- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06336967
Eine randomisierte kontrollierte Studie einer Wellness-App für Ersthelfer, Militärangehörige und Veteranen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Strafverfolgungsbehörden, Militärangehörige oder Veteranen.
- Angestellt (Teilzeit, Vollzeit, Selbständiger).
- Besitzt ein kompatibles Smartphone.
- Wird nicht von der GUIDE App/Nlyten Corp. bezahlt.
- Keine vorherige Nutzung der GUIDE App.
Ausschlusskriterien:
- Nicht Strafverfolgungsbehörden, Militärangehörige oder Veteranen.
- Nicht angestellt.
- Bezahlt von GUIDE App/Nlyten Corp.
- Vorherige Nutzung der GUIDE App.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GUIDE mit Anreizen
Sofortiger Zugriff auf die Smartphone-Anwendung GUIDE App für 4 Wochen mit der Möglichkeit, je nach App-Engagement eine zusätzliche Vergütung von insgesamt bis zu 100 US-Dollar zu verdienen.
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Die GUIDE-App ist eine Wohlfühl-App für Ersthelfer und Veteranen, die Kleingruppenunterstützung, ein Lernmanagementsystem, Treiber für Verhaltensänderungen und eine anonyme Mitgliedererfahrung nutzt, die von Okta (okta.com), einem führenden Anbieter von Identitäts- und Login-Datenschutz, geschützt wird. .
Es umfasst drei Hauptmerkmale: 1) Gemeinschaft, 2) Weisheit und 3) tägliche Praxis.
Die Community-Funktion verbindet App-Benutzer mit einer Online-Community von Gleichgesinnten und ermöglicht so menschliche Unterstützung, Ermutigung, Verantwortung und Coaching.
Online-Communities werden von GUIDE-Mitarbeitern moderiert.
Die Wisdom-Funktion umfasst Tools und interaktive Medien für die persönliche Weiterentwicklung.
Die Funktion „Tägliches Üben“ umfasst einfache, tägliche Routinen zur Aufrechterhaltung des geistigen und emotionalen Wohlbefindens.
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Experimental: GUIDE ohne Anreize
Sofortiger Zugriff auf die GUIDE-App für 4 Wochen ohne die Möglichkeit, eine zusätzliche Vergütung zu verdienen.
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Die GUIDE-App ist eine Wohlfühl-App für Ersthelfer und Veteranen, die Kleingruppenunterstützung, ein Lernmanagementsystem, Treiber für Verhaltensänderungen und eine anonyme Mitgliedererfahrung nutzt, die von Okta (okta.com), einem führenden Anbieter von Identitäts- und Login-Datenschutz, geschützt wird. .
Es umfasst drei Hauptmerkmale: 1) Gemeinschaft, 2) Weisheit und 3) tägliche Praxis.
Die Community-Funktion verbindet App-Benutzer mit einer Online-Community von Gleichgesinnten und ermöglicht so menschliche Unterstützung, Ermutigung, Verantwortung und Coaching.
Online-Communities werden von GUIDE-Mitarbeitern moderiert.
Die Wisdom-Funktion umfasst Tools und interaktive Medien für die persönliche Weiterentwicklung.
Die Funktion „Tägliches Üben“ umfasst einfache, tägliche Routinen zur Aufrechterhaltung des geistigen und emotionalen Wohlbefindens.
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Kein Eingriff: Warteliste
Warteliste mit verzögertem Zugriff auf die GUIDE-App ohne die Möglichkeit, eine zusätzliche Vergütung zu verdienen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perma-Profiler Gesamtbewertung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Der Perma-Profiler soll das allgemeine Wohlbefinden von Erwachsenen messen. Insbesondere misst dieser Fragebogen positive und negative Emotionen, Engagement, Beziehungen, Bedeutung, Leistung und Gesundheit.
Die Teilnehmer reagieren auf 23 Elemente auf einer 11-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 10. Die Punktzahlen werden als Durchschnitt der Elemente berechnet, die jeden Faktor umfassen.
Niedrigere Werte weisen auf ein niedrigeres Florieren hin, und höhere Werte deuten auf ein höheres Vorsprung hin.
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Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Fragebogen für Patientengesundheit bei Depressionssymptomen (PHQ-8)
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Das PHQ-8 ist ein selbst gemeldetes Maß für depressive Symptome, die aus 8 Likert-Artikeln mit einer Reaktionsskala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reichen, die sich auf das Vorhandensein dieses Symptoms in den letzten 2 Wochen beziehen.
Jeder Artikel entspricht den ersten 8 Symptomen der 4. Ausgabe der DSM-IV-diagnostischen Kriterien für eine schwere depressive Störung.
Der PHQ-8-Endwert wird erhalten, indem die Punktzahl für jedes der Elemente von 0 bis 24 addiert wird (höhere Werte, die höheren Depressionsniveaus entsprechen).
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Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Verallgemeinerte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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GAD-7 besteht aus sieben Gegenständen, die Sorge und Angstsymptome messen.
Jeder Artikel wird auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala (0-3) bewertet, wobei die Gesamtwerte von 0 bis 21 mit höheren Werten reichen, was eine größere Schwere der Angst widerspiegelt.
Die Bewertungen über 10 werden als im klinischen Bereich angesehen.
Die GAD-7 hat eine gute Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität gezeigt.
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Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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WHO Well-Being Index (WHO-5)
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Die Weltgesundheitsorganisation-Fünf Wohlergehen des Wohlbefindens (WHO-5) ist ein kurzes selbstberichtendes Maß für das aktuelle geistige Wohlbefinden. Der WHO-5 besteht aus fünf Aussagen, die die Befragten entsprechend der folgenden Skala bewerten (in Bezug auf die letzten zwei Wochen). Die ganze Zeit = 5 die meiste Zeit = 4 mehr als die Hälfte der Zeit = 3 weniger als die Hälfte der Zeit = 2 einige der Zeiten = 1 zu keinem Zeitpunkt = 0. Die Gesamtrohmore im Bereich von 0 bis 25 wird mit 4 multipliziert, um das Endergebnis zu erzielen, wobei 0 das schlechteste vorstellbare Wohlbefinden darstellt und 100 das beste Vorstellungsbekenntnis darstellt. |
Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Persönliches Wohlbefinden (PWS)
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Der persönliche Wellbeing-Score (PWS) basiert auf dem Office of National Statistics (ONS) vier subjektive Wohlergehensfragen (ONS4) und Schwellenwerte.
Es bewertet Lebenszufriedenheit, Sinn, Glück und Angst.
Jedes PWS -Element wird wie folgt bewertet: Nicht zustimmen = 0, neutral = 1, vereinbart = 2 und stimme stark zu = 3.
Zusammenfassende Bewertungen werden berechnet, indem alle Elemente aggregiert und auf eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt werden, wobei höhere Bewertungen auf ein höheres Wohlbefinden hinweisen.
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Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Schwierigkeiten bei der Kurzform des Emotionsregulierungsmaßstabs (DERS-SF)
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Die Schwierigkeiten bei der Kurzform (DERS-SF) der Emotion Regulation Scale sind eine 18-Punkte-Maßnahme zur Identifizierung emotionaler Regulierungsprobleme bei Erwachsenen.
Die Maßnahme verwendet 6 Subskalen, um 4 Dimensionen der emotionalen Regulierung zu messen: Bewusstsein; Annahme; die Fähigkeit, zielgerichtetes Verhalten zu beteiligen und sich bei negativen Emotionen auf impulsives Verhalten zu unterlassen; und Zugang zu Emotionsregulierungsstrategien, die als effektiv empfunden werden.
Die Befragten geben an, wie oft jede Aussage auf einer 5-Punkte-Skala gilt, wobei 1 = fast nie (0-10%), 2 = manchmal (11-35%), etwa die Hälfte der Zeit (36-65%), die meiste Zeit (66-90%) fast immer (91-100%).
Die Bewertungen reichen von 18 bis 90, wobei höhere Werte größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulierung aufnehmen.
Die Gesamtpunktzahl von Ders-SF wird berechnet, indem die Antworten über alle Elemente hinweg summiert werden.
Niedrigere Ergebnisse stellen bessere Ergebnisse der Regulierung der Emotionen dar.
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Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Prozess
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Die System Usability Scale (SUS) misst die Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit eines bestimmten Systems, in diesem Fall der GUIDE-App.
Die Skala besteht aus 10 Items, die jeweils auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme voll und ganz zu“) bewertet werden.
Die Antworten werden transformiert, um einen Gesamtbereich möglicher Werte von 0 bis 100 zu erhalten, wobei höhere Werte auf eine höhere Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
Typischerweise wird ein Wert über 68 als guter Wert angesehen.
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4 Wochen nach dem Prozess
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Positive Emotionen (positive Emotion Subskala des Perma-Profilers)
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Der Perma-Profiler ist eine 23-Punkte-Maßnahme, die das Wohlbefinden in fünf Domänen bewertet (positive Emotionen, Engagement, Beziehungen, Bedeutung, Leistung).
Das Instrument wurde so konstruiert, dass jede Domäne als separate, aber korrelierte Konstrukte definiert und gemessen werden kann.
Diese Studie wird die Subskala für positive Emotionen der Perma verwenden.
Diese Subskala enthält 3 Elemente auf einer 11-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 10. Die Werte werden als Durchschnitt dieser Elemente berechnet, wobei niedrigere Werte weniger positive Emotionen und hohe Werte anzeigen, was auf positivere Emotionen hinweist.
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Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Social Connectedness (Engagement-Subskala von Perma-Profiler)
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Der Perma-Profiler ist eine 23-Punkte-Maßnahme, die das Wohlbefinden in fünf Domänen bewertet (positive Emotionen, Engagement, Beziehungen, Bedeutung, Leistung).
Das Instrument wurde so konstruiert, dass jede Domäne als separate, aber korrelierte Konstrukte definiert und gemessen werden kann.
Diese Studie wird die Subskalen des Engagements und die Beziehungen der Perma verwenden.
Diese Subskalen umfassen jeweils 3 Elemente, die auf einer 11-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 10 eingestuft wurden. Die Bewertungen werden als Durchschnitt dieser Elemente für jede Subskala berechnet, wobei niedrigere Punktzahlen in Bezug auf Engagement/Beziehungen und hohe Bewertungen weniger florieren, was auf ein besseres Engagement/die Beziehungen hinweist.
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Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Social Connectedness (Beziehungs-Subskala von Perma-Profiler)
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Der Perma-Profiler ist eine 23-Punkte-Maßnahme, die das Wohlbefinden in fünf Domänen bewertet (positive Emotionen, Engagement, Beziehungen, Bedeutung, Leistung).
Das Instrument wurde so konstruiert, dass jede Domäne als separate, aber korrelierte Konstrukte definiert und gemessen werden kann.
Diese Studie wird die Subskalen des Engagements und die Beziehungen der Perma verwenden.
Diese Subskalen umfassen jeweils 3 Elemente, die auf einer 11-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 10 eingestuft wurden. Die Bewertungen werden als Durchschnitt dieser Elemente für jede Subskala berechnet, wobei niedrigere Punktzahlen in Bezug auf Engagement/Beziehungen und hohe Bewertungen weniger florieren, was auf ein besseres Engagement/die Beziehungen hinweist.
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Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Persönliches Wachstum (was Subskala des Perma-Profilers)
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Der Perma-Profiler ist eine 23-Punkte-Maßnahme, die das Wohlbefinden in fünf Domänen bewertet (positive Emotionen, Engagement, Beziehungen, Bedeutung, Leistung).
Das Instrument wurde so konstruiert, dass jede Domäne als separate, aber korrelierte Konstrukte definiert und gemessen werden kann.
Diese Studie wird die Subskalen der Bedeutung und der Leistung des Permas verwenden.
Diese Subskalen umfassen jeweils 3 Elemente, die auf einer 11-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet wurden. Die Bewertungen werden als Durchschnitt dieser Elemente für jede Subskala berechnet, wobei niedrigere Werte in Bezug auf Bedeutung/Errungenschaft und hohe Punktzahlen weniger florieren, was auf mehr Bedeutung/Leistung hinweist.
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Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Persönliches Wachstum (Erleichterung der Perma-Profiler)
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Der Perma-Profiler ist eine 23-Punkte-Maßnahme, die das Wohlbefinden in fünf Domänen bewertet (positive Emotionen, Engagement, Beziehungen, Bedeutung, Leistung).
Das Instrument wurde so konstruiert, dass jede Domäne als separate, aber korrelierte Konstrukte definiert und gemessen werden kann.
Diese Studie wird die Subskalen der Bedeutung und der Leistung des Permas verwenden.
Diese Subskalen umfassen jeweils 3 Elemente, die auf einer 11-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet wurden. Die Bewertungen werden als Durchschnitt dieser Elemente für jede Subskala berechnet, wobei niedrigere Werte in Bezug auf Bedeutung/Errungenschaft und hohe Punktzahlen weniger florieren, was auf mehr Bedeutung/Leistung hinweist.
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Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Utrecht Work Engagement Scale (UWES-17)
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Das Utrecht-Arbeitsbindungskala-17 bewertet das Arbeitsbindung oder einen positiven, erfüllenden, arbeitsbezogenen Geisteszustand, der durch Kraft, Engagement und Absorption gekennzeichnet ist.
Es ist beabsichtigt, das "Gegenteil" von Burnout sowohl bei Studenten als auch bei Angestellten zu messen.
Die Elemente wurden entwickelt, um drei zugrunde liegende Dimensionen widerzuspiegeln: "Vigor" (VI); "Widmung" (DE) und "Absorption" (AB).
Die Subskalen wurden intern konsistent, aber relativ stark korreliert.
Artikel werden auf einer Skala vom Typ 6-Punkte-Likert (0 = nie bis 6 = immer oder jeden Tag) bewertet.
Die Bewertungen werden durch Summieren der Artikelbewertungen berechnet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 102 Punkten.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein größeres Engagement der Arbeiter.
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Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Maslach Burnout Inventory (MBI) - emotionale Erschöpfung
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Das Maslach Burnout Inventory-emotionaler Erschöpfung (MBI-EE) ist eine validierte Selbstberichtsmaßnahme, in der das Gefühl emotionaler Erschöpfung und Müdigkeit aufgrund von arbeitsbedingtem Stress bewertet wird.
Es ist Teil des Maslach Burnout Inventory (MBI), das Burnout über drei Domänen hinweg bewertet.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 54, wobei höhere Werte auf eine größere emotionale Erschöpfung hinweisen.
Der emotionale Erschöpfungswert wird berechnet, indem die Antworten zu neun Likert-Artikeln summiert werden.
Niedrigere Werte stellen bessere Wohlbefindensergebnisse dar.
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Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Maslach Burnout Inventory (MBI) - persönliche Leistung
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Das Maslach Burnout Inventory-Persönliche Errungenschaft (MBI-PA) ist eine validierte Selbstberichtsmaßnahme, in der das Gefühle der Kompetenz und des Erfolgs in der eigenen Arbeit bewertet wird.
Es ist Teil des Maslach Burnout Inventory (MBI), das Burnout über drei Domänen hinweg bewertet.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 48, wobei höhere Werte auf eine größere persönliche Leistung hinweisen und niedrigere Werte auf Burnout-bedingte Ineffikatisierung hinweisen.
Die persönliche Erfüllungsbewertung wird berechnet, indem die Antworten zu acht Likert-Elementen zusammengefasst werden.
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Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Maslach Burnout Inventory (MBI) - Depersonalisierung
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Das Maslach Burnout Inventory-Depersonalization (MBI-DP) ist eine validierte Selbstberichtsmaßnahme, in der das Gefühl der Ablösung und unpersönliche Antworten auf andere in einer Arbeitsumgebung bewertet wird.
Es ist Teil des Maslach Burnout Inventory (MBI), das Burnout über drei Domänen hinweg bewertet.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen eine größere Depersonalisierung und emotionale Distanzierung hinweisen.
Der Depersonalisierungswert wird berechnet, indem Antworten zu fünf Likert-Elementen summiert werden.
Niedrigere Werte stellen bessere Wohlbefindensergebnisse dar.
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Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Anzahl der noch beschäftigten Teilnehmer
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Ob der Teilnehmer am Ende der 4-wöchigen Gerichtsverhandlung noch seinen Job hat.
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Beurteilt zu Studienbeginn und Post-Trial (über 4 Wochen), gemeldet nach dem Versuch (Woche 4) gemeldet
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Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Beurteilt bei Post-Trial (4 Wochen)
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Die Machbarkeit des Interventionsmaßes (FIM) wird verwendet, um die Durchführbarkeit einer Intervention zu messen.
Die Skala besteht aus 4 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 ("völlig nicht zustimmen") auf 5 ("vollkommen zustimmen") bewertet werden.
Die Punktzahl besteht aus dem Durchschnitt der Gegenstände im Bereich von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen reichen, was auf eine höhere Durchführbarkeit der Intervention hinweist.
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Beurteilt bei Post-Trial (4 Wochen)
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Trial
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Die Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM) wird verwendet, um die Akzeptanz einer Intervention zu messen.
Die Skala besteht aus 4 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 ("völlig nicht zustimmen") auf 5 ("vollkommen zustimmen") bewertet werden.
Die Punktzahl besteht aus dem Durchschnitt der Artikel im Bereich von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Akzeptanz der Intervention hinweisen.
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4 Wochen nach dem Trial
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Interventionsaneignung Maßnahme (IAM)
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Trial
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Die Interventionsanerkennungskasse (IAM) wird verwendet, um die Angemessenheit einer Intervention zu messen.
Die Skala besteht aus 4 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 ("völlig nicht zustimmen") auf 5 ("vollkommen zustimmen") bewertet werden.
Die Punktzahl besteht aus dem Durchschnitt der Elemente im Bereich von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine höhere Angemessenheit der Intervention hinweisen.
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4 Wochen nach dem Trial
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Prozess
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Mit dem Feasibility of Intervention Measure (FIM) wird die Durchführbarkeit einer Intervention gemessen.
Die Skala besteht aus 4 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“) bewertet werden.
Der Score besteht aus der Summe der Items im Bereich von 5 bis 20, wobei höhere Scores auf eine größere Durchführbarkeit der Intervention hinweisen.
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4 Wochen nach dem Prozess
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Prozess
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Mit dem Acceptability of Intervention Measure (AIM) wird die Akzeptanz einer Intervention gemessen.
Die Skala besteht aus 4 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“) bewertet werden.
Der Score besteht aus der Summe der Items im Bereich von 5 bis 20, wobei höhere Scores eine größere Akzeptanz der Intervention anzeigen.
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4 Wochen nach dem Prozess
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Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (IAM)
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Prozess
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Mit dem Intervention Appropriateness Measure (IAM) wird die Angemessenheit einer Intervention gemessen.
Die Skala besteht aus 4 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“) bewertet werden.
Der Score besteht aus der Summe der Items im Bereich von 5 bis 20, wobei höhere Scores auf eine größere Angemessenheit der Intervention hinweisen.
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4 Wochen nach dem Prozess
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System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Prozess
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Die System Usability Scale (SUS) misst die Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit eines bestimmten Systems, in diesem Fall der GUIDE-App.
Die Skala besteht aus 10 Items, die jeweils auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme voll und ganz zu“) bewertet werden.
Die Antworten werden transformiert, um einen Gesamtbereich möglicher Werte von 0 bis 100 zu erhalten, wobei höhere Werte auf eine höhere Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
Typischerweise wird ein Wert über 68 als guter Wert angesehen.
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4 Wochen nach dem Prozess
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heather J Nuske, PhD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 855282
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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