- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06306495
Unettomuus, fyysinen aktiivisuus ja stressitaso (PA)
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Seda Saka, Halic University
Yliopisto-opiskelijoiden unettomuuden, fyysisen aktiivisuuden ja stressitason tutkimus
Unettomuus on yleinen, akuutti, ajoittainen tai krooninen valitus ei-toivotuista univaikeuksista, joille on ominaista unihäiriöt.
Tärkeitä unettomuuteen johtavat riskitekijät: korkea ikä, huono terveys, työstressi, vuorotyö, läheisen menetys, avioero, perheväkivalta, liiallinen ahdistus, tukahdutettu persoonallisuus, perfektionismi, neuroottisuus, alkoholin ja päihteiden väärinkäyttö, liiallinen kofeiinin saanti, liiallinen tupakointi, alhainen sosioekonominen asema ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
Tutkimukset osoittavat, että korkeakouluopiskelijoilla on enemmän unihäiriöitä kuin suurella yleisöllä.
Yliopisto-opiskelijoiden unihygieniaa häiritsevät tekijät; Opiskelijoiden liiallinen tietokoneiden käyttö luento- ja tenttijaksojen aikana, pitkäaikainen altistuminen valolle ja näytöille sekä ympäristön muutokset.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää unettomuuden esiintyvyys terveillä henkilöillä yliopisto-opiskelijoiden kasvokkain opiskelun alkamisen jälkeen pandemiakauden jälkeen ja selvittää unettomuuteen liittyvää fyysistä aktiivisuutta tässä väestöryhmässä.
Tasojen ja muiden käyttäytymistekijöiden tutkiminen.
Tutkimus tehtiin opiskelijoille, jotka opiskelivat Istanbulin Rumelin yliopistossa, Haliçin yliopistossa ja Yalovan yliopistossa maaliskuun 2022 ja elokuun 2022 välisenä aikana.
Se pidetään verkossa Google Formsin kautta 18–25-vuotiaiden opiskelijoiden kanssa.
Tutkimustiedot kerätään kansainvälisen fyysisen aktiivisuustutkimuksen, väestötietolomakkeen, unihygieniaindeksin, hätätoleranssiasteikon ja Pittsburghin unen laatuindeksin avulla.
Hakemus tehdään hyväksynnän saamiseksi Haliçin yliopiston non-interventionaalisen kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta.
Tietoinen suostumus saadaan tutkimukseen osallistuvilta ihmisiltä.
Aineiston tilastollinen analyysi tehdään IBM SPSS 23.0 -ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
473
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Halic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö on Marmaran alueen yliopistokoulutusta.
koostuu jatko-opiskelijoista.
Tutkimusotos koostuu 18-25-vuotiaista terveystieteiden alalla opiskelevista osa- ja perustutkinto-opiskelijoista, jotka jatkavat yliopisto-opintojaan Istanbulissa ja Yalovassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25-vuotiaana,
- Terveystieteiden alalla opiskelevat liitännäis- ja perustutkinto-opiskelijat
- suostuu osallistumaan tutkimukseen,
- äidinkielenään turkki,
- Mies ja nainen yksilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus,
- Kaikkien uneen vaikuttavien lääketieteellisten lääkkeiden käyttö
- sinulla on fyysistä toimintaa estävä terveydentila,
- Puuttuu tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yliopisto-opiskelijat
Tutkimustiedot kerätään kansainvälisen fyysisen aktiivisuustutkimuksen, väestötietolomakkeen, unihygieniaindeksin, hätätoleranssiasteikon ja Pittsburghin unen laatuindeksin avulla, jotka annetaan kaikille osallistujille.
|
Tutkimustiedot kerätään kansainvälisen fyysisen aktiivisuustutkimuksen, väestötietolomakkeen, unihygieniaindeksin, hätätoleranssiasteikon ja Pittsburghin unen laatuindeksin avulla, jotka annetaan kaikille osallistujille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unettomuuden yleisyys yliopisto-opiskelijoilla
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Sitä arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on asteikko, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä viimeisen kuukauden ajalta.
Se koostuu 24 kysymyksestä, joista 19 on itseraportteja ja 5:een vastaa puoliso tai kämppäkaveri.
Tässä tutkimuksessa käytettiin 19 kysymyksestä koostuvaa itseraporttiosaa.
Asteikon 18 pisteytettyä kysymystä koostuvat 7 osasta (subjektiivinen unen laatu, univiive, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriö, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö).
Jokainen komponentti arvioidaan 0-3 pisteen asteikolla ja 7 komponentin kokonaispistemäärä antaa asteikon kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 21:n välillä.
Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa "huonoa unen laatua"
|
17 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unettomuuden vaikutus fyysiseen aktiivisuustasoon
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Se arvioidaan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ-SF). IPAQ-SF:ää käytettiin fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen.
Tämä on seitsemän kysymyksen itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana.
IPAQ-SF-tietueiden mukaan intensiteettitasoja on neljä: istuminen, kävely, kohtalainen intensiteetti (esim.
vapaa-ajan pyöräily) ja voimakas intensiteetti (esim.
lenkkeily tai aerobic)
|
17 kuukautta
|
Unettomuuden vaikutus yliopisto-opiskelijoiden stressitasoihin
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Se arvioidaan Distress Tolerance Scale (DTS) -asteikolla. DTS; Tällä asteikolla pyritään määrittämään potilaan stressinsietokyky yksilöllisten vaihteluiden perusteella.
DTS on 15 pisteen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan yksilöllisiä eroja kyvyssä kestää hätää.
Asteikko koostuu 3 osatekijästä (itsetehokkuus, toleranssi, säätely).
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa korkeaa joustavuutta
|
17 kuukautta
|
Unihygienian vaikutukset yliopisto-opiskelijoiden unettomuuteen
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Arvioi Sleep Hygiene Index (SHI). SHI-lomake koostuu 13 kysymyksestä ja arvioi osallistujien unihygienian muodostavia unikäyttäytymistä.
Pisteet vaihtelivat välillä 13-65, ja korkeammat pisteet osoittivat osallistujien huonompaa unihygieniaa.
On raportoitu, että lomakkeella korkeat pisteet saaneiden osallistujien unihygienia on huonompi
|
17 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Özge Ökcü, phdc, Halic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sutton EL. Insomnia. Ann Intern Med. 2021 Mar;174(3):ITC33-ITC48. doi: 10.7326/AITC202103160. Epub 2021 Mar 9.
- Amaral AP, Soares MJ, Pinto AM, Pereira AT, Madeira N, Bos SC, Marques M, Roque C, Macedo A. Sleep difficulties in college students: The role of stress, affect and cognitive processes. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:331-337. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.072. Epub 2017 Dec 2.
- Williams AB, Dzierzewski JM, Griffin SC, Lind MJ, Dick D, Rybarczyk BD. Insomnia Disorder and Behaviorally Induced Insufficient Sleep Syndrome: Prevalence and Relationship to Depression in College Students. Behav Sleep Med. 2020 Mar-Apr;18(2):275-286. doi: 10.1080/15402002.2019.1578772. Epub 2019 Feb 21.
- Hartescu I, Morgan K. Regular physical activity and insomnia: An international perspective. J Sleep Res. 2019 Apr;28(2):e12745. doi: 10.1111/jsr.12745. Epub 2018 Aug 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26.01.2022/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kansainvälinen liikuntatutkimus
-
Saglik Bilimleri UniversitesiEi vielä rekrytointiaPes Planus
-
Istinye UniversityValmisElämänlaatu | Liikunta | Unen laatuTurkki
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat