- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06300281
Neuromuskulaaristen ja vesiharjoitusohjelmien vertailu kaatumisriskin ja fyysisen toiminnan suhteen geriatriassa (NE-AEinGR)
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla hermo-lihas- ja vesiharjoitusohjelmia kaatumisriskistä ja fyysistä toimintaa geriatriassa.
Menetelmät: Tehoanalyysin (G-Power) tuloksena tähän tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 36 osallistujaa. Lohkostunnaistuksen avulla osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin on vähintään 18 osallistujaa: Ryhmä 1 (NE-ryhmä) ja ryhmä 2 (AE Group) (Randomizer.org). NE (Neuromuscular Exercise) -ryhmä osallistuu 12 viikon harjoitusohjelmaan, joka sisältää sensorimotorisen järjestelmän harjoittelun, asennon vakauden ja hallinnan, globaalin ja paikallisen nivelen stabiloinnin, tasapainoharjoittelun, lihasvoiman, hengityksen ja toiminnalliset liikemallit.AE (Aqıuatic Exercise) Ryhmä osallistuu vesiliikuntaohjelmaan, joka sisältää lämmittelyä, liikkuvuutta ja voimaa, venytys- ja jäähdytysharjoituksia 140 cm syvässä altaassa, jonka veden lämpötila on 32°. Tiedot kerätään käyttämällä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden tutkimuksen lyhyttä lomaketta (IPAQ-SF), Montrealin kognitiivista arviointiasteikkoa (MoCA), geriatrista kipumittausta, Optojump-next (Microgate, Bolzano, Italia), 6 minuutin kävelytestiä, 30 sekuntia. -Istu-seisomatesti, nelivaiheinen neliötesti, Bergin tasapainoasteikko, putoamisen välttämiskäyttäytymiskyselylomake.
Käytännön vaikutukset: Tämä nykyinen tutkimus auttaa ymmärtämään, kuinka hermolihasharjoitukset vaikuttavat kaatumisiin ja fyysiseen toimintaan geriatriassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen ikääntyminen on monimutkainen ja yksilöllinen prosessi, joka tapahtuu biologisilla, psykologisilla ja sosiaalisilla alueilla. Solujen metaboliset ja fysikaalis-kemialliset ominaisuudet muuttuvat vähitellen iän myötä, mikä prosessi tunnetaan biologisena ikääntymisenä. Tämä johtaa solujen itsesäätelyyn, uusiutumiseen ja rakenteellisiin muutoksiin sekä terveiden kudosten ja elinten rappeutumiseen.
Fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen liittyy monenlaisiin negatiivisiin terveysvaikutuksiin, kuten osteoporoosiin, kaatumisiin ja murtumiin, ja ne ovat yksi geriatrian tärkeimmistä terveysongelmista. Proprioseptiivinen havainto liittyy merkittävästi asennon vakauteen. Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (fysiologiset, neurologiset, kinesteettiset, kuulo-, vestibulaariset proprioseptiot ja kognitiiviset järjestelmät) aiheuttavat tasapainoongelmia, jotka voivat johtaa vanhusten kaatumisten lisääntymiseen. Liikunta on elintärkeää terveelle ikääntymiselle ja voi parantaa kävelyä ja tasapainoa sekä vähentää iäkkäiden kaatumisriskiä.
Neuromuskulaarinen harjoitus on suhteellisen laaja harjoitusohjelmien luokka, joka sisältää ohjelmia, joiden tarkoituksena on parantaa tasapainoa, lihasten aktivointia, toiminnallista kohdistusta ja funktionaalista nivelten vakautta. Ne tunnetaan termeillä kuten toiminnallinen harjoitus, proprioseptiivinen, ketteryys tai häiriöharjoittelu. Toisin kuin perinteinen voimaharjoittelu, neuromuskulaarinen harjoitus keskittyy liikkeen laatuun ja korostaa nivelten hallintaa kaikilla kolmella tasolla. Hermolihasharjoittelun ensisijaisena tavoitteena on saavuttaa kompensoiva toiminnallinen vakaus ja parantaa sensomotorista kontrollia. Neuromuskulaarisia harjoituksia on tutkittu polven nivelrikko- ja polvi-femoraalikipuissa, etummaisen ristisiteen vammassa, fibromyalgiassa, liikalihavuudessa, lasten autismikirjon häiriössä, syövässä, kroonisessa kivussa sekä eri urheilualoilla tasapainon ja fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi vamman jälkeen.
Vesiharjoitukset ovat pääosin kuntoutukseen suuntautuneita harjoituksia, joita voidaan soveltaa eri lämpötiloissa ja syvyyksissä tietyn tavoitteen mukaan. Vesiharjoittelussa veden kelluvuus vähentää nivelten kuormitusta, ja tukea ja vastusta antavan hydrostaattisen paineen ansiosta vanhemmat aikuiset voivat harjoitella pienemmällä loukkaantumis- ja kipuriskillä. Tutkimukset ovat osoittaneet vesiharjoitusten positiiviset vaikutukset dynaamisen tasapainon parantamiseen, putoamisriskin vähentämiseen, alaraajojen vahvuuteen ja henkis-fyysiseen terveyteen geriatriassa.
Aihetta käsittelevässä kirjallisuuskatsauksessa ei löydetty tutkimusta, jossa verrattaisiin hermo-lihasharjoituksia ja vesiharjoituksia geriatrian alalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla hermo-lihas- ja vesiliikuntaohjelmia kaatumisriskiin ja fyysiseen toimintaan geriatriassa.
Menetelmät:
Osallistujat:
Tutkimukseen osallistuvat vapaaehtoistyöntekijät, jotka täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja ovat Alanya Alaaddin Keykubat University 60+ Renewal Universityn ensimmäisen ja toisen vuoden opiskelijoita. Jokaiselle osallistujalle, joka haluaa osallistua tutkimukseen, annetaan yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta ja hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus.
G-power-ohjelmalla tehdyn tehoanalyysin mukaan 80 % teho voidaan saada 95 % varmuudella, kun tutkimukseen osallistuu vähintään 30 henkilöä. Otoskokoa laskettaessa otettiin lähtökohtana ajoitetun nousun ja kävelyn testitulokset [Ryhmä 1: 7,81 (keskihajona: 0,91), Ryhmä 2: 9,31 (keskihajonta: 1,24)] ja vaikutuksen koko laskettiin seuraavasti: 1,379. Tapauksen menettämisen riski otettiin huomioon ottamalla 20 %:n varantoprosentti ja osallistujamääräksi suunniteltiin 36 henkilöä. Tapaukset jaetaan kahteen ryhmään lohkosatunnaistuksella Internet-ohjelman avulla, jossa on vähintään 18 henkilöä: Ryhmä 1 [NE-ryhmä] ja ryhmä 2 [AE-ryhmä] (Randomizer.org).
Tutkimuspöytäkirja:
Tutkimus jaetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään: hermo-lihasharjoitusryhmä ja vesiliikuntaryhmä. Molemmat ryhmät osallistuvat liikuntaohjelmiin 12 viikon ajan.
Arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen harjoitusohjelmia. Tiedot kerätään käyttämällä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden tutkimuksen lyhyttä lomaketta (IPAQ-SF), Montrealin kognitiivista arviointiasteikkoa (MoCA), geriatrista kipumittausta, Optojump-next (Microgate, Bolzano, Italia), 6 minuutin kävelytestiä, 30 sekuntia. -Istu-seisomatesti, nelivaiheinen neliötesti, Bergin tasapainoasteikko, putoamisen välttämiskäyttäytymiskyselylomake.
Harjoittelu- ja harjoittelusovellukset:
Ryhmän 1 osallistujille luodaan neuromuskulaarinen harjoitusohjelma, joka koostuu sensorimotoriikkaharjoituksista, asennon vakaudesta ja hallinnasta, globaalista ja paikallisesta nivelen stabiloinnista, tasapainoharjoittelusta, lihasvoimasta, hengityksestä ja toiminnallisista liikekuvioista. Harjoitukset alkavat hengityksellä ja 10 minuutin lämmittelyjakso, staattinen ja dynaaminen proprioseptio, kinestesiaharjoittelu (raajojen painotus, tasapaino, kävely, avoin kineettinen ketju, suljettu kineettinen ketju harjoitukset), asennonhallintaharjoitukset, Frenkel-koordinaatioharjoitukset, tasapainoharjoitukset (tasapainopallo). ja tasapainolaudalla), lihasvoimaa (liikuntaharjoituksia, terapiaharjoituksia), plyometrisiä harjoituksia ja ydinvakautusharjoituksia sovelletaan asteittain viikkojen aikana ja päättyy 10 minuutin viilennysjaksoon, joka sisältää joustavuus- ja rentoutusharjoituksia.
Ryhmän 2 osallistujat käyvät läpi vesiliikuntaohjelman Alanyan Alaaddin Keykubat -yliopistossa 140 cm syvässä altaassa ja 32 asteen veden lämpötilassa. Harjoitusohjelma alkaa 10 minuutin lämmittelyjaksolla, johon sisältyy suora, sivuttain, selkäkävely, pyöräily ilman varusteita suuntatangossa, alaraajojen voimaharjoitukset, varpailla seisominen ja kantapäässä painaminen, painonsiirto, vastustusharjoitukset apuvälineillä, lihaskuntoharjoituksia, reisilihaksen ja reiden nelipään venyttelyä. Se päättyy jäähdytysjaksoon, joka sisältää harjoitukset.
Molempien ryhmien harjoitukset kestävät 45-60 minuuttia ja niitä sovelletaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Kaikilta osallistujilta mitataan verenpaine ennen harjoituksia. Harjoitukseen osallistumista seurataan jokaisella harjoituskerralla.
Tilastollinen analyysi:
Tässä tutkimuksessa hankittujen tietojen tilastollisessa analyysissä käytetään Windows-pohjaista SPSS-pakettia (IBM SPSS Statistics, versio 24.0, Armonk, NY, USA). Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvona ± keskihajonna tai mediaanina (minimi-maksimiarvot) ja kategorialliset muuttujat numeroina ja prosentteina. Analyyttisiä (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks-testi) ja visuaalisia menetelmiä (Histogrammi ja todennäköisyyskaaviot) testataan tietojen yhdenmukaisuuden normaalijakauman osalta. Kun parametrisen testin oletukset esitettiin, Independent Sample T-Test käyttää riippumattomien ryhmien erojen vertailuun; kun parametrisen testin oletuksia ei annettu, Mann Whitney-U -testiä käytetään riippumattomien ryhmien erojen vertailuun. Riippuvaisessa ryhmässä analyysit; kun parametrisen testin oletukset on annettu, Paired Sample T-Test käyttää; kun parametrisen testin oletuksia ei ole annettu, Wilcoxon Test käyttää. Chi-Square Analysis ja Fisher Exact Test vertaavat eroja kategoristen muuttujien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT.
- Puhelinnumero: +905354510955
- Sähköposti: umbaslan@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Özüm ÇETİNKAYA, PT, MSc
- Puhelinnumero: +905068794804
- Sähköposti: ozum.eren@alanya.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- Saat vähintään 21 pistettä Montrealin kognitiivisella arviointiasteikolla (MoCA),
- Pystyy kävelemään ilman apuvälineitä,
- Kyky sopeutua koulutusohjelmaan ja halu osallistua koulutukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten, tuki- ja liikuntaelimistön, sisäkorvan tai silmän sairauksien esiintyminen, jotka aiheuttavat toimintavammaa ja heikentynyttä seisomatasapainoa,
- Ne, joiden lääkehoidoissa on tapahtunut muutoksia viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Ne, joilla on aiemmin ollut alaraajojen leikkaus, koska se voi vaikuttaa tasapainotesteihin,
- Vapaaehtoiset, jotka eivät jostain syystä osallistu vähintään yhteen koulutuksesta ja arvioinnista.
- Vapaaehtoiset, jotka haluavat lähteä opiskelusta vapaaehtoisesti.
- Vapaaehtoiset, jotka eivät voi jatkaa työskentelyä kehittyvän lisäsairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen harjoitusryhmä
Ryhmän 1 osallistujille luodaan 12 viikon neuromuskulaarinen harjoitusohjelma, joka sisältää sensorimotorisen järjestelmän harjoittelua, asennon vakautta ja hallintaa, globaalia ja paikallista nivelen stabilointia, tasapainoharjoittelua, lihasvoimaa, hengitystä ja toiminnallisia liikemalleja.
|
Neuromuskulaarinen harjoitusohjelma, joka sisältää sensorimotorisen järjestelmän harjoittelun, asennon vakauden ja hallinnan, globaalin ja paikallisen nivelen stabiloinnin
|
Kokeellinen: Vesiliikuntaryhmä
Ryhmä 2 käy läpi 12 viikon vesiliikuntaohjelman Alanyan Alaaddin Keykubat -yliopistossa 140 cm syvässä altaassa ja 32 asteen veden lämpötilassa.
|
Harjoitusohjelma alkaa 10 minuutin lämmittelyjaksolla, johon sisältyy suora, sivuttain, selkäkävely, pyöräily ilman varusteita suuntatangossa, alaraajojen voimaharjoitukset, varpailla seisominen ja kantapäässä painaminen, painonsiirto, vastustusharjoitukset apuvälineillä, lihaskuntoharjoituksia, reisilihaksen ja reiden nelipään venyttelyä.
Se päättyy jäähdytysjaksoon, joka sisältää harjoitukset.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Kivun muutos arvioidaan käyttämällä Geriatric Pain Measure -mittaria. Geriatric Pain Scale koostuu 24 kohdasta.
Pisteet vaihtelevat 0-100, pisteet alle 0-30 osoittavat lievää kipua; Kohtalainen kipu välillä 30-69 pistettä; 70 pistettä ja sitä enemmän pidetään vakavana kipuna.
|
Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Muutos kävelyssä ja reaktioajassa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Muutos kävelyssä ja reaktioajassa arvioidaan Optojump-nextillä (Microgate, Bolzano, Italia)
|
Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Muutos aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Aerobisen kapasiteetin muutos arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä
|
Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Muutos lihaskunnossa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Lihaskunnon muutos arvioidaan 30 sekunnin istu-to-stand -testillä
|
Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Staattisen tasapainon muutos arvioidaan Berg Balance Scale -asteikolla
|
Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Dynaamisen tasapainon muutos
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Staattisen ja dynaamisen tasapainon muutos arvioidaan Four Step Square Testillä
|
Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Muutos putoamisen pelossa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Muutos putoamisen pelossa arvioidaan Putoamisen pelon välttämiskäyttäytymiskyselylomakkeella.
Asteikko koostuu kolmestakymmenestä osasta ja kymmenestä alamittasta.
Osapisteet ja kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla annettu pistemäärä asteikon pistemäärällä, joka on pisteytetty nelipisteisen Likert-pisteytyksen mukaan.
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta putoamisriskiä.
|
Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: ennen 12 viikon harjoitusohjelmia
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan kansainvälisen liikuntatutkimuksen lyhyen lomakkeen (IPAQ-SF) avulla.
Testin tuloksena lasketaan metabolinen ekvivalentti (met).
High met tarkoittaa korkeaa fyysistä aktiivisuutta.
|
ennen 12 viikon harjoitusohjelmia
|
Tietoisuuden taso
Aikaikkuna: ennen 12 viikon harjoitusohjelmia
|
Kognition tasoa arvioidaan Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) -asteikolla.
Asteikkopisteet vaihtelevat 0-30.
Pisteet 21 pistettä ja enemmän osoittavat normaalia kognition tasoa.
|
ennen 12 viikon harjoitusohjelmia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT., Pamukkale University
- Päätutkija: Özüm ÇETİNKAYA, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Opintojen puheenjohtaja: Özgür NALBANT, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat Univercity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Silva NC, Silva MC, Guimaraes MG, Nascimento MBO, Felicio LR. Effects of neuromuscular training and strengthening of trunk and lower limbs muscles in women with Patellofemoral Pain: A protocol of randomized controlled clinical trial, blinded. Trials. 2019 Oct 11;20(1):586. doi: 10.1186/s13063-019-3650-7.
- Shariat A, Ghayour Najafabadi M, Ghannadi S, Nakhostin-Ansari A, Hakakzadeh A, Shaw BS, Ingle L, Cleland JA. Effects of aquatic therapy on balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):381-393. doi: 10.1007/s41999-021-00577-2. Epub 2021 Nov 24.
- Dziechciaz M, Filip R. Biological psychological and social determinants of old age: bio-psycho-social aspects of human aging. Ann Agric Environ Med. 2014;21(4):835-8. doi: 10.5604/12321966.1129943.
- Lee A, Lee KW, Khang P. Preventing falls in the geriatric population. Perm J. 2013 Fall;17(4):37-9. doi: 10.7812/TPP/12-119. No abstract available.
- Scarneo SE, Root HJ, Martinez JC, Denegar C, Casa DJ, Mazerolle SM, Dann CL, Aerni GA, DiStefano LJ. Landing Technique Improvements After an Aquatic-Based Neuromuscular Training Program in Physically Active Women. J Sport Rehabil. 2017 Jan;26(1):8-14. doi: 10.1123/jsr.2015-0052. Epub 2016 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEAEGeriatircs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen harjoitus
-
Logan College of ChiropracticValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisPolven nivelrikkoPakistan
-
Imperial College LondonValmis
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonAlkuajan synnyttäneet naiset sinkkuvauvan kanssaKiina
-
Finger ReliefValmis
-
Oregon Health and Science UniversityValmis