Klinisk forsøg til evaluering af effektivitet og sikkerhed af en kryogen medicinsk anordning til behandling af almindelige vorter og plantarvorter

Inklusionskriterier:

• Sundt emne.
• Køn: mand eller kvinde.
• Alder: mere end 4 år gammel.
• Forsøgsperson med mindst 1 ny almindelig vorte ved hånden eller en plantarvorte (vorte til stede siden mindre end 6 måneder) med en størrelse mindre end 0,8 cm.
• Person, herunder mindreårige over 16 år, der frit og udtrykkeligt har givet sit informerede samtykke.
• Mindreårige, hvis juridiske værger har givet deres frie og udtrykkelige informerede samtykke.
• Forsøgsperson, der er i stand til at overholde undersøgelseskravene, som defineret i nærværende rotocol, på efterforskerens påskønnelse.
• Emnets eller barnets juridiske værger, der er tilsluttet et socialsikringssystem.
• Kvinde i den fødedygtige alder bør bruge et medicinsk accepteret præventionsregime (efter investigators skøn) siden mindst 12 uger før begyndelsen af ​​undersøgelsen under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid, fødende eller ammende kvinde eller planlægger en graviditet under undersøgelsen.
• Forsøgsperson, der var blevet frataget deres frihed ved administrativ eller juridisk afgørelse.
• Emne i en social eller sanitær institution.
• Større subjekt, der er under værgemål, eller som ikke er i stand til at give sit samtykke.
• Forsøgsperson, der mistænkes for ikke at overholde efterforskerens vurdering.
• Forsøgsperson, der lider af en alvorlig eller progressiv sygdom eller enhver anden patologi, der kan interferere med evalueringen af ​​undersøgelsesresultaterne.
• Person med en anden hudsygdom end almindelige vorter og plantarvorter i den undersøgte zone.
• Person med kendt allergi over for en af ​​komponenterne i produkterne eller over for sammenligningsmidlet.
• Person, der har diabetes.
• Forsøgsperson har problemer med blodcirkulationen eller har en blodkoagulationstilstand.
• Person med immundefekt eller autoimmun sygdom.
• Emne med mere end 10 vorter på kroppen.
• Forsøgsperson med blødende vorter.
• Person med modermærker, modermærker, vorter med hår, der vokser fra dem, eller andre pletter på det behandlede og omkringliggende område.
• Person med en følsom hud, betændt, inficeret, irriteret, rød, beskadiget, skåret, græsset, syg eller kløende i den behandlede zone.
• Person med kønsvorter, flade vorter, filiforme vorter, periunguale vorter eller vorter større end 0,8 cm.
• Forsøgsperson præsenterer 2 eller flere vorter ved siden af ​​hinanden.
• Forsøgsperson, der gennemgår en topisk behandling på testområdet eller en systemisk behandling:
• anti-inflammatorisk medicin i løbet af de foregående 2 uger og under undersøgelsen,
• immunsuppressorer og/eller kortikoider i løbet af de 4 foregående uger og under undersøgelsen,
• retinoider i løbet af de 6 foregående måneder og under undersøgelsen,
• enhver medicin stabiliseret i mindre end en måned.
• Forsøgsperson, der modtog en behandling af enhver type på den valgte vorte i løbet af de foregående 6 måneder.
• Intensiv udsættelse for sollys eller UV-stråler i den undersøgte zone inden for den foregående måned og/eller forudset under undersøgelsen.
• Emnet planlægger at ændre sine livsvaner under undersøgelsen.