- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06306495
Sömnlöshet, fysisk aktivitetsnivå och stressnivå (PA)
5 mars 2024 uppdaterad av: Seda Saka, Halic University
Undersökning av sömnlöshet, fysisk aktivitetsnivå och stressnivå hos universitetsstudenter
Sömnlöshet är ett vanligt, akut, intermittent eller kroniskt klagomål av oönskade sömnsvårigheter som kännetecknas av sömnstörningar.
Viktiga riskfaktorer som leder till sömnlöshet: hög ålder, dålig hälsa, arbetsstress, skiftarbete, förlust av en älskad, skilsmässa, våld i hemmet, överdriven ångest, undertryckt personlighet, perfektionism, neuroticism, alkohol- och drogmissbruk, överdrivet koffeinintag, överdrivet rökning, låg socioekonomisk status och låg fysisk aktivitetsnivå.
Forskning visar att studenter möter fler sömnproblem än allmänheten.
Faktorer som stör sömnhygienen för universitetsstudenter; Studenternas överdrivna användning av datorer under föreläsnings- och tentamensperioder, exponering för ljus och skärmar under långa perioder samt miljöförändringar.
Syftet med denna studie är att bestämma förekomsten av sömnlöshet hos friska individer efter att universitetsstudenter har påbörjat utbildning ansikte mot ansikte efter pandemiperioden och att fastställa den fysiska aktivitet som är förknippad med sömnlöshet i denna befolkningsgrupp.
Undersöka nivåer och andra beteendefaktorer.
Forskningen utfördes på studenter som studerar vid Istanbul Rumeli University, Haliç University och Yalova University mellan mars 2022 och augusti 2022.
Det kommer att hållas online via Google Formulär med elever mellan 18-25 år.
Studiedata kommer att samlas in med International Physical Activity Survey, Demographic Data Form, Sleep Hygiene Index, Distress Tolerance Scale och Pittsburgh Sleep Quality Index.
En ansökan kommer att göras för att få godkännande från Haliç University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee.
Informerat samtycke kommer att erhållas från personer som deltar i forskningen.
Statistisk analys av data kommer att göras med programvaran IBM SPSS 23.0.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
473
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Halic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen av studien är universitetsutbildning i Marmararegionen.
består av fortsatta studenter.
Studieurvalet består av associerade och grundutbildningsstudenter som studerar inom området hälsovetenskap, mellan 18-25 år, som fortsätter sin universitetsutbildning i Istanbul och Yalova.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-25 år,
- Associerade och grundutbildningsstudenter som studerar inom området hälsovetenskap
- samtycker till att delta i studien,
- Turkiska som modersmål,
- Manliga och kvinnliga individer
Exklusions kriterier:
- vägrar att delta i studien,
- Att ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom,
- Använder någon medicinsk medicin som påverkar sömnen
- Att ha ett hälsotillstånd som förhindrar fysisk aktivitet,
- Saknar data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Universitetsstudenter
Studiedata kommer att samlas in med International Physical Activity Survey, Demografisk dataformulär, Sleep Hygiene Index, Distress Tolerance Scale och Pittsburgh Sleep Quality Index som administreras till alla deltagare.
|
Studiedata kommer att samlas in med International Physical Activity Survey, Demografisk dataformulär, Sleep Hygiene Index, Distress Tolerance Scale och Pittsburgh Sleep Quality Index som administreras till alla deltagare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalensen av sömnlöshet hos universitetsstudenter
Tidsram: 17 månader
|
Det kommer att utvärderas med Pittsburgh Sleep Quality Index.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är en skala som bedömer sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden.
Den består av 24 frågor, varav 19 är självanmälan och 5 av dem besvaras av en make eller sambo.
Självrapporteringsdelen bestående av 19 frågor användes i denna studie.
De 18 poängsatta frågorna på skalan består av 7 komponenter (subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjning, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörning, sömnmedicinering och dysfunktion under dagtid).
Varje komponent utvärderas på en 0-3 poängsskala och totalpoängen på de 7 komponenterna ger skalans totalpoäng.
Totalpoängen varierar mellan 0 och 21.
Ett totalpoäng högre än 5 betyder "dålig sömnkvalitet"
|
17 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av sömnlöshet på fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 17 månader
|
Det kommer att utvärderas med International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF).IPAQ-SF användes för att fastställa fysiska aktivitetsnivåer.
Detta är ett självrapporteringsformulär med sju frågor som bedömer fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna.
Enligt IPAQ-SF-register finns det fyra nivåer av intensitet: sittande, promenader, måttlig intensitet (t.ex.
fritidscykling) och kraftig intensitet (t.ex.
jogging eller aerobics)
|
17 månader
|
Effekten av sömnlöshet på stressnivåer hos universitetsstudenter
Tidsram: 17 månader
|
Det kommer att utvärderas med Distress Tolerance Scale (DTS).DTS; Denna skala syftar till att bestämma patientens stressuthållighet baserat på individuella variationer.
DTS är en skala med 15 punkter utvecklad för att mäta individuella skillnader i förmågan att motstå nöd.
Skalan består av 3 delfaktorer (self-efficacy, tolerans, reglering).
En hög poäng på skalan indikerar en hög nivå av motståndskraft
|
17 månader
|
Effekter av sömnhygien på sömnlöshet hos universitetsstudenter
Tidsram: 17 månader
|
Utvärderad av Sleep Hygiene Index (SHI). SHI-formuläret består av 13 frågor och utvärderar de sömnbeteenden som utgör deltagarnas sömnhygien.
Poäng varierade från 13 till 65, med högre poäng tyder på sämre sömnhygien hos deltagarna.
Det har rapporterats att deltagare med höga poäng på formuläret har sämre sömnhygien
|
17 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Özge Ökcü, phdc, Halic University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sutton EL. Insomnia. Ann Intern Med. 2021 Mar;174(3):ITC33-ITC48. doi: 10.7326/AITC202103160. Epub 2021 Mar 9.
- Amaral AP, Soares MJ, Pinto AM, Pereira AT, Madeira N, Bos SC, Marques M, Roque C, Macedo A. Sleep difficulties in college students: The role of stress, affect and cognitive processes. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:331-337. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.072. Epub 2017 Dec 2.
- Williams AB, Dzierzewski JM, Griffin SC, Lind MJ, Dick D, Rybarczyk BD. Insomnia Disorder and Behaviorally Induced Insufficient Sleep Syndrome: Prevalence and Relationship to Depression in College Students. Behav Sleep Med. 2020 Mar-Apr;18(2):275-286. doi: 10.1080/15402002.2019.1578772. Epub 2019 Feb 21.
- Hartescu I, Morgan K. Regular physical activity and insomnia: An international perspective. J Sleep Res. 2019 Apr;28(2):e12745. doi: 10.1111/jsr.12745. Epub 2018 Aug 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26.01.2022/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömninitiering och underhållsstörningar
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
NeuroDerm Ltd.AvslutadAttention Deficit and Hyperactivity DisorderIsrael
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOkändAttention Deficit and Hyperactivity DisorderFrankrike
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadPlack | Attention Deficit and Hyperactivity DisorderKalkon
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaAvslutadDepression | Ångest | Trotssyndrom | Störande humörstörning | Uppträdande | Attention-Deficit and Hyperactivity DisorderIsrael
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
Kliniska prövningar på Internationell fysisk aktivitetsundersökning
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar inte rekryterat ännuPes Planus
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadFysisk aktivitet | Parkinsons sjukdom | Balans | Faller | KinesiofobiKalkon
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutad
-
Istinye UniversityAvslutadLivskvalité | Fysisk aktivitet | SömnkvalitetKalkon
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityAvslutad
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...OkändLivskvalité | Trötthet | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorKalkon
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna