- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06306495
Schlaflosigkeit, körperliche Aktivität und Stress (PA)
5. März 2024 aktualisiert von: Seda Saka, Halic University
Untersuchung von Schlaflosigkeit, körperlicher Aktivität und Stressniveau bei Universitätsstudenten
Schlaflosigkeit ist eine häufige, akute, intermittierende oder chronische Beschwerde über unerwünschte Schlafstörungen, die durch Schlafstörungen gekennzeichnet ist.
Wichtige Risikofaktoren, die zu Schlaflosigkeit führen: fortgeschrittenes Alter, schlechter Gesundheitszustand, Arbeitsstress, Schichtarbeit, Verlust eines geliebten Menschen, Scheidung, häusliche Gewalt, übermäßige Angst, unterdrückte Persönlichkeit, Perfektionismus, Neurotizismus, Alkohol- und Drogenmissbrauch, übermäßiger Koffeinkonsum, übermäßige Rauchen, niedriger sozioökonomischer Status und geringe körperliche Aktivität.
Untersuchungen zeigen, dass College-Studenten mehr Schlafprobleme haben als die breite Öffentlichkeit.
Faktoren, die die Schlafhygiene von Universitätsstudenten stören; Übermäßige Nutzung von Computern durch Studierende während der Vorlesungs- und Prüfungszeit, längere Exposition gegenüber Licht und Bildschirmen sowie Umweltveränderungen.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Schlaflosigkeit bei gesunden Personen nach Beginn des Präsenzunterrichts bei Universitätsstudenten nach der Pandemiezeit zu ermitteln und die mit Schlaflosigkeit verbundene körperliche Aktivität in dieser Bevölkerungsgruppe zu bestimmen.
Untersuchen von Ebenen und anderen Verhaltensfaktoren.
Die Untersuchung wurde an Studierenden durchgeführt, die zwischen März 2022 und August 2022 an der Rumeli-Universität Istanbul, der Haliç-Universität und der Yalova-Universität studieren.
Die Veranstaltung findet online über Google Forms mit Schülern im Alter zwischen 18 und 25 Jahren statt.
Die Studiendaten werden mit der International Physical Activity Survey, dem Demographic Data Form, dem Schlafhygieneindex, der Distress Tolerance Scale und dem Pittsburgh Sleep Quality Index erhoben.
Es wird ein Antrag auf Genehmigung der Ethikkommission für nicht-interventionelle klinische Forschung der Haliç-Universität gestellt.
Eine Einverständniserklärung wird von den an der Forschung teilnehmenden Personen eingeholt.
Die statistische Analyse der Daten erfolgt mit der IBM SPSS 23.0-Software.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
473
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Halic University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Grundgesamtheit der Studie besteht aus Universitätsausbildungen in der Marmararegion.
besteht aus weiterbildenden Studierenden.
Die Studiengruppe besteht aus außerordentlichen und Bachelor-Studenten im Bereich Gesundheitswissenschaften im Alter zwischen 18 und 25 Jahren, die ihre Universitätsausbildung in Istanbul und Yalova fortsetzen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- Associate- und Bachelor-Studenten im Bereich Gesundheitswissenschaften
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie,
- Muttersprachlerin der türkischen Sprache,
- Männliche und weibliche Individuen
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen,
- Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben,
- Einnahme von Medikamenten, die den Schlaf beeinträchtigen
- Wenn Sie einen Gesundheitszustand haben, der körperliche Aktivität verhindert,
- Es fehlen Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studenten
Die Studiendaten werden mit der International Physical Activity Survey, dem demografischen Datenformular, dem Schlafhygieneindex, der Distress Tolerance Scale und dem Pittsburgh Sleep Quality Index erhoben, der allen Teilnehmern verabreicht wird.
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Die Studiendaten werden mit der International Physical Activity Survey, dem demografischen Datenformular, dem Schlafhygieneindex, der Distress Tolerance Scale und dem Pittsburgh Sleep Quality Index erhoben, der allen Teilnehmern verabreicht wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Schlaflosigkeit bei Universitätsstudenten
Zeitfenster: 17 Monate
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Es wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet.
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist eine Skala, die die Schlafqualität und -störungen im letzten Monat bewertet.
Es besteht aus 24 Fragen, von denen 19 Selbstauskünfte sind und 5 von einem Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet werden.
In dieser Studie wurde der aus 19 Fragen bestehende Selbstberichtsabschnitt verwendet.
Die 18 bewerteten Fragen der Skala bestehen aus 7 Komponenten (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag).
Jede Komponente wird auf einer 0-3-Punkte-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl der 7 Komponenten ergibt die Gesamtpunktzahl der Skala.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 21.
Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 bedeutet „schlechte Schlafqualität“.
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17 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung von Schlaflosigkeit auf das körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: 17 Monate
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Es wird mit dem International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) ausgewertet. IPAQ-SF wurde zur Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus verwendet.
Hierbei handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen mit sieben Fragen, der die körperliche Aktivität in den letzten sieben Tagen bewertet.
Laut IPAQ-SF-Aufzeichnungen gibt es vier Intensitätsstufen: Sitzen, Gehen, mäßige Intensität (z. B.
Freizeitradfahren) und starker Intensität (z.B.
Joggen oder Aerobic)
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17 Monate
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Die Auswirkung von Schlaflosigkeit auf das Stressniveau bei Universitätsstudenten
Zeitfenster: 17 Monate
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Es wird mit der Distress Tolerance Scale (DTS) bewertet.DTS; Ziel dieser Skala ist es, anhand individueller Variationen die Belastungsbelastbarkeit des Patienten zu ermitteln.
DTS ist eine 15-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um individuelle Unterschiede in der Fähigkeit, Belastungen zu widerstehen, zu messen.
Die Skala besteht aus 3 Teilfaktoren (Selbstwirksamkeit, Toleranz, Regulierung).
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Belastbarkeit hin
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17 Monate
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Auswirkungen der Schlafhygiene auf Schlaflosigkeit bei Universitätsstudenten
Zeitfenster: 17 Monate
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Bewertet durch den Sleep Hygiene Index (SHI). Das SHI-Formular besteht aus 13 Fragen und bewertet das Schlafverhalten, das die Schlafhygiene der Teilnehmer ausmacht.
Die Werte lagen zwischen 13 und 65, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafhygiene der Teilnehmer hindeuteten.
Es wurde berichtet, dass Teilnehmer mit hohen Punktzahlen auf dem Formular eine schlechtere Schlafhygiene haben
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17 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Özge Ökcü, phdc, Halic University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sutton EL. Insomnia. Ann Intern Med. 2021 Mar;174(3):ITC33-ITC48. doi: 10.7326/AITC202103160. Epub 2021 Mar 9.
- Amaral AP, Soares MJ, Pinto AM, Pereira AT, Madeira N, Bos SC, Marques M, Roque C, Macedo A. Sleep difficulties in college students: The role of stress, affect and cognitive processes. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:331-337. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.072. Epub 2017 Dec 2.
- Williams AB, Dzierzewski JM, Griffin SC, Lind MJ, Dick D, Rybarczyk BD. Insomnia Disorder and Behaviorally Induced Insufficient Sleep Syndrome: Prevalence and Relationship to Depression in College Students. Behav Sleep Med. 2020 Mar-Apr;18(2):275-286. doi: 10.1080/15402002.2019.1578772. Epub 2019 Feb 21.
- Hartescu I, Morgan K. Regular physical activity and insomnia: An international perspective. J Sleep Res. 2019 Apr;28(2):e12745. doi: 10.1111/jsr.12745. Epub 2018 Aug 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26.01.2022/17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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