- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06300281
Neuromuszkuláris és vízi edzésprogramok összehasonlítása az esés kockázatával és a fizikai funkcióval kapcsolatban a geriátria területén (NE-AEinGR)
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a neuromuszkuláris és vízi gyakorlatokat a geriátria elesésének kockázatával és fizikai funkcióival kapcsolatban.
Módszerek: A teljesítményelemzés (G-Power) eredményeként a tervek szerint 36 résztvevőt vonnak be ebbe a tanulmányba. A blokk véletlenszerűsítésével a résztvevőket 2 csoportra osztják, mindegyikben legalább 18 résztvevővel: 1. csoport (NE csoport) és a 2. csoport (AE Group) (Randomizer.org). Az NE (Neuromuscularis Exercise) csoport egy 12 hetes edzésprogramban vesz részt, amely szenzomotoros rendszer tréningből, testtartási stabilitásból és kontrollból, globális és lokális ízületi stabilizálásból, egyensúlytréningből, izomerőből, légzésből és funkcionális mozgásmintákból áll.AE (Aqıuatic Exercise) A csoport egy vízi edzésprogramon vesz részt, amely bemelegítést, mobilitást és erőt, nyújtó- és hűsítő gyakorlatokat foglal magában egy 140 cm mély, 32°-os vízhőmérsékletű medencében. Az adatok gyűjtése a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Felmérés Rövid Forma (IPAQ-SF), Montreal Kognitív Értékelési Skála (MoCA), Geriatric Pain Measure, Optojump-next (Microgate, Bolzano, Olaszország), 6 perces sétateszt, 30 másodperc segítségével történik. - Ülés-állni teszt, Négy lépéses négyzet teszt, Berg-egyensúly skála, eséstől való félelem, elkerülő magatartás kérdőív.
Gyakorlati vonatkozások: Ez a jelenlegi tanulmány hozzájárul annak megértéséhez, hogy a neuromuszkuláris gyakorlatok hogyan befolyásolják az eséseket és a fizikai funkciót a geriátriában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emberi öregedés összetett és egyéni folyamat, amely biológiai, pszichológiai és társadalmi területeken megy végbe. A sejtek anyagcsere- és fizikai-kémiai jellemzői az életkorral fokozatosan változnak, ezt a folyamatot biológiai öregedésnek nevezik. Ez a sejtek önszabályozását, regenerálódását és szerkezeti változásokat, valamint az egészséges szövetek és szervek degenerációját eredményezi.
A fizikai teljesítőképesség csökkenése számos negatív egészségügyi következménnyel jár, beleértve a csontritkulást, az eséseket és a töréseket, és az egyik legfontosabb egészségügyi probléma a geriátriában. A proprioceptív észlelés szignifikánsan összefügg a testtartás stabilitásával. A mozgásszervi rendellenességek (fiziológiai, neurológiai, kinesztetikai, hallási, vesztibuláris propriocepció és kognitív rendszerekben) egyensúlyi problémákat okoznak, ami az időskorúak elesésének gyakoriságának növekedéséhez vezethet. A testmozgás kritikus fontosságú az egészséges öregedés szempontjából, és javíthatja a járást és az egyensúlyt, valamint csökkentheti az elesések kockázatát az idősek körében.
A neuromuszkuláris gyakorlat az edzésprogramok viszonylag széles osztálya, amely magában foglalja az egyensúly javítását, az izomaktiválást, a funkcionális összehangolást és a funkcionális ízületi stabilitás javítását célzó programokat, amelyeket olyan kifejezésekkel ismerünk, mint a funkcionális gyakorlat, a proprioceptív, a mozgékonyság vagy a perturbációs edzés. A hagyományos erősítő edzéssel ellentétben a neuromuszkuláris gyakorlatok a mozgás minőségével foglalkoznak, és mindhárom síkon az ízületek kontrollját hangsúlyozzák. A neuromuszkuláris gyakorlatok elsődleges célja a kompenzációs funkcionális stabilitás elérése és a szenzomotoros kontroll javítása. A neuromuszkuláris gyakorlatokat térd osteoarthritis és patellofemoralis fájdalom, elülső keresztszalag sérülés, fibromyalgia, elhízás, autizmus spektrum zavar gyermekeknél, rák, krónikus fájdalom és különböző sportterületeken kutatták az egyensúly és a fizikai teljesítmény javítása érdekében sérülés után.
A vízi gyakorlatok többnyire rehabilitáció-orientált gyakorlatok, amelyek különböző hőmérsékleten és mélységben alkalmazhatók, meghatározott cél szerint strukturálva. A vízi gyakorlatok során a víz felhajtóereje csökkenti az ízületek terhelését, a tartást és ellenállást biztosító hidrosztatikus nyomásnak köszönhetően pedig az idősebb felnőttek kisebb sérülés- és fájdalomkockázattal edzenek. Tanulmányok kimutatták a vízi gyakorlatok pozitív hatását a dinamikus egyensúly javítására, az esés kockázatának csökkentésére, az alsó végtagok erejére és a mentális-fizikai egészségre a geriátriában.
A témával kapcsolatos szakirodalmi áttekintésben nem találtak olyan tanulmányt, amely összehasonlítaná a neuromuszkuláris gyakorlatokat és a vízi gyakorlatokat a geriátria területén.
Ennek a tanulmánynak a célja a neuromuszkuláris és vízi gyakorlatok összehasonlítása a geriátria esés kockázatával és fizikai funkciójával kapcsolatban.
Mód:
Résztvevők:
A vizsgálatban olyan önkéntesek vesznek részt, akik megfeleltek a felvételi és kizárási kritériumoknak, és az Alanya Alaaddin Keykubat University 60+ Renewal University első és másodéves hallgatói. A vizsgálatról részletes tájékoztatást adunk minden résztvevőnek, aki részt kíván venni a vizsgálatban, és beszerzi írásbeli és szóbeli hozzájárulását.
A G-power programmal végzett teljesítményelemzés szerint azt találták, hogy 80%-os teljesítmény 95%-os biztonsággal érhető el, ha legalább 30 embert bevonunk a vizsgálatba. A mintaszám kiszámításakor az időzített felkelés és járás teszt eredményeit [1. csoport: 7,81 (szórás: 0,91), 2. csoport: 9,31 (szórás: 1,24)] vettük alapul, és a hatás méretét a következőképpen számítottuk ki: 1.379. Az ügyvesztés kockázatát 20%-os tartalékráta felvételével vették figyelembe, és 36 résztvevő bevonását tervezték. Az eseteket legalább 18 személyből álló internetes program segítségével blokk véletlenszerűsítéssel 2 csoportra osztják: 1. csoport [NE csoport] és 2. csoport [AE csoport] (Randomizer.org).
Vizsgálati protokoll:
A tanulmány két párhuzamos csoportra oszlik: a neuromuszkuláris gyakorlatcsoportra és a vízi gyakorlatcsoportra. Mindkét csoport 12 hetes edzésprogramokon vesz részt.
Az értékeléseket az edzésprogramok előtt és után végezzük. Az adatok gyűjtése a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Felmérés Rövid Forma (IPAQ-SF), Montreal Kognitív Értékelési Skála (MoCA), Geriatric Pain Measure, Optojump-next (Microgate, Bolzano, Olaszország), 6 perces sétateszt, 30 másodperc segítségével történik. - Ülés-állni teszt, Négy lépéses négyzet teszt, Berg-egyensúly skála, eséstől való félelem, elkerülő magatartás kérdőív.
Edzési és gyakorlati alkalmazások:
Az 1. csoport résztvevői számára egy neuromuszkuláris edzésprogram kerül kialakításra, amely szenzomotoros rendszer tréningből, testtartás stabilitásából és ellenőrzéséből, globális és lokális ízületi stabilizálásból, egyensúlytréningből, izomerő-, légzés- és funkcionális mozgásmintázatokból áll. A gyakorlatok légzéssel és 10 perces bemelegítési időszak, statikus és dinamikus propriocepció, kinesztézia edzés (végtagsúlyozás, egyensúly, járás, nyitott mozgási lánc, zárt kinetikus lánc gyakorlatok), tartáskontroll gyakorlatok, Frenkel koordinációs gyakorlatok, egyensúlygyakorlatok (egyensúly labda). és egyensúlyi deszkával), izomerőt (tornagyakorlatok, terápiás gyakorlatok), plyometrikus gyakorlatokat és magstabilizáló gyakorlatokat fokozatosan alkalmazzák a hetek során, és egy 10 perces hűsítő periódussal zárulnak, beleértve a hajlékonysági és relaxációs gyakorlatokat.
A 2. csoport résztvevői az alanyai Alaaddin Keykubat Egyetem vízi edzésprogramján vesznek részt egy 140 cm mély medencében és 32 fokos vízhőmérsékletű vízben. Az edzésprogram 10 perces bemelegítéssel kezdődik, amely magában foglalja az egyenes, oldalirányú, hátba járást, a kerékpározást a párhuzamos rúd felszerelése nélkül, az alsó végtagi erőgyakorlatokat, lábujjhegyre állást és saroknyomást, súlyáthelyezést, ellenálló gyakorlatokat. segédeszközökkel, tornagyakorlatokkal, combhajlító és quadriceps femoris nyújtással. A gyakorlatokat is magában foglaló hűsítő periódus zárja majd.
A gyakorlatok mindkét csoportban 45-60 percig tartanak, és hetente kétszer 12 héten keresztül. A gyakorlatok előtt minden résztvevőnél vérnyomásmérést végeznek. A gyakorlatokon való részvételt minden foglalkozáson nyomon követik.
Statisztikai analízis:
A tanulmányban nyert adatok statisztikai elemzéséhez egy Windows-alapú SPSS (IBM SPSS Statistics, 24.0, Armonk, NY, USA) csomagprogramot használnak. A folytonos változók átlag ± szórásként vagy mediánként (minimális-maximális értékek), a kategorikus változók pedig számként és százalékként fejeződnek ki. Analitikai (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks teszt) és vizuális (Hisztogram és valószínűségi grafikonok) módszereket használnak az adatok normál eloszlásra való megfelelőségének tesztelésére. Amikor a paraméteres teszt feltevéseit megadták, az Independent Sample T-Test a független csoportok közötti különbségek összehasonlítására használja; Ha a paraméteres teszt feltevéseit nem adták meg, a Mann Whitney-U teszt a független csoportkülönbségek összehasonlítására szolgál. A függő csoportos elemzésekben; amikor a paraméteres teszt feltevéseit megadták, a Paired Sample T-Test fogja használni; ha a paraméteres teszt feltevéseit nem adták meg, a Wilcoxon teszt fogja használni. A Chi-Square Analysis és a Fisher Exact Test összehasonlítja a kategorikus változók közötti különbségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT.
- Telefonszám: +905354510955
- E-mail: umbaslan@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Özüm ÇETİNKAYA, PT, MSc
- Telefonszám: +905068794804
- E-mail: ozum.eren@alanya.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudjon beszélni és megérteni törökül,
- Legalább 21 pont elérése a montreali kognitív értékelési skálán (MoCA),
- Tudjon járni segédeszköz használata nélkül,
- Képes alkalmazkodni a képzési programhoz, és szeretne önkéntesen részt venni a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai, mozgásszervi, belső fül- vagy szembetegségek jelenléte, amelyek funkcionális fogyatékosságot és az állóképesség romlását okozzák,
- Azok, akiknek az elmúlt 6 hónapban megváltoztak az orvosi kezelésük,
- Azok, akiknek a kórtörténetében alsó végtagi műtét szerepel, mivel ez befolyásolhatja az egyensúlyteszteket,
- Önkéntesek, akik valamilyen okból nem vesznek részt legalább az egyik képzésen és értékelésen.
- Önkéntesek, akik önként szeretnének kilépni a tanulmányból.
- Önkéntesek, akik nem tudnak tovább dolgozni bármilyen további betegség miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Neuromuszkuláris gyakorlatcsoport
Az 1. csoport résztvevői számára egy 12 hetes neuromuszkuláris edzésprogram készül, amely szenzomotoros rendszer tréningből, testtartási stabilitásból és kontrollból, globális és lokális ízületi stabilizálásból, egyensúlytréningből, izomerőből, légzésből és funkcionális mozgásmintákból áll.
|
Neuromuszkuláris edzésprogram, amely a szenzomotoros rendszer edzését, a testtartás stabilitását és kontrollját, valamint az ízületek globális és lokális stabilizálását tartalmazza
|
Kísérleti: Vízi gyakorlat csoport
A 2. csoport 12 hetes vízi edzésprogramon vesz részt az Alanya Alaaddin Keykubat Egyetemen, 140 cm mély medencében és 32 fokos vízhőmérsékletű vízben.
|
Az edzésprogram 10 perces bemelegítéssel kezdődik, amely magában foglalja az egyenes, oldalirányú, hátba járást, a kerékpározást a párhuzamos rúd felszerelése nélkül, az alsó végtagi erőgyakorlatokat, lábujjhegyre állást és saroknyomást, súlyáthelyezést, ellenálló gyakorlatokat. segédeszközökkel, tornagyakorlatokkal, combhajlító és quadriceps femoris nyújtással.
A gyakorlatokat is magában foglaló hűsítő periódus zárja majd.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a fájdalomban
Időkeret: Edzésprogramok előtt és közvetlenül 12 hét után.
|
A fájdalom változását a Geriatric Pain Measure segítségével értékeljük ki. A Geriatric Pain Scale 24 tételből áll.
A pontszámok 0-100 között mozognak, a 0-30-nál kisebb pontszámok enyhe fájdalomra utalnak; Mérsékelt fájdalom 30-69 pont között; A 70 pont feletti pontszám súlyos fájdalomnak minősül.
|
Edzésprogramok előtt és közvetlenül 12 hét után.
|
Változás a járásban és a reakcióidőben
Időkeret: Edzésprogramok előtt és közvetlenül 12 hét után.
|
A járás és a reakcióidő változását az Optojump-next segítségével értékeljük (Microgate, Bolzano, Olaszország)
|
Edzésprogramok előtt és közvetlenül 12 hét után.
|
Az aerob kapacitás változása
Időkeret: Edzésprogramok előtt és közvetlenül 12 hét után.
|
Az aerob kapacitás változását 6 perces sétateszttel értékelik
|
Edzésprogramok előtt és közvetlenül 12 hét után.
|
Változás az izomfitnessben
Időkeret: Edzésprogramok előtt és közvetlenül 12 hét után.
|
Az izomfitness változását a 30 másodperces ülve-állni teszttel értékelik
|
Edzésprogramok előtt és közvetlenül 12 hét után.
|
Változás az egyensúlyban
Időkeret: Edzésprogramok előtt és közvetlenül 12 hét után.
|
A statikus egyensúly változását a Berg Balance Scale segítségével értékeljük ki
|
Edzésprogramok előtt és közvetlenül 12 hét után.
|
Változás a dinamikus egyensúlyban
Időkeret: Edzésprogramok előtt és közvetlenül 12 hét után.
|
A statikus és dinamikus egyensúly változását a Négy lépéses négyzet teszt segítségével értékeljük ki
|
Edzésprogramok előtt és közvetlenül 12 hét után.
|
Változás az eséstől való félelemben
Időkeret: Edzésprogramok előtt és közvetlenül 12 hét után.
|
Az eséstől való félelem változását a Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire segítségével értékeljük ki.
A skála harminc tételből és tíz aldimenzióból áll.
A részpontszámokat és az összpontszámot úgy számítjuk ki, hogy a kapott pontszámot elosztjuk a skála pontjainak számával egy 4 pontos Likert-pontszám szerint.
A magas pontszám az esés nagy kockázatát jelzi.
|
Edzésprogramok előtt és közvetlenül 12 hét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 12 hetes edzésprogramok előtt
|
A fizikai aktivitás szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Felmérés Rövid Forma (IPAQ-SF) segítségével értékelik.
A teszt eredményeként kiszámítjuk a metabolikus egyenértéket (met).
A High met magas fizikai aktivitást jelez.
|
12 hetes edzésprogramok előtt
|
A megismerés szintje
Időkeret: 12 hetes edzésprogramok előtt
|
A megismerés szintjét a Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) segítségével értékeljük.
A skálapontszámok 0-30 között mozognak.
A 21 pont feletti pontszám a megismerés normál szintjét jelzi.
|
12 hetes edzésprogramok előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT., Pamukkale University
- Kutatásvezető: Özüm ÇETİNKAYA, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Tanulmányi szék: Özgür NALBANT, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat Univercity
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Silva NC, Silva MC, Guimaraes MG, Nascimento MBO, Felicio LR. Effects of neuromuscular training and strengthening of trunk and lower limbs muscles in women with Patellofemoral Pain: A protocol of randomized controlled clinical trial, blinded. Trials. 2019 Oct 11;20(1):586. doi: 10.1186/s13063-019-3650-7.
- Shariat A, Ghayour Najafabadi M, Ghannadi S, Nakhostin-Ansari A, Hakakzadeh A, Shaw BS, Ingle L, Cleland JA. Effects of aquatic therapy on balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):381-393. doi: 10.1007/s41999-021-00577-2. Epub 2021 Nov 24.
- Dziechciaz M, Filip R. Biological psychological and social determinants of old age: bio-psycho-social aspects of human aging. Ann Agric Environ Med. 2014;21(4):835-8. doi: 10.5604/12321966.1129943.
- Lee A, Lee KW, Khang P. Preventing falls in the geriatric population. Perm J. 2013 Fall;17(4):37-9. doi: 10.7812/TPP/12-119. No abstract available.
- Scarneo SE, Root HJ, Martinez JC, Denegar C, Casa DJ, Mazerolle SM, Dann CL, Aerni GA, DiStefano LJ. Landing Technique Improvements After an Aquatic-Based Neuromuscular Training Program in Physically Active Women. J Sport Rehabil. 2017 Jan;26(1):8-14. doi: 10.1123/jsr.2015-0052. Epub 2016 Aug 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEAEGeriatircs
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Firstkind LtdFelfüggesztett
-
Logan College of ChiropracticBefejezve
-
Firstkind LtdBefejezve
-
Boston Medical CenterBoston University; National Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; University of California... és más munkatársakBefejezveDysphagiaEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Finger ReliefBefejezveCarpalis alagút szindrómaEgyesült Államok
-
University of BolognaBefejezve
-
Oregon Health and Science UniversityBefejezveIntenzív terápia (ICU) MyopathiaEgyesült Államok
-
Wolfgang Fitz, M.D.CyMedica Orthopedics, IncMegszűntTeljes térdízületi műtétEgyesült Államok