- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06306495
Бессонница, уровень физической активности и уровень стресса (PA)
5 марта 2024 г. обновлено: Seda Saka, Halic University
Исследование бессонницы, уровня физической активности и уровня стресса у студентов вузов
Бессонница — это распространенная острая, периодическая или хроническая жалоба на нежелательные нарушения сна, характеризующиеся нарушением сна.
Важные факторы риска, приводящие к бессоннице: преклонный возраст, плохое состояние здоровья, стресс на работе, сменная работа, потеря близкого человека, развод, домашнее насилие, чрезмерная тревожность, подавленная личность, перфекционизм, невротизм, злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами, чрезмерное употребление кофеина, чрезмерное курение, низкий социально-экономический статус и низкий уровень физической активности.
Исследования показывают, что студенты колледжей сталкиваются с большим количеством проблем со сном, чем широкая общественность.
Факторы, нарушающие гигиену сна студентов вузов; Чрезмерное использование студентами компьютеров во время лекций и экзаменов, длительное воздействие света и экранов, а также изменения окружающей среды.
Целью данного исследования является определение распространенности бессонницы у здоровых людей после начала очного обучения у студентов вузов после периода пандемии, а также определение физической активности, связанной с бессонницей в этой группе населения.
Изучение уровней и других поведенческих факторов.
Исследование проводилось на студентах, обучающихся в Стамбульском университете Румели, Университете Халич и Университете Ялова в период с марта 2022 года по август 2022 года.
Он будет проходить онлайн через Google Forms со студентами в возрасте от 18 до 25 лет.
Данные исследования будут собраны с помощью Международного исследования физической активности, формы демографических данных, индекса гигиены сна, шкалы толерантности к стрессу и Питтсбургского индекса качества сна.
Будет подана заявка на получение одобрения Комитета по этике неинтервенционных клинических исследований Университета Халича.
Информированное согласие будет получено от людей, участвующих в исследовании.
Статистический анализ данных будет проводиться с помощью программного обеспечения IBM SPSS 23.0.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
473
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Halic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население исследования имеет высшее образование в Мраморноморском регионе.
состоит из продолжающих обучение студентов.
Выборка исследования состоит из студентов младших курсов и студентов бакалавриата, обучающихся в области медицинских наук в возрасте от 18 до 25 лет, которые продолжают свое университетское образование в Стамбуле и Ялове.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-25 лет,
- Студенты младших курсов и бакалавриата, обучающиеся в области медицинских наук
- Соглашаясь на участие в исследовании,
- Носитель турецкого языка,
- Особи мужского и женского пола
Критерий исключения:
- Отказываясь участвовать в исследовании,
- Имея диагностированное психическое заболевание,
- Использование любых медицинских препаратов, влияющих на сон.
- Наличие состояния здоровья, препятствующего физической активности,
- Отсутствуют данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Студенты университета
Данные исследования будут собраны с помощью Международного исследования физической активности, формы демографических данных, индекса гигиены сна, шкалы толерантности к стрессу и Питтсбургского индекса качества сна, которые будут введены всем участникам.
|
Данные исследования будут собраны с помощью Международного исследования физической активности, формы демографических данных, индекса гигиены сна, шкалы толерантности к стрессу и Питтсбургского индекса качества сна, которые будут введены всем участникам.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность бессонницы у студентов вузов
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Его будут оценивать с помощью Питтсбургского индекса качества сна.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это шкала, которая оценивает качество сна и уровень беспокойства за последний месяц.
Он состоит из 24 вопросов, 19 из которых представляют собой самостоятельный ответ, а на 5 из них отвечает супруг или сосед по комнате.
В данном исследовании использовался раздел самоотчета, состоящий из 19 вопросов.
18 оцениваемых вопросов шкалы состоят из 7 компонентов (субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушение сна, использование лекарств для сна и дневная дисфункция).
Каждый компонент оценивается по шкале от 0 до 3 баллов, а сумма баллов по 7 компонентам дает общий балл по шкале.
Общий балл варьируется от 0 до 21.
Общий балл выше 5 означает «плохое качество сна».
|
17 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние бессонницы на уровень физической активности
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Он будет оцениваться с помощью краткой формы Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF). IPAQ-SF использовался для определения уровней физической активности.
Это опросник из семи вопросов, в котором оценивается физическая активность за последние 7 дней.
Согласно записям IPAQ-SF, существует четыре уровня интенсивности: сидение, ходьба, умеренная интенсивность (например,
езда на велосипеде для отдыха) и высокая интенсивность (например, езда на велосипеде)
бег или аэробика)
|
17 месяцев
|
|
Влияние бессонницы на уровень стресса у студентов вузов
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Он будет оцениваться по шкале толерантности к бедствию (DTS).DTS; Целью этой шкалы является определение стрессоустойчивости пациента на основе индивидуальных вариаций.
DTS — это шкала из 15 пунктов, разработанная для измерения индивидуальных различий в способности противостоять стрессу.
Шкала состоит из 3 субфакторов (самоэффективность, толерантность, регулирование).
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень устойчивости.
|
17 месяцев
|
|
Влияние гигиены сна на бессонницу у студентов университетов
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Оценивается по индексу гигиены сна (SHI). Форма SHI состоит из 13 вопросов и оценивает поведение во сне, которое составляет гигиену сна участников.
Баллы варьировались от 13 до 65, причем более высокие баллы указывали на плохую гигиену сна у участников.
Сообщалось, что участники с высокими оценками в форме хуже соблюдают гигиену сна.
|
17 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Özge Ökcü, phdc, Halic University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sutton EL. Insomnia. Ann Intern Med. 2021 Mar;174(3):ITC33-ITC48. doi: 10.7326/AITC202103160. Epub 2021 Mar 9.
- Amaral AP, Soares MJ, Pinto AM, Pereira AT, Madeira N, Bos SC, Marques M, Roque C, Macedo A. Sleep difficulties in college students: The role of stress, affect and cognitive processes. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:331-337. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.072. Epub 2017 Dec 2.
- Williams AB, Dzierzewski JM, Griffin SC, Lind MJ, Dick D, Rybarczyk BD. Insomnia Disorder and Behaviorally Induced Insufficient Sleep Syndrome: Prevalence and Relationship to Depression in College Students. Behav Sleep Med. 2020 Mar-Apr;18(2):275-286. doi: 10.1080/15402002.2019.1578772. Epub 2019 Feb 21.
- Hartescu I, Morgan K. Regular physical activity and insomnia: An international perspective. J Sleep Res. 2019 Apr;28(2):e12745. doi: 10.1111/jsr.12745. Epub 2018 Aug 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26.01.2022/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .