- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06300281
Vergleich neuromuskulärer und aquatischer Trainingsprogramme zum Sturzrisiko und zur körperlichen Funktion in der Geriatrie (NE-AEinGR)
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, neuromuskuläre und aquatische Trainingsprogramme hinsichtlich Sturzrisiko und körperlicher Funktion in der Geriatrie zu vergleichen.
Methoden: Als Ergebnis der Leistungsanalyse (G-Power) ist geplant, 36 Teilnehmer in diese Studie einzubeziehen. Mithilfe der Blockrandomisierung werden die Teilnehmer in zwei Gruppen mit jeweils mindestens 18 Teilnehmern aufgeteilt: Gruppe 1 (NE-Gruppe) und Gruppe 2 (AE Group) (Randomizer.org). Die NE-Gruppe (Neuromuscular Exercise) nimmt an einem 12-wöchigen Übungsprogramm teil, das aus Training des sensomotorischen Systems, Haltungsstabilität und -kontrolle, globaler und lokaler Gelenkstabilisierung, Gleichgewichtstraining, Muskelkraft, Atmung und funktionellen Bewegungsmustern besteht. AE (Aqıuatic Exercise) Die Gruppe nimmt an einem Wasserübungsprogramm teil, das Aufwärm-, Beweglichkeits- und Kraftübungen, Dehn- und Abkühlübungen in einem 140 cm tiefen Becken mit einer Wassertemperatur von 32 °C umfasst. Die Daten werden mithilfe der International Physical Activity Survey Short Form (IPAQ-SF), der Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), der Geriatric Pain Measure, Optojump-next (Microgate, Bozen, Italien), einem 6-Minuten-Gehtest und einem 30-Sekunden-Gehtest erhoben -Sitz-Steh-Test, vierstufiger Quadrattest, Berg-Gleichgewichtsskala, Fragebogen zum Vermeidungsverhalten bei Sturzangst.
Auswirkungen auf die Praxis: Diese aktuelle Studie wird zum Verständnis beitragen, wie sich neuromuskuläre Übungen auf Stürze und die körperliche Funktion in der Geriatrie auswirken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Altern des Menschen ist ein komplexer und individueller Prozess, der in biologischen, psychologischen und sozialen Bereichen abläuft. Die metabolischen und physikalisch-chemischen Eigenschaften von Zellen verändern sich mit zunehmendem Alter, ein Prozess, der als biologisches Altern bezeichnet wird. Dies führt zu zellulärer Selbstregulation, Regeneration und strukturellen Veränderungen sowie zur Degeneration gesunder Gewebe und Organe.
Beeinträchtigungen der körperlichen Leistungsfähigkeit sind mit einer Vielzahl negativer gesundheitlicher Folgen verbunden, darunter Osteoporose, Stürze und Frakturen, und gehören zu den wichtigsten Gesundheitsproblemen in der Geriatrie. Die propriozeptive Wahrnehmung hängt maßgeblich mit der Haltungsstabilität zusammen. Störungen des Bewegungsapparates (im physiologischen, neurologischen, kinästhetischen, auditorischen, vestibulären Propriozeptions- und kognitiven System) verursachen Gleichgewichtsstörungen, die bei älteren Menschen zu einer erhöhten Häufigkeit von Stürzen führen können. Bewegung ist für ein gesundes Altern von entscheidender Bedeutung und kann das Gehen und das Gleichgewicht verbessern und das Sturzrisiko in der geriatrischen Bevölkerung verringern.
Neuromuskuläres Training ist eine relativ breite Klasse von Trainingsprogrammen, die Programme zur Verbesserung des Gleichgewichts, der Muskelaktivierung, der funktionellen Ausrichtung und der funktionellen Gelenkstabilität umfassen, die unter Begriffen wie funktionelles Training, propriozeptives Training, Beweglichkeitstraining oder Störungstraining bekannt sind. Im Gegensatz zum herkömmlichen Krafttraining zielt neuromuskuläres Training auf die Qualität der Bewegung ab und betont die Gelenkkontrolle in allen drei Ebenen. Das Hauptziel des neuromuskulären Trainings besteht darin, eine kompensatorische Funktionsstabilität zu erreichen und die sensomotorische Kontrolle zu verbessern. Neuromuskuläre Übungen wurden bei Knie-Arthrose und patellofemoralen Schmerzen, Verletzungen des vorderen Kreuzbandes, Fibromyalgie, Fettleibigkeit, Autismus-Spektrum-Störung bei Kindern, Krebs, chronischen Schmerzen und in verschiedenen Sportbereichen zur Verbesserung des Gleichgewichts und der körperlichen Leistungsfähigkeit nach Verletzungen erforscht.
Bei Wasserübungen handelt es sich meist um rehabilitierende Übungen, die je nach Zielsetzung bei unterschiedlichen Temperaturen und Tiefen durchgeführt werden können. Bei Wasserübungen reduziert der Auftrieb des Wassers die Belastung der Gelenke und dank des hydrostatischen Drucks, der Unterstützung und Widerstand bietet, können ältere Erwachsene mit einem geringeren Verletzungs- und Schmerzrisiko trainieren. Studien haben die positiven Auswirkungen von Wasserübungen auf die Verbesserung des dynamischen Gleichgewichts, die Verringerung des Sturzrisikos, die Kraft der unteren Extremitäten und die geistige und körperliche Gesundheit in der Geriatrie gezeigt.
In der Literaturrecherche zu diesem Thema wurde keine Studie zum Vergleich von neuromuskulärem Training und Wasserübungen im Bereich der Geriatrie gefunden.
Ziel dieser Studie ist es, neuromuskuläre und aquatische Trainingsprogramme hinsichtlich Sturzrisiko und körperlicher Funktion in der Geriatrie zu vergleichen.
Methoden:
Teilnehmer:
An der Studie nehmen freiwillige Personen teil, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und im ersten und zweiten Studienjahr an der Alanya Alaaddin Keykubat University 60+ Renewal University studieren. Jeder Teilnehmer, der an der Studie teilnehmen möchte, erhält detaillierte Informationen über die Studie und holt sein schriftliches und mündliches Einverständnis ein.
Laut der mit dem G-Power-Programm durchgeführten Leistungsanalyse wurde festgestellt, dass eine Leistung von 80 % mit einer Sicherheit von 95 % erreicht werden kann, wenn mindestens 30 Personen in die Studie einbezogen werden. Bei der Berechnung der Stichprobengröße wurden die Ergebnisse des zeitgesteuerten Aufsteh- und Gehtests [Gruppe 1: 7,81 (Standardabweichung: 0,91), Gruppe 2: 9,31 (Standardabweichung: 1,24)] zugrunde gelegt und die Effektgröße zu = berechnet 1.379. Dem Verlustrisiko wurde durch einen Reservesatz von 20 % Rechnung getragen und die Einbeziehung von 36 Teilnehmern vorgesehen. Die Fälle werden durch Blockrandomisierung mithilfe des Internetprogramms in zwei Gruppen eingeteilt, bestehend aus mindestens 18 Personen: Gruppe 1 [NE-Gruppe] und Gruppe 2 [AE-Gruppe] (Randomizer.org).
Studienprotokoll:
Die Studie wird in zwei parallele Gruppen unterteilt: die neuromuskuläre Übungsgruppe und die Wasserübungsgruppe. Beide Gruppen nehmen 12 Wochen lang an Trainingsprogrammen teil.
Die Bewertungen werden vor und nach den Trainingsprogrammen durchgeführt. Die Daten werden mithilfe der International Physical Activity Survey Short Form (IPAQ-SF), der Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), der Geriatric Pain Measure, Optojump-next (Microgate, Bozen, Italien), einem 6-Minuten-Gehtest und einem 30-Sekunden-Gehtest erhoben -Sitz-Steh-Test, vierstufiger Quadrattest, Berg-Gleichgewichtsskala, Fragebogen zum Vermeidungsverhalten bei Sturzangst.
Trainings- und Übungsanwendungen:
Für die Teilnehmer der Gruppe 1 wird ein neuromuskuläres Übungsprogramm erstellt, das aus Training des sensomotorischen Systems, Haltungsstabilität und -kontrolle, globaler und lokaler Gelenkstabilisierung, Gleichgewichtstraining, Muskelkraft, Atmung und funktionellen Bewegungsmustern besteht. Die Übungen beginnen mit der Atmung und a 10-minütige Aufwärmphase, statische und dynamische Propriozeption, Kinästhesietraining (Belastung der Extremitäten, Gleichgewicht, Gehen, Übungen mit offener kinetischer Kette, geschlossene kinetische Kette), Haltungskontrollübungen, Frenkel-Koordinationsübungen, Gleichgewichtsübungen (Balanceball). und mit einem Balance Board), Muskelkraft (Calisthenic-Übungen, Therabat-Übungen), plyometrische Übungen und Rumpfstabilisierungsübungen werden über die Wochen schrittweise angewendet und enden mit einer 10-minütigen Abkühlphase inklusive Beweglichkeits- und Entspannungsübungen.
Die Teilnehmer der Gruppe 2 absolvieren ein Wasserübungsprogramm an der Alanya Alaaddin Keykubat Universität in einem 140 cm tiefen Becken und einer Wassertemperatur von 32 Grad. Das Trainingsprogramm beginnt mit einer 10-minütigen Aufwärmphase, die gerades Gehen, Seitwärtsgehen, Rückengehen, Radfahren ohne Ausrüstung am Barren, Kraftübungen für die unteren Extremitäten, Stehen auf Zehenspitzen und Drücken auf die Fersen, Gewichtsverlagerung und Widerstandsübungen umfasst mit Hilfsmitteln, Calisthenics-Übungen, Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps femoris. Den Abschluss bildet eine Abkühlphase inklusive Übungen.
Die Trainingseinheiten dauern in beiden Gruppen 45–60 Minuten und werden 12 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt. Vor den Übungen werden bei allen Teilnehmern Blutdruckmessungen durchgeführt. Die Teilnahme an den Übungen wird in jeder Sitzung erfasst.
Statistische Analyse:
Bei der statistischen Analyse der in dieser Studie gewonnenen Daten wird ein Windows-basiertes SPSS-Paketprogramm (IBM SPSS Statistics, Version 24.0, Armonk, NY, USA) verwendet. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung oder als Median (Minimal-Maximum-Werte) und kategoriale Variablen als Zahl und Prozentsatz ausgedrückt. Zur Prüfung der Konformität der Daten mit der Normalverteilung werden analytische (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks-Test) und visuelle (Histogramm und Wahrscheinlichkeitsdiagramme) Methoden eingesetzt. Wenn die parametrischen Testannahmen angegeben wurden, wird der unabhängige Stichproben-T-Test verwendet, um unabhängige Gruppenunterschiede zu vergleichen. Wenn die parametrischen Testannahmen nicht angegeben wurden, wird der Mann-Whitney-U-Test zum Vergleich unabhängiger Gruppenunterschiede verwendet. In den abhängigen Gruppenanalysen; Wenn die parametrischen Testannahmen angegeben wurden, verwendet der Paired Sample T-Test Folgendes: Wenn die parametrischen Testannahmen nicht angegeben wurden, wird Wilcoxon Test verwendet. Bei der Chi-Quadrat-Analyse und dem Fisher Exact Test werden Unterschiede zwischen kategorialen Variablen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Truthahn, 07100
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Türkisch sprechen und verstehen können,
- Erreichen einer Punktzahl von mindestens 21 Punkten auf der Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA),
- Ohne Hilfsmittel gehen können,
- Sich an das Ausbildungsprogramm anpassen können und freiwillig an der Studie teilnehmen wollen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen neurologischer, muskuloskelettaler, Innenohr- oder Augenerkrankungen, die zu Funktionseinschränkungen und einer Beeinträchtigung des Gleichgewichts im Stehen führen,
- Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten Änderungen in ihrer medizinischen Behandlung hatten,
- Personen mit einer Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten, da diese Auswirkungen auf die Gleichgewichtstests haben können,
- Freiwillige, die aus irgendeinem Grund nicht an mindestens einer der Schulungen und Bewertungen teilnehmen.
- Freiwillige, die die Studie freiwillig verlassen möchten.
- Freiwillige, die aufgrund zusätzlich auftretender Krankheiten ihre Arbeit nicht fortsetzen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neuromuskuläre Übungsgruppe
Für die Teilnehmer der Gruppe 1 wird ein 12-wöchiges neuromuskuläres Trainingsprogramm bestehend aus Training des sensomotorischen Systems, Haltungsstabilität und -kontrolle, globaler und lokaler Gelenkstabilisierung, Gleichgewichtstraining, Muskelkraft, Atmung und funktionellen Bewegungsmustern erstellt.
|
Ein neuromuskuläres Trainingsprogramm, bestehend aus Training des sensomotorischen Systems, Haltungsstabilität und -kontrolle sowie globaler und lokaler Gelenkstabilisierung
|
|
Experimental: Wasserübungsgruppe
Gruppe 2 wird ein 12-wöchiges Wasserübungsprogramm an der Alanya Alaaddin Keykubat Universität in einem 140 cm tiefen Becken und einer Wassertemperatur von 32 Grad absolvieren.
|
Das Trainingsprogramm beginnt mit einer 10-minütigen Aufwärmphase, die gerades Gehen, Seitwärtsgehen, Rückengehen, Radfahren ohne Ausrüstung am Barren, Kraftübungen für die unteren Extremitäten, Stehen auf Zehenspitzen und Drücken auf die Fersen, Gewichtsverlagerung und Widerstandsübungen umfasst mit Hilfsmitteln, Calisthenics-Übungen, Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps femoris.
Den Abschluss bildet eine Abkühlphase inklusive Übungen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzveränderung
Zeitfenster: Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
|
Die Schmerzveränderung wird anhand der geriatrischen Schmerzmessung bewertet. Die geriatrische Schmerzskala besteht aus 24 Elementen.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, Werte unter 0 und 30 weisen auf leichte Schmerzen hin. Mäßiger Schmerz zwischen 30 und 69 Punkten; Ein Wert von 70 Punkten und mehr gilt als starker Schmerz.
|
Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
|
|
Veränderung der Geh- und Reaktionszeit
Zeitfenster: Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
|
Die Veränderung der Geh- und Reaktionszeit wird mit Optojump-next (Microgate, Bozen, Italien) ausgewertet.
|
Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
|
|
Veränderung der aeroben Kapazität
Zeitfenster: Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
|
Die Änderung der aeroben Kapazität wird anhand eines 6-minütigen Gehtests bewertet
|
Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
|
|
Veränderung der Muskelfitness
Zeitfenster: Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
|
Die Veränderung der Muskelfitness wird mithilfe eines 30-Sekunden-Sitz-Steh-Tests bewertet
|
Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
|
|
Änderung des Kontostands
Zeitfenster: Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
|
Die Änderung des statischen Gleichgewichts wird anhand der Berg-Balance-Skala bewertet
|
Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
|
|
Veränderung des dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
|
Die Änderung des statischen und dynamischen Gleichgewichts wird mithilfe des Vier-Stufen-Quadrattests bewertet
|
Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
|
|
Veränderung der Angst vor Stürzen
Zeitfenster: Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
|
Die Veränderung der Angst vor Stürzen wird anhand des Fragebogens zum Vermeidungsverhalten bei Angst vor Stürzen bewertet.
Die Skala besteht aus dreißig Items und zehn Unterdimensionen.
Teilbewertungen und die Gesamtpunktzahl werden berechnet, indem die gegebene Punktzahl durch die Anzahl der Punkte auf der Skala dividiert wird, die gemäß einer 4-Punkte-Likert-Bewertung bewertet werden.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Sturzrisiko hin.
|
Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: vor 12-wöchigen Trainingsprogrammen
|
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der Kurzform der International Physical Activity Survey (IPAQ-SF) bewertet.
Als Ergebnis des Tests wird das Stoffwechseläquivalent (Met) berechnet.
Ein hoher Wert weist auf eine hohe körperliche Aktivität hin.
|
vor 12-wöchigen Trainingsprogrammen
|
|
Erkenntnisniveau
Zeitfenster: vor 12-wöchigen Trainingsprogrammen
|
Der Erkenntnisgrad wird anhand der Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) bewertet.
Die Skalenwerte liegen zwischen 0 und 30.
Ein Wert von 21 Punkten und mehr weist auf ein normales kognitives Niveau hin.
|
vor 12-wöchigen Trainingsprogrammen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT., Pamukkale University
- Hauptermittler: Özüm ÇETİNKAYA, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Studienstuhl: Özgür NALBANT, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat Univercity
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Silva NC, Silva MC, Guimaraes MG, Nascimento MBO, Felicio LR. Effects of neuromuscular training and strengthening of trunk and lower limbs muscles in women with Patellofemoral Pain: A protocol of randomized controlled clinical trial, blinded. Trials. 2019 Oct 11;20(1):586. doi: 10.1186/s13063-019-3650-7.
- Shariat A, Ghayour Najafabadi M, Ghannadi S, Nakhostin-Ansari A, Hakakzadeh A, Shaw BS, Ingle L, Cleland JA. Effects of aquatic therapy on balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):381-393. doi: 10.1007/s41999-021-00577-2. Epub 2021 Nov 24.
- Dziechciaz M, Filip R. Biological psychological and social determinants of old age: bio-psycho-social aspects of human aging. Ann Agric Environ Med. 2014;21(4):835-8. doi: 10.5604/12321966.1129943.
- Lee A, Lee KW, Khang P. Preventing falls in the geriatric population. Perm J. 2013 Fall;17(4):37-9. doi: 10.7812/TPP/12-119. No abstract available.
- Scarneo SE, Root HJ, Martinez JC, Denegar C, Casa DJ, Mazerolle SM, Dann CL, Aerni GA, DiStefano LJ. Landing Technique Improvements After an Aquatic-Based Neuromuscular Training Program in Physically Active Women. J Sport Rehabil. 2017 Jan;26(1):8-14. doi: 10.1123/jsr.2015-0052. Epub 2016 Aug 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- NEAEGeriatircs
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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