- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05044221
Understøttelse af restitutionsbehov hos patienter efter intensiv behandling
Restitution for intensive plejeoverlevere er begrænset af vedvarende problemer med gang, styrke, træthed, psykisk lidelse og kognitiv morbiditet kendt som 'Post Intensive Care Syndrome'. Der har været stigende interesse for måder, hvorpå klinikere kan støtte patienter i deres genopretning efter intensivafdelingen.
Efterforskerne udfører en co-design tilgang til at informere udformningen af en genopretningsvej for patienter, der er blevet indlagt på intensiven for at støtte dem i deres tilbagevenden til hjem, familie og arbejdsansvar.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte voksne på 18 år eller derover
- Indlagt på intensivafdelingen med behov for invasiv mekanisk ventilation i > 48 timer og forblive på intensivafdelingen i minimum fire dage
- Bor hjemme før den aktuelle indlæggelse (ikke på et anlæg og/eller ingen fast bolig)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende (utilstrækkelige engelske sprogkundskaber til at læse og forstå spørgeskemaer og patientinformationssamtykkeformular)
- Eksisterende dokumenteret kognitiv svækkelse
- Rygmarvsskade eller anden primær neuromuskulær sygdom
- Nyt underekstremitetsbrud med ændret vægtbærende status
- Forventet overlevelse < 3 måneder ifølge det behandlende medicinske team
- Aktivt stofmisbrug eller psykose
- Manglende adgang til telefon/computer eller manglende evne til at bruge disse ressourcer uafhængigt (hvilket vil påvirke evnen til at gennemføre interventionen)
- Graviditet
- Suicidalitet
- Fængslet
- Hjertekirurgi inden for denne ICU-indlæggelse (da disse patienter rutinemæssigt modtager en standard ambulant genoptræning gennem hjerterehabilitering)
- Dårlig præmorbid mobilitet defineret som < 10 meter ambulation +/- uafhængig ganghjælp
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interviews: Tidligere intensivpatienter og pårørende
Tidligere ICU-patienter og deres familier, der opfylder følgende kriterier: Voksne > 18 år og derover, som havde brug for mindst 48 timers invasiv mekanisk ventilation og var på ICU i mindst 4 dage med en ICU-indlæggelse inden for de seneste fem år; og kunne deltage i en workshop på engelsk.
|
Der vil blive gennemført dybdegående interviews og workshops med personer, der er tilmeldt undersøgelsen.
Andre navne:
|
|
Samtaler: Sundhedspersonale
Aktivt arbejdende sundhedsprofessionelle med tidligere erfaring med at arbejde direkte i ICU-miljøet og/eller pleje ICU-patienter i deres eget kliniske område (akutte, subakutte og/eller lokalmiljøer).
|
Der vil blive gennemført dybdegående interviews og workshops med personer, der er tilmeldt undersøgelsen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levede oplevelser og meninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Kapacitet Mulighed Motivation Barrierer og teoretiske domæner Framework vil blive brugt til at fortolke kvalitative data fra workshops og interviews.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020.333
- RMH69389 (ANDET: ERM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ICU erhvervet svaghed
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrutteringICU Acquired Weakness (ICUAW)Sydkorea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.AfsluttetICU Acquired Weakness (ICUAW)Sydkorea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareTilmelding efter invitationKritisk sygdom | Kohortestudier | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korea, Republikken
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AfsluttetMuskelsvaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensiv afdeling erhvervet svaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
-
University of AthensUkendtKritisk sygdom polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grækenland
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversity of FlorenceRekrutteringIntensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Erhvervet hjerneskade (inklusive slagtilfælde)Italien
-
Cairo UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Lungerehabilitering | Lungefunktion | Kolektomi | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Postoperativ rehabilitering | Armcyklus ergometerBahrain
-
University of OklahomaTrukket tilbageICU dødelighed | ICU sygelighedForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrutteringIntensivafdeling | ICU | Kognitiv rehabilitering | ICU overlevelseForenede Stater