Selvpleje-app til familiemedlemmer til ICU-patienter.

Familiemedlemmer til kritisk syge patienter lider af symptomer på post-intensiv plejesyndrom-familie (PICS-F), herunder angst, depression og posttraumatisk stresslidelse med nedsat livskvalitet. Disse symptomer varer ved længe efter episoden med kritisk sygdom og kan blive ved i årevis. Kognitiv adfærdsterapi er blevet den primære ikke-farmakologiske behandling af en stigende liste af psykologiske symptomer og lidelser, herunder angst, depression og posttraumatisk stress. For milde til moderate symptomer har mobilteknologisk levering af kognitiv adfærdsterapi uden input fra en kliniker vist sig at være gennemførlig og velaccepteret med en effekt, som konkurrerer med ansigt-til-ansigt terapi.

Formålet med dette pilotstudie er at undersøge effektiviteten af ​​smartphone levering af kognitiv adfærdsterapi via en mobil sundhedsapp (intervention) på sværhedsgraden og forekomsten af ​​PICS-F symptomer hos familiemedlemmer til kritisk syge patienter. Undersøgelsen vil omfatte familiemedlemmer til kritisk syge patienter indlagt på to 26-sengs intensivafdelinger på Akron campus i Summa Health System. Et prospektivt, gentagne mål, longitudinalt design med randomisering til to grupper (kontrol, intervention) vil blive anvendt. Primære resultatmål vil omfatte symptomer på PICS-F (angst, depression, posttraumatisk stress), sundhedsrelateret livskvalitet og mental sundhed selveffektivitet målt ved tilmelding, 30 dage efter tilmelding og 60 dage efter tilmelding. Appbrug i løbet af studiet (antal logins, samlet tid brugt med app) vil blive opnået på det sidste tidspunkt for undersøgelsen (60 dage efter tilmelding). En stikprøvestørrelse på 60 familiemedlemmer er planlagt til denne pilotundersøgelse (30 intervention, 30 kontrol). Prøvestørrelsen blev bestemt i henhold til anbefalingerne fra Whitehead et al., der estimerede en a priori lille effektstørrelse og en nedslidningsrate på 30 % afledt af tidligere undersøgelser.

Formålet med undersøgelsen er:

Mål 1: Bestem prævalensen og sværhedsgraden af ​​PICS-F-symptomer (angst, depression, posttraumatisk stress), sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og mental sundhed self-efficacy (MHSE) hos familiebeslutningstagere med kritisk sygdom patienter og deres ændring over tid (tilmelding, 30 dage, 60 dage).

Mål 2: Bestem forskelle i PICS-F symptomsværhedsgrad, HRQOL og MHSE hos familiebeslutningstagere til kritisk syge patienter, der modtager en mobil sundhedsapp (MHapp) intervention sammenlignet med familiemedlemmer, der modtager standardpleje og støtte.

Mål 3: Bestem forholdet mellem dosis af MHapp (samlet tid brugt med appen, samlet log-in) i løbet af undersøgelsen (60 dage) og ændringer i PICS-F symptomsværhedsgrad (angst, depression, post- traumatisk stress), HRQOL og MHSE.

Dataanalyse og statistisk plan: Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistics Package for the Social Sciences (SPSS, Version 25) software. Beskrivende statistik vil blive brugt til at vurdere hyppigheden og variabiliteten af ​​dataene, unøjagtigheder i kodningen, afvigelser og manglende data. Den statistiske plan for hvert specifikt mål er som følger:

Mål 1: Efterforskerne vil rapportere undersøgelsesvariable med beskrivende statistik. Ændring over tid vil blive undersøgt med gentagne foranstaltninger ANOVA.

Mål 2: Forskelle mellem interventions- og kontrolgrupper vil blive vurderet med elevens t-test. Forskelle mellem grupper med hensyn til sværhedsgraden af ​​PICS-F-symptomer vil blive brugt til at beregne effektstørrelsen for interventionen.

Formål 3: Sammenhængen mellem total MHapp dosis og longitudinel ændring i undersøgelsesvariabler vil blive undersøgt med Pearsons korrelation.

Menneskelige emner og etiske spørgsmål: Forskningen præsenterer ikke mere end minimal psykologisk risiko eller skade, hovedsageligt fra muligheden for, at besvarelse af spørgsmålene om angst-, depressions- og stressinstrumenter kan være foruroligende for deltagerne. Psykologisk risiko vil blive minimeret ved at understrege, at undersøgelsesdeltagere til enhver tid kan stoppe med at deltage i undersøgelsen og ikke er forpligtet til at besvare spørgsmål, som de finder bekymrende. Familiemedlemmer, der støtter klinisk signifikante symptomer, vil blive henvist til deres primære læge. Familiemedlemmer til patienter, der dør under undersøgelsen, vil blive henvist til lokale støttegrupper for dødsfald.

Der er en lav risiko for tab af privatliv eller fortrolighed. Risikoen vil blive minimeret ved følgende foranstaltninger: (a) den eneste registrering, der forbinder deltageren og forskningsdataene, er samtykkedokumentet; (b) samtykkedokumenter vil blive opbevaret i et aflåst skab i PI'ens aflåste kontor; (c) data vil blive indtastet og lagret af RA på REDCap, en sikker, HIPAA-kompatibel webbaseret platform; (d) alle datafiler, der er opnået til analyse, vil blive lagret på en adgangskodebeskyttet bærbar computer, der opbevares i et aflåst rum; og (e) PI, medforskere og forskningsassistent (RA) er de eneste personer med adgang til datafilerne.