- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06306495
Søvnløshed, fysisk aktivitetsniveau og stressniveau (PA)
5. marts 2024 opdateret af: Seda Saka, Halic University
Undersøgelse af søvnløshed, fysisk aktivitetsniveau og stressniveau hos universitetsstuderende
Søvnløshed er en almindelig, akut, intermitterende eller kronisk klage over uønskede søvnbesvær karakteriseret ved søvnforstyrrelser.
Vigtige risikofaktorer, der fører til søvnløshed: høj alder, dårligt helbred, arbejdsstress, skifteholdsarbejde, tab af en elsket, skilsmisse, vold i hjemmet, overdreven angst, undertrykt personlighed, perfektionisme, neuroticisme, alkohol- og stofmisbrug, overdreven koffeinindtag, overdreven rygning, lav socioøkonomisk status og lavt fysisk aktivitetsniveau.
Forskning viser, at universitetsstuderende har flere søvnproblemer end den brede offentlighed.
Faktorer, der forstyrrer søvnhygiejnen hos universitetsstuderende; Studerendes overdrevne brug af computere i forelæsnings- og eksamensperioder, eksponering for lys og skærme i længere perioder og miljøændringer.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af søvnløshed hos raske personer efter påbegyndelse af ansigt-til-ansigt uddannelse hos universitetsstuderende efter pandemiperioden og at bestemme den fysiske aktivitet forbundet med søvnløshed i denne befolkningsgruppe.
Undersøgelse af niveauer og andre adfærdsfaktorer.
Forskningen blev udført på studerende, der studerede ved Istanbul Rumeli University, Haliç University og Yalova University mellem marts 2022 og august 2022.
Det afholdes online via Google Forms med elever i alderen 18-25 år.
Undersøgelsesdata vil blive indsamlet med International Physical Activity Survey, Demografisk Dataformular, Sleep Hygiene Index, Distress Tolerance Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index.
En ansøgning vil blive indgivet for at opnå godkendelse fra Haliç University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee.
Informeret samtykke vil blive indhentet fra personer, der deltager i forskningen.
Statistisk analyse af dataene vil blive udført med IBM SPSS 23.0-software.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
473
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Halic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen af undersøgelsen er universitetsuddannelser i Marmara-regionen.
består af fortsættende elever.
Undersøgelsesprøven består af associerede og bachelorstuderende, der studerer inden for sundhedsvidenskab i alderen 18-25 år, som fortsætter deres universitetsuddannelse i Istanbul og Yalova.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-25 år,
- Associerede og bachelorstuderende, der studerer inden for sundhedsvidenskab
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen,
- tyrkisk som modersmål,
- Mandlige og kvindelige individer
Ekskluderingskriterier:
- nægter at deltage i undersøgelsen,
- At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
- Brug af enhver medicinsk medicin, der påvirker søvnen
- At have en helbredstilstand, der forhindrer fysisk aktivitet,
- Mangler data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Universitetsstuderende
Undersøgelsesdata vil blive indsamlet med International Physical Activity Survey, Demografisk Data Form, Sleep Hygiene Index, Distress Tolerance Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index administreret til alle deltagere.
|
Undersøgelsesdata vil blive indsamlet med International Physical Activity Survey, Demografisk Data Form, Sleep Hygiene Index, Distress Tolerance Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index administreret til alle deltagere.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af søvnløshed hos universitetsstuderende
Tidsramme: 17 måneder
|
Det vil blive evalueret med Pittsburgh Sleep Quality Index.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er en skala, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over den seneste måned.
Den består af 24 spørgsmål, hvoraf 19 er selvrapportering, og 5 af dem besvares af en ægtefælle eller bofælle.
Selvrapporteringsdelen bestående af 19 spørgsmål blev brugt i denne undersøgelse.
De 18 scorede spørgsmål på skalaen består af 7 komponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne).
Hver komponent bedømmes på en 0-3-skala og den samlede score på de 7 komponenter giver den samlede score på skalaen.
Den samlede score varierer mellem 0 og 21.
En samlet score større end 5 betyder "dårlig søvnkvalitet"
|
17 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af søvnløshed på fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 17 måneder
|
Det vil blive evalueret med International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF).IPAQ-SF blev brugt til at bestemme fysiske aktivitetsniveauer.
Dette er et selvrapporterende spørgeskema med syv spørgsmål, der vurderer fysisk aktivitet over de seneste 7 dage.
Ifølge IPAQ-SF optegnelser er der fire niveauer af intensitet: siddende, gående, moderat intensitet (f.eks.
fritidscykling) og kraftig intensitet (f.eks.
jogging eller aerobic)
|
17 måneder
|
|
Effekten af søvnløshed på stressniveauer hos universitetsstuderende
Tidsramme: 17 måneder
|
Det vil blive evalueret med Distress Tolerance Scale (DTS).DTS; Denne skala har til formål at bestemme patientens stressudholdenhed baseret på individuelle variationer.
DTS er en skala med 15 punkter udviklet til at måle individuelle forskelle i evnen til at modstå nød.
Skalaen består af 3 delfaktorer (self-efficacy, tolerance, regulering).
En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af modstandsdygtighed
|
17 måneder
|
|
Effekter af søvnhygiejne på søvnløshed hos universitetsstuderende
Tidsramme: 17 måneder
|
Evalueret af Sleep Hygiene Index (SHI). SHI-skemaet består af 13 spørgsmål og evaluerer den søvnadfærd, der udgør deltagernes søvnhygiejne.
Scoren varierede fra 13 til 65, hvor højere score indikerer dårligere søvnhygiejne hos deltagerne.
Det er blevet rapporteret, at deltagere med høj score på formularen har dårligere søvnhygiejne
|
17 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Özge Ökcü, phdc, Halic University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sutton EL. Insomnia. Ann Intern Med. 2021 Mar;174(3):ITC33-ITC48. doi: 10.7326/AITC202103160. Epub 2021 Mar 9.
- Amaral AP, Soares MJ, Pinto AM, Pereira AT, Madeira N, Bos SC, Marques M, Roque C, Macedo A. Sleep difficulties in college students: The role of stress, affect and cognitive processes. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:331-337. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.072. Epub 2017 Dec 2.
- Williams AB, Dzierzewski JM, Griffin SC, Lind MJ, Dick D, Rybarczyk BD. Insomnia Disorder and Behaviorally Induced Insufficient Sleep Syndrome: Prevalence and Relationship to Depression in College Students. Behav Sleep Med. 2020 Mar-Apr;18(2):275-286. doi: 10.1080/15402002.2019.1578772. Epub 2019 Feb 21.
- Hartescu I, Morgan K. Regular physical activity and insomnia: An international perspective. J Sleep Res. 2019 Apr;28(2):e12745. doi: 10.1111/jsr.12745. Epub 2018 Aug 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26.01.2022/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med International Fysisk Aktivitetsundersøgelse
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater