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Un essai contrôlé randomisé d'une application de bien-être pour les premiers intervenants, le personnel militaire et les vétérans

6 juin 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania
Le but de l'étude de recherche est de tester une application pour téléphone intelligent, l'application GUIDE, pour mieux comprendre son impact sur les liens sociaux, la croissance personnelle et la santé/bien-être mental des premiers intervenants, des soldats et des anciens combattants. L’équipe de recherche étudiera également les paramètres du lieu de travail (par exemple, l’engagement et l’épuisement professionnel), les résultats de la mise en œuvre et le mérite technique. Nous prévoyons de mener un essai pilote de faisabilité sur liste d'attente randomisée à trois bras avec jusqu'à 150 participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est urgent de s’attaquer au bien-être mental, à l’isolement et à l’épuisement professionnel des premiers intervenants, du personnel militaire et des anciens combattants. La recherche montre que ces groupes courent un plus grand risque de suicide, de dépression et de trouble de stress post-traumatique (SSPT) que la population civile en général, et que leurs professions les rendent plus susceptibles de se sentir isolés et épuisés. Malgré ces risques, les premiers intervenants, les soldats et les anciens combattants ont tendance à ne pas demander d’aide en raison de la stigmatisation, du fardeau du temps et d’autres obstacles à l’entrée. L'application GUIDE a été conçue en pensant à cette population. Les leçons et les exercices ne prennent que quelques minutes et les discussions de groupe sont anonymes, afin que les utilisateurs puissent partager leurs réflexions avec des pairs partageant les mêmes idées, sans stigmatisation. Dans une étude pilote de 4 semaines auprès de 16 participants du service de police de Wilkes Barre, l'application GUIDE a montré des résultats prometteurs en matière de promotion du bien-être, de réduction de l'anxiété et d'encouragement de la croissance personnelle (Stewart et Merron, 2022). Notre essai clinique s’appuie sur cette étude pilote. Nous utiliserons un essai pilote de faisabilité sur liste d'attente randomisée à trois bras avec 150 participants (premiers intervenants, soldats et vétérans) pour tester si l'utilisation de l'application GUIDE entraînera une augmentation des liens sociaux, de la croissance personnelle et de la santé mentale/du bien-être ; et si ces résultats augmenteront à leur tour l'engagement au travail et réduiront l'épuisement professionnel. Nous étudierons également les résultats de la mise en œuvre (par exemple, la faisabilité de l'utilisation de l'application) et le mérite technique (par exemple, la convivialité de l'application).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Forces de l'ordre, personnel militaire ou vétéran.
  • Salarié (à temps partiel, à temps plein, indépendant).
  • Possède un smartphone compatible.
  • Non payé par l'application GUIDE/Nlyten Corp.
  • Aucune utilisation antérieure de l’application GUIDE.

Critère d'exclusion:

  • Ni les forces de l'ordre, ni le personnel militaire, ni les anciens combattants.
  • Sans emploi.
  • Payé par GUIDE App/Nlyten Corp.
  • Utilisation antérieure de l'application GUIDE.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GUIDE avec incitations
Accès immédiat à l'application pour smartphone GUIDE App pendant 4 semaines avec la possibilité de gagner une compensation supplémentaire, jusqu'à 100 $ au total, en fonction de l'engagement dans l'application.
L'application GUIDE est une application de bien-être conçue pour les premiers intervenants et les vétérans qui utilise le soutien de petits groupes, un système de gestion de l'apprentissage, des moteurs de changement de comportement et une expérience de membre anonyme protégée par un leader en matière de confidentialité de l'identité et des connexions, Okta (okta.com). . Il comprend trois fonctionnalités principales : 1) Communauté, 2) Sagesse et 3) Pratique quotidienne. La fonctionnalité Communauté connecte les utilisateurs de l'application à une communauté en ligne de personnes similaires, permettant un soutien humain, des encouragements, une responsabilisation et un coaching. Les communautés en ligne sont modérées par les employés de GUIDE. La fonctionnalité Wisdom comprend des outils et des médias interactifs pour la croissance personnelle. La fonction Daily Practice comprend des routines quotidiennes simples pour maintenir le bien-être mental et émotionnel.
Expérimental: GUIDE sans incitations
Accès immédiat à l'application GUIDE pendant 4 semaines sans possibilité de gagner une compensation supplémentaire.
L'application GUIDE est une application de bien-être conçue pour les premiers intervenants et les vétérans qui utilise le soutien de petits groupes, un système de gestion de l'apprentissage, des moteurs de changement de comportement et une expérience de membre anonyme protégée par un leader en matière de confidentialité de l'identité et des connexions, Okta (okta.com). . Il comprend trois fonctionnalités principales : 1) Communauté, 2) Sagesse et 3) Pratique quotidienne. La fonctionnalité Communauté connecte les utilisateurs de l'application à une communauté en ligne de personnes similaires, permettant un soutien humain, des encouragements, une responsabilisation et un coaching. Les communautés en ligne sont modérées par les employés de GUIDE. La fonctionnalité Wisdom comprend des outils et des médias interactifs pour la croissance personnelle. La fonction Daily Practice comprend des routines quotidiennes simples pour maintenir le bien-être mental et émotionnel.
Aucune intervention: Liste d'attente
Sur liste d'attente avec accès retardé à l'application GUIDE sans possibilité de gagner une compensation supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de bien-être global de Perma-Profiler
Délai: évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Le Perma-Profiler est conçu pour mesurer le bien-être général des adultes; Plus précisément, ce questionnaire mesure les émotions positives et négatives, l'engagement, les relations, le sens, l'accomplissement et la santé. Les participants répondent à 23 éléments sur une échelle de Likert à 11 points, de 0 à 10. Les scores sont calculés comme la moyenne des éléments comprenant chaque facteur. Des scores plus faibles indiquent une épanouissement plus faible et des scores plus élevés indiquent une flocation plus élevée.
évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Questionnaire sur la santé des patients pour les symptômes de dépression (PHQ-8)
Délai: évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Le PHQ-8 est une mesure autodéclarée des symptômes dépressifs composés de 8 éléments de type Likert avec une échelle de réponse allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), qui se réfèrent à la présence de ce symptôme au cours des 2 semaines précédentes. Chaque élément correspond aux 8 premiers symptômes de la 4e édition des critères de diagnostic DSM-IV pour le trouble dépressif majeur. Le score final PHQ-8 est obtenu en ajoutant le score pour chacun des éléments, allant de 0 à 24 (scores plus élevés correspondant à des niveaux de dépression plus élevés).
évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Trouble anxieux généralisé (GAD-7)
Délai: évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
GAD-7 se compose de sept éléments mesurant les symptômes d'inquiétude et d'anxiété. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à quatre points (0-3) avec des scores totaux allant de 0 à 21 avec des scores plus élevés reflétant une plus grande sévérité d'anxiété. Les scores supérieurs à 10 sont considérés comme dans la gamme clinique. Le GAD-7 a montré une bonne fiabilité et une validité de construction.
évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Index de bien-être (WHO-5)
Délai: évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)

L'organisation mondiale de la santé - cinq indices de bien-être (OMS-5) est une courte mesure autodéclarée du bien-être mental actuel. Le WHO-5 se compose de cinq déclarations, que les répondants notent selon l'échelle ci-dessous (par rapport aux deux dernières semaines).

Tout le temps = 5 la plupart du temps = 4 plus de la moitié du temps = 3 moins de la moitié du temps = 2 en partie = 1 à aucun moment = 0.

Le score brut total, allant de 0 à 25, est multiplié par 4 pour donner le score final, avec 0 représentant le pire bien-être imaginable et 100 représentant le meilleur bien-être imaginable.

évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Score de bien-être personnel (PWS)
Délai: évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Le score de bien-être personnel (PWS) est basé sur l'Office of National Statistics (ONS) quatre questions de bien-être subjectives (ONS4) et seuils. Il évalue la satisfaction de la vie, le sens du but, le bonheur et l'anxiété. Chaque élément PWS est noté comme suit: en désaccord = 0, neutre = 1, d'accord = 2 et fortement d'accord = 3. Les scores de résumé sont calculés en agrégeant tous les éléments et en se transformant en une échelle de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Les difficultés dans l'échelle de régulation des émotions sont courtes (DERS-SF)
Délai: évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Les difficultés dans l'échelle de régulation des émotions sont courtes (DERS-SF) est une mesure de 18 éléments utilisées pour identifier les problèmes de régulation émotionnelle chez les adultes. La mesure utilise 6 sous-échelles pour mesurer 4 dimensions de la régulation émotionnelle: conscience; acceptation; la capacité de s'engager dans un comportement dirigé par des objectifs et de s'abstenir de comportement impulsif lorsqu'ils connaissent des émotions négatives; et l'accès aux stratégies de régulation des émotions perçues comme efficaces. Les répondants indiquent à quelle fréquence chaque instruction s'applique à eux sur une échelle de 5 points, où 1 = presque jamais (0-10%), 2 = parfois (11-35%), environ la moitié du temps (36-65%), la plupart du temps (66-90%), presque toujours (91-100%). Les scores varient de 18 à 90, avec des scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés de régulation des émotions. Le score total DERS-SF est calculé en additionnant les réponses à tous les éléments. Les scores inférieurs représentent de meilleurs résultats de régulation des émotions.
évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 4 semaines après le procès
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) mesure les perceptions de la convivialité d'un système donné, dans ce cas, l'application GUIDE. L'échelle se compose de 10 éléments, chacun noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (« Fortement en désaccord ») à 5 (« Tout à fait d'accord »). Les réponses sont transformées pour obtenir une plage totale de valeurs possibles de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une perception plus élevée de la convivialité. Généralement, un score supérieur à 68 est considéré comme un bon score.
4 semaines après le procès
Émotion positive (sous-échelle d'émotion positive du Perma-Profiler)
Délai: évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Le Perma-Profiler est une mesure de 23 éléments qui évalue le bien-être dans cinq domaines (émotion positive, engagement, relations, signification, accomplissement). L'instrument a été construit pour que chaque domaine puisse être défini et mesuré comme des constructions distinctes mais corrélées. Cette étude utilisera la sous-échelle émotionnelle positive du perma. Cette sous-échelle comprend 3 éléments sur une échelle de Likert à 11 points, de 0 à 10. Les scores sont calculés comme une moyenne de ces éléments, avec des scores inférieurs indiquant une émotion moins positive et des scores élevés indiquant une émotion plus positive.
évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Connectivité sociale (sous-échelle d'engagement de Perma-Profiler)
Délai: évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Le Perma-Profiler est une mesure de 23 éléments qui évalue le bien-être dans cinq domaines (émotion positive, engagement, relations, signification, accomplissement). L'instrument a été construit pour que chaque domaine puisse être défini et mesuré comme des constructions distinctes mais corrélées. Cette étude utilisera les sous-échelles d'engagement et de relation du perma. Ces sous-échelles comprennent 3 éléments chacune, classées sur une échelle de Likert en 11 points, de 0 à 10. Les scores sont calculés en moyenne de ces éléments pour chaque sous-échelle, avec des scores plus faibles indiquant moins florissant en ce qui concerne l'engagement / les relations et les scores élevés indiquant un meilleur engagement / relations.
évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Connectivité sociale (sous-échelle relationnelle de Perma-Profiler)
Délai: évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Le Perma-Profiler est une mesure de 23 éléments qui évalue le bien-être dans cinq domaines (émotion positive, engagement, relations, signification, accomplissement). L'instrument a été construit pour que chaque domaine puisse être défini et mesuré comme des constructions distinctes mais corrélées. Cette étude utilisera les sous-échelles d'engagement et de relation du perma. Ces sous-échelles comprennent 3 éléments chacune, classées sur une échelle de Likert en 11 points, de 0 à 10. Les scores sont calculés en moyenne de ces éléments pour chaque sous-échelle, avec des scores plus faibles indiquant moins florissant en ce qui concerne l'engagement / les relations et les scores élevés indiquant un meilleur engagement / relations.
évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Croissance personnelle (signifiant la sous-échelle du Perma-Profiler)
Délai: évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Le Perma-Profiler est une mesure de 23 éléments qui évalue le bien-être dans cinq domaines (émotion positive, engagement, relations, signification, accomplissement). L'instrument a été construit pour que chaque domaine puisse être défini et mesuré comme des constructions distinctes mais corrélées. Cette étude utilisera les sous-échelles de sens et de réalisation du perma. Ces sous-échelles comprennent 3 éléments chacune, classées sur une échelle de Likert en 11 points, de 0 à 10. Les scores sont calculés en moyenne de ces éléments pour chaque sous-échelle, avec des scores plus faibles indiquant moins florissant par rapport au sens / réalisation et des scores élevés indiquant plus de signification / réalisation.
évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Croissance personnelle (sous-échelle de réalisation du Perma-Profiler)
Délai: évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Le Perma-Profiler est une mesure de 23 éléments qui évalue le bien-être dans cinq domaines (émotion positive, engagement, relations, signification, accomplissement). L'instrument a été construit pour que chaque domaine puisse être défini et mesuré comme des constructions distinctes mais corrélées. Cette étude utilisera les sous-échelles de sens et de réalisation du perma. Ces sous-échelles comprennent 3 éléments chacune, classées sur une échelle de Likert en 11 points, de 0 à 10. Les scores sont calculés en moyenne de ces éléments pour chaque sous-échelle, avec des scores plus faibles indiquant moins florissant par rapport au sens / réalisation et des scores élevés indiquant plus de signification / réalisation.
évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Échelle d'engagement de travail Utrecht (UWES-17)
Délai: évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
L'échelle d'engagement du travail UTRecht-17 évalue l'engagement du travail, ou un état d'esprit positif, épanouissant et caractérisé par la vigueur, le dévouement et l'absorption. Il est destiné à mesurer le «contraire» de l'épuisement professionnel chez les étudiants universitaires et les employés. Des éléments ont été développés pour refléter trois dimensions sous-jacentes: "vigueur" (vi); "Dédicace" (DE) et "Absorption" (AB). Les sous-échelles se sont révélées cohérentes en interne mais relativement fortement corrélées. Les éléments sont notés le long d'une échelle de type Likert à 6 points (0 = jamais à 6 = toujours ou tous les jours). Les scores sont calculés en additionnant les scores des éléments. Le score total varie de 0 à 102 points. Un score plus élevé indique un plus grand engagement des travailleurs.
évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Maslach Burnout Inventory (MBI) - Épuisement émotionnel
Délai: évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
L'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach - L'épuisement émotionnel (MBI-EE) est une mesure d'auto-évaluation validée évaluant les sentiments d'épuisement émotionnel et de fatigue en raison du stress lié au travail. Il fait partie de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI), qui évalue l'épuisement professionnel dans trois domaines. Les scores varient de 0 à 54, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande épuisement émotionnel. Le score d'épuisement émotionnel est calculé en additionnant des réponses à neuf éléments de type Likert. Les scores inférieurs représentent de meilleurs résultats de bien-être.
évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Maslach Burnout Inventory (MBI) - accomplissement personnel
Délai: évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
L'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach - l'accomplissement personnel (MBI-PA) est une mesure d'auto-évaluation validée évaluant les sentiments de compétence et de réussite dans son travail. Il fait partie de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI), qui évalue l'épuisement professionnel dans trois domaines. Les scores varient de 0 à 48, avec des scores plus élevés indiquant une réalisation personnelle plus importante et des scores plus faibles suggérant une inefficacité liée à l'épuisement professionnel. Le score d'accomplissement personnel est calculé en additionnant les réponses à huit éléments de type Likert.
évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Maslach Burnout Inventory (MBI) - Depersersonisation
Délai: évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
L'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach - la dépersonnalisation (MBI-DP) est une mesure d'auto-évaluation validée évaluant les sentiments de détachement et de réponses impersonnelles envers les autres en milieu de travail. Il fait partie de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI), qui évalue l'épuisement professionnel dans trois domaines. Les scores varient de 0 à 30, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande dépersonnalisation et une distanciation émotionnelle. Le score de dépersonnalisation est calculé en additionnant les réponses à cinq éléments de type Likert. Les scores inférieurs représentent de meilleurs résultats de bien-être.
évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Nombre de participants toujours employés
Délai: évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Si le participant a toujours son travail à la fin de la période d'essai de 4 semaines.
évalué au départ et après le procès (plus de 4 semaines), après le procès (semaine 4)
Faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: Évalué à la post-procès (4 semaines)
La faisabilité de la mesure d'intervention (FIM) est utilisée pour mesurer la faisabilité d'une intervention. L'échelle se compose de 4 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points de 1 ("complètement en désaccord") à 5 ("complètement d'accord"). Le score se compose de la moyenne des éléments, allant de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande faisabilité de l'intervention.
Évalué à la post-procès (4 semaines)
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: 4 semaines après le procès
L'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) est utilisée pour mesurer l'acceptabilité d'une intervention. L'échelle se compose de 4 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points de 1 ("complètement en désaccord") à 5 ("complètement d'accord"). Le score se compose de la moyenne des éléments, allant de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité de l'intervention.
4 semaines après le procès
Mesure de pertinence d'intervention (IAM)
Délai: 4 semaines après le procès
La mesure de pertinence d'intervention (IAM) est utilisée pour mesurer la pertinence d'une intervention. L'échelle se compose de 4 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points de 1 ("complètement en désaccord") à 5 ("complètement d'accord"). Le score se compose de la moyenne des éléments, allant de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pertinence de l'intervention.
4 semaines après le procès

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: 4 semaines après le procès
La mesure de faisabilité d’une intervention (FIM) est utilisée pour mesurer la faisabilité d’une intervention. L'échelle se compose de 4 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (« Tout à fait en désaccord ») à 5 (« Tout à fait d'accord »). Le score est constitué de la somme des éléments, allant de 5 à 20, les scores plus élevés indiquant une plus grande faisabilité de l'intervention.
4 semaines après le procès
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: 4 semaines après le procès
La mesure d’acceptabilité de l’intervention (AIM) est utilisée pour mesurer l’acceptabilité d’une intervention. L'échelle se compose de 4 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (« Tout à fait en désaccord ») à 5 (« Tout à fait d'accord »). Le score est constitué de la somme des éléments, allant de 5 à 20, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité de l'intervention.
4 semaines après le procès
Mesure de pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: 4 semaines après le procès
La mesure du caractère approprié de l'intervention (IAM) est utilisée pour mesurer la pertinence d'une intervention. L'échelle se compose de 4 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (« Tout à fait en désaccord ») à 5 (« Tout à fait d'accord »). Le score est constitué de la somme des éléments, allant de 5 à 20, les scores plus élevés indiquant une plus grande pertinence de l'intervention.
4 semaines après le procès
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 4 semaines après le procès
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) mesure les perceptions de la convivialité d'un système donné, dans ce cas, l'application GUIDE. L'échelle se compose de 10 éléments, chacun noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (« Fortement en désaccord ») à 5 (« Tout à fait d'accord »). Les réponses sont transformées pour obtenir une plage totale de valeurs possibles de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une perception plus élevée de la convivialité. Généralement, un score supérieur à 68 est considéré comme un bon score.
4 semaines après le procès

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather J Nuske, PhD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 855282

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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