DAWBA som et hurtigt online vurderingsværktøj (eCAP:DAWBA)

Dette projekt vil involvere 246 deltagere i hvert center (123 interventioner, 123 kontrol). Forudsat 20 % tab til opfølgning (dvs. 197 fuldføre) vil dette give 80 % effekt ved 5 % signifikans for at detektere en moderat effektstørrelse på 0,4 i hvert deltagende center. Hvis efterforskerne antager, at den typiske SDQ Total Difficulties Score seks måneder efter henvisning er 15 point (grænsen mellem 'borderline' og 'unormale' scores), så ville dette svare til en forskel mellem grupperne på omkring 2 point, hvilket sandsynligvis er tæt på den nedre grænse for klinisk signifikant ændring.

Patient-/forældrenavn og telefonnummer vil blive oplyst til National Health Service (NHS) Highland-forskningssygeplejerske efter mundtlig aftale med den henvisende læge om, at forælderen gerne kontaktes for at opnå formelt samtykke til at deltage i projektet. Disse oplysninger (navn og telefonnummer) vil blive oplyst for at give forskningssygeplejersken mulighed for i første omgang at tage kontakt til hver enkelt deltager.

Forskningssygeplejersken vil derefter ringe til forælderen (kontakt vil først blive taget til forælderen eller den unge, hvis den er 16 år eller derover, og enten den unge eller deres forælder er uvillige til, at deres forælder deltager). Hvis forælderen er indforstået, vil deltagerinformationsbladet og samtykkeerklæringen blive e-mailet eller sendt til familien. Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen vil blive indhentet fra forældre eller værger og unge i alderen 16 & 17, og unge i alderen 11 til 15 år vil blive bedt om samtykke. Der vil blive anmodet om samtykke/samtykke til at dække:

• Deltagelse i projektet;
• Udfyldelse af simple spørgeskemaer ved baseline og seks måneder;
• Levering af relevante kontaktoplysninger (forældre, lærere, unge);
• tillade anmodninger om kvalitative interviews;
• give forskere adgang til data om tjenestebrug. Samtykkeskemaet vil forklare, at projektet er designet til at finde ud af, om en detaljeret vurdering af mental sundhed før involvering af specialister forbedrer hastigheden og effektiviteten af ​​serviceydelser til familier (se vedhæftede informationsark).

Ved modtagelse af de udfyldte samtykkeformularer i stillingen vil NHS forskningssygeplejersken tildele et studienummer til familien og kontakte universitetets statistikafdeling (i Aberdeen) via e-mail for gruppetildeling. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt enten at få administreret en DAWBA (af forældre i alle tilfælde, af lærere, når det er muligt og af unge på 11 år eller derover) plus sædvanlig pleje eller kun at modtage sædvanlig pleje.

Hvis de bliver optaget i projektet, vil deltagernes helbredsjournaler kun blive tilgået af medlemmer af forskningsteamet for at fastslå niveauer af servicebrug før og efter intervention. Disse data vil blive registreret som antallet af kontakter med en bestemt tjeneste, f.eks. Praktiserende læge (praktiserende læge), skolesygeplejerske, sundhedsplejerske, Primær Psykolog (PMHW), socialrådgiver. Ingen andre detaljer vil blive registreret.

Alle deltagere vil derefter blive bedt om at udfylde baseline-foranstaltninger, herunder styrker og vanskeligheder-spørgeskemaet (SDQ) og demografiske (alder, køn, familiestruktur, socioøkonomisk status, landdistrikter/byer/byer og oplysninger om servicebrug. Efterforskerne vil bede om fuldstændige postnumre for at gøre det muligt at fastslå rangeringen af ​​Scottish Index of Multiple Deprivation (SIMD). Disse baseline-data vil kun være tilgængelige for undersøgelsesteamet (ideelt indsamlet via en sikker webportal), og vil ikke blive set af de lokale klinikere.

DAWBA'en vil blive administreret online, når det er muligt, men i tilfælde, hvor der er læse- og skriveproblemer eller mangel på internetforbindelse, vil administrationen være telefonisk (interviewet udføres af en af ​​NHS forskningssygeplejersker). I tilfælde af online afslutning vil NHS forskningssygeplejersken videregive loginoplysninger til forældre og bede dem om at videregive disse til lærere og unge (hvor det er relevant). Hvis forældrene ikke er villige, vil NHS forskningssygeplejersken gøre dette. Hvis den potentielle deltager ikke ønsker information sendt til andre, sendes oplysningerne ikke. Den potentielle deltagers ønsker vil blive respekteret.

Når alle vurderinger er gennemført, vil NHS-forskningssygeplejersken advare den lokale DAWBA-bedømmer. DAWBA-vurderinger vil blive udført af en lokal psykiater, der er fortrolig med diagnostisk klassificering og lokale tjenester. Under ekstraordinære omstændigheder (f.eks. ingen psykiater tilgængelig på grund af sygdom) er hovedefterforskeren (Phil Wilson) autoriseret til at vurdere DAWBA'er. (Da onlinesystemet er anonymiseret, vil dette ikke bringe hans blindhed over for randomisering i fare.) De opsummerede DAWBA-data og den fulde rapport vil blive delt med den henvisende kliniker. Henviseren vil træffe deres egen beslutning om, hvordan kommunikationen om DAWBA-dataene skal håndteres med familier, henvisere og specialisttjenester. Andre data, herunder SDQ, vil blive opbevaret sikkert og fortroligt af forskningsteamet som nedenfor.

Alle indsamlede data vil blive behandlet fortroligt og vil blive rapporteret anonymt. Alle indsamlede data vil være tilstrækkelige, relevante og ikke overdrevne i forhold til formålet med den foreslåede forskningsundersøgelse.

Alle data vil blive opbevaret i henhold til University of Aberdeens opbevaringspolitik.

NHS Highland General Practitioners har fuld adgang til patientjournaler som et spørgsmål om rutine, forskningssygeplejerskerne vil have adgang til patient/forælder eller lærers navn/telefonnummer. Disse NHS-medarbejdere er fortrolige med at håndtere data og opererer under paraplyen af ​​fortrolighedslovgivningen i NHS.

Der vil blive anmodet om deltagerens samtykke for, at forskerholdet har adgang til:

Lægejournaler, skolesygeplejerskejournaler, PMHW-journaler, Health Visitor (i tilfælde af meget små børn) - for at identificere det antal gange, deltageren har set den henvisende professionelle eller andre udbydere af psykiatriske tjenester i løbet af de seks måneder efter rekruttering.

Normal klinisk fortrolighed vil gælde, specifikt vil oplysninger blive opbevaret i et aflåst arkivskab eller et adgangskodebeskyttet område på et fællesdrev inden for University of Aberdeens netværk. Kun direkte medlemmer af forskerholdet vil have adgang til deltagerinformation, og deltagerne vil blive tildelt et unikt undersøgelsesnummer, der ikke indeholder identificerbare oplysninger. Identificerbare oplysninger vil blive opbevaret adskilt fra undersøgelsesoplysninger. Alle identificerbare data vil blive destrueret mindre end tre måneder efter, at undersøgelsen er afsluttet. Alle andre data vil blive opbevaret sikkert i 10 år. Chief Investigator vil fungere som depot for alle data. Ingen personlig identificerbar information vil blive opbevaret på bærbare computere.

Alle data vil blive arkiveret på University of Aberdeen i henhold til University of Aberdeens politik.

De fleste data vil blive opbevaret i det sikre servernetværk på University of Aberdeen. Det er umuligt at få adgang til serverdrev uden et gyldigt brugernavn og adgangskode for personalet, og alle filer vil blive opbevaret i et adgangskodebeskyttet område, som kun er tilgængeligt for medlemmer af undersøgelsesholdet. Alle papirbaserede data (såsom en kontaktliste for deltagere) vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab på Center for Rural Health (University of Aberdeen). Data fra telefoninterviewene (foretaget af undersøgelsens forskningssygeplejerske) vil blive gemt centralt på en universitetsholdt computer i overensstemmelse med University of Aberdeens datalagringsstyringspolitikker.

Data vil blive indsamlet i overensstemmelse med vilkårene i Data Protection Act (1988).

Personlige identifikatorer vil ikke blive gemt sammen med forskningsdata. Unikke identifikationsnumre vil blive brugt på separate kontaktoplysninger og forskningsdatafiler, som vil blive gemt på separate, sikre steder på University of Aberdeen-servere. Efterforskerne vil til enhver tid følge databeskyttelsesloven og Caldicotts retningslinjer i forhold til brug af patientoplysninger.

Deltagerne vil gennemføre DAWBA online. For at maksimere fortroligheden og holde potentielt følsomme oplysninger sikre, er DAWBA online-systemet anonymiseret - kun forskergruppen ved, hvilket barn der har hvilken identifikator. Yderligere sikkerhed ydes ved at bruge en sikker server med kryptering.

Passende børnebeskyttelsestræning for forskningssygeplejerskerne vil blive leveret af NHS Highland, det vil være en gruppesession for alle involverede i projektet. NHS Highland vil føre optegnelser over, hvem der har gennemført træningen. Der er også en uafhængig kontakt for potentielle deltagere at gå til under hele undersøgelsen.