- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06306495
Søvnløshet, fysisk aktivitetsnivå og stressnivå (PA)
5. mars 2024 oppdatert av: Seda Saka, Halic University
Undersøkelse av søvnløshet, fysisk aktivitetsnivå og stressnivå hos universitetsstudenter
Søvnløshet er en vanlig, akutt, intermitterende eller kronisk klage over uønskede søvnvansker preget av søvnforstyrrelser.
Viktige risikofaktorer som fører til søvnløshet: høy alder, dårlig helse, arbeidsstress, skiftarbeid, tap av en kjær, skilsmisse, vold i hjemmet, overdreven angst, undertrykt personlighet, perfeksjonisme, nevrotisisme, alkohol- og rusmisbruk, overdreven koffeininntak, overdreven røyking, lav sosioøkonomisk status og lavt fysisk aktivitetsnivå.
Forskning viser at studenter møter flere søvnproblemer enn allmennheten.
Faktorer som forstyrrer søvnhygienen til universitetsstudenter; Studentenes overdreven bruk av datamaskiner i forelesnings- og eksamensperioder, eksponering for lys og skjermer over lengre tid, og miljøendringer.
Målet med denne studien er å bestemme utbredelsen av søvnløshet hos friske individer etter oppstart av ansikt-til-ansikt utdanning hos universitetsstudenter etter pandemiperioden og å bestemme fysisk aktivitet assosiert med søvnløshet i denne befolkningsgruppen.
Undersøke nivåer og andre atferdsfaktorer.
Forskningen ble utført på studenter som studerer ved Istanbul Rumeli University, Haliç University og Yalova University mellom mars 2022 og august 2022.
Det vil bli holdt online via Google Forms med elever mellom 18 og 25 år.
Studiedata vil bli samlet inn med International Physical Activity Survey, Demografisk dataskjema, Sleep Hygiene Index, Distress Tolerance Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index.
En søknad vil bli gjort for å få godkjenning fra Haliç University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee.
Informert samtykke vil bli innhentet fra personer som deltar i forskningen.
Statistisk analyse av dataene vil bli gjort med IBM SPSS 23.0-programvare.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
473
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Halic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen av studien er universitetsutdanning i Marmara-regionen.
består av videregående studenter.
Studieutvalget består av førsteamanuensis- og undergraduate-studenter som studerer innen helsevitenskap, i alderen 18-25 år, som fortsetter sin universitetsutdanning i Istanbul og Yalova.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-25 år,
- Førsteamanuensis og studenter som studerer innen helsefag
- godtar å delta i studien,
- tyrkisk som morsmål,
- Mannlige og kvinnelige individer
Ekskluderingskriterier:
- nekter å delta i studien,
- Å ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom,
- Bruk av medisinsk medisin som påvirker søvnen
- Å ha en helsetilstand som hindrer fysisk aktivitet,
- Mangler data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Universitets studenter
Studiedata vil bli samlet inn med International Physical Activity Survey, Demografisk dataskjema, Sleep Hygiene Index, Distress Tolerance Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index administrert til alle deltakerne.
|
Studiedata vil bli samlet inn med International Physical Activity Survey, Demografisk dataskjema, Sleep Hygiene Index, Distress Tolerance Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index administrert til alle deltakerne.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av søvnløshet hos universitetsstudenter
Tidsramme: 17 måneder
|
Det vil bli evaluert med Pittsburgh Sleep Quality Index.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er en skala som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser den siste måneden.
Den består av 24 spørsmål, hvorav 19 er egenrapportering og 5 av disse er besvart av ektefelle eller samboer.
Selvrapporteringsdelen bestående av 19 spørsmål ble brukt i denne studien.
De 18 scorede spørsmålene på skalaen består av 7 komponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid).
Hver komponent vurderes på en 0-3 poengskala og den totale poengsummen på de 7 komponentene gir den totale poengsummen på skalaen.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 21.
En totalscore høyere enn 5 betyr "dårlig søvnkvalitet"
|
17 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av søvnløshet på fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 17 måneder
|
Det vil bli evaluert med International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF).IPAQ-SF ble brukt til å bestemme fysisk aktivitetsnivå.
Dette er et selvrapporteringsskjema med syv spørsmål som vurderer fysisk aktivitet de siste 7 dagene.
I følge IPAQ-SF-poster er det fire intensitetsnivåer: sittende, gåing, moderat intensitet (f.eks.
fritidssykling) og kraftig intensitet (f.eks.
jogging eller aerobic)
|
17 måneder
|
|
Effekten av søvnløshet på stressnivåer hos universitetsstudenter
Tidsramme: 17 måneder
|
Det vil bli evaluert med Distress Tolerance Scale (DTS).DTS; Denne skalaen tar sikte på å bestemme stressutholdenheten til pasienten basert på individuelle variasjoner.
DTS er en 15-elements skala utviklet for å måle individuelle forskjeller i evnen til å tåle nød.
Skalaen består av 3 delfaktorer (selveffektivitet, toleranse, regulering).
En høy poengsum på skalaen indikerer et høyt nivå av motstandskraft
|
17 måneder
|
|
Effekter av søvnhygiene på søvnløshet hos universitetsstudenter
Tidsramme: 17 måneder
|
Evaluert av Sleep Hygiene Index (SHI). SHI-skjemaet består av 13 spørsmål og evaluerer søvnatferden som utgjør deltakernes søvnhygiene.
Poengene varierte fra 13 til 65, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnhygiene hos deltakerne.
Det er rapportert at deltakere med høy score på skjemaet har dårligere søvnhygiene
|
17 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Özge Ökcü, phdc, Halic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sutton EL. Insomnia. Ann Intern Med. 2021 Mar;174(3):ITC33-ITC48. doi: 10.7326/AITC202103160. Epub 2021 Mar 9.
- Amaral AP, Soares MJ, Pinto AM, Pereira AT, Madeira N, Bos SC, Marques M, Roque C, Macedo A. Sleep difficulties in college students: The role of stress, affect and cognitive processes. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:331-337. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.072. Epub 2017 Dec 2.
- Williams AB, Dzierzewski JM, Griffin SC, Lind MJ, Dick D, Rybarczyk BD. Insomnia Disorder and Behaviorally Induced Insufficient Sleep Syndrome: Prevalence and Relationship to Depression in College Students. Behav Sleep Med. 2020 Mar-Apr;18(2):275-286. doi: 10.1080/15402002.2019.1578772. Epub 2019 Feb 21.
- Hartescu I, Morgan K. Regular physical activity and insomnia: An international perspective. J Sleep Res. 2019 Apr;28(2):e12745. doi: 10.1111/jsr.12745. Epub 2018 Aug 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26.01.2022/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .