stå-test, fire-trins firkanttest, Berg Balance Scale, Frygt for at falde Undgåelsesadfærd Spørgeskema.
Trænings- og træningsapplikationer:
Der oprettes et neuromuskulært træningsprogram bestående af sansemotorisk systemtræning, postural stabilitet og kontrol, global og lokal ledstabilisering, balancetræning, muskelstyrke, vejrtrækning og funktionelle bevægemønstre for deltagerne i gruppe 1. Øvelserne starter med vejrtrækning og en 10 minutters opvarmningsperiode, statisk og dynamisk proprioception, kinæstesitræning (vægtning på ekstremiteterne, balance, gang, åben kinetisk kæde, lukkede kinetiske kædeøvelser), posturale kontroløvelser, Frenkel koordinationsøvelser, balanceøvelser (balancebold). og med et balancebræt), muskelstyrke (calisthenic øvelser, therabat øvelser), plyometriske øvelser og core stabilisering øvelser vil blive anvendt progressivt over ugerne og vil ende med en 10-minutters afkølingsperiode inklusive fleksibilitet og afspændingsøvelser.
Deltagerne i gruppe 2 vil gennemgå et akvatisk træningsprogram på Alanya Alaaddin Keykubat University i en 140 cm dyb pool og 32 graders vandtemperatur. Træningsprogrammet begynder med en 10-minutters opvarmningsperiode, inklusive lige, sidelæns, ryggang, cykling uden udstyr på parallelstangen, styrkeøvelser i underekstremiteterne, stå på tæerne og pres på hælene, vægtoverførsel, modstandsdygtige øvelser med hjælpeudstyr, calisthenic øvelser, hamstring og quadriceps femoris stretching. Det afsluttes med en afkølingsperiode inklusive øvelser.
Træningssessioner i begge grupper varer 45-60 minutter og vil blive anvendt to gange om ugen i 12 uger. Der vil blive taget blodtryksmålinger af alle deltagere før øvelserne. Træningsdeltagelse vil blive sporet i hver session.
Statistisk analyse:
I den statistiske analyse af data, der opnås i denne undersøgelse, vil et Windows-baseret SPSS (IBM SPSS Statistics, Version 24.0, Armonk, NY, USA) pakkeprogram bruge. Kontinuerlige variabler vil udtrykkes som et middel ± standardafvigelse eller som en median (minimum-maksimum værdier), og kategoriske variabler som et tal og procent. Analytiske (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks test) og visuelle (Histogram og sandsynlighedsgrafer) metoder vil blive brugt til at teste overensstemmelsen af data for normalfordeling. Når de parametriske testantagelser blev givet, vil Independent Sample T-Test bruge til at sammenligne uafhængige gruppeforskelle; når de parametriske testantagelser ikke blev angivet, vil Mann Whitney-U testen bruge til at sammenligne uafhængige gruppeforskelle. I de afhængige gruppe analyser; når de parametriske testantagelser blev givet, vil parret prøve T-test bruge; når de parametriske testantagelser ikke blev angivet, vil Wilcoxon Test bruge. Chi-Square Analyse og Fisher Exact Test vil bruge sammenligne forskelle mellem kategoriske variabler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Kalkun, 07100
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At kunne tale og forstå tyrkisk,
- At få en score på mindst 21 point på Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA),
- At kunne gå uden at bruge hjælpemidler,
- At kunne tilpasse sig træningsprogrammet og have lyst til at deltage i studiet frivilligt
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neurologiske, muskuloskeletale, indre øre- eller øjensygdomme, der vil forårsage funktionsnedsættelse og nedsat stående balance,
- De, der har haft ændringer i deres medicinske behandlinger inden for de sidste 6 måneder,
- Dem med en historie med operation i nedre ekstremiteter, da det kan påvirke balancetests,
- Frivillige, der af en eller anden grund ikke deltager i mindst én af træningerne og evalueringerne.
- Frivillige, der ønsker at forlade studiet frivilligt.
- Frivillige, der ikke kan fortsætte med at arbejde på grund af yderligere sygdom, der udvikler sig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neuromuskulær træningsgruppe
Et 12-ugers neuromuskulært træningsprogram bestående af sansemotorisk systemtræning, postural stabilitet og kontrol, global og lokal ledstabilisering, balancetræning, muskelstyrke, vejrtrækning og funktionelle bevægelsesmønstre vil blive skabt for deltagerne i gruppe 1.
|
Et neuromuskulært træningsprogram bestående af sensomotorisk systemtræning, postural stabilitet og kontrol, global og lokal ledstabilisering
|
|
Eksperimentel: Vandtræningsgruppe
Gruppe 2 vil gennemgå et 12-ugers akvatisk træningsprogram på Alanya Alaaddin Keykubat University i en 140 cm dyb pool og 32 graders vandtemperatur.
|
Træningsprogrammet begynder med en 10-minutters opvarmningsperiode, inklusive lige, sidelæns, ryggang, cykling uden udstyr på parallelstangen, styrkeøvelser i underekstremiteterne, stå på tæerne og pres på hælene, vægtoverførsel, modstandsdygtige øvelser med hjælpeudstyr, calisthenic øvelser, hamstring og quadriceps femoris stretching.
Det afsluttes med en afkølingsperiode inklusive øvelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte
Tidsramme: Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
Ændring i smerte vil blive evalueret ved hjælp af Geriatrisk smertemåling. Geriatrisk smerteskala består af 24 punkter.
Scorer spænder fra 0-100, scorer mindre end 0-30 indikerer mild smerte; Moderat smerte mellem 30-69 point; En score på 70 point og derover betragtes som alvorlig smerte.
|
Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
|
Ændring i gang og reaktionstid
Tidsramme: Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
Ændring i gang og reaktionstid vil blive evalueret ved hjælp af Optojump-next (Microgate, Bolzano, Italien)
|
Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
|
Ændring i aerob kapacitet
Tidsramme: Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
Ændring i aerob kapacitet vil blive evalueret ved hjælp af 6-minutters gangtest
|
Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
|
Ændring i muskulær kondition
Tidsramme: Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
Ændring i muskulær kondition vil blive evalueret ved hjælp af 30 sekunders sit-til-stå-test
|
Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
|
Ændring i s balance
Tidsramme: Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
Ændring i statisk balance vil blive evalueret ved hjælp af Berg Balance Scale
|
Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
|
Ændring i dynamisk balance
Tidsramme: Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
Ændring i statisk og dynamisk balance vil blive evalueret ved hjælp af Fire Step Square Test
|
Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
|
Ændring i frygt for at falde
Tidsramme: Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
Ændringer i frygt for at falde vil blive evalueret ved hjælp af Frygt for at falde Undgåelsesadfærdsspørgeskema.
Skalaen består af tredive emner og ti underdimensioner.
Underscore og den samlede score beregnes ved at dividere den givne score med antallet af punkter på skalaen, der scores i henhold til en 4-punkts Likert-score.
En høj score indikerer en høj risiko for at falde.
|
Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: før 12-ugers træningsprogrammer
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret ved hjælp af International Physical Activity Survey Short Form (IPAQ-SF).
Som et resultat af testen beregnes metabolisk ækvivalent (met).
Højt opfyldt indikerer høj fysisk aktivitet.
|
før 12-ugers træningsprogrammer
|
|
Erkendelsesniveau
Tidsramme: før 12-ugers træningsprogrammer
|
Kognitionsniveau vil blive evalueret ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA).
Skalaen spænder fra 0-30.
En score på 21 point og derover indikerer et normalt niveau af kognition.
|
før 12-ugers træningsprogrammer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT., Pamukkale University
- Ledende efterforsker: Özüm ÇETİNKAYA, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Studiestol: Özgür NALBANT, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat Univercity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Silva NC, Silva MC, Guimaraes MG, Nascimento MBO, Felicio LR. Effects of neuromuscular training and strengthening of trunk and lower limbs muscles in women with Patellofemoral Pain: A protocol of randomized controlled clinical trial, blinded. Trials. 2019 Oct 11;20(1):586. doi: 10.1186/s13063-019-3650-7.
- Shariat A, Ghayour Najafabadi M, Ghannadi S, Nakhostin-Ansari A, Hakakzadeh A, Shaw BS, Ingle L, Cleland JA. Effects of aquatic therapy on balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):381-393. doi: 10.1007/s41999-021-00577-2. Epub 2021 Nov 24.
- Dziechciaz M, Filip R. Biological psychological and social determinants of old age: bio-psycho-social aspects of human aging. Ann Agric Environ Med. 2014;21(4):835-8. doi: 10.5604/12321966.1129943.
- Lee A, Lee KW, Khang P. Preventing falls in the geriatric population. Perm J. 2013 Fall;17(4):37-9. doi: 10.7812/TPP/12-119. No abstract available.
- Scarneo SE, Root HJ, Martinez JC, Denegar C, Casa DJ, Mazerolle SM, Dann CL, Aerni GA, DiStefano LJ. Landing Technique Improvements After an Aquatic-Based Neuromuscular Training Program in Physically Active Women. J Sport Rehabil. 2017 Jan;26(1):8-14. doi: 10.1123/jsr.2015-0052. Epub 2016 Aug 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NEAEGeriatircs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuromuskulær træning
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Finger ReliefAfsluttetKarpaltunnelsyndromForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Sarkopeni | ICU erhvervet svaghedForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendeKritisk sygdom | Muskelsvaghed | SarkopeniForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Wolfgang Fitz, M.D.CyMedica Orthopedics, IncAfsluttetTotal knæarthroplastikForenede Stater
-
Prof. Dr. Benedikt SchoserAfsluttet