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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06300281
Comparaison des programmes d'exercices neuromusculaires et aquatiques sur le risque de chute et la fonction physique en gériatrie (NE-AEinGR)
Objectif : Le but de cette étude est de comparer les programmes d'exercices neuromusculaires et aquatiques sur le risque de chute et la fonction physique en gériatrie.
Méthodes : À la suite de l'analyse de puissance (G-Power), 36 participants devraient être inclus dans cette étude. La randomisation par blocs sera utilisée pour diviser les participants en 2 groupes, chacun avec au moins 18 participants : Groupe 1 (groupe NE) et groupe 2 (groupe AE) (Randomizer.org). Le groupe NE (exercice neuromusculaire) participera à un programme d'exercices de 12 semaines comprenant un entraînement du système sensorimoteur, une stabilité et un contrôle posturaux, une stabilisation globale et locale des articulations, un entraînement à l'équilibre, une force musculaire, une respiration et des schémas de mouvements fonctionnels. AE (exercice aquatique) Le groupe participera à un programme d'exercices aquatiques, qui comprend des exercices d'échauffement, de mobilité et de force, d'étirements et de refroidissement dans une piscine de 140 cm de profondeur avec une température de l'eau de 32°. Les données seront collectées à l'aide du formulaire abrégé de l'Enquête internationale sur l'activité physique (IPAQ-SF), de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), de la mesure de la douleur gériatrique, d'Optojump-next (Microgate, Bolzano, Italie), d'un test de marche de 6 minutes, d'une durée de 30 secondes. -Test assis-debout, test carré en quatre étapes, échelle d'équilibre de Berg, questionnaire sur le comportement d'évitement de la peur des chutes.
Implications pour la pratique : Cette étude actuelle contribuera à la compréhension de la façon dont les exercices neuromusculaires affectent les chutes et la fonction physique en gériatrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement humain est un processus complexe et individuel qui se produit dans les domaines biologique, psychologique et social. Les caractéristiques métaboliques et physicochimiques des cellules changent progressivement avec l’âge, processus appelé vieillissement biologique. Cela se traduit par une autorégulation cellulaire, une régénération et des altérations structurelles ainsi que par une dégénérescence des tissus et organes sains.
Les déficiences de la performance physique sont liées à un large éventail de conséquences négatives sur la santé, notamment l'ostéoporose, les chutes et les fractures, et constituent l'un des problèmes de santé les plus importants en gériatrie. La perception proprioceptive est significativement liée à la stabilité posturale. Les troubles du système musculo-squelettique (au niveau physiologique, neurologique, kinesthésique, auditif, vestibulaire, proprioceptif et cognitif) provoquent des problèmes d'équilibre, pouvant conduire à une augmentation de la fréquence des chutes chez les personnes âgées. L'exercice est essentiel au vieillissement en bonne santé et peut améliorer la marche et l'équilibre et réduire le risque de chutes dans la population gériatrique.
L'exercice neuromusculaire est une classe relativement large de programmes d'exercices qui comprennent des programmes visant à améliorer l'équilibre, l'activation musculaire, l'alignement fonctionnel et la stabilité fonctionnelle des articulations, connus sous des termes tels qu'exercice fonctionnel, proprioceptif, agilité ou entraînement aux perturbations. Contrairement à l’entraînement de force traditionnel, l’exercice neuromusculaire aborde la qualité du mouvement et met l’accent sur le contrôle des articulations dans les trois plans. L’objectif principal de l’exercice neuromusculaire est d’atteindre une stabilité fonctionnelle compensatoire et d’améliorer le contrôle sensorimoteur. Les exercices neuromusculaires ont fait l'objet de recherches sur l'arthrose du genou et la douleur fémoro-patellaire, les lésions du ligament croisé antérieur, la fibromyalgie, l'obésité, les troubles du spectre autistique chez les enfants, le cancer, la douleur chronique et dans divers domaines sportifs pour améliorer l'équilibre et les performances physiques après une blessure.
Les exercices aquatiques sont pour la plupart des pratiques orientées vers la rééducation qui peuvent être appliquées à différentes températures et profondeurs, structurées selon un objectif précis. Lors des exercices aquatiques, la flottabilité de l'eau réduit la charge sur les articulations et, grâce à la pression hydrostatique qui fournit soutien et résistance, les personnes âgées peuvent faire de l'exercice avec moins de risques de blessures et de douleurs. Des études ont montré les effets positifs des exercices aquatiques sur l’amélioration de l’équilibre dynamique, la réduction du risque de chute, la force des membres inférieurs et la santé mentale et physique en gériatrie.
Dans la revue de la littérature sur le sujet, aucune étude comparant les exercices neuromusculaires et les exercices aquatiques dans le domaine de la gériatrie n’a été trouvée.
Le but de cette étude est de comparer les programmes d'exercices neuromusculaires et aquatiques sur le risque de chute et la fonction physique en gériatrie.
Méthodes :
Participants :
Les personnes bénévoles qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion et qui sont étudiants de première et deuxième années de l'Université Alanya Alaaddin Keykubat 60+ Renewal University participeront à l'étude. Des informations détaillées sur l'étude seront fournies à chaque participant qui souhaite participer à l'étude, et leur consentement écrit et verbal sera obtenu.
Selon l'analyse de puissance réalisée avec le programme G-power, il a été constaté qu'une puissance de 80 % peut être obtenue avec un degré de confiance de 95 % lorsqu'au moins 30 personnes sont incluses dans l'étude. Lors du calcul de la taille de l'échantillon, les résultats des tests de lever et de marche chronométrés [Groupe 1 : 7,81 (écart type : 0,91), Groupe 2 : 9,31 (écart type : 1,24)] ont été pris comme base et la taille de l'effet a été calculée comme suit : 1.379. Le risque de perte de cas a été pris en compte en prenant un taux de réserve de 20 %, et il était prévu d'inclure 36 participants. Les cas seront divisés en 2 groupes par randomisation par blocs à l'aide du programme Internet, composé d'au moins 18 individus : Groupe 1 [groupe NE] et groupe 2 [groupe AE] (Randomizer.org).
Protocole d'étude:
L'étude sera divisée en deux groupes parallèles : le groupe d'exercices neuromusculaires et le groupe d'exercices aquatiques. Les deux groupes participeront à des programmes d'exercices pendant 12 semaines.
Les évaluations seront administrées avant et après les programmes d'exercices. Les données seront collectées à l'aide du formulaire abrégé de l'Enquête internationale sur l'activité physique (IPAQ-SF), de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), de la mesure de la douleur gériatrique, d'Optojump-next (Microgate, Bolzano, Italie), d'un test de marche de 6 minutes, d'une durée de 30 secondes. -Test assis-debout, test carré en quatre étapes, échelle d'équilibre de Berg, questionnaire sur le comportement d'évitement de la peur des chutes.
Applications d’entraînement et d’exercices :
Un programme d'exercices neuromusculaires comprenant un entraînement du système sensorimoteur, une stabilité et un contrôle posturaux, une stabilisation globale et locale des articulations, un entraînement à l'équilibre, une force musculaire, une respiration et des schémas de mouvements fonctionnels seront créés pour les participants du groupe 1. Les exercices commenceront par la respiration et un Échauffement de 10 minutes, proprioception statique et dynamique, entraînement de kinesthésie (pesées sur les extrémités, équilibre, marche, exercices en chaîne cinétique ouverte, exercices en chaîne cinétique fermée), exercices de contrôle postural, exercices de coordination Frenkel, exercices d'équilibre (ballon d'équilibre). et avec une planche d'équilibre), la force musculaire (exercices de gymnastique suédoise, exercices de therabat), des exercices de pliométrie et des exercices de stabilisation du tronc seront appliqués progressivement au fil des semaines et se termineront par une période de refroidissement de 10 minutes comprenant des exercices de flexibilité et de relaxation.
Les participants du groupe 2 suivront un programme d'exercices aquatiques à l'Université Alanya Alaaddin Keykubat dans une piscine de 140 cm de profondeur et une température de l'eau de 32 degrés. Le programme d'exercices débutera par une période d'échauffement de 10 minutes comprenant la marche droite, latérale, la marche arrière, le vélo sans équipement sur la barre parallèle, les exercices de musculation des membres inférieurs, la position debout sur la pointe des pieds et l'appui sur les talons, le transfert de poids, les exercices de résistance. avec appareils auxiliaires, exercices de gymnastique suédoise, étirements des ischio-jambiers et du quadriceps fémoral. Elle se terminera par une période de rafraîchissement comprenant des exercices.
Les séances d'exercices dans les deux groupes dureront 45 à 60 minutes et seront appliquées deux fois par semaine pendant 12 semaines. Les mesures de la tension artérielle de tous les participants seront prises avant les exercices. La participation à l'exercice sera suivie à chaque session.
Analyses statistiques:
Dans l'analyse statistique des données obtenues dans cette étude, un package SPSS basé sur Windows (IBM SPSS Statistics, version 24.0, Armonk, NY, USA) sera utilisé. Les variables continues seront exprimées sous forme de moyenne ± écart type ou sous forme de médiane (valeurs minimales-maximales), et les variables catégorielles sous forme de nombre et de pourcentage. Des méthodes analytiques (test de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks) et visuelles (histogramme et graphiques de probabilité) seront utilisées pour tester la conformité des données pour une distribution normale. Lorsque les hypothèses du test paramétrique ont été fournies, le test T pour échantillon indépendant sera utilisé pour comparer les différences de groupes indépendants ; lorsque les hypothèses du test paramétrique n'ont pas été fournies, le test de Mann Whitney-U sera utilisé pour comparer les différences de groupes indépendants. Dans les analyses de groupes dépendants ; lorsque les hypothèses de test paramétrique ont été fournies, le test T pour échantillons appariés sera utilisé ; lorsque les hypothèses du test paramétrique n'ont pas été fournies, le test de Wilcoxon les utilisera. L'analyse du chi carré et le test exact de Fisher utiliseront pour comparer les différences entre les variables catégorielles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT.
- Numéro de téléphone: +905354510955
- E-mail: umbaslan@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Özüm ÇETİNKAYA, PT, MSc
- Numéro de téléphone: +905068794804
- E-mail: ozum.eren@alanya.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être capable de parler et de comprendre le turc,
- Obtenir un score d'au moins 21 points sur l'Échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA),
- Être capable de marcher sans utiliser d'appareil fonctionnel,
- Être capable de s'adapter au programme de formation et vouloir participer volontairement à l'étude
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies neurologiques, musculo-squelettiques, de l'oreille interne ou oculaires pouvant entraîner un handicap fonctionnel et une altération de l'équilibre debout,
- Ceux qui ont eu des changements dans leurs traitements médicaux au cours des 6 derniers mois,
- Ceux qui ont des antécédents de chirurgie des membres inférieurs, car cela peut affecter les tests d'équilibre,
- Les bénévoles qui ne participent pas à au moins une des formations et évaluations pour quelque raison que ce soit.
- Les bénévoles qui souhaitent quitter volontairement l'étude.
- Les bénévoles qui ne peuvent pas continuer à travailler en raison de toute maladie supplémentaire qui se développe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices neuromusculaires
Un programme d'exercices neuromusculaires de 12 semaines comprenant l'entraînement du système sensorimoteur, la stabilité et le contrôle posturaux, la stabilisation globale et locale des articulations, l'entraînement à l'équilibre, la force musculaire, la respiration et les schémas de mouvements fonctionnels seront créés pour les participants du groupe 1.
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Un programme d'exercices neuromusculaires comprenant un entraînement du système sensorimoteur, une stabilité et un contrôle posturaux, une stabilisation globale et locale des articulations.
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Expérimental: Groupe d'exercices aquatiques
Le groupe 2 suivra un programme d'exercices aquatiques de 12 semaines à l'Université Alanya Alaaddin Keykubat dans une piscine de 140 cm de profondeur et une température de l'eau de 32 degrés.
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Le programme d'exercices débutera par une période d'échauffement de 10 minutes comprenant la marche droite, latérale, la marche arrière, le vélo sans équipement sur la barre parallèle, les exercices de musculation des membres inférieurs, la position debout sur la pointe des pieds et l'appui sur les talons, le transfert de poids, les exercices de résistance. avec appareils auxiliaires, exercices de gymnastique suédoise, étirements des ischio-jambiers et du quadriceps fémoral.
Elle se terminera par une période de rafraîchissement comprenant des exercices.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de douleur
Délai: Avant les programmes d'exercices et immédiatement après 12 semaines.
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Le changement de douleur sera évalué à l'aide de la mesure de la douleur gériatrique. L'échelle de douleur gériatrique se compose de 24 éléments.
Les scores vont de 0 à 100, les scores inférieurs à 0 à 30 indiquent une douleur légère ; Douleur modérée entre 30 et 69 points ; Un score de 70 points et plus est considéré comme une douleur intense.
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Avant les programmes d'exercices et immédiatement après 12 semaines.
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Modification du temps de marche et de réaction
Délai: Avant les programmes d'exercices et immédiatement après 12 semaines.
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Le changement dans le temps de marche et de réaction sera évalué à l'aide d'Optojump-next (Microgate, Bolzano, Italie)
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Avant les programmes d'exercices et immédiatement après 12 semaines.
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Modification de la capacité aérobie
Délai: Avant les programmes d'exercices et immédiatement après 12 semaines.
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Le changement de la capacité aérobie sera évalué à l'aide d'un test de marche de 6 minutes
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Avant les programmes d'exercices et immédiatement après 12 semaines.
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Modification de la forme musculaire
Délai: Avant les programmes d'exercices et immédiatement après 12 semaines.
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Le changement de la forme musculaire sera évalué à l'aide d'un test assis-debout de 30 secondes
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Avant les programmes d'exercices et immédiatement après 12 semaines.
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Modification du solde
Délai: Avant les programmes d'exercices et immédiatement après 12 semaines.
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Le changement de l'équilibre statique sera évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg
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Avant les programmes d'exercices et immédiatement après 12 semaines.
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Modification de l'équilibre dynamique
Délai: Avant les programmes d'exercices et immédiatement après 12 semaines.
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Le changement de l'équilibre statique et dynamique sera évalué à l'aide du test carré en quatre étapes
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Avant les programmes d'exercices et immédiatement après 12 semaines.
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Changement dans la peur de tomber
Délai: Avant les programmes d'exercices et immédiatement après 12 semaines.
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Le changement dans la peur de tomber sera évalué à l'aide du questionnaire sur le comportement d'évitement de la peur des chutes.
L'échelle comprend trente éléments et dix sous-dimensions.
Les sous-scores et le score total sont calculés en divisant le score donné par le nombre d'éléments de l'échelle notés selon un score Likert à 4 points.
Un score élevé indique un risque élevé de chute.
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Avant les programmes d'exercices et immédiatement après 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique
Délai: avant les programmes d’exercices de 12 semaines
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du formulaire abrégé de l'Enquête internationale sur l'activité physique (IPAQ-SF).
À la suite du test, l’équivalent métabolique (met) est calculé.
Un niveau élevé indique une activité physique élevée.
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avant les programmes d’exercices de 12 semaines
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Niveau de cognition
Délai: avant les programmes d’exercices de 12 semaines
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Le niveau de cognition sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
Les scores sur l’échelle vont de 0 à 30.
Un score de 21 points et plus indique un niveau de cognition normal.
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avant les programmes d’exercices de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT., Pamukkale University
- Chercheur principal: Özüm ÇETİNKAYA, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Chaise d'étude: Özgür NALBANT, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat Univercity
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Silva NC, Silva MC, Guimaraes MG, Nascimento MBO, Felicio LR. Effects of neuromuscular training and strengthening of trunk and lower limbs muscles in women with Patellofemoral Pain: A protocol of randomized controlled clinical trial, blinded. Trials. 2019 Oct 11;20(1):586. doi: 10.1186/s13063-019-3650-7.
- Shariat A, Ghayour Najafabadi M, Ghannadi S, Nakhostin-Ansari A, Hakakzadeh A, Shaw BS, Ingle L, Cleland JA. Effects of aquatic therapy on balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):381-393. doi: 10.1007/s41999-021-00577-2. Epub 2021 Nov 24.
- Dziechciaz M, Filip R. Biological psychological and social determinants of old age: bio-psycho-social aspects of human aging. Ann Agric Environ Med. 2014;21(4):835-8. doi: 10.5604/12321966.1129943.
- Lee A, Lee KW, Khang P. Preventing falls in the geriatric population. Perm J. 2013 Fall;17(4):37-9. doi: 10.7812/TPP/12-119. No abstract available.
- Scarneo SE, Root HJ, Martinez JC, Denegar C, Casa DJ, Mazerolle SM, Dann CL, Aerni GA, DiStefano LJ. Landing Technique Improvements After an Aquatic-Based Neuromuscular Training Program in Physically Active Women. J Sport Rehabil. 2017 Jan;26(1):8-14. doi: 10.1123/jsr.2015-0052. Epub 2016 Aug 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
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Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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