Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret kontrolleret prøveversion af en wellness-app til førstehjælpere, militært personale og veteran

6. juni 2025 opdateret af: University of Pennsylvania
Formålet med forskningsundersøgelsen er at afprøve en smartphone-applikation, GUIDE-appen, for bedre at forstå dens indvirkning på social forbindelse, personlig vækst og mental sundhed/velvære blandt førstehjælpere, soldater og veteraner. Forskerholdet vil også undersøge arbejdspladsmålinger (f.eks. engagement og udbrændthed), implementeringsresultater og teknisk værdi. Vi planlægger at køre et tre-armet randomiseret venteliste pilotforsøg med op til 150 deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et presserende behov for at løse mentalt velvære, isolation og udbrændthed blandt førstehjælpere, militært personel og veteraner. Forskning viser, at disse grupper har en større risiko for selvmord, depression og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) end den almindelige civilbefolkning, og at deres erhverv gør dem mere tilbøjelige til at føle isolation og udbrændthed. På trods af disse risici har førstehjælpere, soldater og veteraner en tendens til ikke at søge hjælp på grund af stigmatisering, tidsbyrde og andre adgangsbarrierer. GUIDE-appen er designet med denne befolkning i tankerne. Lektionerne og øvelserne tager kun minutter at gennemføre, og gruppechattene er anonyme, så brugere kan dele deres tanker med ligesindede uden stigmatisering. I et 4-ugers pilotstudie med 16 deltagere fra Wilkes Barre Police Department viste GUIDE-appen lovende resultater med at fremme velvære, reducere angst og tilskynde til personlig vækst (Stewart & Merron, 2022). Vores kliniske forsøg bygger på dette pilotstudie. Vi vil bruge et tre-armet randomiseret venteliste pilotforsøg med 150 deltagere (first responders, soldater og veteraner) til at teste, om brugen af ​​GUIDE-appen vil føre til øget social forbindelse, personlig vækst og mental sundhed/velvære; og om disse resultater igen vil øge arbejdsengagementet og reducere udbrændthed. Vi vil også undersøge implementeringsresultater (f.eks. muligheden for at bruge appen) og tekniske fordele (f.eks. hvor brugervenlig appen er).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Retshåndhævelse, militært personel eller veteran.
  • Ansat (deltid, fuld tid, selvstændig).
  • Ejer kompatibel smartphone.
  • Ikke betalt af GUIDE-appen/Nlyten Corp.
  • Ingen tidligere brug af GUIDE App.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke retshåndhævelse, militært personel eller veteran.
  • Arbejdsløs.
  • Betales af GUIDE App/Nlyten Corp.
  • Tidligere brug af GUIDE App.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GUIDE med incitamenter
Øjeblikkelig adgang til GUIDE App smartphone-applikationen i 4 uger med mulighed for at optjene yderligere kompensation, op til $100 i alt, baseret på app-engagement.
GUIDE-appen er en velvære-app designet til førstehjælpere og veteraner, der bruger støtte til små grupper, et læringsstyringssystem, drivere til adfærdsændringer og en anonym medlemsoplevelse beskyttet af en leder inden for identitet og login-privatliv, Okta (okta.com) . Det omfatter tre hovedtræk: 1) Fællesskab, 2) Visdom og 3) Daglig praksis. Community-funktionen forbinder app-brugere med et online-fællesskab af lignende folk, hvilket giver mulighed for menneskelig støtte, opmuntring, ansvarlighed og coaching. Online-fællesskaber modereres af GUIDE-medarbejdere. Wisdom-funktionen inkluderer værktøjer og interaktive medier til personlig vækst. Funktionen Daily Practice inkluderer enkle, daglige rutiner for at opretholde mentalt og følelsesmæssigt velvære.
Eksperimentel: GUIDE uden incitamenter
Øjeblikkelig adgang til GUIDE-appen i 4 uger uden mulighed for at optjene yderligere kompensation.
GUIDE-appen er en velvære-app designet til førstehjælpere og veteraner, der bruger støtte til små grupper, et læringsstyringssystem, drivere til adfærdsændringer og en anonym medlemsoplevelse beskyttet af en leder inden for identitet og login-privatliv, Okta (okta.com) . Det omfatter tre hovedtræk: 1) Fællesskab, 2) Visdom og 3) Daglig praksis. Community-funktionen forbinder app-brugere med et online-fællesskab af lignende folk, hvilket giver mulighed for menneskelig støtte, opmuntring, ansvarlighed og coaching. Online-fællesskaber modereres af GUIDE-medarbejdere. Wisdom-funktionen inkluderer værktøjer og interaktive medier til personlig vækst. Funktionen Daily Practice inkluderer enkle, daglige rutiner for at opretholde mentalt og følelsesmæssigt velvære.
Ingen indgriben: Venteliste
Venteliste med forsinket adgang til GUIDE-appen uden mulighed for at optjene yderligere kompensation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perma-profiler samlet velbefindende score
Tidsramme: Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Perma-profileren er designet til at måle voksnes generelle velvære; Specifikt måler dette spørgeskema positive og negative følelser, engagement, forhold, mening, gennemførelse og sundhed. Deltagerne reagerer på 23 poster på en 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10. Resultater beregnes som gennemsnittet af elementerne, der omfatter hver faktor. Lavere score indikerer lavere blomstrende, og højere score indikerer højere blomstrende.
Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Patientsundhedsspørgeskema for depression symptomer (PHQ-8)
Tidsramme: Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
PHQ-8 er et selvrapporteret mål for depressive symptomer sammensat af 8 Likert-typer-poster med en responsskala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), der henviser til tilstedeværelsen af ​​dette symptom i de foregående 2 uger. Hvert element svarer til de første 8 symptomer på den 4. udgave af DSM-IV-diagnostiske kriterier for større depressiv lidelse. PHQ-8-slutresultatet opnås ved at tilføje scoringen for hvert af elementerne, der spænder fra 0 til 24 (højere score svarende til højere niveauer af depression).
Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
GAD-7 består af syv genstande, der måler bekymring og angstsymptomer. Hvert element scores på en fire-punkts Likert-skala (0-3) med total score fra 0 til 21 med højere score, der afspejler større angstens sværhedsgrad. Resultater over 10 anses for at være inden for det kliniske interval. GAD-7 har vist god pålidelighed og konstruktionsgyldighed.
Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Hvem velbefindende indeks (WHO-5)
Tidsramme: Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)

Verdenssundhedsorganisationen-fem velværeindeks (WHO-5) er et kort selvrapporteret mål for den aktuelle mentale velvære. WHO-5 består af fem udsagn, som respondenterne vurderer i henhold til skalaen nedenfor (i forhold til de sidste to uger).

Hele tiden = 5 Det meste af tiden = 4 mere end halvdelen af ​​tiden = 3 mindre end halvdelen af ​​tiden = 2 Nogle af tiden = 1 på intet tidspunkt = 0.

Den samlede rå score, der spænder fra 0 til 25, ganges med 4 for at give slutresultatet, hvor 0 repræsenterer det værste tænkelige velvære og 100, der repræsenterer det bedste tænkelige velvære.

Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Personal Wellbeing Score (PWS)
Tidsramme: Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Den personlige velbefindende score (PWS) er baseret på Office of National Statistics (ONS) fire subjektive velvære spørgsmål (ONS4) og tærskler. Det evaluerer livstilfredshed, følelse af formål, lykke og angst. Hver PWS -vare scores som følger: uenig = 0, neutral = 1, enig = 2 og er meget enig = 3. Resuméresultater beregnes ved at samle alle genstande og omdanne til en skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større velvære.
Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Vanskeligheder i Fotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF)
Tidsramme: Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Vanskelighederne i Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF) er en 18-punkts foranstaltning, der bruges til at identificere følelsesmæssige reguleringsproblemer hos voksne. Foranstaltningen bruger 6 underskalaer til at måle 4 dimensioner af følelsesmæssig regulering: bevidsthed; accept; evnen til at deltage i målrettet opførsel og afstå fra impulsiv adfærd, når man oplever negative følelser; og adgang til følelsesreguleringsstrategier, der opfattes som effektive. Respondenterne angiver, hvor ofte hver erklæring gælder for dem på en 5-punkts skala, hvor 1 = næsten aldrig (0-10%), 2 = undertiden (11-35%), cirka halvdelen af ​​tiden (36-65%), det meste af tiden (66-90%), næsten altid (91-100%). Resultater spænder fra 18 til 90, med højere score, der indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering. DERS-SF Total Score beregnes ved at summere svar på tværs af alle poster. Lavere score repræsenterer bedre resultatreguleringsresultater.
Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 4 uger efter forsøget
System Usability Scale (SUS) måler opfattelsen af ​​anvendeligheden af ​​et givet system, i dette tilfælde GUIDE-appen. Skalaen består af 10 punkter, hver bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig"). Svar transformeres for at få et samlet interval af mulige værdier fra 0-100, med højere score, der indikerer højere opfattelser af brugervenlighed. Typisk betragtes en score over 68 som en god score.
4 uger efter forsøget
Positive følelser (positiv følelseskala af perma-profileren)
Tidsramme: Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Perma-profileren er en 23-punkter, der vurderer trivsel på tværs af fem domæner (positiv følelse, engagement, forhold, mening, gennemførelse). Instrumentet blev konstrueret, så hvert domæne kan defineres og måles som separate, men korrelerede konstruktioner. Denne undersøgelse vil bruge den positive følelsesunderskala af perma. Denne underskala inkluderer 3 poster på en 11-punkts Likert-skala, fra 0 til 10. score beregnes som et gennemsnit af disse poster, med lavere score, der indikerer mindre positive følelser og høje score, hvilket indikerer mere positive følelser.
Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Social Connectedness (Engagement Subscale of Perma-Profiler)
Tidsramme: Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Perma-profileren er en 23-punkter, der vurderer trivsel på tværs af fem domæner (positiv følelse, engagement, forhold, mening, gennemførelse). Instrumentet blev konstrueret, så hvert domæne kan defineres og måles som separate, men korrelerede konstruktioner. Denne undersøgelse vil bruge underskalaerne for engagement og forhold. Disse underskalaer inkluderer 3 poster hver, rangeret på en 11-punkts Likert-skala, fra 0 til 10. Resultater beregnes som et gennemsnit af disse poster for hver underskala, med lavere score, der indikerer mindre blomstrende med hensyn til engagement/forhold og høje score, hvilket indikerer bedre engagement/forhold.
Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Social tilknytning (forholdssubskala for Perma-Profiler)
Tidsramme: Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Perma-profileren er en 23-punkter, der vurderer trivsel på tværs af fem domæner (positiv følelse, engagement, forhold, mening, gennemførelse). Instrumentet blev konstrueret, så hvert domæne kan defineres og måles som separate, men korrelerede konstruktioner. Denne undersøgelse vil bruge underskalaerne for engagement og forhold. Disse underskalaer inkluderer 3 poster hver, rangeret på en 11-punkts Likert-skala, fra 0 til 10. Resultater beregnes som et gennemsnit af disse poster for hver underskala, med lavere score, der indikerer mindre blomstrende med hensyn til engagement/forhold og høje score, hvilket indikerer bedre engagement/forhold.
Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Personlig vækst (hvilket betyder underskala af perma-profileren)
Tidsramme: Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Perma-profileren er en 23-punkter, der vurderer trivsel på tværs af fem domæner (positiv følelse, engagement, forhold, mening, gennemførelse). Instrumentet blev konstrueret, så hvert domæne kan defineres og måles som separate, men korrelerede konstruktioner. Denne undersøgelse vil bruge betydningen og gennemførelsesunderskalaerne i perma. Disse underskalaer inkluderer 3 poster hver, rangeret på en 11-punkts Likert-skala, fra 0 til 10. Resultater beregnes som et gennemsnit af disse poster for hver underskala, med lavere score, der indikerer mindre blomstrende med hensyn til mening/gennemførelse og høje score, hvilket indikerer mere betydning/gennemførelse.
Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Personlig vækst (gennemførelse af Perma-Profiler)
Tidsramme: Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Perma-profileren er en 23-punkter, der vurderer trivsel på tværs af fem domæner (positiv følelse, engagement, forhold, mening, gennemførelse). Instrumentet blev konstrueret, så hvert domæne kan defineres og måles som separate, men korrelerede konstruktioner. Denne undersøgelse vil bruge betydningen og gennemførelsesunderskalaerne i perma. Disse underskalaer inkluderer 3 poster hver, rangeret på en 11-punkts Likert-skala, fra 0 til 10. Resultater beregnes som et gennemsnit af disse poster for hver underskala, med lavere score, der indikerer mindre blomstrende med hensyn til mening/gennemførelse og høje score, hvilket indikerer mere betydning/gennemførelse.
Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Utrecht Work Engagement Scale (UWES-17)
Tidsramme: Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Utrecht Work Engagement Scale-17 vurderer arbejdsengagement eller en positiv, opfyldende, arbejdsrelateret sindstilstand, der er kendetegnet ved kraft, dedikation og absorption. Det er beregnet til at måle 'modsat' udbrændthed hos både universitetsstuderende og ansatte. Elementer blev udviklet til at afspejle tre underliggende dimensioner: "Vigor" (VI); "Dedikation" (DE) og "Absorption" (AB). Underskalaerne viste sig at være internt konsistente, men relativt stærkt korrelerede. Elementer scores langs en 6-punkts Likert-skala (0 = aldrig til 6 = altid eller hver dag). Resultater beregnes ved at summere varescore. Den samlede score varierer fra 0 til 102 point. En højere score indikerer større arbejdstagerengagement.
Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Maslach Burnout Inventory (MBI) - følelsesmæssig udmattelse
Tidsramme: Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Maslach Burnout Inventory-Emotional udmattelse (MBI-EE) er en valideret selvrapportmål, der vurderer følelser af følelsesmæssig udtømning og træthed på grund af arbejdsrelateret stress. Det er en del af Maslach Burnout Inventory (MBI), der evaluerer udbrændthed over tre domæner. Resultater spænder fra 0 til 54, med højere score, der indikerer større følelsesmæssig udmattelse. Den følelsesmæssige udmattelse score beregnes ved at opsummere reaktioner på ni-likert-typen. Lavere score repræsenterer bedre velbefindende resultater.
Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Maslach Burnout Inventory (MBI) - Personlig præstation
Tidsramme: Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Maslach Burnout Inventory-Personal Præstation (MBI-PA) er en valideret selvrapportmål, der vurderer følelser af kompetence og præstation i ens arbejde. Det er en del af Maslach Burnout Inventory (MBI), der evaluerer udbrændthed over tre domæner. Resultater spænder fra 0 til 48, med højere score, der indikerer større personlig gennemførelse og lavere score, der antyder udbrændtrelateret ineffektivitet. Den personlige præstationsscore beregnes ved at opsummere reaktioner på otte Likert-typen.
Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Maslach Burnout Inventory (MBI) - Depersonalisering
Tidsramme: Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Maslach Burnout Inventory-Depersonalization (MBI-DP) er en valideret selvrapportmål, der vurderer følelser af løsrivelse og upersonlige reaktioner over for andre i en arbejdsindstilling. Det er en del af Maslach Burnout Inventory (MBI), der evaluerer udbrændthed over tre domæner. Resultater spænder fra 0 til 30, med højere score, der indikerer større depersonalisering og følelsesmæssig distancering. Depersonaliseringsresultatet beregnes ved at opsummere svar på fem elementer af Likert-typen. Lavere score repræsenterer bedre velbefindende resultater.
Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Antal deltagere stadig ansat
Tidsramme: Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Om deltageren stadig har deres job i slutningen af ​​den 4-ugers prøveperiode.
Evalueret ved baseline og post-trial (over 4 uger) rapporterede post-trial (uge 4)
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: vurderet ved post-retssag (4 uger)
Muligheden for interventionsforanstaltning (FIM) bruges til at måle muligheden for en intervention. Skalaen består af 4 poster, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig"). Resultatet består af gennemsnittet af elementerne, der spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større gennemførlighed af interventionen.
vurderet ved post-retssag (4 uger)
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: 4 uger efter retssag
Acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltning (AIM) bruges til at måle acceptabiliteten af ​​en intervention. Skalaen består af 4 poster, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig"). Resultatet består af gennemsnittet af elementerne, der spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større acceptabilitet af interventionen.
4 uger efter retssag
Intervention Eventighed Måling (IAM)
Tidsramme: 4 uger efter retssag
Interventionens egnethedsforanstaltning (IAM) bruges til at måle hensigtsmæssigheden af ​​en intervention. Skalaen består af 4 poster, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig"). Resultatet består af gennemsnittet af elementerne, der spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større hensigtsmæssighed af interventionen.
4 uger efter retssag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: 4 uger efter forsøget
Feasibility of Intervention Measure (FIM) bruges til at måle gennemførligheden af ​​en intervention. Skalaen består af 4 punkter bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig"). Scoren består af summen af ​​elementerne, der spænder fra 5 til 20, med højere score, der indikerer større gennemførlighed af interventionen.
4 uger efter forsøget
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: 4 uger efter forsøget
Acceptability of Intervention Measure (AIM) bruges til at måle acceptabiliteten af ​​en intervention. Skalaen består af 4 punkter bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig"). Scoren består af summen af ​​elementerne, der spænder fra 5 til 20, med højere score, der indikerer større accept af interventionen.
4 uger efter forsøget
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 4 uger efter forsøget
Intervention Appropriateness Measure (IAM) bruges til at måle hensigtsmæssigheden af ​​en intervention. Skalaen består af 4 punkter bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig"). Scoren består af summen af ​​punkter, der spænder fra 5 til 20, med højere score, der indikerer større hensigtsmæssighed af interventionen.
4 uger efter forsøget
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 4 uger efter forsøget
System Usability Scale (SUS) måler opfattelsen af ​​anvendeligheden af ​​et givet system, i dette tilfælde GUIDE-appen. Skalaen består af 10 punkter, hver bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig"). Svar transformeres for at få et samlet interval af mulige værdier fra 0-100, med højere score, der indikerer højere opfattelser af brugervenlighed. Typisk betragtes en score over 68 som en god score.
4 uger efter forsøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather J Nuske, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 855282

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental Health Wellness

Abonner