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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06306495
Insomnie, niveau d'activité physique et niveau de stress (PA)
5 mars 2024 mis à jour par: Seda Saka, Halic University
Examen de l'insomnie, du niveau d'activité physique et du niveau de stress chez les étudiants universitaires
L'insomnie est une plainte courante, aiguë, intermittente ou chronique liée à des difficultés de sommeil indésirables caractérisées par des troubles du sommeil.
Facteurs de risque importants conduisant à l'insomnie : âge avancé, mauvaise santé, stress au travail, travail posté, perte d'un être cher, divorce, violence domestique, anxiété excessive, personnalité refoulée, perfectionnisme, névrosisme, abus d'alcool et de substances, consommation excessive de caféine, excès de tabagisme, un faible statut socio-économique et un faible niveau d'activité physique.
La recherche montre que les étudiants sont confrontés à plus de problèmes de sommeil que le grand public.
Facteurs qui perturbent l’hygiène du sommeil des étudiants universitaires ; Utilisation excessive des étudiants par les ordinateurs pendant les cours et les périodes d'examens, exposition prolongée à la lumière et aux écrans et changements environnementaux.
Le but de cette étude est de déterminer la prévalence de l'insomnie chez les individus en bonne santé après le début de l'enseignement en présentiel chez les étudiants universitaires après la période pandémique et de déterminer l'activité physique associée à l'insomnie dans ce groupe de population.
Examiner les niveaux et d’autres facteurs comportementaux.
La recherche a été menée auprès d'étudiants de l'Université Rumeli d'Istanbul, de l'Université Haliç et de l'Université Yalova entre mars 2022 et août 2022.
Il se déroulera en ligne via Google Forms avec des étudiants âgés de 18 à 25 ans.
Les données de l'étude seront collectées avec l'Enquête internationale sur l'activité physique, le formulaire de données démographiques, l'indice d'hygiène du sommeil, l'échelle de tolérance à la détresse et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Une demande sera déposée pour obtenir l'approbation du comité d'éthique de la recherche clinique non interventionnelle de l'Université Haliç.
Le consentement éclairé sera obtenu des personnes participant à la recherche.
L'analyse statistique des données sera effectuée avec le logiciel IBM SPSS 23.0.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
473
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Halic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est constituée de l'enseignement universitaire dans la région de Marmara.
se compose d’étudiants continus.
L'échantillon de l'étude est composé d'étudiants associés et de premier cycle étudiant dans le domaine des sciences de la santé, âgés de 18 à 25 ans, qui poursuivent leurs études universitaires à Istanbul et à Yalova.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 25 ans,
- Étudiants associés et de premier cycle étudiant dans le domaine des sciences de la santé
- Accepter de participer à l'étude,
- Langue maternelle turque,
- Individus masculins et féminins
Critère d'exclusion:
- Refusant de participer à l'étude,
- Avoir une maladie psychiatrique diagnostiquée,
- Utiliser tout médicament médical qui affecte le sommeil
- Avoir un problème de santé qui empêche une activité physique,
- Être des données manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étudiants universitaires
Les données de l'étude seront collectées avec l'Enquête internationale sur l'activité physique, le formulaire de données démographiques, l'indice d'hygiène du sommeil, l'échelle de tolérance à la détresse et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh administrés à tous les participants.
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Les données de l'étude seront collectées avec l'Enquête internationale sur l'activité physique, le formulaire de données démographiques, l'indice d'hygiène du sommeil, l'échelle de tolérance à la détresse et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh administrés à tous les participants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'insomnie chez les étudiants universitaires
Délai: 17 mois
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Il sera évalué avec le Pittsburgh Sleep Quality Index.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est une échelle qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil au cours du mois écoulé.
Il se compose de 24 questions, dont 19 auto-évaluations et 5 auxquelles répond un conjoint ou un colocataire.
La section d'auto-évaluation composée de 19 questions a été utilisée dans cette étude.
Les 18 questions notées de l'échelle comprennent 7 éléments (qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de médicaments pour le sommeil et dysfonctionnement diurne).
Chaque composante est évaluée sur une échelle de 0 à 3 points et la note totale des 7 composantes donne la note totale de l'échelle.
Le score total varie entre 0 et 21.
Un score total supérieur à 5 signifie « mauvaise qualité du sommeil »
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17 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'insomnie sur le niveau d'activité physique
Délai: 17 mois
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Il sera évalué avec le questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPAQ-SF).IPAQ-SF a été utilisé pour déterminer les niveaux d'activité physique.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de sept questions qui évalue l'activité physique au cours des 7 derniers jours.
Selon les enregistrements IPAQ-SF, il existe quatre niveaux d'intensité : assis, marche, intensité modérée (ex.
cyclisme de loisir) et une intensité vigoureuse (par ex.
jogging ou aérobic)
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17 mois
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L'effet de l'insomnie sur les niveaux de stress chez les étudiants universitaires
Délai: 17 mois
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Il sera évalué avec l'échelle de tolérance à la détresse (DTS).DTS ; Cette échelle vise à déterminer l'endurance au stress du patient en fonction de variations individuelles.
DTS est une échelle de 15 éléments développée pour mesurer les différences individuelles dans la capacité à résister à la détresse.
L'échelle se compose de 3 sous-facteurs (auto-efficacité, tolérance, régulation).
Un score élevé sur l'échelle indique un niveau élevé de résilience
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17 mois
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Effets de l'hygiène du sommeil sur l'insomnie chez les étudiants universitaires
Délai: 17 mois
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Évalué par Sleep Hygiene Index (SHI). Le formulaire SHI se compose de 13 questions et évalue les comportements de sommeil qui constituent l'hygiène du sommeil des participants.
Les scores variaient de 13 à 65, les scores plus élevés indiquant une mauvaise hygiène du sommeil chez les participants.
Il a été rapporté que les participants ayant des scores élevés sur le formulaire avaient une moins bonne hygiène du sommeil.
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17 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Özge Ökcü, phdc, Halic University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sutton EL. Insomnia. Ann Intern Med. 2021 Mar;174(3):ITC33-ITC48. doi: 10.7326/AITC202103160. Epub 2021 Mar 9.
- Amaral AP, Soares MJ, Pinto AM, Pereira AT, Madeira N, Bos SC, Marques M, Roque C, Macedo A. Sleep difficulties in college students: The role of stress, affect and cognitive processes. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:331-337. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.072. Epub 2017 Dec 2.
- Williams AB, Dzierzewski JM, Griffin SC, Lind MJ, Dick D, Rybarczyk BD. Insomnia Disorder and Behaviorally Induced Insufficient Sleep Syndrome: Prevalence and Relationship to Depression in College Students. Behav Sleep Med. 2020 Mar-Apr;18(2):275-286. doi: 10.1080/15402002.2019.1578772. Epub 2019 Feb 21.
- Hartescu I, Morgan K. Regular physical activity and insomnia: An international perspective. J Sleep Res. 2019 Apr;28(2):e12745. doi: 10.1111/jsr.12745. Epub 2018 Aug 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26.01.2022/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .