- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06300281
Jämförelse av neuromuskulära och akvatiska träningsprogram om fallrisk och fysisk funktion inom geriatrik (NE-AEinGR)
Syfte: Syftet med denna studie är att jämföra neuromuskulära och akvatiska träningsprogram om fallrisk och fysisk funktion inom geriatrik.
Metoder: Som ett resultat av maktanalysen (G-Power) planeras 36 deltagare att inkluderas i denna studie. Blockrandomisering kommer att användas för att dela upp deltagarna i 2 grupper, var och en med minst 18 deltagare: Grupp 1 (NE Group) och grupp 2 (AE Group) (Randomizer.org). NE (Neuromuscular Exercise)-gruppen kommer att delta i ett 12-veckors träningsprogram bestående av sensomotorisk systemträning, postural stabilitet och kontroll, global och lokal ledstabilisering, balansträning, muskelstyrka, andning och funktionella rörelsemönster.AE (Aqıuatic Exercise) Gruppen kommer att delta i ett vattenträningsprogram, som inkluderar uppvärmning, rörlighet och styrka, stretching och kylningsövningar i en 140 cm djup pool med en vattentemperatur på 32 °. Data kommer att samlas in med hjälp av International Physical Activity Survey Short Form (IPAQ-SF), Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), Geriatric Pain Measure, Optojump-next (Microgate, Bolzano, Italien), 6-minuters gångtest, 30 sekunder -Sitt-till-stående-test, fyrstegstest, Bergs balansskala, rädsla för att falla Undvikande beteende frågeformulär.
Implikationer för praktiken: Denna aktuella studie kommer att bidra till förståelsen av hur neuromuskulär träning påverkar fall och fysisk funktion inom geriatrik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Människans åldrande är en komplex och individuell process som sker inom biologiska, psykologiska och sociala områden. De metaboliska och fysikalisk-kemiska egenskaperna hos celler förändras gradvis med åldern, en process som kallas biologiskt åldrande. Detta resulterar i cellulär självreglering, regenerering och strukturella förändringar samt degenerering av friska vävnader och organ.
Fysiska prestationsförsämringar är kopplade till en lång rad negativa hälsokonsekvenser, inklusive osteoporos, fall och frakturer, och är ett av de viktigaste hälsoproblemen inom geriatrik. Proprioceptiv perception är signifikant relaterad till postural stabilitet. Rörelse- och skelettstörningar (i fysiologiska, neurologiska, kinestetiska, auditiva, vestibulära proprioceptions- och kognitiva system) orsakar balansproblem, vilket kan leda till en ökning av fallfrekvensen hos äldre. Motion är avgörande för ett hälsosamt åldrande och kan förbättra promenader och balans och minska risken för fall i den geriatriska befolkningen.
Neuromuskulär träning är en relativt bred klass av träningsprogram som inkluderar program som syftar till att förbättra balans, muskelaktivering, funktionell inriktning och funktionell ledstabilitet, kända under termer som funktionell träning, proprioceptiv, smidighet eller störningsträning. Till skillnad från traditionell styrketräning tar neuromuskulär träning upp rörelsekvaliteten och betonar ledkontroll i alla tre plan. Det primära målet med neuromuskulär träning är att uppnå kompenserande funktionell stabilitet och förbättra sensomotorisk kontroll. Neuromuskulära övningar har forskats på knäartros och patellofemoral smärta, främre korsbandsskada, fibromyalgi, fetma, autismspektrumstörning hos barn, cancer, kronisk smärta och inom olika idrottsområden för att förbättra balans och fysisk prestation efter skada.
Vattenövningar är mestadels rehabiliteringsinriktade övningar som kan tillämpas vid olika temperaturer och djup, strukturerade enligt ett specifikt mål. Vid vattenövningar minskar vattnets flytkraft belastningen på lederna, och tack vare det hydrostatiska trycket som ger stöd och motstånd kan äldre vuxna träna med lägre risk för skador och smärta. Studier har visat de positiva effekterna av vattenövningar för att förbättra dynamisk balans, minska risken för fall, styrka i nedre extremiteter och mental-fysisk hälsa inom geriatrik.
I litteraturöversikten i ämnet hittades ingen studie som jämförde neuromuskulär träning och vattenövningar inom området geriatrik.
Syftet med denna studie är att jämföra neuromuskulära och akvatiska träningsprogram om fallrisk och fysisk funktion inom geriatrik.
Metoder:
Deltagare:
Frivilliga individer som uppfyllde kriterierna för inkludering och uteslutning och är första- och andraårsstudenter vid Alanya Alaaddin Keykubat University 60+ Renewal University kommer att delta i studien. Detaljerad information om studien kommer att ges till varje deltagare som vill delta i studien, och deras skriftliga och muntliga samtycke kommer att erhållas.
Enligt effektanalysen gjord med G-power-programmet fann man att 80 % effekt kan erhållas med 95 % konfidens när minst 30 personer ingår i studien. Vid beräkning av provstorleken togs resultat av tidsinställda uppstigning och gångtest [Grupp 1: 7,81 (standardavvikelse: 0,91), Grupp 2: 9,31 (standardavvikelse: 1,24)] som bas och effektstorleken beräknades som = 1,379. Risken för ärendeförlust togs med i beräkningen genom att ta en reservränta på 20 % och det var planerat att omfatta 36 deltagare. Fallen kommer att delas in i 2 grupper genom blockrandomisering med hjälp av internetprogrammet, bestående av minst 18 individer: Grupp 1 [NE-grupp] och Grupp 2 [AE-grupp] (Randomizer.org).
Studieprotokoll:
Studien kommer att delas in i två parallella grupper: den neuromuskulära träningsgruppen och den Aquatic träningsgruppen. Båda grupperna kommer att delta i träningsprogram under 12 veckor.
Utvärderingar kommer att administreras före och efter träningsprogram. Data kommer att samlas in med hjälp av International Physical Activity Survey Short Form (IPAQ-SF), Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), Geriatric Pain Measure, Optojump-next (Microgate, Bolzano, Italien), 6-minuters gångtest, 30 sekunder -Sitt-till-stående-test, fyrstegstest, Bergs balansskala, rädsla för att falla Undvikande beteende frågeformulär.
Tränings- och träningsapplikationer:
Ett neuromuskulärt träningsprogram bestående av sensomotorisk systemträning, ställningsstabilitet och kontroll, global och lokal ledstabilisering, balansträning, muskelstyrka, andning och funktionella rörelsemönster kommer att skapas för deltagarna i grupp 1. Övningarna börjar med andning och en 10 minuters uppvärmningsperiod, statisk och dynamisk proprioception, kinestesiträning (viktning på extremiteterna, balans, promenader, öppen kinetisk kedja, slutna kinetiska kedja övningar), postural kontrollövningar, Frenkel koordinationsövningar, balansövningar (balansboll). och med en balansbräda), muskelstyrka (calisthenic övningar, therabatövningar), plyometriska övningar och core stabiliseringsövningar kommer att tillämpas progressivt under veckorna och kommer att avslutas med en 10-minuters nedkylningsperiod inklusive flexibilitets- och avslappningsövningar.
Deltagarna i grupp 2 kommer att genomgå ett vattenträningsprogram vid Alanya Alaaddin Keykubat University i en 140 cm djup pool och 32-graders vattentemperatur. Träningsprogrammet kommer att börja med en 10-minuters uppvärmningsperiod, inklusive rak, sidled, rygggång, cykling utan utrustning på parallellstången, styrkeövningar i nedre extremiteter, stå på tå och trycka på hälarna, viktöverföring, motståndskraftiga övningar med hjälpmedel, calisthenic övningar, hamstring och quadriceps femoris stretching. Det kommer att avslutas med en avkylningsperiod inklusive övningar.
Träningspass i båda grupperna kommer att pågå i 45-60 minuter och kommer att tillämpas två gånger i veckan under 12 veckor. Blodtrycksmätningar av alla deltagare kommer att göras innan övningarna. Träningsdeltagande kommer att spåras vid varje pass.
Statistisk analys:
I den statistiska analysen av data som kommer att erhållas i denna studie kommer ett Windows-baserat SPSS (IBM SPSS Statistics, Version 24.0, Armonk, NY, USA) paketprogram att använda. Kontinuerliga variabler kommer att uttryckas som ett medelvärde ± standardavvikelse eller som en median (minsta-maximivärden), och kategoriska variabler som ett tal och procent. Analytiska (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks test) och visuella (Histogram och sannolikhetsdiagram) metoder kommer att användas för att testa överensstämmelsen hos data för normalfördelning. När de parametriska testantagandena lämnades kommer Independent Sample T-Test att använda för att jämföra oberoende gruppskillnader; när de parametriska testantagandena inte lämnades, kommer Mann Whitney-U-testet att användas för att jämföra oberoende gruppskillnader. I de beroende gruppanalyserna; när de parametriska testantagandena lämnades kommer T-Test för parat prov att använda; när de parametriska testantagandena inte tillhandahålls kommer Wilcoxon Test att använda. Chi-Square Analysis och Fisher Exact Test kommer att använda jämföra skillnader mellan kategoriska variabler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Kalkon, 07100
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att kunna tala och förstå turkiska,
- Få minst 21 poäng på Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA),
- Att kunna gå utan att använda något hjälpmedel,
- Att kunna anpassa sig till träningsprogrammet och vilja delta i studien frivilligt
Exklusions kriterier:
- Förekomst av neurologiska, muskuloskeletala, innerörat eller ögonsjukdomar som orsakar funktionshinder och försämrad stående balans,
- De som har haft förändringar i sina medicinska behandlingar under de senaste 6 månaderna,
- De med en historia av operation i nedre extremiteter eftersom det kan påverka balanstest,
- Volontärer som av någon anledning inte deltar i minst en av utbildningarna och utvärderingarna.
- Volontärer som vill lämna studien frivilligt.
- Volontärer som inte kan fortsätta arbeta på grund av någon ytterligare sjukdom som utvecklas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuromuskulär träningsgrupp
Ett 12-veckors neuromuskulärt träningsprogram bestående av sensomotorisk systemträning, postural stabilitet och kontroll, global och lokal ledstabilisering, balansträning, muskelstyrka, andning och funktionella rörelsemönster kommer att skapas för deltagarna i grupp 1.
|
Ett neuromuskulärt träningsprogram bestående av sensomotorisk systemträning, postural stabilitet och kontroll, global och lokal ledstabilisering
|
|
Experimentell: Vattenträningsgrupp
Grupp 2 kommer att genomgå ett 12-veckors vattenträningsprogram vid Alanya Alaaddin Keykubat University i en 140 cm djup pool och 32-graders vattentemperatur.
|
Träningsprogrammet kommer att börja med en 10-minuters uppvärmningsperiod, inklusive rak, sidled, rygggång, cykling utan utrustning på parallellstången, styrkeövningar i nedre extremiteter, stå på tå och trycka på hälarna, viktöverföring, motståndskraftiga övningar med hjälpmedel, calisthenic övningar, hamstring och quadriceps femoris stretching.
Det kommer att avslutas med en avkylningsperiod inklusive övningar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta
Tidsram: Före träningsprogram och direkt efter 12 veckor.
|
Förändring i smärta kommer att utvärderas med Geriatric Pain Measure. Geriatric Pain Scale består av 24 poster.
Poäng varierar från 0-100, poäng mindre än 0-30 indikerar mild smärta; Måttlig smärta mellan 30-69 poäng; En poäng på 70 poäng och över anses vara allvarlig smärta.
|
Före träningsprogram och direkt efter 12 veckor.
|
|
Förändring i gång och reaktionstid
Tidsram: Före träningsprogram och direkt efter 12 veckor.
|
Förändring i gång och reaktionstid kommer att utvärderas med Optojump-next (Microgate, Bolzano, Italien)
|
Före träningsprogram och direkt efter 12 veckor.
|
|
Förändring i aerob kapacitet
Tidsram: Före träningsprogram och direkt efter 12 veckor.
|
Förändring i aerob kapacitet kommer att utvärderas med 6-minuters gångtest
|
Före träningsprogram och direkt efter 12 veckor.
|
|
Förändring i muskulär kondition
Tidsram: Före träningsprogram och direkt efter 12 veckor.
|
Förändring i muskelkondition kommer att utvärderas med 30 sekunders sitt-till-stå-test
|
Före träningsprogram och direkt efter 12 veckor.
|
|
Förändring i s balans
Tidsram: Före träningsprogram och direkt efter 12 veckor.
|
Förändring i statisk balans kommer att utvärderas med Berg Balance Scale
|
Före träningsprogram och direkt efter 12 veckor.
|
|
Förändring i dynamisk balans
Tidsram: Före träningsprogram och direkt efter 12 veckor.
|
Förändring i statisk och dynamisk balans kommer att utvärderas med hjälp av fyrstegstest
|
Före träningsprogram och direkt efter 12 veckor.
|
|
Förändring i rädsla för att falla
Tidsram: Före träningsprogram och direkt efter 12 veckor.
|
Förändring i rädsla för att falla kommer att utvärderas med Frågeformuläret Fear of Falling Avoidance Behavior.
Vågen består av trettio artiklar och tio underdimensioner.
Delpoäng och totalpoäng beräknas genom att dividera den givna poängen med antalet poäng på skalan enligt en 4-poäng Likert-poäng.
Ett högt betyg indikerar hög risk att falla.
|
Före träningsprogram och direkt efter 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: före 12-veckors träningsprogram
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att utvärderas med hjälp av International Physical Activity Survey Short Form (IPAQ-SF).
Som ett resultat av testet beräknas metabolisk ekvivalent (met).
Högt uppfyllt indikerar hög fysisk aktivitet.
|
före 12-veckors träningsprogram
|
|
Nivå av kognition
Tidsram: före 12-veckors träningsprogram
|
Kognitionsnivå kommer att utvärderas med Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA).
Skala poäng varierar från 0-30.
En poäng på 21 poäng och över indikerar en normal nivå av kognition.
|
före 12-veckors träningsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT., Pamukkale University
- Huvudutredare: Özüm ÇETİNKAYA, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Studiestol: Özgür NALBANT, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat Univercity
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Silva NC, Silva MC, Guimaraes MG, Nascimento MBO, Felicio LR. Effects of neuromuscular training and strengthening of trunk and lower limbs muscles in women with Patellofemoral Pain: A protocol of randomized controlled clinical trial, blinded. Trials. 2019 Oct 11;20(1):586. doi: 10.1186/s13063-019-3650-7.
- Shariat A, Ghayour Najafabadi M, Ghannadi S, Nakhostin-Ansari A, Hakakzadeh A, Shaw BS, Ingle L, Cleland JA. Effects of aquatic therapy on balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):381-393. doi: 10.1007/s41999-021-00577-2. Epub 2021 Nov 24.
- Dziechciaz M, Filip R. Biological psychological and social determinants of old age: bio-psycho-social aspects of human aging. Ann Agric Environ Med. 2014;21(4):835-8. doi: 10.5604/12321966.1129943.
- Lee A, Lee KW, Khang P. Preventing falls in the geriatric population. Perm J. 2013 Fall;17(4):37-9. doi: 10.7812/TPP/12-119. No abstract available.
- Scarneo SE, Root HJ, Martinez JC, Denegar C, Casa DJ, Mazerolle SM, Dann CL, Aerni GA, DiStefano LJ. Landing Technique Improvements After an Aquatic-Based Neuromuscular Training Program in Physically Active Women. J Sport Rehabil. 2017 Jan;26(1):8-14. doi: 10.1123/jsr.2015-0052. Epub 2016 Aug 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NEAEGeriatircs
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .